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  • 佑驾创新获IPO基石投资者不减持承诺，近期获多家投行一致看好
    医药投融资
    佑驾创新获IPO基石投资者不减持承诺，近期获多家投行一致看好
    据 IPO早知道消息， 深圳佑驾创新科技股份有限公司 （以下简称 “ 佑驾创新 ”， （ 2431.HK ）发布 公告称，公司收到 IPO基石投资者康成亨国际投资有限公司（以下简称“康成亨国际”）出具的《承诺函》。 康成亨国际在《承诺函》中 强调 ，基于其对佑驾创新技术实力、业务能力、团队精神的高度认可 以及对 所在行业前景的长期看好 ， 康成亨国际解禁后不会急于减持股份。 这里不妨补充一点， 佑驾创新将 于 6月27日 迎来上市后的首个解禁期。
    IPO早知道
    2025-06-26
    佑驾 IPO基石投资
  • 拜耳子公司再裁员并关闭剑桥实验室！
    公司动态
    拜耳子公司再裁员并关闭剑桥实验室！
    拜耳旗下的 BlueRock Therapeutics 近日宣布裁员 50 人，并关闭其位于马萨诸塞州剑桥的研究实验室，旨在将资源集中于优先发展的细胞治疗项目。 据该公司发言人透露，此次裁员涉及 BlueRock 的所有办公地点，包括剑桥的实验室。 公司发言人表示，这些调整是 “ 为精简产品线和组织结构，以将资源集中于优先项目 ” 的战略决策所致。
    一度医药
    2025-06-26
    剑桥
  • 股价崩了！荣昌生物上演 “冰火两重天”...
    公司动态
    股价崩了！荣昌生物上演 “冰火两重天”...
    一份最高价值超41亿美元的授权协议背后，一家几乎裁撤全部员工的美国公司，一家股价翻倍的中国药企，正上演着生物医药寒冬中最耐人寻味的商业故事。 2025年6月26日，荣昌生物A+H股开盘大幅跳水。 在今日盘中，荣昌生物A股一度下跌19.60%，报59.78元/股，总市值336.93亿元；港股一度下跌20.06%，报53.6港元/股，总市值302.30亿港元。
    一度医药
    2025-06-26
  • 华盖Family|亦诺微医药递交港交所IPO申请！ 溶瘤病毒疗法全球领跑者迈向新征程
    医药投融资
    华盖Family|亦诺微医药递交港交所IPO申请！ 溶瘤病毒疗法全球领跑者迈向新征程
    • 2025年6月25日，专注于下一代溶瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司亦诺微医药正式向香港联合交易所递交主板上市申请。 • 华盖资本在2020年领投亦诺微医药B轮融资 ，陪伴并见证企业发展。 2025年6月25日 —— 专注于下一代溶瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司 亦诺微医药 正式向香港联合交易所递交主板上市申请，此举标志着这家由国际顶尖科学家团队创立、在溶瘤病毒领域处于全球前沿的创新药企，即将开启资本市场的全新篇章。
    华盖资本
    2025-06-26
    亦诺微医药
  • 沈阳药品追溯码采集应用全面落地
    研发注册政策
    沈阳药品追溯码采集应用全面落地
    “买药先验码、卖药必扫码”，药品追溯码的全面采集应用，是沈阳市规范定点医药机构药品管理，确保用药质量和安全的又一惠民举措。 记者在沈阳市政府新闻办25日举行的发布会上获悉，目前，沈阳正在开展医保基金管理突出问题专项整治，专项整治以药品追溯码异常线索为重要抓手，对定点医药机构涉嫌倒卖药品等突出问题开展全面排查。 截至目前，沈阳市定点医疗机构接入率91%、定点零售药店接入率100%。
    医药网
    2025-06-26
    追溯码
  • 【企业资讯】神济昌华全球首款针对渐冻症的基因疗法SNUG01获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    【企业资讯】神济昌华全球首款针对渐冻症的基因疗法SNUG01获FDA孤儿药资格认定
    2025年6月25日，神济昌华自主研发的全球首款靶向TRIM72的基因疗法SNUG01正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）。 FDA孤儿药资格认定旨在鼓励针对罕见病（美国患病人数少于200,000）的创新疗法开发。 获得此认定后，SNUG01将享有临床研究费用25%的税收减免，有效降低研发成本；其次，将免除高达300万美元的生物制品许可申请（Biologics License Applications，BLA）费用；第三，药物获批上市后将享有7年市场独占权。
