6月24日， 海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）徐沪济教授 团队最新临床研究成果“iPSC来源双靶点CAR-NK细胞在难治性系统性硬皮病中应用和机制研究”，在国际三大顶尖学术期刊之一的 《细胞》（Cell） 以原创论著形式在线发表。 该研究不仅填补了CAR-NK疗法在硬皮病中的应用空白，更为“现货型、低毒性、广谱靶向”的自身免疫疾病精准治疗建立了新范式。 这也是继2024年7月《细胞》首次报道异体CAR-T治疗难治性复发性风湿病后， 徐沪济教授团队连续两年在该刊发表突破性成果。

2025CMC-China第七届中国制药工业博览会很高兴宣布， 浙江仙琚制药制剂研究院王咏院长 将出席分论坛： 药物溶出新纪元·中国新型给药制剂技术大会 ， 并发表主题演 讲 透 半固体制剂的溶出及体外释放 。 王咏， 博士，高级工程师、浙江仙琚制药股份有限公司 制剂研究院院长，制剂事业部技术总监、浙江药学会药物分析青年分委会副主任委员、浙江省药学会制药工程专委会委员、浙江省药学会工业药剂学专委会委员、擅长固体制剂、注射液剂、皮肤外用及阴道半固体制剂、吸入制剂等剂型，成功开发超过50个制剂产品包括创新药、创新制剂、复杂仿制药等。 联合主办：华溶仪器x药融圈。

2019年，科学家在研究一个哥伦比亚家族时发现了一种奇特现象：这个家族携带着导致早发性阿尔茨海默病（AD）的遗传突变（ PSEN1 基因突变），大多数家族成员在50岁前就会出现症状。 进一步研究发现，这位女性携带了两个拷贝的 APOE3 R136S突变 ，也被称为"基督城突变"。 令人惊讶的是，尽管她的大脑中存在大量淀粉样蛋白斑块，但tau蛋白缠结的水平却异常低。

BAG2：癌细胞的精氨酸感应器。 细胞通过多种代谢传感器监测营养物质的代谢状况，然而我们对于精氨酸这一参与调控多种生理、病理过程的关键氨基酸的感应机制仍知之甚少。 机制研究表明，当精氨酸匮乏时，BAG2释放其结合的SAMD4B蛋白，触发β-catenin降解从而帮助癌细胞存活；而当精氨酸充足时，BAG2与SAMD4B紧密结合，阻止β-catenin降解并激活Wnt/β-catenin通路促进癌细胞生长。

今日（6月25日），科济药业宣布，舒瑞基奥仑赛注射液 （产品编号： CT041 ，一种靶向 Claudin18.2 的自体 CAR-T 细胞产品） 的新药上市申请（ NDA ）已正式提交至中国国家药品监督管理局（ NMPA ）药品审评中心（ CDE ）， 用于治疗 Claudin18.2 表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃 / 食管胃结合部腺癌（ G/GEJA ）患者 。 据悉，舒瑞基奥仑赛注射液是 全球首款且唯一一款提交 NDA 的用于治疗实体瘤的 CAR-T 细胞产品 。 此次提交的 NDA 是基于一项在中国开展的开放标签、多中心、随机对照的确证性 II 期临床试验（ CT041-ST-01, NCT04581473 ）结果。

2025CMC-China第七届中国制药工业博览会很高兴宣布， 上海市食品药品安全研究会首席研究员- 唐民皓老师 将出席分论坛：委托生产与质量合规论坛，并发表主题演讲： MAH制度下药品委托生产的监管对策。 MAH制度下药品委托生产的监管对策。 我国MAH委托生产监管法规的演变轨迹、政策内核与规则体系。

目前，IPF病因不明，却以不可逆的肺功能恶化为特征。 过去，IPF几乎无药可治，但随着医学进步，如今已有药物能延缓疾病进展。 IPF是一种慢性、进行性加重的间质性肺病，主要累及中老年人，男性略多于女性。

美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准百悦泽 ® （泽布替尼）新的薄膜包衣片剂剂型用于所有已获批适应症。 欧盟委员会将对CHMP的积极意见进行审评，如通过批准，片剂剂型在欧盟和欧洲经济区国家挪威和冰岛上市。 我们期待这款新片剂剂型今年晚些时候在欧洲地区获批，同时我们将继续致力于为该地区更多患者提供具有影响力的创新药物。

胆囊长了结石，结石从胆囊掉到胆总管，就形成了常见、多发的胆总管结石，若不及时治疗，可导致急性胆管炎、胆源性胰腺炎、感染性休克甚至危及生命。 而治疗上， 无扩张胆总管（即胆总管直径小于1厘米的正常范围）内结石无法一次完成手术，这是一个长期公认的技术难题。 近日，广东省人民医院肝胆外科通过硬件升级和技术创新，在不切开损伤胆总管的情况下， 使用2毫米超细胆道镜从胆囊管进入胆总管，将结石一次性清除，成为目前处理无扩张胆总管结石的术式中成熟、规范、成功率高（大于90%）的方法。

