2025年6月25日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的注射用HDM2020临床试验申请获得批准，适应症为 晚期实体瘤。 注射用HDM2020是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b（Fibroblast Growth Factor Receptor 2b，FGFR2b）的新型抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate，ADC），可特异性结合表达人FGFR2b 的肿瘤细胞并通过向胞内释放毒素载荷，发挥肿瘤杀伤作用。 临床前研究已证明HDM2020在靶点阳性的胃癌、鳞状非小细胞肺癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤活性，具有良好的成药性和安全性。

局部晚期结直肠癌的新辅助治疗是近年来肿瘤学领域的研究热点。 随着治疗理念的不断演进，如何进一步提高患者的病理完全缓解（pCR）率、降期率，并最终实现功能保护甚至手术豁免，成为临床专家们共同努力的方向。 在2025年ASCO年会上，一项关于卡度尼利单抗联合三药方案在新辅助治疗局部晚期结直肠癌中的探索性研究——OPTICAL-2研究，引起了广泛关注。

晚期肺癌的治疗依赖于全身治疗，包括化疗、靶向治疗和免疫治疗等。 免疫检查点抑制剂（ICI）通过抑制免疫抑制信号通路来促进或恢复抗肿瘤免疫反应，是目前广泛使用的免疫疗法。 在治疗方案有有限的情况下，ICI再挑战成为一种潜在可行的策略。

因此，精准、高效的治疗靶点一直为胃癌临床诊疗的迫切需要。 Claudin18.2 靶向治疗的突破性进展，为胃癌精准医疗开启了新维度。 本期FM18.2聚焦临床实践痛点，邀请 苏州大学附属第一医院李伟教授 深入剖析晚期胃癌靶向治疗的历史瓶颈，揭秘 Claudin18.2 靶点特异性优势与临床研究突破，解读其在联合治疗策略中的价值，为胃癌个体化治疗提供前沿思路。

引言：前列腺癌是男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一，其中晚期前列腺癌患者的5年生存率仅为31%，平均生存时间不足40个月。 由于我国初诊患者晚期的比例较高，因此减轻晚期前列腺癌患者的疾病负担、延缓疾病进展、提高生活质量一直是中国患者和医生特别关注的问题。 总体来看，近年来中国前列腺癌发病率和死亡率呈上升趋势，且患者平均年龄较大。

KRAS G12C突变转移性结直肠癌的靶向治疗迎来突破性进展。 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道肿瘤专场，CodeBreaK 101 研究以口头报告（摘要号：3506）形式公布了最新结果：索托拉西布+帕尼单抗+FOLFIRI（氟尿嘧啶+伊立替康）三联疗法用于经治KRAS G12C突变肠癌，客观缓解率（ORR）达57.5%，中位无进展生存期（PFS）8.2个月，总生存期（OS）15.6个月。 CodeBreaK 101 研究显示，索托拉西布、帕尼单抗和 FOLFIRI 三联疗法取得了显著效果。

近日召开的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会备受瞩目，多项关于安罗替尼的研究成果入选，充分彰显了其在肺癌治疗领域的创新潜力和临床价值。 安罗替尼联合免疫治疗在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的多项临床试验也取得了积极进展，进一步拓宽了其临床应用前景。 上海市东方医院周彩存教授 主导的ALTER-L058 研究结果显示，在EGFR-TKI耐药患者中，安罗替尼联合第三代EGFR-TKI展现出显著的临床优势，为耐药后的治疗困境提供了新的解决方案。

胸椎深处，巨大肿瘤步步紧逼。 影像检 查结果令人倒吸一口凉气：一颗如鸡蛋大小的肿瘤，盘踞在他胸椎T5-T7节段的椎管内。 脊髓在重压之下已如被压扁的橡皮管，并且肿瘤已穿出椎间孔向胸腔内生长。

6月17日，岸迈生物递表港交所，拟冲刺上市。 TCE双抗正处于交易风口上。 2024年，全球范围内涉及TCE双抗的在研药物交易接近20起，交易总金额达85亿美元以上。