    北大医疗产业园
    2025-06-26
    Trim72 渐冻症 FDA孤儿药
  • 片剂成品药、磷酸铁、绿电制氢、聚烯烃多项目进展
    前沿研究
    片剂成品药、磷酸铁、绿电制氢、聚烯烃多项目进展
    年产 100亿片 片剂成品药项目。 本项目由广西金兴制药有限责任公司投资2.2亿，在河池市金城江区大任产业园区金兴公司现有厂区内进行扩建。 施工期预计12个月，环保投资557万元，占项目总投资的2.53%。
    兴园化工园区研究院
    2025-06-26
    铁
  • 速递丨科济药业CAR-T疗法新药上市申请获NMPA受理，治疗胃癌
    审批动态
    速递丨科济药业CAR-T疗法新药上市申请获NMPA受理，治疗胃癌
    6月26日， 科济药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品）的新药上市申请（NDA）， 用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）患者 。 此次提交的NDA主要是基于一项在中国开展的开放标签、多中心、随机对照的确证性2期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473）结果。 在目前的胃癌治疗格局下，越来越多的患者已在前线经历免疫治疗、抗血管生成治疗失败，三线及以上可选择或可获益的药物更加受限。
    医药观澜
    2025-06-26
    胃癌 CAR-T
  • 速递丨舶望制药用于治疗补体介导疾病siRNA新药完成临床I期首例受试者给药
    临床研究
    速递丨舶望制药用于治疗补体介导疾病siRNA新药完成临床I期首例受试者给药
    6月25日，舶望制药宣布，其在研小干扰RNA（siRNA）药物BW-40202完成 临床I期 首例健康受试者给药，BW-40202是 靶向补体因子B（CFB）的用于治疗补体介导疾病的药物 。 该里程碑在澳大利亚临床研究中心达成。 BW-40202是一种靶向肝脏中CFB mRNA的siRNA药物, 通过RNA干扰（RNAi）机制，抑制CFB mRNA的表达，从而降低血清CFB蛋白水平并抑制补体替代途径（CAP）活性。
    医药观澜
    2025-06-26
    CFB 补体介导疾病 I期
  • 速递丨和剂药业小分子新药治疗特应性皮炎在中国获批1b/2期临床试验
    临床研究
    速递丨和剂药业小分子新药治疗特应性皮炎在中国获批1b/2期临床试验
    6月25日， 和剂药业宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其在中国启动soquelitinib（CPI-818）治疗特应性皮炎（AD）患者的1b/2期临床试验的申请。 Soquelitinib是处于临床阶段的 具有高选择性的口服小分子ITK（白细胞介素-2诱导的T细胞激酶）抑制剂 。 最新美国临床试验数据显示soquelitinib的ITK抑制疗法将为特应性皮炎患者提供一种更安全、有效且便捷的全新治疗选择。
    医药观澜
    2025-06-26
    ITK 特应性皮炎
  • 激活未来引擎丨“新赛道、新审批、新模式”，推动合成生物制造产业走上快车道
    公司动态
    激活未来引擎丨“新赛道、新审批、新模式”，推动合成生物制造产业走上快车道
    开启了“万物皆可造”的。 第三次生物技术革命时代。 合成生物这一新质生产力。
    北京昌平
    2025-06-26
    合成生物
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业礼邦医药宣布 AP301 治疗透析患者高磷血症关键性 Ⅲ 期研究达到主要疗效终点
    临床研究
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业礼邦医药宣布 AP301 治疗透析患者高磷血症关键性 Ⅲ 期研究达到主要疗效终点
    今日，夏尔巴投资企业礼邦医药宣布其在研新型含铁口服磷结合剂 AP301 胶囊用于治疗透析患者高磷血症的关键性 Ⅲ 期临床研究已于 2025 年 6 月 16 日完成数据库锁库。 该研究达到主要疗效及安全性终点。 数据显示，AP301 在降低血清磷方面疗效显著，具有统计学和临床意义，且安全性和耐受性良好，未发现新的安全性信号。
