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  • Celltrion Omlyclo™ 在欧盟获得300mg剂量扩展许可
    研发注册政策
    Celltrion Omlyclo™ 在欧盟获得300mg剂量扩展许可
    欧洲委员会（EC）已批准Celltrion公司Omlyclo™（omalizumab）在欧洲联盟（EU）的300mg/2ml预填充注射器（PFS）的线扩展许可。Omlyclo™是欧洲首个也是唯一的omalizumab生物类似物，于2024年5月获得批准，用于75mg/0.5ml和150mg/1ml注射剂。Omlyclo™适用于治疗过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹（CSU）和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。Celltrion全球医学事务副总裁Nam Lee表示，Omlyclo™ 300mg的额外剂量可以显著减少注射频率，减轻注射负担和不适，同时不影响疗效和安全性。这些改进可能有助于改善患者的治疗体验，减轻他们在整个治疗过程中面临的疾病负担。鉴于其独特的产品特性，Omlyclo™ 300mg有望成为过敏性疾病管理的重要补充选择。Omalizumab旨在靶向并阻断免疫球蛋白E（IgE），通过减少游离IgE、下调高亲和力IgE受体和限制肥大细胞脱颗粒，最小化过敏炎症级联反应中介质的释放。Omalizumab的患者暴露量超过199万患者年，其治疗效果已通过超过20年的多项临床试验和真实世界研究得到证实。
    Businesswire
    2025-11-18
    IgE 奥马珠单抗 过敏性哮喘 Celltrion Inc
  • 星尘智能完成数亿元A++轮融资，国科投资和蚂蚁集团联合领投
    医投速递
    星尘智能完成数亿元A++轮融资，国科投资和蚂蚁集团联合领投
    星尘智能，一家专注于绳驱AI机器人的公司，近日完成了数亿元A++轮融资。本轮融资由国科投资和蚂蚁集团联合领投，Bloom Advance Capital、时代伯乐、南山战新投等知名机构跟投。星尘智能在一年内已连续完成多轮融资，老股东锦秋基金持续追投。本轮融资将用于研发人才梯队建设、绳驱本体的规模化制造准备、多场景解决方案深化与产业化能力提升。星尘智能是全球首个实现绳驱AI机器人量产的公司，其产品采用独特的绳驱传动设计，适用于复杂灵巧操作和人机交互协作的场景。公司已构建“顶尖本体-领先遥操-高效模型”具身智能全栈平台，并在多个高价值场景获得订单。星尘智能还与字节跳动、腾讯、百度等多行业头部客户合作，推动绳驱AI机器人在多场景加速落地。
    投资界
    2025-11-18
    深圳市腾讯计算机系统有限公司 蚂蚁科技集团股份有限公司
  • 重磅！强生超30亿美元收购Halda Therapeutics
    交易并购
    重磅！强生超30亿美元收购Halda Therapeutics
    11月17日， 强生和Halda Therapeutics共同宣布已达成一项最终协议 ，根据该协议， 强生将以 30.5亿美元 的价格收购Halda ，在交割时以现金支付，但须按惯例进行调整。 值得一提的是Halda刚在10月份公布其首个管线HLD-0915的一期临床数据，强生出手速度很快。 投资者包括Deep Track Capital、Frazier Life Sciences、RA Capital Management、Vida Ventures、Boxer Capital和Taiho Ventures等。
    触界生物
    2025-11-18
    Johnson & Johnson 无锡药明康德新药开发股份有限公司 肺癌 Halda Therapeutics HLD-0915
  • 弃两款 ADC！Genmab 加码明星药与 80 亿并购
    交易并购
    弃两款 ADC！Genmab 加码明星药与 80 亿并购
    摘要： 丹麦药企 Genmab 近期接连终止两款来自 ProfoundBio 的抗体偶联药物（ADC）研发，分别是针对多种癌症的 GEN1160 和实体瘤候选药 GEN1107。 这一动作是其 portfolio 优化策略的延续，同时该公司正全力推进明星 ADC 药物 Rina-S 的 III 期临床试验，并通过 80 亿美元收购 Merus 加码双特异性抗体领域，在癌症疗法赛道持续调整布局。 继 9 月终止实体瘤候选药 GEN1107 后，Genmab 近日再宣布停止 ADC 药物 GEN1160 的 I/II 期临床试验。
    生物制品圈
    2025-11-18
    实体瘤 恶性肿瘤 Genmab A/S Merus NV 普方生物制药（苏州）有限公司
  • 30亿美元，强生收Halda买贵了吗
    交易并购
    30亿美元，强生收Halda买贵了吗
    强生公司昨晚宣布将斥资30.5 亿美元，进一步深耕前列腺癌领域，以全现金方式收购美国私营生物技术公司 Halda Therapeutics，意在获得其用于前列腺癌的核心资产HLD-0915。 Halda公司的吸引力在于其RIPTAC平台。 HLD-0915是Halda公司进度最快的RIPTAC药物，也是公司唯一处于临床阶段的资产。