Vellum Health，一家提供床旁高级静脉服务的移动医疗平台，宣布完成其A轮融资。本轮融资由FCA风险投资公司领投，Green Park & Golf Ventures参投，种子轮天使投资者跟投。公司同时宣布推出新品牌——Vellum Health，将收购的血管通路公司整合为一个单一的、技术驱动的护理平台。Vellum Health为养老院、长期急性护理中心和家庭中的患者提供移动静脉接入、输液治疗和现场输血服务。通过使医院、支付者和后急性期提供者能够将高质量护理扩展到成本更低、更便利的场所，Vellum Health减少了不必要的住院，并改善了患者结果。本轮融资将使Vellum Health加速进入新市场，并进一步投资其专有的AI驱动技术平台，该平台可实现安全的EMR集成、智能护理导航、动态文档和主动患者识别。Vellum Health目前为多个州的设施和家庭基础患者提供服务，并与支付者、医院和后急性期护理提供者合作，在无需住院的情况下提供复杂护理。

投资金融服务公司古根海姆合伙人公司称，这是Metsera今年的“关键项目里程碑”之一。 1、MET-233i 的亮眼疗效。 该1期临床研究在80名超重或肥胖但没有2型糖尿病的患者中测试了MET-233i作为单一疗法的效果。

作为全球首款且唯一提交NDA的实体瘤 CAR-T 细胞产品，这款靶向Claudin18.2的创新疗法，将矛头直指胃癌治疗难题，有望改写晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）的治疗格局，引发了医药界与患者群体的高度关注。 胃癌困境：发病率与死亡率双高下的治疗困局。 胃癌是全球发病率位居前列的恶性肿瘤，据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据显示，全球每年新增胃癌病例超百万，且多数患者确诊时已处于中晚期。

在此背景下，专利日益凸显其作为企业核心竞争壁垒的关键作用。 文章通过典型案例分析，阐释企业如何有效运用专利策略，构筑市场准入壁垒，从而限制竞争对手进入市场。 未国采品种--存在专利期问题可能暂缓入名单。

2005 年，科学家 Cerdá 的研究团队首次发现了尿石素 A 的存在。 尿石素 A（英文名 Urolithin A，下文简称 UA）是一种肠道微生物的代谢产物，其前体鞣花单宁富含于石榴、草莓等各类水果中。 2016年，华盛顿大学研究人员在《Nature Medicine》发表的研究显示， 尿石素A能促进线粒体自噬，将秀丽隐杆线虫的寿命延长45%，成为获科学界公认的首个具有促进线粒体自噬功能的天然化合物 。

NiaHealth，一家快速成长的加拿大健康科技初创公司，宣布完成575万美元的种子轮融资，由Golden Ventures领投，多位知名投资者参与。自今年年初从隐秘状态中走出以来，NiaHealth已吸引超过12,000名加拿大人加入其等待名单，预计到年底将完成超过30万次生物标志物测试，用户月增长率为30%。公司通过与阿尔伯塔大学和高速增长的公司如Ada等合作，扩大其科学研究和企业雇主福利计划。NiaHealth旨在通过提供工具、技术、高级临床级健康寿命测试和一对一临床医生指导，帮助加拿大人在症状出现之前采取行动。该公司计划通过其平台2.0，结合不断扩大的测试数据，成为加拿大最强大的集成主动健康平台。资金将用于继续推出NiaHealth平台2.0，继续产品研发，投资于以人为中心的人工智能支持的医生支持工具，并在加拿大扩大用户群。

在神经内科门诊，医生常常面临这样的困境：同样是癫痫患者，携带离子通道基因突变的个体对药物的反应却大相径庭。 作为神经系统疾病领域的重要研究方向，遗传癫痫尤其是通道病相关癫痫的精准治疗一直是临床难题。 电压门控钠离子通道（VGSCs）基因变异是遗传癫痫的主要致病因素，其中SCN2A编码的Nav1.2通道在神经发育早期至成熟期均发挥关键作用。

近期， 中国科学院广州生物医药与健康研究院刘兴国团队 在 Molecular Psychiatry 发表研究，揭示热量限制可通过调控内质网-线粒体接触导致钙超载，进而引发线粒体 DNA 缺失的神经元退行，这会导致个体早期运动功能障碍，加速癫痫进展并加重神经退行性病变。 此项研究首次构建了线粒体癫痫的人源神经元细胞与小鼠双模型，揭示了热量限制条件下内质网与线粒体间钙转移异常引发神经退行的新通路，为理解线粒体癫痫病理机制提供了重要基础，也为精准营养干预和新药开发提供了理论依据与实验工具。 同时，研究对线粒体相关疾病患者 “限制饮食热量” 的临床干预方案发出警告。