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  • 超声引导神经导航系统在脑室外引流放置中的准确性评估
    医投速递
    超声引导神经导航系统在脑室外引流放置中的准确性评估
    inTRAvent Medical Partners LP公司近日宣布，其超声引导神经导航平台SOLOPASS® 2.0在《神经外科》杂志上发表了一项同行评审研究，评估了使用该系统进行脑室外引流（EVD）放置的准确性。研究显示，与传统的徒手技术相比，SOLOPASS® 2.0系统在放置准确性和潜在安全性方面有显著提升。研究采用前瞻性、双盲、重复测量的实验方法，25名参与者（从一年级医学生到神经外科主治医师）在解剖结构真实、等大的颅骨模型上，使用传统徒手技术和SOLOPASS® 2.0超声引导神经导航技术进行模拟EVD放置。研究结果表明，超声引导神经导航具有提高脑室安全、精确进入的变革潜力。SOLOPASS 2.0®系统通过提供直观、易于使用的平台上的实时成像，使不同经验水平的临床医生都能实现准确的脑室放置。inTRAvent Medical Partners致力于将术中成像和导航带到床边，以提高神经外科手术的安全性和有效性。
    Businesswire
    2025-11-18
  • 【4479】Miguel Martín教授与李惠平教授：乳腺癌临床管理的双重维度——全球临床经验与本土实践考量
    专家观点
    【4479】Miguel Martín教授与李惠平教授：乳腺癌临床管理的双重维度——全球临床经验与本土实践考量
    优化不良事件管理策略，确保患者能够足剂量、足疗程地完成治疗，从而最大化远期疗效获益，是当前乳腺肿瘤内科医生需掌握的核心技能。 据此，特邀请 马德里格雷戈里奥 · 马拉尼翁大学综合医院 Miguel Martín Jiménez 教授 与 北京大学肿瘤医院李惠平教授 ，聚焦于 HER+, HER2-早期乳腺癌辅助治疗过程中的临床管理策略，围绕前期患者教育、预防性用药、规律随访及科学剂量调整在内的一体化管理经验，从全球经验与本土数据两个层面进行深度探讨，以期为临床实践提供兼具疗效经济学与患者获益的精细化管理的权威指引。 审批编号：PP-AL-CN-4089。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-18
    HER2 乳腺癌 乳腺肿瘤 北京大学肿瘤医院
  • 千亿级市场！中东土豪，狂买中国AI医疗“黑科技”
    交易并购
    千亿级市场！中东土豪，狂买中国AI医疗“黑科技”
    一场智慧医疗革命，正在中东这片土地悄然上演。 沙特“2030愿景”下，豪掷 650亿美元 重构医疗体系；今年4月，阿联酋阿布扎比启动千亿级生命科学集群HELM，目标 贡献 256 亿美元 GDP。 中东，为何正成为中国AI医疗出海的优先选择。
    医药速览
    2025-11-18
    AI医疗
  • Main Street Capital投资4700万美元支持领先游泳学校连锁企业少数股权重组
    医投速递
    Main Street Capital投资4700万美元支持领先游泳学校连锁企业少数股权重组
    Main Street Capital Corporation近日宣布，已完成一笔总额为4700万美元的新投资，以支持一家领先的游泳学校连锁企业的少数股权重组。此次投资包括第一顺位、高级担保期限债务和直接少数股权投资，Main Street与该公司的现有股东和管理团队合作完成交易。该公司成立于十多年前，是一家行业领先的年轻学生游泳教学提供商，在十个州拥有超过40个运营地点。公司拥有一支致力于提供安全、一致且高质量的游泳体验的管理团队，帮助孩子们成为终身自信和能干的游泳者。Main Street Capital是一家主要向中低端市场公司提供定制化长期债务和股权资本解决方案，以及向私募股权基金拥有或正在被私募股权基金收购的私人公司提供债务资本的私募投资公司。Main Street的投资通常用于支持管理层收购、重组、增长融资、再融资和收购，涉及的行业领域多样。Main Street寻求与企业家、企业主和管理团队合作，通常在其中低端市场投资策略内提供定制化的“一站式”债务和股权融资解决方案。
    PRNewswire
    2025-11-18
  • Cypherpunk Technologies Inc.增持ZEC，任命新董事