    蓝精灵壹号
    2025-11-18
    Johnson & Johnson 前列腺癌 Halda Therapeutics HLD-0915
  • 2026年三井化学催化科学奖申请开放
    医投速递
    2026年三井化学催化科学奖申请开放
    三井化学公司宣布，2026年三井化学催化科学奖的在线申请已于2025年9月1日开放，申请截止日期为2025年12月25日。该奖项旨在促进化学和化学工业的可持续发展，自2004年设立以来，已授予来自日本和国外的33位研究人员。奖项包括催化科学奖和催化科学创新奖，旨在表彰催化科学领域的杰出成就。2026年的奖项将面向包括固体催化剂、分子催化剂和生物催化剂、绿色工艺和通过催化利用稀有金属，以及通过新型催化进行材料科学和开发等广泛的研发领域。申请者须在2025年4月1日时未满47岁，创新奖申请者须未满37岁。奖项包括奖牌和奖金，催化科学奖奖金为500万日元，创新奖奖金为100万日元。申请者需参考官方网站获取详细申请流程、所需文件和隐私政策。
    Businesswire
    2025-11-18
  • 一年融两轮，环视智能获舜远资本战略投资
    医投速递
    一年融两轮，环视智能获舜远资本战略投资
    机器人空间感知领域企业环视智能近日完成一年内第二轮融资，由舜远资本战略投资，帕累托森林担任融资独家财务顾问。本轮融资资金将用于产品量产攻坚、细分行业方案开发、通用世界模型平台搭建及市场生产体系完善。环视智能核心团队源自天津大学，拥有全球独创的多目融合与硬件加速技术。公司核心产品全向3D立体视觉感知模组以小体积、全视野、高性能、低成本优势重构行业标准。环视智能未来将聚焦极端场景适配、成本优化与量产提速、通用视觉计算平台建设，推动空间智能技术规模化应用。
    投资界
    2025-11-18
    天津大学
  • 强生超30亿美元收购Halda Therapeutics
    交易并购
    强生超30亿美元收购Halda Therapeutics
    写意宣发
    2025-11-18
    Johnson & Johnson Halda Therapeutics
  • 前恒瑞医药副总裁加入翰宇药业！
    人事变动
    前恒瑞医药副总裁加入翰宇药业！
    11 月 17 日晚，翰宇药业发布公告，经公司总裁提名，提名委员会审查通过，为应对日益复杂的市场环境与战略发展需要，董事会同意 聘请唐洋明先生、沈亚平先生为公司执行总裁 ，任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。 沈亚平是前恒瑞医药副总裁，曾分管恒瑞国际业务部，国际仿制药研究所，美国 eVenus 公司，日本恒瑞公司，新加坡恒瑞公司，负责原料药，仿制药和部分创新药产品的海外市场的市场开发，注册申报，上市销售和产品维护。 唐洋明是翰宇 20 年“老臣”，于2005 年 2 月加入翰宇药业，历任研究员、高级研究员、研发经理、质量研究总监、研发高级总监、副总裁等职位。
    药圈头条
    2025-11-18
    江苏恒瑞医药股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司
  • 为了让你吃上现炒，老乡鸡们开始用机器人颠勺了
    医投速递
    为了让你吃上现炒，老乡鸡们开始用机器人颠勺了
    在餐饮行业，预制菜风波后，炒菜机器人成为新的解决方案。这些机器人能精准控制火候，标准化作业流程，减少人力参与，保证口味、提升出餐效率和降低人力成本。智谷天厨等企业推出的炒菜机器人已广泛应用于餐饮企业，包括连锁餐厅和大型企业食堂。这些机器人的普及预示着工业化和标准化需求下，机器人将成为餐饮行业的关键角色。
    36氪
    2025-11-18
  • 预防效果前所未有，公司被默沙东92亿美元收购
    交易并购
    预防效果前所未有，公司被默沙东92亿美元收购
    近日，默沙东宣布 与Cidara Therapeutics达成最终协议，默沙东将以 每股221.50美元 全现金收购Cidara， 交易总价约为92亿美元。 该收购价较Cidara前一交易日收盘价溢价超100%，在该消息公布后，Cidara的股价也应声大涨了105%，创下了2017年3月以来最高水平 。 Cidara Therapeutics成立2012年12月，最初，以 "K2 Therapeutics"之名运营。
    生物制药小编
    2025-11-18
    Merck Sharp & Dohme Ltd Cidara Therapeutics Inc
  • 中国医学大学附设医院成为台湾首家获得HIMSS DIAM Stage 7认证的医院
    医投速递
    中国医学大学附设医院成为台湾首家获得HIMSS DIAM Stage 7认证的医院