《零售圈》注意到，此次统一换帅不仅结束了其维持六年的双总经理制，也是统一首次从零售板块调来总经理。 组织变阵— 双总经理制谢幕，零售老将崛起。 2019年，黄钊凯与李清田分别执掌中国台湾本土与海外市场，精准地在16个亚洲经济体、22.4亿人口的庞大消费市场中纵横捭阖。

今日，辽宁省公共资源交易中心发布《关于执行部分药品价格信息比对结果 （2025年第五批）的通知》（下称《通知》）。 《通知》显示，经价格确认，申诉问题处理等环节，现将再次确认的药品价格信息比对结果予以公布，价格问题处理如下：。 对于确认拟调整价格的产品，将按确认价格降价。

此研究表明尿液生物标志物检测对非肌层浸润性膀胱癌精准筛选可避免二次手术的低风险患者，同时识别高复发风险人群，为膀胱癌患者的精准诊疗提供指导。 膀胱癌（BC）是全球范围内主要的泌尿生殖系统恶性肿瘤，约75%的膀胱癌病例属于易复发的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。 经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）目前仍是诊断和治疗的核心手段，现行指南建议特定NMIBC患者在初次TURBT后2-6周内接受二次TURBT（re-TURBT） 。

欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）对BeOne Medicines Ltd.（纳斯达克：ONC；港交所：06160；上交所：688235）的新薄膜包衣片剂型BRUKINSA（zanubrutinib）给予了积极评价，建议批准其在所有批准的适应症中使用。该积极评价将提交欧洲委员会审批，有望在欧洲联盟和挪威、冰岛等欧洲经济区国家获得市场授权。BeOne Medicines表示，CHMP的积极评价是向欧洲B细胞癌症患者提供创新药物的重要一步，期待今年内获得批准。BRUKINSA片剂与胶囊剂在生物等效性方面得到证实，每日推荐剂量为320毫克。新片剂型允许患者每日服用两片，每片160毫克，简化了剂量调整管理。BeOne Medicines计划从2025年开始在中国以外地区将BRUKINSA从胶囊剂转换为片剂，以减少环境影响。这一调整将减少瓶装尺寸约70%，并允许以较低温度控制运输，预计将降低能源需求、温室气体排放和全球运输成本。此外，BeOne Medicines还宣布了其在美国食品药品监督管理局（FDA）对BRUKINSA新片剂型获得所有五个批准适应症的批准。

2025年6月23日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的TROP-2靶向ADC药物Dato-DXd（商品名： Datroway/达卓优， 通用名：Datopotamab deruxtecan/德达博妥单抗，代号：DS-1062a）的新适应症获美国食品和药物监督管理局（FDA） 加速批准 ， 用于治疗 既往接受过EGFR靶向治疗和含铂化疗 的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 TROP-2（滋养层细胞表面抗原2）是一种跨膜糖蛋白， 在多种肿瘤中表达水平会显著升高 ，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、头颈癌和卵巢癌等。 Dato-DXd是一种 靶向TROP-2的ADC药物 ，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。

No.1 / GE医疗脑部造影剂Vizamyl获美国FDA批准扩大标签，包括AD定量分析。 2025年6月25日， GE医疗（纳斯达克代码：GEHC） 宣布， 美国食品药品监督管理局（FDA） 已批准其用于 β-淀粉样蛋白 检测的 正电子发射断层扫描（PET）造影剂Vizamyl（氟美他酚） 的标签更新。 Vizamyl 于 2013年 首次获批，用于评估有 认知障碍的阿尔茨海默病（AD） 成人患者 β淀粉样蛋白神经炎性斑块密度 。

2025年6月20日，先声药业发布公告称，创新型抗失眠药盐酸达利雷生片（商品名：科唯可 ® ）已于2025年6月17日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（批准文号：国药准字HT20250072，HT20250073），用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者， 且未被作为精神药品管制，这意味着患者获取产品的便利性提升，可支持长期用药。 根据中国睡眠研究会《2025年中国睡眠健康调查报告》，中国近半数（48.5%）成年人存在睡眠困扰，女性比例高于男性，且困扰率随年龄增长逐渐攀升，主要症状表现为入睡困难、夜醒、早醒等。 此前，《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》将达利雷生评为IA级推荐药物；2025年出版的《中国失眠障碍诊断和治疗指南（第2版）》将其列为强推荐，A级证据。

6 月 25 日，华润三九官微宣布，其近日 与南京艾尔普再生医学签署 HiCM-188（iPSC 来源心肌细胞）在中国大陆地区的项目合作 联合开发协议。 新闻稿显示， HiCM-188 是全球首家在中美同时获得 IND 注册的现货型细胞创新药 ，也是 央企深度参与的国内首个自研 iPSC 来源心肌细胞药物 。 HiCM-188瞄准重度心衰领域 ，契合了当前尚未被满足的临床需求。