    医投速递
    Cypherpunk Technologies Inc.增持ZEC，任命新董事
    Cypherpunk Technologies Inc.近日宣布，公司以1800万美元的价格购买了29,869.29 ZEC，平均购买价格为每ZEC 602.63美元。此次收购后，Cypherpunk的ZEC总持有量达到233,644.56个，平均价格为每ZEC 291.04美元，公司网络所有权占比达到1.43%。此外，公司还任命了资深投资者Khing Oei加入董事会，Winklevoss Capital的Will McEvoy担任董事会成员和首席投资官。Cypherpunk致力于隐私和主权，将Zcash视为数字隐私的资产形式，认为其在AI丰富的未来对冲了比特币和现有金融基础设施的透明度。Cypherpunk之前名为Leap Therapeutics，是一家专注于开发治疗癌症的新疗法并实施Zcash数字资产投资策略的公司。
    PRNewswire
    2025-11-18
    恶性肿瘤 Cypherpunk Technologies Inc
  • EETech Group收购电子元件数据平台Datasheets.com
    医投速递
    EETech Group收购电子元件数据平台Datasheets.com
    EETech Group，全球电子工程社区领先的数字平台提供商，宣布收购电子元件数据和技术文档在线资源Datasheets.com。该平台由全球电子元件数据和供应链情报权威机构SiliconExpert Technologies, Inc.提供。此次收购标志着EETech在简化工程师、采购专家和技术决策者设计流程方面的战略进展。Datasheets.com以其提供数百万个来自数千家制造商的元件数据表数据库而闻名。EETech计划扩展和现代化该平台，提高其搜索功能，并启用元件比较。此次收购与EETech现有的All About Circuits、EE Power和Control.com等平台相辅相成，共同服务于全球数百万名工程专业人士。通过整合Datasheets.com，EETech将进一步巩固其在提供高价值数字工具和内容方面的行业领导者地位。
    PRNewswire
    2025-11-18
  • 哈罗公司完成对Melt制药公司的收购，拓展眼科疾病管理解决方案
    研发注册政策
    哈罗公司完成对Melt制药公司的收购，拓展眼科疾病管理解决方案
    哈罗公司，北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商，宣布已完成对处于临床试验阶段的制药公司Melt制药公司的收购。Melt制药公司的产品候选包括MELT-210、MELT-300和MELT-400，基于专有的Zydis® ODT（口服溶解片）药物递送平台。此次收购标志着哈罗公司战略布局的扩展，并强化了其致力于提供改善患者治疗效果的创新疗法的承诺。Melt制药公司的药物候选产品，特别是MELT-300，具有进入美国和全球多亿美元年度程序镇静和焦虑市场的潜力。MELT-300作为一种非阿片类、非静脉给药的镇静剂，有望改变患者体验，并满足医疗保健系统减少对阿片类药物暴露的需求。哈罗公司计划在2027年第一季度提交MELT-300的新药申请（NDA），并在2028年第一季度开始FDA审查。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    Harrow Inc Melt Pharmaceuticals
  • EDAP将在Piper Sandler第37届医疗保健会议上展示
    医投速递
    EDAP将在Piper Sandler第37届医疗保健会议上展示
    EDAP TMS SA公司，全球机器人能量治疗领域的领导者，宣布其首席执行官Ryan Rhodes将于2025年12月2日在纽约市的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行展示，并与首席财务官Ken Mobeck共同主持一对一投资者会议。会议将于美国东部时间上午10:30至10:55进行，形式为炉边讨论和一对一投资者会议。会议地点位于纽约的Lotte New York Palace酒店。会议的现场和网络直播可通过公司网站投资者部分查看。EDAP TMS是一家在机器人能量治疗领域公认的领导者，公司开发、制造、推广和销售全球范围内使用超声波技术的微创医疗设备，用于治疗各种疾病。通过结合最新的成像、机器人和精确的非侵入性能量传递技术，EDAP在欧洲和美国推出了Focal One®，作为由泌尿科医生控制的领先的前列腺焦点治疗技术，并有望扩展到除前列腺癌以外的多种适应症。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    前列腺癌
