No.1 / 吉利德与Kymera达成7.5亿美元许可合作，加速CDK2靶向分子胶开发。 2025年6月26日， 吉利德（纳斯达克股票代码：GILD） 宣布与 Kymera Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：KYMR） 签署一项 独家选择权和许可协议 ，旨在加速针对 细胞周期蛋白依赖性激酶2（CDK2） 的 新型分子胶降解剂（MGD） 项目的 开发与商业化 。 若吉利德行使该项目的独家许可选择权，吉利德将拥有在 全球范围内开发、生产和商业化 该项目产生的所有产品的权利。

维昇药业（ 2561.HK）合作伙伴Ascendis Pharma A/S（NDAQ: ASND）（以下简称“Ascendis”）近日宣布 其正在进行的 COACH试验的第26周中期分析结果，这是首个评估每周一次的那韦培肽（navepegritide, TransCon CNP）和每周一次隆培促生长素（lonapegsomatropin, TransCon hGH）联合治疗软骨发育不全儿童的临床试验。 结果显示， 隆培促生长素可增强那韦培肽的治疗效果 ，经过26周的联合治疗， 软骨发育不全儿童的生长和身体比例显著改善，且安全性和耐受性良好 ，与隆培促生长素和那韦培肽单药治疗所观察到的 安全性结果一致 。 那韦培肽是一款在研用于儿童软骨发育不全（ ACH）的治疗药物，是中国迄今为止第一款正在进行临床开发的针对软骨发育不全根本病因的疗法，已经提交美国食品药品监督管理局（FDA）新药上市申请，且获得了优先审评审批资格 ，其《处方药使用者付费法案》（ PDUFA）规定的完成审评目标日期为2025年11月30日 。

见字如面，文字滚烫，一封封长短不一的信件里，一个个汉字都在倾吐着书写者的笔尖深情，跳跃着倾诉人的心潮涌动。 “欣” 是陆凯笔下的“江南无所有，聊赠一枝春”的展信舒颜。 “欣” 是秦观笔下的“驿寄梅花，鱼传尺素”的见字如晤。

意见 征集时间： 2025 年 6 月 26 日— 7 月 3 日。 总体来说，对配送企业的要求越来越高，而管理范围越来越细。 在配送企业信息管理方面，登记实施动态管理，随时申报，即时受理，共有资质要求、信息登记方式和配送区域要求，如下表所示：。

本月初，美国卫生与公众服务部部长肯尼迪大手一挥，把联邦疫苗顾问小组的 17 名前任成员全部 “炒鱿鱼”，这操作，简直比霸道总裁换秘书还果断！ 新团队开启 “深度吐槽” 模式。 周三，这个命运多舛的新顾问小组终于迎来了首次 “见面会”。

一、疫苗审批 “剧本杀”，惊现神秘推手。 一群前政府官员组成的 “政策侦探团”，也开启了吐槽模式，对美国食品药品监督管理局（FDA）在诺瓦瓦克斯更新版新冠疫苗审批过程中的 “迷惑行为” 疯狂输出。 这场审批大戏，从一开始就透着股不寻常的气息。

在对抗疟疾这场 “史诗级战役” 中，葛兰素史克（GSK）和印度巴拉特生物技术公司，堪称 “最佳拍档”。 作为多年合作的 “老伙计”，这两家公司最近火力全开，一门心思要把全球首款疟疾疫苗，以 “白菜价” 送到更多急需的国家手里。 这波操作，简直就是医药界的 “价格刺客终结者”。

今日，业内流传出《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》，预计2025年医保目录调整即将启动。 该操作指南显示，2025年目录外药品和目录内药品的申报范围和前两年基本一致，并且对药品获批和修改适应症的时间要求等进行了顺延，为2020年1月1日至2025年6月30日（含）期间。 其中，目录外条件1和条件5中的独家药品，还可以申报商保创新药目录。

日前，上海纽脉医疗科技股份有限公司（“纽脉医疗”）自主研发的新一代球囊扩张式经导管主动脉瓣膜系统Prizvalve Pro获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 （国械注准20253131244）。 系统延续0°~270°调弯范围及体外一体化瓣膜压握装配设计，免除体内组装流程；控弯段前移，大幅提升瓣膜到位精准度与操控响应速度。

受此消息影响，Nektar股价大涨156%，总市值直接翻了3倍，从1亿美元变为了如今的3亿美元。 之所以说“解气”，不是因为股价涨了多少，而是Nektar用试验数据证明了358是可行的。 被礼来“ 抛弃 ”的358。

更引人注目的是，这场交易在二级市场上撕开了“冰与火”的裂痕： 一方是买方股价扶摇直上，另一方却是卖方市值应声大跌 。 2025 年 6 月 26 日， 荣昌生物宣布与 Vor Biopharma 订立许可协议，将具有自主知识产权的泰它西普在除大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾）以外的全球范围内开发和商业化的独家权利授予后者 。 然而，受此消息影响，荣昌生物科创板股价及港股股价盘中双双跌停。

《“十四五”生物经济发展规划》。 已成为驱动未来发展的核心引擎。 “全球生物科技创新中心”使命的。

今日（2025年6月26日）， 礼邦医药宣布其自主研发的新型含铁口服磷结合剂AP301完成关键性Ⅲ期临床试验数据库锁库，研究达到主要疗效及安全性终点。 数据显示，该药物在降低透析患者血清磷水平方面疗效显著且安全耐受，为中国近百万高磷血症患者带来新的治疗希望。 2024年底，腾讯战略投资礼邦医药；2025年初，礼邦再获5.5亿元C轮融资。

6月25日， 荣昌生物宣布与Vor Biopharma订立许可协议 ，将具有自主知识产权的 泰它西普 在除大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾）以外的全球范围内开发和商业化的独家权利授予后者。 荣昌生物将取得Vor Bio价值 1.25亿美元 现金及认股权证（包括4500万美元的首付款和价值8000万美元的认股权证，认股权证可以每股0.0001美元认购Vor Bio 3.2亿股的普通股，约占Vor Bio经扩大总发行股本的23%）、最高可达 41.05亿美元 的里程碑付款，总金额42.3亿美元，此外荣昌生物还将收到高个位数至双位数销售提成款。 泰它西普是全球首个由荣昌生物自主研发的重组 B 淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点融合蛋白 ，通过同时抑制 BLyS 和 APRIL 与 B 细胞表面受体结合，阻断 B 细胞异常分化和成熟。

2025年6月25日， BioBAY园内企业 新芽基因 （以下简称“新芽”）宣布，FDA已授予其体内碱基编辑创新疗法 GEN6050X儿科罕见疾病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD） ，用于治疗 杜氏肌营养不良（DMD） 。 2025年3月6日 获得FDA的临床试验新药申请（IND）批准，2025年6月10日获得FDA孤儿药资格（ODD）认定。 DMD是一种毁灭性的进行性神经肌肉疾病，全球约有45万至60万名患者受其影响。

2025年7月1日 ，强制性国家标准 GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》 将正式实施，全面替代已沿用22年的旧版(GB 15979-2002)。 此要求适用于所有涉及该标准的卫生用品，企业需提前完成产品测试和合规调整。 若项目在 2025年6月启动 且未在7月1日前完成注册受理，则相关测试必须按照GB 15979-2024新标准执行。