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疫苗、预防单抗接连申报上市，RSV赛道升温审批动态2月9日 ，CDE官网显示，泰诺麦博的1类新药 芮特韦拜单抗 拟纳入优先审评，适应症为适用于1岁以内的婴儿（包括易感严重RSV感染的高危人群） 预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染 。 该产品能够特异性结合Pre-F，阻断RSV进入宿主细胞，从而阻断病毒的感染传播。 如果获得批准，该产品将成为中国批准的首个用于60岁及以上的成人预防由RSV引发的下呼吸道疾病（LRTD）的疫苗。
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DA拒批一款基因疗法，起因为一名患儿出现肿瘤审批动态2026年2月9日，Regenxbio 公司 宣布 ，美国FDA以 试验设计存在不确定性 为由，拒绝批准其用于治疗 罕见病亨特氏综合征的基因疗法 。 Regenxbio的股价在盘后交易中暴跌约19%，跌至8.31美元。 该公司寻求批准RGX-121用于治疗黏多糖贮积症II型（一种也被称为亨特综合征的超罕见神经退行性疾病），称FDA在其所谓的完整答复信中列出了若干理由，包括 研究入选标准存在不确定性 ，以及 特定替代终点是否合理可能预测临床获益。
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复方丹参滴丸出海受挫，天士力的“美国梦”又要凉了前沿研究2月7日，天士力公告称，终止与美国Arbor公司合作，这意味着复方丹参滴丸（项目代号：T89）的美国市场拓展计划遭遇挫折。 复方丹参滴丸是全球首例申报美国食品药品监督管理局新药上市的复方中药，也曾是天士力推动中药国际化的标杆性项目。 关于合作终止的原因，天士力在公告中表示，Arbor公司被Azurity公司收购后进行业务调整，复方丹参滴丸（T89）的美国市场合作计划因此终止。
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结直肠癌领域首个！恒瑞医药HER2 ADC新适应症上市申请获受理审批动态2月10日，恒瑞医药宣布瑞康曲妥珠单抗 （SHR-A1811） 的新适应症上市申请获得CDE受理，且已被纳入优先审评程序，适应症为经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款HER2ADC，可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞，从而诱导肿瘤细胞凋亡。 其释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效。
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知名药企高层大换血，涉董事长、总经理...人事变动亚太药业董事长、总经理、副董事长等多位高管集体辞职。 2月10日，亚太药业连发多份公告，董事长、总经理等多个职位发生变动。 亚太药业新任实际控制人邱中勋（药兜网的创始人兼CEO）已同步出任公司董事长、总经理及法定代表人， 董事会已授权经营管理层办理工商变更登记等相关事宜。
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14.2亿元！华润出售一药企17.87%股权交易并购持股十年后，华润系14.2亿元挂牌选择离场。 2月9日，华润医药集团发布消息称， 华润医药投资有限公司（以下简称“华润医药投资”）及华润医药投资附属公司 拟公开挂牌转让合肥天麦生物科技发展有限公司（以下简称“天麦生物”） 17.87%股权，挂牌底价为14.2亿元。 据华润医药集团公告， 若确定意向受让方，双方将订立相关协议；若期满未果，则本次公开挂牌将自动失效并终止。
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医保直接结算，2026产品市场机会分析医保动态医保基金的直接结算正在逐步铺开。 所谓的直接结算，指的是医保与医药企业直接结算，促进医疗机构落实货款结算主体责任，防范拖欠企业货款问题，确保药品货款及时支付，优化医药产业营商环境，赋能企业高质量发展。 整体而言，大部分省份将集采药品作为医保基金直接结算的药品；其次是协议期内国谈药；福建和海南将短缺药品也纳入直接结算的范围；青海省则是全部医保药品（含集采非医保药品）都纳入直接结算范围。赛柏蓝2026-02-10医保
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阿斯利康中国区业绩继续领先，此前追加千亿投资医药投融资2 月 10 日，阿斯利康（ AZ ）公布 2025 年业绩，全年总营收 587.39 亿美元，同比增长 8% ；其中产品收入达 586.40 亿 美元 ，同比增长 10% 。 全年研发投入 142.32 亿美元，同比增长 4% 。 其中，中国区收入 66.54 亿美元，同比增长 4% ，占阿斯利康全球总收入的 11% 。
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核药赛道狂奔，人才缺口成发展拦路虎公司动态摘要 ：全球放射性药物产业迎来爆发式增长，诺华、阿斯利康等药企争相布局，却遭遇复合型人才严重短缺的行业困境。 企业纷纷从核工业跨界引才、携手高校育才，但核药领域独特的技术要求与双重监管门槛，让人才培养道阻且长，行业正多方发力破解这一难题。 核药的风口，真的来了。
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多款共价小分子新药获FDA突破性疗法认定，治疗非小细胞肺癌等审批动态编者按： 新一代共价药物的开发已成为业界高度关注的方向。 当前全球范围内至少已有50种共价药物成功获批上市，并在多个疾病领域展现出显著疗效。 此外，新一代共价药物正不断突破局限，向可逆性共价结合及靶向半胱氨酸以外氨基酸残基的方向快速拓展，为攻克“不可成药”靶点带来新契机。