  • Satellos公布杜氏肌营养不良症新研究，揭示肌肉干细胞功能障碍的潜在治疗方法
    研发注册政策
    Satellos公布杜氏肌营养不良症新研究，揭示肌肉干细胞功能障碍的潜在治疗方法
    Satellos生物科学公司近日宣布，其研究团队在《自然通讯》杂志上发表了一项新研究，该研究验证了公司针对杜氏肌营养不良症等疾病的新型治疗方法。研究发现，杜氏肌营养不良症始于胎儿发育阶段，是一种以肌肉干细胞功能障碍为特征的干细胞疾病。研究人员发现，缺乏肌营养不良蛋白的肌肉干细胞会失去极性，产生较少的肌原细胞，导致肌肉纤维数量减少和体积缩小。重要的是，研究人员发现，通过阻断蛋白AAK1的活动，可以诱导缺乏肌营养不良蛋白的肌肉干细胞恢复极性，产生新的祖细胞，并形成正常数量的肌肉。这些发现支持了AAK1抑制剂（如SAT-3247）恢复杜氏肌营养不良症肌肉再生的潜力。Satellos的差异化方法旨在通过靶向抑制AAK1来恢复杜氏肌营养不良症患者的肌肉再生。
    Businesswire
    2025-11-18
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) SAT-3247 AAK1 Satellos Bioscience Inc
  • SAGA Diagnostics将在伦敦Jefferies全球医疗保健会议上介绍Pathlight™ MRD检测平台
    医投速递
    SAGA Diagnostics将在伦敦Jefferies全球医疗保健会议上介绍Pathlight™ MRD检测平台
    SAGA Diagnostics，一家在基于血液的癌症检测领域引领分子残留病（MRD）检测标准的公司，宣布将于2025年11月19日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行展示。SAGA的Pathlight™平台，一种创新的、个性化的、基于肿瘤的、多癌种分子残留病（MRD）检测平台，通过分析循环肿瘤DNA（ctDNA）提供行业领先的灵敏度和特异性，用于检测癌症复发和监测治疗反应。Pathlight™利用全基因组测序和数字PCR的独特组合，识别和追踪大规模基因组变化，即结构变异（SVs），为疾病的复发提供更清晰、更早的指示。SAGA的执行董事长Roopom Banerjee表示，Pathlight™自今年在ASCO会议上推出以来，已经得到市场的强烈认可，目前已在25多个顶级机构使用，早期采用者的70%复购率证实了其持久的价值。Pathlight™已获得美国医疗保险对早期乳腺癌患者的覆盖，并在领先的临床机构、国家癌症中心和主要制药公司的临床研究中积极使用。
    Businesswire
    2025-11-18
    恶性肿瘤
  • CollPlant将于2025年11月26日公布第三季度财务报告
    医投速递
    CollPlant将于2025年11月26日公布第三季度财务报告
    CollPlant生物技术公司，一家专注于再生医学和美容医学，开发基于非动物来源的rhCollagen（重组人胶原蛋白）技术用于组织再生和医疗美容的创新技术和产品的公司，宣布将于2025年11月26日美国金融市场开盘前公布2025年第三季度的财务报告。CollPlant的产品基于其专利的植物基基因工程技术生产的rhCollagen，这些产品针对组织修复、美容和器官制造等多个领域。2021年，CollPlant与全球真皮填充物市场的领导者、艾伯维公司旗下的Allergan达成了一项开发和全球商业化协议。有关CollPlant的更多信息，请访问其官方网站。
    PRNewswire
    2025-11-18
    AbbVie Inc
  • Genprex获得专利保护，其Reqorsa基因疗法与PD-L1抗体组合治疗肺癌
    研发注册政策
    Genprex获得专利保护，其Reqorsa基因疗法与PD-L1抗体组合治疗肺癌