    夏尔巴投资
    2025-06-26
    铁 透析 高磷血症
  • 死磕IL-2的先驱，等来一个佳音
    前沿研究
    死磕IL-2的先驱，等来一个佳音
    死磕 IL-2的先驱 Nektar Therapeutics 难得的等来了第一个临床成功消息。 近日， Nektar公布了 自免偏向 性 IL-2 “ NKTR-358”在治疗中至重度特应性皮炎Ⅱb期临床REZOLVE-AD顶线数据，试验主要终点和关键次要终点都达到了，宣告成功。 Nektar是IL-2领域最为领先的玩家，也是偏向型IL-2的领导人，但在2022年，因在肿瘤偏向型IL-2（ NKTR-214）道路 的大溃败而元气大伤，最终不得不通过大裁员，卖工厂等措施来给公司续命。
    生物制药小编
    2025-06-26
    IL-2 先驱
  • 韦拓生物即将亮相 ESHRE2025，以技术创新驱动生殖医学未来| 丹麓Portfolios
    公司动态
    韦拓生物即将亮相 ESHRE2025，以技术创新驱动生殖医学未来| 丹麓Portfolios
    韦拓生物将在2025年欧洲人类生殖与胚胎学年会（ESHRE）重磅亮相，全面展示其在玻璃化冷冻与胚胎培养系统上的最新突破。 丹麓资本高度认可韦拓在科研与产品国际化方面持续深耕的战略视野。 6月30日与7月1日 ，将分别举办题为 “从玻璃化冷冻技术的起源到未来的发展趋势” 的专题交流会。
    丹麓资本
    2025-06-26
    韦拓生物
  • 和剂药业宣布Soquelitinib治疗特应性皮炎的1b/2期临床试验在中国获得IND批准
    临床研究
    和剂药业宣布Soquelitinib治疗特应性皮炎的1b/2期临床试验在中国获得IND批准
    Soquelitinib 是处于临床阶段的具有高选择性的口服小分子 ITK （白细胞介素 -2 诱导的 T 细胞激酶）抑制剂。 最新美国临床试验数据显示 soquelitinib 的 ITK 抑制疗法将为特应性皮炎患者提供一种更安全、有效且便捷的全新治疗选择，我们十分期待该药物在中国开展临床试验，进一步探索该药物的临床潜力。 和剂药业的 soquelitinib 治疗 AD 患者的 1b/2 期临床试验将以 Corvus Pharmaceuticals （以下简称 "Corvus" ）的初步结果为基础，研究更长的治疗周期和额外的剂量选择。
    和剂药业
    2025-06-26
    ITK 特应性皮炎 IND
  • 药物开发过程中QbD的应用流程
    前沿研究
    药物开发过程中QbD的应用流程
    摘要： 背景质量源于设计（ QbD ）是一种药物质量管理体系，用于预测、控制和系统响应研究阶段和制造过程中可能发生的风险。 覆盖区域基于 QbD 的药物在全球范围内不断开发，有助于识别潜在风险，并管理从药物设计到患者消费的所有方面，进一步使患者能够根据其设计获得高质量的药物。 在本研究中，将讨论 QbD 的基本知识、其在药物开发过程中的应用和有效性。
    抗体圈
    2025-06-26
    药物
  • 超40亿美元！荣昌生物出海
    公司动态
    超40亿美元！荣昌生物出海
    6 月 26 日，荣昌生物发布公告，将 重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点融合蛋白 泰它西普 授权给Vor Bio ，后者将获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。 根据交易架构显示，Vor Bio应向本公司及荣普合伙支付总价值1.25亿美元的代价，其中包括本公司将从Vor Bio取得4500万美元的首付款和Vor Bio将向荣普合伙发行价值8,000万美元的认股权证（假设充分行使认股权证，持有人可认购Vor Bio 3.2亿股的普通股，约占Vor Bio经扩大总发行股本的23%。 基于临床开发进度及上市后的销售情况，Vor Bio应向本公司支付最高可达41.05亿美元的数个潜在适应症的里程碑付款；及(iii) Vor Bio将向本公司支付达到实际年净销售额高个位数至双位数比例的销售提成。
    bioSeedin柏思荟
    2025-06-26
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