2025年度答卷・博生吉｜深耕细胞治疗，筑就生命新章

时光镌刻奋进足迹，创新点亮生命希望。2025年，在细胞治疗领域的浪潮中，博生吉医药集团以“博爱天下，吉祥苍生”为初心，深耕技术研发、加速临床转化、深化战略协同、拓展产业版图，用一项项突破性成果，交出了一份厚重而亮眼的年度答卷，为全球肿瘤治疗领域注入中国创新力量。

研发攻坚：突破行业壁垒，领跑全球赛道

作为细胞治疗领域的创新标杆，博生吉始终以技术突破为核心驱动力，2025年在自体CAR-T、体内CAR-T等多个前沿方向持续发力，攻克多项行业共性难题，多款核心产品迈入关键发展阶段。

4月，UTAA09注射液临床试验获得IND临床试验批准通知书，用于治疗成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）。

5月，携手国内多家顶尖血液病研究中心，以壁报形式在国际权威学术会议EHA 2025（PS1369）上重磅公布《PA3-17注射液治疗复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的I期临床试验长期随访数据》。

8月，PA3-17注射液纳入突破性治疗品种名单，拟用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。

10月，PA3-17注射液进入关键性注册临床试验II期，拟用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。

10月，自主研发的通用型细胞药物UTAA91的突破性研究成果，入选2025年美国风湿病学会（ACR）年会壁报展示，获得国际学术领域的高度认可。

12月，PA3-17注射液儿童/青少年适应症IND获得国家药品监督管理局受理。

战略升级：资本技术双绑定，加速商业化落地

以“资本+业务”双绑定模式，为核心产品商业化之路搭建高速通道。

2025年11月11日，与长期战略合作伙伴——安徽安科生物工程（集团）股份有限公司正式签署《增资协议》与《独家代理框架协议》，达成新一轮深度战略合作。根据协议，安科生物作为博生吉的重要股东，将对博生吉进行新一轮的增资，并获得博生吉核心产品PA3-17注射液在大中华区（中国大陆及港澳台）的独家销售代理。这标志着双方的合作关系实现了从研发协同、资本联动到商业化共营的全面升级，共同开启创新细胞药物治疗的新篇章。

研发拓展：进军in vivo CAR-T和PD-1激动剂/NKCE

2025年，博生吉已成功建立了基于慢病毒载体的体内CAR-T平台，初步建成NKCE平台与PD1激动剂平台。各平台协同互补，完善免疫治疗技术矩阵，为自免病、实体瘤诊疗破局，彰显源头创新实力。

体内CAR-T平台：靶向修饰及改造，实现在体内将CAR特异性递送

体内CAR-T平台是基于慢病毒载体的体内CAR-T平台，通过一次性注射即可在患者体内直接生成CAR-T细胞，极大简化了治疗流程、降低了时间与生产成本。该平台利用自主研发的CD7靶向抗体，能够实现在体内同时生成CAR-T与CAR-NK细胞，有望发挥协同抗肿瘤效应，提升治疗效果。基于该平台开发的首款产品-靶向CD19的LV009注射液，在临床前研究中已展现出显著的抗肿瘤活性与良好的安全性特征。目前，LV009注射液已进入研究者发起的临床试验阶段，标志着该技术向临床转化迈出了关键一步。博生吉将持续推动该体内CAR-T平台的优化与迭代，致力于为更多肿瘤患者或自免患者提供更高效、可及的细胞治疗解决方案。

MNanoNE NKCE平台：靶向自免疾病，开辟差异化治疗路径

MNanoNE平台是全球首创的自身免疫性疾病双特异性抗体药物的专属开发平台。该平台突破传统治疗局限，以NK细胞为核心，精准清除致病免疫细胞，重建免疫稳态，从而实现自身免疫性疾病的治疗目的。其核心优势显著，包括安全性高、靶向性强、激活效率优异、适应症广泛，已在临床前模型中验证有效，有望为自身免疫性疾病提供全新的治疗策略。这一平台填补了细胞治疗在该领域的空白。

PD1激动剂平台：双轨赋能，构建协同治疗新生态

PD1激动剂平台创新构建双特异CAR结构，突破PD-1传统应用认知，实现T-B细胞通路协同阻断，成果获2025年ACR年会认可。

平台双轨赋能：与NKCE平台协同提升自免病疗效，联动体内CAR-T平台，相关产品完成临床前验证，2026年拟启动IIT试验。

两大平台落地，践行多平台协同战略，助力构建肿瘤、自免病双领域管线，为产品转化筑牢根基。

荣誉加持：权威认证赋能，彰显创新实力

1月，博生吉安科荣获安徽省科学技术奖三等奖（证书号：J-2023-3-253-D1）（CAR-T治疗复发难治性T-ALL/LBL关键技术研发与应用）。

7月，博生吉安科荣获“创赢未来”第四届长三角G60科创走廊科技与产业创新大赛苏州赛区（生物医药专场）二等奖（UTAA91）。

9月，博生吉苏州入围第十届“创客中国”江苏省中小企业创新创业大赛百强项目（UTAA91）。

9月，博生吉安科荣获高成长企业（雏鹰企业）。

10月，博生吉苏州荣获第十届“科创江苏”创新创业大赛生命科学创新组二等奖。

10月，博生吉苏州入围第十届“创客中国”中小企业创新创业大赛全国创业组500强（UTAA91）。

12月，博生吉苏州荣获国家高新技术企业。

12月，博生吉安科汪敏博士荣获合肥市领军人才计划（产业领域）创新人才。

结语：初心如磐，向光而行

2025 年的每一步跨越，都凝聚着博生吉对生命健康事业的执着追求，博生吉以创新为刃、以责任为墨，在免疫治疗赛道持续突破，从实验室的技术攻坚到临床试验的稳步推进，从战略伙伴的深度携手到产业版图的持续拓展，用技术攻坚改写治疗格局，用战略合作加速成果落地，每一步进展都承载着为患者谋福祉的初心，每一项突破都凝聚着科研与团队的力量，在免疫治疗的画卷上书写了浓墨重彩的一笔。新的征程已启，博生吉将继续深耕免疫治疗领域，聚焦 First-in-class 与 Best-in-class 免疫药物研发，锚定未被满足的临床需求，加速推进产品研发与商业化进程，推动更多前沿疗法从实验室走向临床，致力于成为国际免疫治疗领军企业，用更多突破性疗法为中国乃至全球患者带来长期生存的新希望，守护人类健康，筑就生命健康新篇章！

关于博生吉医药

博生吉医药（简称：博生吉）是一家专注于细胞治疗技术研发与产业化的创新型企业，自2010年成立以来，始终致力于攻克肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病的治疗难题。公司已建成全自动CAR-T生产平台、eUCAR-gdT通用型CAR-T平台、GUIDED体内CAR-T平台、MNanoNE NKCE平台、外泌体制备平台，以CAR-T、UCAR-γδT、体内CAR-T、NK细胞、外泌体等前沿技术为核心，构建了覆盖研发、生产、临床全链条的生物医药平台，成为我国细胞治疗领域的标杆企业。