    Genprex公司宣布，美国专利商标局已授予其一项专利，该专利覆盖了公司主要药物候选产品Reqorsa基因疗法与PD-L1抗体（如Tecentriq）联合使用的治疗组合，直至2037年。这项新专利为Genprex正在进行的小细胞肺癌Acclaim-3临床试验提供了必要的技术保护。Genprex已经在美韩获得Reqorsa与PD-L1抗体联合使用的专利，并正在欧洲、加拿大、巴西、中国和以色列等地申请更多专利。Acclaim-3临床试验是一项1/2期临床试验，评估Reqorsa与Genentech的Tecentriq联合作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的维持治疗。该试验旨在确定接受Reqorsa和Tecentriq维持治疗的患者18周的无进展生存率。
    PRNewswire
    2025-11-18
    PD-L1 肺癌 Genentech Inc Genprex Inc
  • Armata Pharmaceuticals将在KOL网络研讨会中介绍其噬菌体疗法
    医投速递
    Armata Pharmaceuticals将在KOL网络研讨会中介绍其噬菌体疗法
    Armata Pharmaceuticals，一家专注于开发针对耐药和难以治疗的细菌感染的纯度高、病原体特异性噬菌体疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其将在2025年11月25日举行的“重新定义复杂金黄色葡萄球菌菌血症中的SoC，以开启真实机遇”网络研讨会中担任主要演讲嘉宾。该研讨会由Jones Research主办，由资深研究分析师Debanjana Chatterjee博士主持，将邀请杜克大学医学院的著名传染病专家Vance G. Fowler Jr.博士进行演讲。Fowler博士将讨论金黄色葡萄球菌菌血症（SAB）的复杂情况以及Armata的噬菌体疗法AP-SA02的潜力。Armata在2025年10月的IDWeek会议上，通过一项名为diSArm的研究，展示了AP-SA02作为SAB潜在治疗方案的积极结果。Fowler博士是杜克大学医学院的Florence McAlister杰出教授和分子遗传学与微生物学教授，同时也是抗菌素耐药性领导小组（ARLG）的联系人PI，以及国际心内膜炎合作组织（ICE）的联合创始人。他发表了关于金黄色葡萄球菌现在是工业化世界心内膜炎主要病因的关键观察，并是导致美国食品药品监督
    PRNewswire
    2025-11-18
    达托霉素 SAB Biotherapeutics Inc 心内膜炎 苏州冰晶智能医疗科技有限公司
  • Vast Therapeutics完成ALX1药物候选品的I期临床试验，安全有效
    研发注册政策
    Vast Therapeutics完成ALX1药物候选品的I期临床试验，安全有效
    美国北卡罗来纳州莫里斯维尔，2025年11月18日 /美通社/ -- 临床阶段生物科技公司Vast Therapeutics今日宣布，其ALX1药物候选品的I期临床试验中的单剂量递增（SAD）部分已成功完成。该试验评估了该药物在32名健康成年人中的安全性、耐受性和药代动力学。ALX1表现出良好的耐受性，剂量递增达到了预定的四个暴露水平，未观察到严重或严重不良事件。ALX1是一种首创的小分子前药，旨在将局部一氧化氮高效输送到肺部特定区域。该药物产品通过手持便携式吸入装置以细雾形式每日雾化给药。Vast Therapeutics已经开始该药物的多次剂量递增（MAD）部分，并计划在2026年第一季度宣布I期临床试验的完整结果。该公司的靶向方法有望在治疗支气管扩张症、囊性纤维化和其他慢性呼吸系统疾病方面带来变革。Vast Therapeutics致力于为患有严重肺部疾病的患者创造变革性药物。
    PRNewswire
    2025-11-18
    囊性纤维化
  • BioLineRx将于11月24日发布第三季度未审计财务结果并召开电话会议
    医投速递
    BioLineRx将于11月24日发布第三季度未审计财务结果并召开电话会议
