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  • 一款创新医疗器械，获批上市！
    审批动态
    一款创新医疗器械，获批上市！
    FlowTriever是全球第一款用于治疗肺栓塞的机械血栓清除系统，旨在快速清除血栓并立即改善急性肺栓塞患者的症状，它于2015年获得美国FDA批准。 英纳瑞是一家专注于开发和商业化创新医疗器械的公司，成立于2011年，总部位于美国加利福尼亚州。 2022年，英纳瑞将目光投向中国上海并设立分部，进一步深化其全球战略布局。
    张通社
    2025-06-25
    急性肺栓塞
  • 联邦制药亮相CPHI China 2025并斩获双奖
    审批动态
    联邦制药亮相CPHI China 2025并斩获双奖
    CPHI CHINA。 6月24-26日第二十三届世界制药原料中国展（CPHI China 2025）在上海新国际博览中心盛大启幕！ 联邦制药携新产品以创新与可持续发展为核心理念亮相展会，与全球客户及合作伙伴开启了一场深度的行业对话。
    联邦制药
    2025-06-25
  • 再生障碍性贫血细胞疗法获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    再生障碍性贫血细胞疗法获FDA孤儿药资格认定
    Cellenkos®公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对高度未满足需求炎症性疾病和自身免疫性疾病的同种异体、现货T调节（Treg）细胞疗法， 前不久宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型细胞疗法产品CK0801孤儿药资格认定。 这一资格认定支持为影响美国不到20万人的罕见疾病开发药物，并使公司有资格获得激励措施，包括税收抵免、免除某些FDA临床试验费用，以及药物批准后七年的市场独占权。 再生障碍性贫血在美国的发病率为百万分之1.0-2.3，预计患病率为5000。
    罕见病信息网
    2025-06-25
    再生障碍性贫血 再生障碍性贫血细胞疗法 FDA孤儿药
  • 全球首批！罕见病疗法获欧盟委员会批准 适合全年龄段
    审批动态
    全球首批！罕见病疗法获欧盟委员会批准 适合全年龄段
    6月23日，PTC Therapeutics, Inc. 宣布，其药物 Sephience™ (sepiapterin) 已获得欧盟委员会（EC）的上市许可，用于治疗成人和儿童苯丙酮尿症（PKU）患者的高苯丙氨酸血症（HPA）。 PKU是一种罕见的遗传性代谢疾病，影响大脑发育。 它由参与苯丙氨酸（Phe）代谢所需酶的基因缺陷引起。
    罕见病信息网
    2025-06-25
    PKU 欧盟委员会
  • PD-1靶点，超进化
    前沿研究
    PD-1靶点，超进化
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 截至目前，全球共获批上市了26款PD-1/L1单抗药物，以各公司所公布财报口径计算，全球PD-1/L1市场规模于2024年达525亿美元，同比2023年增长12.3%。 K药专利即将于2028年到期，但这并不是PD-1时代的终结，而极有可能是新的开始。
    同写意
    2025-06-25
    PD1 PD-1
  • 药明合联创新技术平台，赋能新一代生物偶联药加速变革
    公司动态
    药明合联创新技术平台，赋能新一代生物偶联药加速变革
    抗体偶联药物 （ADC） 历经近年发展，已形成了规模可观的研发及销售市场，且其发展势态仍持续向好。 据统计数据显示，2024年全球市场新增83个ADC项目进入临床阶段，较2023年显著增长。 2024年全球共有2款ADC药物获批上市，而截止至2025年6月初，年内已有2款ADC获监管机构批准上市，下半年市场进展值得期待 （图1） 。
    同写意
    2025-06-25
    联药
  • 药谷海外 | 尧景基因首秀波士顿，创新技术点亮国际资本舞台
    公司动态
    药谷海外 | 尧景基因首秀波士顿，创新技术点亮国际资本舞台
    日前，中国药谷科创板上市公司热景生物孵化的创新药企业北京尧景基因生物技术有限公司（下称“尧景基因”）应邀出席由波士顿投资协会（BCIC）主办的“生物医药技术创新成果与资本赋能大会”，并就尧景基因在核酸药物领域最新研发成果做报告分享。 其中，尧景基因自主研发的STT-Cardio™心脏靶向递送技术平台凭借创新性和独特性成为会议关注和交流讨论的重点，受到众多投资机构和投行的青睐。 尧景基因致力于新一代小核酸创新药的开发，在此次大会上公开展示了其多个小核酸创新药技术平台的研发进展，其已分别建立了包括靶向肌肉、脂肪、心脏、肾脏和神经系统的专有递送技术平台。
    CBP药谷
    2025-06-25
    波士顿
  • 企业动态 | 铸正机器人脊柱手术机器人亮相CAOS2025
    公司动态
    企业动态 | 铸正机器人脊柱手术机器人亮相CAOS2025
    6月19日至22日，第十六届中国医师协会骨科医师年会CAOS2025盛大召开。 作为国内骨科领域最具影响力的学术平台之一，本届年会以“数字赋能骨科，智领精准医疗”为主题，汇聚了全球顶尖专家、创新企业与前沿技术，共同擘画骨科发展的未来蓝图。 在北医三院展台前，铸正机器人展出的脊柱椎板自主识切机器人成为全场焦点。
    CBP药谷
    2025-06-25
    铸正机器人 脊柱手术机器人
  • Adv Mater | 工程化树突状细胞递药系统调控肠道免疫应答治疗炎症性疾病
