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  • Rakovina Therapeutics总裁兼首席科学官受邀参加DNA损伤反应抑制剂峰会
    研发注册政策
    Rakovina Therapeutics总裁兼首席科学官受邀参加DNA损伤反应抑制剂峰会
    Rakovina Therapeutics公司宣布，其总裁兼首席科学官Mads Daugaard教授被邀请在2026年1月27日至29日在波士顿举行的第9届DNA损伤反应抑制剂峰会上进行演讲并担任讨论小组的成员。该峰会是全球领先的转化科学家、临床医生和生物技术创新者的聚集地，致力于推进下一代DNA损伤反应靶向癌症疗法。Daugaard教授将发表主题演讲，介绍Rakovina Therapeutics转向AI驱动的药物发现模型，并展示AI设计的DNA损伤反应项目的研究进展。此外，他还将参与讨论如何将学术创业家的DDR发现转化为有影响力的生物技术企业，以及如何将创始人、投资者与科学愿景和投资策略相一致。Daugaard教授是Rakovina Therapeutics的联合创始人，同时也是不列颠哥伦比亚大学的副教授，他在癌症生物学和治疗耐药性方面拥有深厚的专业知识，专注于揭示肿瘤生存途径中的弱点，并将其推进到靶向药物发现。他的参与强调了Rakovina Therapeutics AI加速的DDR管道的势头，并突出了公司在全球协作努力中为难以治疗的癌症患者提供新治疗选择的作用。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    恶性肿瘤 Rakovina Therapeutics Inc
  • CRScube成功收购Mednet，拓展北美市场并强化全球战略布局
    交易并购
    CRScube成功收购Mednet，拓展北美市场并强化全球战略布局
    韩国CRScube公司宣布成功收购美国Mednet公司，标志着其在全球战略增长和北美市场扩张中的关键里程碑。此次交易将两家具有互补优势的电子临床试验技术供应商联合起来，共同致力于深思熟虑的创新、协作和对每个试验背后人员的关怀。CRScube是韩国排名第一的电子临床试验提供商，拥有超过6000个全球临床试验的支持经验，而Mednet则在美国本土成长，通过其以电子数据捕获（EDC）为中心的电子临床试验平台支持了超过100个FDA批准。两家公司结合了在软件即服务（SaaS）方面的深厚专业知识，为制药、生物技术和医疗器械行业的赞助商和CROs所信赖。合并后的组织将结合CRScube在亚洲的领导地位和Mednet在北美市场的经验、客户关系和运营卓越性，提供统一的电子临床试验技术解决方案。CRScube的CEO Stanley Kim表示，此次合并是公司旅程中的重要里程碑，旨在将研究变得更加简单、智能和人性化。Mednet的CEO Rob Robertson也表示，加入CRScube将为公司带来新的机遇，进一步扩大影响。在未来几个月，CRScube和Mednet将紧密合作，以整合运营并探索新的整合机会。
    PRNewswire
    2025-11-18
  • 中国汽车质保与跨境服务企业「万高」完成近亿元产业融资
    医投速递
    中国汽车质保与跨境服务企业「万高」完成近亿元产业融资
    中国汽车全球质保服务企业万高（上海）汽车科技有限公司宣布完成近亿元级产业融资，投资方为汽车进出口国际贸易领域头部产业投资人。万高作为中国首家提供汽车全球质保服务的机构，致力于构建全链条服务生态，助力中国汽车品牌拓展海外市场。本轮投资将助力万高在海外服务网络扩容和数字化能力升级，以技术驱动服务效率与用户体验提升，共同构建中国汽车出海的‘软实力’生态。
    投资界
    2025-11-18
  • 阿达格金属包装公司发行12.8亿美元绿色债券
    医投速递
    阿达格金属包装公司发行12.8亿美元绿色债券
    阿达格金属包装公司（Ardagh Metal Packaging S.A.，简称AMP）近日宣布，已启动12.8亿美元（等值）的高级抵押绿色债券发行。这些债券包括2031年到期的美元计价高级抵押绿色债券和2031年到期的欧元计价高级抵押绿色债券。债券发行所得将用于偿还AMP的600亿美元高级抵押绿色债券、2690万欧元的高级抵押贷款以及赎回优先股。AMP是一家全球领先的无限可回收、可持续的金属饮料罐和盖供应商，隶属于可持续包装业务集团阿达格集团。2024年，AMP在9个国家运营23个生产基地，拥有约6300名员工，收入达到49亿美元。
    PRNewswire
    2025-11-18
  • 丹麦生物科技公司Chromologics获得700万欧元投资，加速天然色素产品上市
    研发注册政策
    丹麦生物科技公司Chromologics获得700万欧元投资，加速天然色素产品上市