    以色列生物制药公司BioLineRx Ltd.（纳斯达克：BLRX，TASE：BLRX）宣布，将于2025年11月24日美国市场开盘前发布截至2025年9月30日的第三季度未审计财务报告。公司将于美国东部时间上午8:30举行电话会议，首席执行官Philip Serlin将发表讲话。美国境内拨打+1-888-281-1167，国际拨打+972-3-918-0685即可接入电话会议。会议的实时网络直播和回放可通过公司网站的活动页面获取。电话会议结束后约两小时将提供回放。电话会议回放将在美国东部时间11月26日之前可用，美国境内拨打+1-888-295-2634，国际拨打+972-3-925-5904。BioLineRx Ltd.是一家致力于在肿瘤学和罕见病领域开发改变生活的疗法的生物制药公司。公司的首个获批产品是APHEXDA®（莫替沙福特），在美国的适应症为多发性骨髓瘤的干细胞动员，由Ayrmid Ltd.（除亚洲外全球）和Gloria Biosciences（在亚洲）商业化。BioLineRx保留了在转移性胰腺癌（PDAC）中开发莫替沙福特的权利，并与哥伦比亚大学合作正在进行一项2b期PDAC试验。此外，Bi
    PRNewswire
    2025-11-18
    多发性骨髓瘤 实体瘤 胰腺导管腺癌 转移性胰腺癌 BioLineRx Ltd
  • Vincere Biosciences获得500万美元资助，推进帕金森病治疗研究
    研发注册政策
    Vincere Biosciences获得500万美元资助，推进帕金森病治疗研究
    Vincere Biosciences公司宣布，从迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）获得500万美元的资助，用于其治疗药物的研发。这笔资金将支持Vincere Biosciences的USP30抑制剂，这是一种针对帕金森病的潜在首创药物，旨在通过IND（新药临床试验申请）可行性研究加速其进入2026年的临床试验。同时，该资助还将支持Vincere Biosciences的生物标志物开发工作，以评估靶点参与并指导临床转化。迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会强调，他们的使命是加速具有变革性治疗方法的开发，并最终找到帕金森病的治疗方法。Vincere Biosciences的研究聚焦于解决线粒体功能障碍，这是帕金森病病理的关键驱动因素。通过选择性抑制USP30，一种线粒体去泛素化酶，Vincere Biosciences旨在恢复线粒体质量控制并防止神经元损伤的进展。该资助将资助关键的IND可行性研究，包括药理学、毒理学和监管工作流程，为成功向美国食品药品监督管理局（FDA）提交IND申请奠定基础。
    PRNewswire
    2025-11-18
    帕金森病
  • Can-Fite生物制药公司宣布，使用Namodenoson治疗的晚期肝癌患者生存期达9年
    研发注册政策
    Can-Fite生物制药公司宣布，使用Namodenoson治疗的晚期肝癌患者生存期达9年
    Can-Fite生物制药公司近日宣布，一名患有晚期肝癌的患者在接受Namodenoson治疗后，至今已生存9年，且治疗完全有效。该患者参与了Can-Fite完成的II期临床试验，并继续通过同情使用计划接受Namodenoson治疗。目前，Can-Fite正在以色列、欧洲和美国招募患者，进行一项针对晚期肝细胞癌（HCC）患者的关键III期临床试验。该研究方案已与美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）达成一致。Namodenoson在FDA和EMA均有孤儿药地位，以及FDA对HCC治疗的快速通道地位。Can-Fite的领先药物候选Piclidenoson已完成III期临床试验，并开始进行针对银屑病的III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    肝细胞癌 银屑病 namodenoson 匹利诺生
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    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
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  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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