    中国医学大学附设医院（CMUH）荣获全球数字健康领域的最高荣誉，成为台湾首家获得美国医疗信息与管理系统协会（HIMSS）数字影像采用模型（DIAM）第七阶段认证的医院。这一认证标志着CMUH在全球医疗影像领域的卓越表现。CMUH通过这一成就，完成了HIMSS认证的全套系列，医院院长陈衍庆博士称之为“全球数字健康标准的全满贯”。陈衍庆表示，这一认可不仅体现了医院对智能医疗发展的承诺，也展示了将人工智能和数字影像整合到临床实践中，以提高诊断准确性、加快治疗速度和保障患者安全的能力。DIAM第七阶段认证突出了CMUH如何将人工智能深度嵌入其临床工作流程，并在多个医学领域应用。自2016年开始，CMUH系统地追求HIMSS的全球标准，以创建一个“智能医院”的蓝图。到2025年，它已经完成了HIMSS顶级认证的全套系列。陈衍庆强调，DIAM第七阶段认证反映了CMUH全体团队多年的奉献。他表示，这不仅仅是一个机构的荣誉，也是每一位同事努力的集体成果。CMUH通过达到最高国际标准，已成为全球智能医疗领域的世界级领导者，为亚洲乃至全球的医院树立了标准。
    PRNewswire
    2025-11-18
  • 伟创力与德国默克集团共获"2025年PDA药物输送创新奖"
    交易并购
    伟创力与德国默克集团共获"2025年PDA药物输送创新奖"
    伟创力健康解决方案事业部凭借与德国默克集团合作开发的智能互联自动注射器，荣获2025年PDA药物输送创新奖。该奖项在奥地利维也纳举行的2025年PDA预灌封注射器与注射装置大会上颁发，以表彰双方在数字健康解决方案领域的合作。该智能注射器集成了智能注射装置、云端数据系统、患者移动应用程序以及供医护人员使用的监测仪表盘，旨在提升治疗依从性、患者体验和医疗服务提供者的决策能力。此次获奖体现了伟创力将用户至上的产品设计与全球规模化制造相结合的能力，以及德国默克集团对改善患者生活的承诺。
    美通社
    2025-11-18
  • AdaptHealth获得标准普尔评级上调，强化资产负债表
    医投速递
    AdaptHealth获得标准普尔评级上调，强化资产负债表
    AdaptHealth公司，一家专注于提供以患者为中心的居家医疗解决方案的全国领先企业，近日宣布，标准普尔全球评级将其公司的优先无担保债务评级从'B+'上调至'BB-'，并将恢复评级从'5'修订为'4'。此次上调评级的原因是AdaptHealth今年至今已提前偿还了2.25亿美元的2029年到期的优先担保期限贷款A，这增加了标准普尔假设违约情景下AdaptHealth无担保债券的恢复前景。AdaptHealth首席执行官Suzanne Foster表示，这是对AdaptHealth强化资产负债表、改善风险状况和增加财务灵活性的重要认可。自2024年第三季度末以来，AdaptHealth通过强劲的自由现金流生成和非核心资产处置的收益，已将其期限贷款A的余额减少了2.75亿美元，债务减少仍然是公司最高的资本分配优先事项之一。AdaptHealth是一家全国领先的提供以患者为中心的居家医疗解决方案的公司，包括家用医疗设备、医疗用品和相关服务。公司运营四个报告部门，与产品类别相对应：(一)睡眠健康；(二)呼吸健康；(三)糖尿病健康；(四)家庭健康。
    Businesswire
    2025-11-18
    Adapthealth Corp
  • 18亿美元收购后，Genmab接连放弃两款ADC！
    交易并购
    18亿美元收购后，Genmab接连放弃两款ADC！
    丹麦制药企业 Genmab 近期宣布终止 ADC （抗体偶联药物） GEN1160 的临床开发，这是其 2024 年 4 月以 18 亿美元收购 ProfoundBio 后放弃的第二款来自该交易的临床阶段 ADC 资产。 公司发言人证实，针对 GEN1160 的 1/2 期临床试验已正式叫停。 Genmab 方面表示， GEN1160 的终止主要基于两大原因。
    一度医药
    2025-11-18
    Genmab A/S 普方生物制药（苏州）有限公司
  • 翰宇药业：聘请唐洋明、沈亚平任执行总裁
    人事变动
    翰宇药业：聘请唐洋明、沈亚平任执行总裁
    写意宣发
    2025-11-18
    深圳翰宇药业股份有限公司
  • 专注生物法DNA合成技术，中合基因完成数千万元PreA+轮融资
    医药投融资
    专注生物法DNA合成技术，中合基因完成数千万元PreA+轮融资
    天津中合基因科技有限公司近日完成数千万元PreA+轮融资，投资方包括国科创投和天津港保税区产业发展基金。本轮资金将用于加速设备产品开发与商业化，以及提升公司合成服务能力。中合基因成立于2022年，专注于生物法DNA合成技术，已开发并上市多款产品，并拥有超过30项核心知识产权。公司已在天津和常州设立研发和生产基地，并与多家高校、科研院所和企业建立战略合作。中合基因董事长孙隽表示，公司将利用这笔资金加强技术攻关，完善生产设施，构建商业渠道体系，为业绩持续增长提供保障。投资方均对中合基因的技术和未来发展前景表示看好。
    投资界
    2025-11-18
    天津中合基因科技有限公司
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  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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