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数字技术唤醒 HER2，ADC 抗癌再提速前沿研究摘要 ： 新一代 ADC 药物正重塑癌症治疗格局，而数字病理与 AI 技术的融合，让 HER2 蛋白检测实现精准升级，不仅能捕捉低表达信号，更让更多患者匹配到合适的靶向疗法。 精准治疗，卡在 HER2 检测这关。 ADC 药物被称作癌症治疗的 “魔法子弹”，能精准狙杀癌细胞，如今已是肿瘤领域的香饽饽。
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《柳叶刀》：每月一次，新药或为脂肪肝治疗带来新选择前沿研究代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）以肝脏中脂肪过度堆积，引发炎症、肝细胞损伤和纤维化为特征。 随着病情的发展，患者出现肝脏相关并发症和死亡风险显著提高。 成纤维细胞生长因子21（FGF21）具有调节代谢、防治脂肪变性等作用，被认为是MASH的潜在治疗方式。
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安斯泰来中国区总裁赵萍：全产业链布局瞄准中国机遇｜外企看新机专家观点本文来源于《南方+》记者对安斯泰来中国区总裁赵萍女士的采访，全文如下：。 在全球医药行业步入调整转型阶段，部分跨国药企战略收缩之际，风格一向低调的跨国药企安斯泰来，却在全球和中国市场呈现出逆势增长的态势。 2024年年初上任以来，安斯泰来中国区总裁赵萍，作为公司首位本土掌舵人，推动公司业绩两年来连续实现双位数增长，2025财年上半年的增长高达32%，团队规模扩大50%，并推动完成了研发、生产，商业化、贸易等的全产业链在华关键布局。
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ABS市场迈入存量竞争新阶段审批动态2026年，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)行业以超过千万吨的总产能规模正式跨入全新发展周期。 年内新增产能投放虽显著放缓，但前期积累的产能基数，决定了市场供应宽松的格局难以迅速改变。 产能增速的下降，意味着自2020年以来年均复合增长率约16%的快速扩张期已然落幕。中国化工报2026-02-10ABS市场
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【转载】北京“医保人生”健康画像，提供全方位健康指引——全景查询与年度报告赋能医保便民惠民医保动态为深入推进医疗保障数字化服务建设，精准回应参保群众医保信息查询、权益知晓、便捷办事需求，北京市医疗保障局创新研发 “医保 人生 ”服务平台 ，构建全景实时查询+年度权益盘点双核心服务体系，整合30项医保关键高频服务事项， 以数据集成、功能集约、服务暖心，实现医保服务从“可办”向“好办、易办、感知办”转变， 切实提升参保群众医保服务体验。 平台聚焦参保群众医保信息分散查询、跨系统核对不便等痛点，建成一站式全景查询模块，实现四大核心服务场景全覆盖，参保群众可实时掌握个人医保全维度动态信息。 个人账户可追溯 资金流向全明晰。易联招采网2026-02-10医保
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【产业研究】医保影像云跨省秒调阅医院网络开始组建，助力多方共赢医保动态国家医疗保障局发文，开展组建医保影像云 （以下简称为影像云） 跨省秒调阅医院网络的工作，鼓励 二级及以上 医疗机构 申报加入成为影像云网络成员。 各省级医保部门将于 3月6日 前汇总医疗机构报名表及相关材料。 2025年7月，80岁的安庆参保人冯老伯在就诊时，真切感受到了医保影像云带来的便捷。
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【山东瑞弘甜菜碱特约】温氏股份斥资3.2亿元加入恒鑫生物！双方约定2032年底前上市医药投融资2月5日晚，温氏股份披露了公告，其全资子公司广东温氏投资有限公司将联合专业投资机构等投资滨州明胶行业龙头山东恒鑫生物科技有限公司， 投资金额合计为3.2亿元 。 恒鑫生物成立于2005年，法定代表人为林国猛，注册资本8330万元，注册地址位于滨州市沾化区， 经营范围包含 食品添加剂生产、药用辅料、食品、饲料、饲料添加剂、工业用动物油脂化学品制造的生产及销售。 增资方面， 温氏投资及滨州智空基金分别出资1亿元、2000万元认购恒鑫生物新增注册资本585.26万元、117.05万元。博亚和讯2026-02-10瑞弘 山东瑞弘
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24亿美元！礼来押注“小众”体内CAR-T赛道交易并购2026年2月9日，礼来宣布与环状RNA（circRNA）疗法企业Orna Therapeutics 达成最终协议， 礼来将以最高 24亿美元的价格收购Orna （包括预付款以及程碑付款） 。 环状 RNA 的技术崛起。 环状 RNA 的科研历程堪称一场逆袭。
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从卫材引进！赛生药业重磅新药申报上市审批动态2 月 10 日，CDE 官网显示，赛生药业递交的 他舒替尼片 上市申请获受理，适应症为：用于既往化疗后失败的且经检测确认具有 FGFR2 融合/重排基因的不可切除的 胆道癌患者 的治疗。 他舒替尼 （Tasurgratinib） 由卫材开发，它是一种成纤维细胞生长因子受体 （FGFR） 选择性酪氨酸激酶抑制剂，对 FGFR1、FGFR2 和 FGFR3 表现出选择性抑制活性。 2024 年 9 月，他舒替尼已率先在日本获批，用于治疗携带 FGFR2 基因融合或重排的不可切除的化疗后进展的胆道癌患者。
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新思科技，中国区换帅！公司动态内部信指出，葛群经深思熟虑后决定离开新思科技，以便休息并陪伴照顾家人。 与此同时，新思科技宣布由姚尧（Raymond Yao）接任中国区临时销售负责人，并加入市场拓展团队。 ZHANG TONG SHE。
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