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  • 企业动态 | 嘉宝仁和NGS-AZF检测项目再获EMQN国际权威认证
    审批动态
    企业动态 | 嘉宝仁和NGS-AZF检测项目再获EMQN国际权威认证
    近日，中国药谷企业嘉宝仁和生殖遗传领域核心检测项目—基于高通量测序的Y染色体微缺失检测（NGS-AZF）以零差错的完美表现，再度通过欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）室间质评，斩获满分认证！ 这是继2019～2024年连续六年满分通过国家卫健委临检中心（NCCL）室间质评、2024年首战江苏省妇幼健康研究会生殖检验质控中心室间质评满分后的又一国际级荣誉，标志着嘉宝仁和在男性不育分子检测领域实现“国际-国家-省级”三级质控全满分大满贯 。 嘉宝仁和Y染色体微缺失检测试剂盒（可逆末端终止测序法）及分析软件均已获得医疗器械注册证，可合规部署在院端分子检测实验室，实现“数据不联网，本地可分析”，为临床医生提供 可靠、便捷的NGS-AZF数据本地化分析路径， 同时能够自动化出具NGS-AZF检测报告，让NGS-AZF检测更简单。
    CBP药谷
    2025-06-26
    高通 嘉宝仁和 NGS-AZF
  • 1.75亿美元融资，却撬动40亿美元中国资产交易
    医药投融资
    1.75亿美元融资，却撬动40亿美元中国资产交易
    6月25日， 马萨诸塞州剑桥，一家致力于自身免疫性疾病治疗的临床阶段生物技术公司Vor Bio（NASDAQ：Vor）宣布已就私募股权融资（“PIPE”）达成证券购买协议，预计在扣除费用之前总融资收益约为1.75亿美元。 Vor Bio打算将PIPE的净收益用于推进其临床管线的开发和一般企业用途。 PIPE预计将于2025年6月27日完成，但须满足惯例完成条件。
    Medaverse
    2025-06-26
    自身免疫性疾病
  • 7.75亿美元！诺华合作开发新型心血管疾病新药
    交易并购
    7.75亿美元！诺华合作开发新型心血管疾病新药
    6月26日， 马萨诸塞州剑桥，ProFound™Therapeutics是一家开拓扩大人类蛋白质组以开发多种疾病一流药物的公司，宣布与诺华达成为期四年的研发合作，利用其ProFoundry™平台发现和开发心血管疾病的新药。 Flagship推出新型蛋白质新药公司完成7500万美元融资 ）。 ProFoundry平台将多层生物数据源与先进的计算工具相结合，以发现、研究和验证隐藏在扩展的人类蛋白质组中的丰富蛋白质来源，并从这些发现中阐明新的蛋白质药物和药物靶点。
    Medaverse
    2025-06-26
    心血管疾病 新型心血管疾病
  • 全球首款！实体瘤CAR-T疗法申请上市
    审批动态
    全球首款！实体瘤CAR-T疗法申请上市
    截至目前，舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款且唯一一款提交NDA的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞产品。 舒瑞基奥仑赛（CT041）是我国自主研发的一种全球潜在同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞产品，主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌（GC/GEJ）、胰腺癌（PC）。 此次提交的NDA是基于一项在中国开展的开放标签、多中心、随机对照的确证性II期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473）结果。
    商图药讯
    2025-06-26
    CAR-T
  • 全球首例！CAR-NK 细胞治疗 SSc新进展
    前沿研究
    全球首例！CAR-NK 细胞治疗 SSc新进展
    系统性硬皮病（ Systemic sclerosis, SSc ）是一种以血管异常、免疫活化和进行性组织纤维化为特征的慢性自身免疫性疾病，临床治疗长期面临药效局限、纤维化不可逆、疾病异质性高等挑战。 特别是在弥漫型皮肤硬化性 SSc （ dcSSc ）中，常规药物疗效有限，预后差。 该研究不仅填补了 CAR-NK 疗法在硬皮病中的应用空白，更为 「 现货型、低毒性、广谱靶向 」 的自身免疫疾病精准治疗建立了新范式。
    新浪医药
    2025-06-26