    丹麦生物科技公司Chromologics近日宣布，已从Novo Holdings、EIFO、Döhler Ventures、Collateral Good Ventures和Synergetic等机构获得700万欧元投资，累计融资额接近2000万欧元。这笔资金将用于完成其天然食品色素Natu.Red®在欧洲食品安全局（EFSA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的监管提交，并支持后续的产品推出和生产规模的扩大。Chromologics是一家从丹麦技术大学（DTU）剥离出来的公司，Novo Holdings和EIFO自2020年以来一直支持该公司，共同看好发酵法天然色素的市场潜力。
    PRNewswire
    2025-11-18
  • Chromologics获得700万欧元融资，推进天然色素产品上市
    研发注册政策
    Chromologics获得700万欧元融资，推进天然色素产品上市
    丹麦生物技术公司Chromologics近日宣布，已从Novo Holdings、EIFO、Döhler Ventures、Collateral Good Ventures和Synergetic等投资方筹集了700万欧元。这笔资金将用于完成其天然食品色素Natu.Red®在欧洲食品安全局（EFSA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的监管提交，并支持后续的产品推出和生产规模扩大。Chromologics自2017年成立以来，专注于开发基于发酵的自然色素，其技术被认为在可持续和成本效益方面具有优势。
    PRNewswire
    2025-11-18
  • BC Platforms推出BC Catalyst平台，加速药物研发和改善患者预后
    研发注册政策
    BC Platforms推出BC Catalyst平台，加速药物研发和改善患者预后
    BC Platforms公司推出了一款名为BC Catalyst的创新AI原生平台，该平台能够将复杂的基因组学和真实世界临床数据转化为可操作的见解，覆盖药物生命周期的全过程。BC Catalyst通过连接发现、开发和真实世界证据，通过智能AI查询帮助识别患者群体、发现新的药物靶点、理解遗传变异，并就护理标准提供见解。该平台旨在克服大健康领域面临的挑战，如缩短药物研发时间、降低研发成本和提高市场成功率。BC Catalyst利用专有的AI和高性能计算架构，通过全球基因组、临床和真实世界证据的融合，满足对基于生物标志物、针对患者的见解日益增长的需求。
    PRNewswire
    2025-11-18
    BC Platforms
  • Apriori Bio与A*STAR IDL合作开发下一代流感疫苗
    研发注册政策
    Apriori Bio与A*STAR IDL合作开发下一代流感疫苗
    Apriori Bio，一家专注于开发未来疫苗的公司，与新加坡科技研究局（A*STAR）的传染病实验室（A*STAR IDL）宣布建立战略研究伙伴关系，共同开发和评估针对季节性和大流行性流感的下一代自我扩增RNA（saRNA）疫苗。该合作将Apriori的Octavia™平台与A*STAR IDL的saRNA递送技术相结合，并初步聚焦于改进的H5流感疫苗，旨在预测人类感染。Apriori Bio首席执行官兼Flagship Pioneering CEO-Partner的Craig Williams表示，这一合作对于Apriori来说是一个重要步骤，因为它将疫苗设计和递送方面的互补优势结合起来，以推动对世界最具挑战性病毒之一的持久免疫。A*STAR IDL执行董事Lisa Ng教授表示，这一合作反映了双方将研究转化为实际影响的共同承诺，通过结合A*STAR IDL在RNA和传染病方面的专长以及Apriori的AI引导的抗原设计，旨在加速疫苗开发并加强新加坡及全球对未来的疫情爆发准备。
    PRNewswire
    2025-11-18
    流感疫苗
  • 2026年身份欺诈报告：深度伪造和注入攻击趋势上升，欺诈手段更加复杂
    医投速递
    2026年身份欺诈报告：深度伪造和注入攻击趋势上升，欺诈手段更加复杂
    Entrust公司发布了2026年第七次年度身份欺诈报告，报告分析了过去一年全球身份欺诈的趋势、策略和技术。报告指出，生成式AI和共享策略推动了欺诈案件数量和复杂性的增加，目标包括个人、凭证和系统。深度伪造和注入攻击呈上升趋势，其中深度伪造在生物识别欺诈尝试中占五分之一，2025年深度伪造自拍案例增加了58%。报告还揭示了欺诈在客户生命周期中的趋势，以及不同行业和商业模式中的欺诈差异。加密货币等提供注册奖励的行业面临最高的注册欺诈率，而支付和数字优先银行等拥有长期有价值账户的行业则面临更高的账户接管欺诈率。报告强调，随着检测技术的提高，欺诈团伙也在不断演变，变得更加快速、有组织和商业化。Entrust公司通过其身份验证解决方案，在全球范围内处理了超过10亿次身份验证，提供了对欺诈运作和如何减轻欺诈的独到见解。