    前沿研究
    Adv Mater | 工程化树突状细胞递药系统调控肠道免疫应答治疗炎症性疾病
    肠道免疫稳态对宿主预防多种疾病至关重要。 肠道免疫稳态被破坏可能导致严重的炎症性疾病，如炎症性肠病（IBD）等。 虽然IBD致病机制复杂，但肠道炎症是其重要的病理特征，抑制炎症反应是治疗IBD的重要手段。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-06-25
    炎症性肠病 肠道免疫应 树突状细胞递药系统调控肠道免疫应答
  • Kim-1检测试剂亮相上海国际医疗器械博览会
    审批动态
    Kim-1检测试剂亮相上海国际医疗器械博览会
    此次展览会以“高端医疗 创新智造”为主题，吸引了众多企业携数万款产品参展，其中，公司产品Kim-1检测试剂的亮相成为展览会一亮点。 Kim-1，即肾脏损伤分子-1（Kidney injury molecule 1），是近端肾小管损伤的核心生物标志物，在健康肾脏中几乎不表达，却在急性损伤后特异性上调。 Kim-1在肾脏疾病的诊断和监测中具有重要意义，Kim-1检测可用于肾脏疾病的早期筛查和治疗过程中的动态监测。
    盛康药业
    2025-06-25
    医疗器械
  • 吸金力满满！霆升科技B+轮融资获近亿元加持！
    医药投融资
    吸金力满满！霆升科技B+轮融资获近亿元加持！
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业霆升科技宣布完成近亿元B+轮融资。 本轮融资由倚锋资本领投，原有股东方启明创投、黄埔医药基金跟投，由星桥资本担任独家财务顾问。 值得关注的是，霆升科技于4月29日成功完成中国首例4D心腔内超声（4D ICE）人体临床研究，这一突破不仅标志着中国在心血管介入影像领域实现了从“跟跑”到“并跑”的关键跨越，更印证了霆升科技从首款国产2D ICE导管到4D ICE的全链条自主创新体系已构建成熟。
    南京生物医药谷
    2025-06-25
    霆升科技 B+轮融资
  • 集采接受低价却不争量，拜耳、石药、石四药等补充中选图什么？
    招标采购
    集采接受低价却不争量，拜耳、石药、石四药等补充中选图什么？
    日前，江苏省医保局发布《关于公布江苏省第五轮药品集中带量采购补充中选产品的通知（四）》。 通知附件显示，石家庄四药以 34.8 元 / 盒申报的阿昔莫司胶囊，通过补充中选方式入围江苏省第五轮药品集采。 值得一提的是，江苏省在此前公告中明确，补充中选产品并不参与集采分量。
    医药经济报
    2025-06-25
    集采
  • 惟佑基因董事长魏继业博士受聘担任中国畜产品流通协会动物产业分会领导职务
    人事变动
    惟佑基因董事长魏继业博士受聘担任中国畜产品流通协会动物产业分会领导职务
    苏州惟佑基因生物科技有限公司（以下简称“惟佑基因”）荣幸地宣布，在近日于青岛举行的“中国畜产品流通协会动物产业分会成立大会”上，公司及董事长魏继业博士双双获得殊荣。 在本次行业盛会上，魏继业博士凭借其在生物科技领域的深厚造诣和卓越贡献，被正式聘为“中国畜产品流通协会动物产业分会副会长”，并同时担任该分会专家委员会副主任委员。 与此同时，由魏继业博士领导的苏州惟佑基因生物科技有限公司，也荣膺“动物产业分会副会长单位”称号并获颁荣誉证书。
    惟佑基因
    2025-06-25
    惟佑基因 魏继业
  • 2025中国中药研发实力排行榜发布！以岭药业位列榜眼
    公司动态
    2025中国中药研发实力排行榜发布！以岭药业位列榜眼
    近日，由药智网、《中国药业》杂志等联合主办的2025PDI医药研发・创新大会暨中国药品研发百强榜发布会在重庆盛大举行。 以岭药业凭借其在中药研发领域的卓越表现，荣登2025中国中药研发实力排行榜TOP50，位居榜眼。 2025中国中药研发实力排行榜清晰地展示了中药行业的研发格局和发展趋势，以岭药业位居TOP2，展现出了强大的研发实力和行业引领地位。
    以岭药业订阅号
    2025-06-25
  • 【纪实】聚焦产业前沿—凯莱英合成生物技术高效赋能产业发展
    公司动态
    【纪实】聚焦产业前沿—凯莱英合成生物技术高效赋能产业发展
    “在生产制造过程中，没有任何一种转化方式是不可替代的。 ——在2025全球生物制造大会（GBC 2025）上，中国科学院院士马大为在《生物合成与化学合成的协同创新》主旨报告中如是指出。 在这场全球生物制造领域的行业盛会上，顶尖专家学者的分析研讨，为行业启发了生物制造走向何方的新思考。
    凯莱英Asymchem
    2025-06-25
    生物技术
  • “定制疫苗”能预防肿瘤复发？胰腺癌和肾癌这两种高难癌症给出了希望！
    前沿研究
    “定制疫苗”能预防肿瘤复发？胰腺癌和肾癌这两种高难癌症给出了希望！
    肾癌和胰腺癌是两种治疗难度极高的肿瘤。 近日，国际著名学术期刊《自然》报道的两项早期临床试验显示， 基于新抗原的“定制化疫苗”在这两种癌症中均诱导了长期、稳定的免疫记忆反应，有望帮助患者在手术后预防复发 。 1、“定制疫苗”：用免疫系统记住癌细胞。
    癌度
    2025-06-25
    胰腺癌 肾癌
  • 名单出炉，26家入选！
    招标采购
    名单出炉，26家入选！
    第一批“专精特新”中小企业名单。 宝山高新区华域麦格纳、海隆石油钻具等。 26家 企业成功入选。
    宝山高新区
    2025-06-25
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