    系统性硬皮病 细胞治疗 CAR-NK
  • 拒绝降价，两款“短缺药”被暂停采购
    招标采购
    拒绝降价，两款“短缺药”被暂停采购
    6月25日，上海阳光医药采购网发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》， 因部分企业未按要求调整药品价格，即日起暂停部分药品采购资格。 两款被暂停的药物分别是安徽长江药业的盐酸多巴酚丁胺注射液，吉林辉南长龙生化药业的盐酸精氨酸注射液。 这两款药物都属于短缺药，把这两款药物暂停采购后，上海还发布了一份《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》，公布了2025年4月部分短缺药的全国平均价， 涉及的正是这两款药物。
    新浪医药
    2025-06-26
    短缺药
  • 「自免药王」再拓疆土
    招标采购
    「自免药王」再拓疆土
    近日，Dupixent获美国FDA批准，用于治疗中重度大疱性类天疱疮（BP）成人患者。 这款由 赛诺菲/再生元 打造的“自免药王”成功再拓疆土，持续巩固其在自身免疫 领域的霸主地位。 自免已成为全球仅次于肿瘤的第二大疾病领域，2022年全球市场规模达1323亿美元，预计2030年将突破1767亿美元。
    新浪医药
    2025-06-26
    大疱性类天疱疮 自免药王
  • 医保局发文：外配处方将纳入DRG考核
    医保动态
    医保局发文：外配处方将纳入DRG考核
    6月24日，国家医保局发布《关于进一步加强医疗保障定点医疗机构管理的通知》，涵盖医保资格准入、药品和耗材采购、支付、退出机制各个环节。 这份《通知》的发布，正值《医疗保障法（草案）》提请第一次审议的关键时刻。 国家医保局 这份《通知》中的内容，很可能后续会反映在《医疗保障法》之中。
    新浪医药
    2025-06-26
    医保局
  • 礼来药物与诺和诺德Wegovy联用，破解减肥药“掉肌肉”难题
    公司动态
    礼来药物与诺和诺德Wegovy联用，破解减肥药“掉肌肉”难题
    在流行减肥药的基础上增加一种试验性药物，或能解决使用者在快速减重过程中肌肉流失的关键痛点。 6月23日，美国糖尿病协会于芝加哥举行的会议上公布实验数据， 礼来公司旗下的试验性药物bimagrumab与诺和诺德的Wegovy联用，可帮助患者在48周内减轻22.1%的体重，其中高达92.8%的减重来自脂肪 。 相比之下，单独使用Wegovy的患者体重减轻15.7%，脂肪减重占比仅为71.8% 。
    新浪医药
    2025-06-26
    减肥
  • 院企携手再启新篇，助力肿瘤医疗高质量发展
    公司动态
    院企携手再启新篇，助力肿瘤医疗高质量发展
    2025年6月24日，值《“十四五”生物经济发展规划》纵深推进之际，湖南省肿瘤医院—翰森制药集团临床研究战略合作签约仪式在医院办公楼举行。 此次合作旨在整合双方优势资源，共同推动肿瘤医疗领域的创新与高质量发展。 出席仪式的有湖南省肿瘤医院院长向华、副院长王晖，药物临床研究中心主任龚倩及多位临床科室主任，翰森制药集团代表副总裁耿继业、副总裁杨苏，KA区域总经理谷祥淼等高管团队。
    湖南省肿瘤医院订阅号
    2025-06-26
    湖南省肿瘤医院 肿瘤医疗
  • 两药品被暂停采购资格！
    招标采购
    两药品被暂停采购资格！
    来源：上海阳光采购网 编辑：清风。 各医药机构、各药品生产企业：。 根据国家医疗保障局相关文件，因部分企业未按要求调整药品价格， 即日起暂停部分药品采购资格 ，具体如下：。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-26
    两药品
  • 美国FDA紧急新规，限制敏感生物样本跨境流动
    研发注册政策
    美国FDA紧急新规，限制敏感生物样本跨境流动
    6月18日，美国FDA发布新闻通告称，将对所有涉及将美国公民活体细胞送往“对手”国家进行基因工程并再回输美国患者体内的新临床试验进行即时审查，而中国是包括对“对手”国家这一界定中的。 FDA称，有“越来越多证据”表明，一些相关试验未向参与者充分披露其生物样本会被转移至海外并进行基因操作，可能已将美国人的敏感基因数据暴露给外国政府（包括“对手”国家）滥用。 FDA声明强调，此前的做法源于2024年12月拜登政府出台的生物数据安全新规，该规则在2025年4月由司法部实施时附带了一项豁免，允许美国公司将临床试验参与者的生物样本（包括DNA）送到海外处理。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-26