    Businesswire
    2025-11-18
  • 关于USP 661.1/661.2章节变更的问答会即将举行
    医投速递
    关于USP 661.1/661.2章节变更的问答会即将举行
    继10月29日举办的关于USP 661.1和USP 661.2测试的售罄网络研讨会之后，CS Analytical实验室将举办一次额外的问答会网络研讨会，以解答在事件期间及后续客户反馈中收到的众多问题。本次问答会将于2025年12月10日（星期三）上午11点至中午12点（东部标准时间）举行，由化学服务实验室经理Ronak Patel主持，首席运营官Brandon Zurawlow提供支持。此次问答会旨在就USP 661.1/661.2章节的变更及其对现有和未来塑料包装系统的影响收集反馈。USP 661.1旨在表征包装系统的材料，而USP 661.2则专注于包装系统中使用的实际塑料组件。CS Analytical实验室是唯一一家专注于药物和医疗器械容器和包装测试的FDA监管、cGMP实验室，提供包括所有USP、EP和JP程序在内的全面实验室服务，以及涵盖基本可行性研究、组件资格计划以及氦气泄漏测试、真空衰减、高压和顶空气相色谱泄漏测试的USP 1207服务。
    PRNewswire
    2025-11-18
  • Corline Biomedical AB发布2025年第三季度及九个月财务报告
    研发注册政策
    Corline Biomedical AB发布2025年第三季度及九个月财务报告
    Corline Biomedical AB发布2025年第三季度及前九个月财务报告，报告显示第三季度实现净销售额1,305万瑞典克朗，调整后亏损3,359万瑞典克朗，每股亏损约0.14瑞典克朗。前九个月净销售额为5,547万瑞典克朗，调整后亏损9,687万瑞典克朗，每股亏损约0.40瑞典克朗。Corline在第三季度取得重大突破，包括获得美国食品药品监督管理局（FDA）的Globe®脉冲场系统PMA批准，与Kardium签订10年许可和供应协议，以及定向增发股票。此外，Corline还宣布Kardium在美国进行Globe系统的首次商业应用，并决定进行定向增发，筹集资金约2300万瑞典克朗。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
  • LAN兰融资：欧莱雅投了一位杭州女生
    医药投融资
    LAN兰融资：欧莱雅投了一位杭州女生
    欧莱雅集团宣布投资中国纯净护肤品牌「LAN兰」，由其旗下上海美次方投资有限公司进行，并得到欧莱雅集团战略创新风险投资基金BOLD的支持。LAN兰品牌由年轻女性创始人丁小兰于2018年创办，以“以油养肤”理念闻名，近年来产品销量连续两年位居全国面部精华油销量前列。欧莱雅北亚总裁及中国首席执行官博万尚表示，此次投资不仅看重品牌增长潜力，更欣赏其品牌美学叙事和对美与科学的追求。LAN兰计划借助欧莱雅的全球资源加速产品创新与全球化布局。
    投资界
    2025-11-18
    Age Bold Inc
  • 欧洲批准Remsima™ IV液体制剂，首个静脉注射型英夫利昔单抗液体配方
    研发注册政策
    欧洲批准Remsima™ IV液体制剂，首个静脉注射型英夫利昔单抗液体配方
    Celltrion公司宣布，欧洲委员会（EC）已批准Remsima™ IV（静脉注射）液体制剂的上市，这是全球首个静脉注射型英夫利昔单抗的液体配方。该制剂以100毫克和350毫克规格获得批准，旨在简化输注准备过程，减轻医疗保健专业人员的负担，并支持医院运营效率。Remsima™ IV液体制剂在欧洲获得批准用于所有静脉注射型英夫利昔单抗的适应症，包括类风湿性关节炎、成人及儿童克罗恩病、溃疡性结肠炎、儿童溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和银屑病。通过全面的化学、制造和质量控制数据，已证实冻干粉制剂与静脉注射型英夫利昔单抗液体制剂的相似性。该液体制剂在复配和稀释后的稳定性与粉剂制剂相当。新的液体制剂的批准是基于一项在七个欧洲国家进行的跨国定性研究，该研究评估了Remsima™ IV液体制剂与粉剂制剂相比在医疗保健专业人员视角下的运营效益和成本节约。研究发现，Remsima™ IV液体制剂将平均准备时间缩短了约51%，同时将准备相关的成本降低了20%，释放了医疗保健专业人员的资源，使他们能够更多地关注患者护理，同时降低污染风险。此外，液体制剂的紧凑型安瓿设计将储存空间需求减少了50-70%，支持医院物流，并通
    Businesswire