    FDA 生物样本跨境
  • 全球首个！科济药业新药上市申请获受理
    审批动态
    全球首个！科济药业新药上市申请获受理
    此次提交的NDA主要是基于一项在中国开展的开放标签、多中心、随机对照的确证性2期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473）结果。 在目前的胃癌治疗格局下，越来越多的患者已在前线经历免疫治疗、抗血管生成治疗失败，三线及以上可选择或可获益的药物更加受限。 因此，二线治疗失败后的晚期胃癌患者存在巨大的未满足的临床需求。
    张通社
    2025-06-26
    胃癌 新药
  • 市值超36亿港元！又一行业巨头成功上市
    医药投融资
    市值超36亿港元！又一行业巨头成功上市
    颖通控股开盘报2.74港元/股，市值36.54亿港元。 根据弗若斯特沙利文的资料，按2023年零售额计， 颖通控股是中国（包括香港及澳门）第三大香水集团。 按2023年零售额计，公司也是中国内地市场以及中国（包括香港及澳门）市场的五大香水集团当中唯一的香水品牌管理公司。
    张通社
    2025-06-26
    巨头
  • 岩思类脑人工智能研究院与临港司南生命科技达成战略合作
    公司动态
    岩思类脑人工智能研究院与临港司南生命科技达成战略合作
    ｜ 立足张江，面向上海，服务科创 ｜。 编辑 ｜刘程星 来源 ｜岩思类脑人工智能研究院。 /// 合作咨询 ///。
    张通社
    2025-06-26
    脑人工智能研究院
  • Aldeyra Therapeutics 收到美国食品药品监督管理局 （FDA） 关于用于治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤的 ADX-2191 的特殊方案评估协议函
    研发注册政策
    Aldeyra Therapeutics 收到美国食品药品监督管理局 （FDA） 关于用于治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤的 ADX-2191 的特殊方案评估协议函
    Aldeyra Therapeutics宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于ADX-2191（甲氨蝶呤注射剂，USP）的特殊协议评估协议信函，该药物是一种用于治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤（PVRL）的实验性药物候选品。PVRL是一种罕见且可能致命的癌症，目前缺乏FDA批准的治疗方法。根据与FDA的会议，Aldeyra提交了基于文献的ADX-2191的新药申请（NDA），该申请已获得优先审查。然而，FDA要求进行更多临床试验。拟议的特殊协议评估的临床试验将比较20名患者接受单次或八次ADX-2191眼内注射后30天的癌细胞清除情况。ADX-2191是一种专为眼内注射设计的甲氨蝶呤新型玻璃体兼容配方，可能比混合制剂减少注射量。该临床试验预计于2025年下半年开始，2026年结束。
    Businesswire
    2025-06-26
    Aldeyra Therapeutics
  • Certify 获得 $40M B 轮融资，以继续构建未来的医疗保健提供商数据基础设施
    医药投融资
    Certify 获得 $40M B 轮融资，以继续构建未来的医疗保健提供商数据基础设施
    Certify公司宣布完成4000万美元B轮融资，由Transformation Capital领投，General Catalyst和Upfront Ventures持续支持，SemperVirens新加入。此轮融资使Certify的总融资额达到6900万美元。Certify专注于提供数据智能服务，通过其AI驱动的单一数据层，整合了来自数千个原始数据源的信息，包括州董事会、认证机构和全国清算所等，实现数据清洗、标准化和实时更新。公司计划利用这笔资金加速产品、工程和市场推广，以应对不断增长的市场需求。Certify的解决方案有助于降低行政成本、提高数据准确性，并缩短提供商的入职时间，从而为医疗保健行业提供高效的数据管理。
    PRNewswire
    2025-06-26
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