    2025-11-18
    溃疡性结肠炎 银屑病 强直性脊柱炎 银屑病关节炎
  • HelixAI推出首个类自主操作系统，助力生命科学研发创新
    交易并购
    HelixAI推出首个类自主操作系统，助力生命科学研发创新
    HelixAI公司推出首个类自主操作系统，旨在通过统一工具和自主流程，帮助生命科学公司实现人工智能在研发中的应用，从而加速创新。该平台能够简化AI实施，通过集成多种工具和自主计算，将计算与实验室研究无缝连接，使科学家能够专注于加速发现，更快地将更好的药物推向市场。该系统具有企业级安全性和数据可追溯性，并通过与NVIDIA、AWS和Sapio Sciences等合作伙伴的合作，提供世界级的计算能力和超过100个嵌入式工具。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    Nvidia Corp
  • Syngenta与Amoéba合作开发新型生物控制解决方案
    研发注册政策
    Syngenta与Amoéba合作开发新型生物控制解决方案
    瑞士Syngenta公司与法国Amoéba公司宣布将共同开发并商业化针对欧盟和英国市场的生物控制解决方案。这些解决方案基于单细胞原生生物阿米巴，能够有效保护小麦和其他谷物免受真菌病害的侵害。新型生物杀菌剂由阿米巴Willaertia magna C2c Maky的裂解物制成，具有促进农作物生物保护能力。双方计划在2026年春季前达成最终分销协议，旨在为农民提供新一代生物解决方案，增强农业可持续性，应对传统产品抗性的挑战，并简化农民的工作。初期将重点对抗小麦的主要病害，包括白粉病和黄锈病。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
  • 新型生物杀菌剂：利用阿米巴保护小麦免受真菌病害
    交易并购
    新型生物杀菌剂：利用阿米巴保护小麦免受真菌病害
    2025年11月18日，法国Chassieu和瑞士Basel，全球农业生物技术领导者先正达作物保护与法国绿色技术创新者Amoéba SA签署了一份谅解备忘录，旨在开发和商业化针对欧盟和英国市场的突破性生物控制解决方案。这些解决方案以新型生物杀菌剂为核心，该杀菌剂由大型阿米巴Willaertia magna C2c Maky的裂解物制成，能有效保护小麦和其他谷物作物免受真菌病害的侵害。这些病害每年给全球农业造成数十亿美元的损失。该合作旨在为农民提供先进的生物解决方案，增强农业实践的可持续性，应对现有产品抗性增加的挑战，并为面临作物保护技术工具箱缩小的农民提供缓解。合作初期将重点关注防治小麦的主要病害，如赤霉病和条锈病。Syngenta Crop Protection的欧洲种子护理和生物制品负责人Matthew Pickard表示，他们致力于提供前沿、有效的生物解决方案，并自豪地与Amoéba合作，为重要市场提供灵感来自自然的解决方案。Amoéba的董事会主席Benoit Villers和首席执行官Jean-François Doucet表示，与Syngenta的合作是一个重大进步，它将Amoéba的科学专长与S
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    Syngenta Crop Protec
  • Debiopharm启动IDEAL Japan项目，支持日本学术研究对抗癌症
    研发注册政策
    Debiopharm启动IDEAL Japan项目，支持日本学术研究对抗癌症
    瑞士生物制药公司Debiopharm宣布启动IDEAL Japan项目，旨在为日本学术研究人员提供财务支持，以促进学术创新转化为对抗癌症的新疗法。该项目继JCA（日本癌症协会）Mauvernay奖之后启动，该奖项自2004年至2024年表彰了日本科学家。Debiopharm将资助针对结直肠癌的发现研究，探索特定突变和新型作用机制。IDEAL Japan项目对日本癌症协会的成员开放，允许这些研究人员全年申请资金。选定的项目将获得为期一年的支持，并提供最高1000万日元的资金支持。项目完成后，Debiopharm将决定是结束项目还是与研究人员和主办机构进行许可协议谈判。Debiopharm致力于开发针对肿瘤学和细菌感染未满足需求的创新疗法，并与主要制药公司合作，将药物推向市场，让全球尽可能多的患者受益。
    Businesswire
    2025-11-18
    大肠癌 恶性肿瘤
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  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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