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  • Emulate与FUJIFILM Cellular Dynamics推出新型脑芯片R1
    研发注册政策
    Emulate与FUJIFILM Cellular Dynamics推出新型脑芯片R1
    Emulate公司宣布推出新型脑芯片R1，这是一款首创的同源神经血管单元模型，为研究人员提供了研究药物通过血脑屏障和探究神经炎症机制的新平台。该芯片集成了FUJIFILM Cellular Dynamics的iCell®产品与Emulate专有的诱导性脑微血管内皮细胞（BMECs），通过结合iPS细胞衍生的细胞和器官芯片的动态微环境，研究人员可以以前所未有的人类相关性评估药物运输和炎症机制。脑芯片R1提供了一种更接近人类的方法，通过整合五种同源人类iPS细胞衍生的细胞类型——神经元、小胶质细胞、星形胶质细胞、周细胞和专有的脑微血管内皮细胞——形成一个动态、流动的微环境，复制神经血管单元的关键方面。这种模型形成了一个紧密、稳定的屏障，具有生理相关的转运蛋白表达，并保持静息状态的胶质细胞，使研究人员能够以更高的人体相关性探索疾病机制、评估药物运输和研究神经炎症反应。
    Businesswire
    2025-11-18
    Emulate Inc Fujifilm Cellular Dy Fujifilm Corp FUJIFILM Holdings Co
  • 4天狂掷近150亿美元！强生、默沙东、礼来等大厂正在抢购什么？
    交易并购
    4天狂掷近150亿美元！强生、默沙东、礼来等大厂正在抢购什么？
    “宇宙大药厂”们的接连出手，或掀起新一轮投资热潮。 11 月 17 日晚，强生宣布已达成最终协议，将以 30.5 亿美元现金收购临床阶段生物技术公司 Halda Therapeutics ，进一步强化肿瘤学产品线，为中长期业绩增长提供潜在动力。 这笔交易预计将在未来几个月内完成，具体取决于反垄断审查及其他常规交割条件。
    医药经济报
    2025-11-18
    Eli Lilly & Co Merck Sharp & Dohme Ltd Johnson & Johnson Halda Therapeutics
  • Aiomics参与柏林查理特大学医学院独立研究项目，评估AI辅助临床文档系统
    交易并购
    Aiomics参与柏林查理特大学医学院独立研究项目，评估AI辅助临床文档系统
    欧洲临床文档平台Aiomics宣布参与柏林查理特大学医学院的独立研究项目，该项目旨在考察AI辅助临床文档系统的实施和实际影响。研究由查理特大学医学院数字健康研究所的临床实施科学研究小组负责，由Akira-Sebastian Poncette教授领导。该项目聚焦于医疗保健领域的一个核心挑战：医生、护士和治疗师在创建和验证临床文档时所需的时间和精力。研究旨在确定在何种条件下，这些系统可以在数据质量、工作流程效率和跨学科协调方面带来可衡量的改进。Aiomics为研究提供了其技术支持，查理特大学医学院在研究设计、分析和发表方面保持完全的学术独立性。该研究还考察了影响采纳的组织因素，认识到成功的数字工具必须融入既定的临床常规和多学科工作流程。研究结果预计将支持寻求如何安全有效地引入AI启用文档系统的医疗保健组织。Aiomics通过支持这一倡议，为加强数字健康领域的透明度和基于证据的评价做出了贡献。查理特大学医学院将在研究完成后分享更新和结果。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
  • ThinkAndor®平台助力美国医院系统效率提升
    交易并购
    ThinkAndor®平台助力美国医院系统效率提升
    美国医院系统面临护士短缺和效率危机，Andor Health的ThinkAndor®平台通过集成Microsoft Teams，提供语音激活的自然语言处理功能，实现实时文档记录、提取电子病历洞察，并支持虚拟护理管理多个单元，从而在不替代床边护理的情况下扩大容量。Sentara Health在弗吉尼亚州、北卡罗来纳州东北部和佛罗里达州的12家医院、34,000名员工和1,742张床位上进行了企业级部署，五个月内，该平台支持了44,000次虚拟会话，提供了11,119小时的支援，提前18%完成了18,000次出院，并回收了超过7,000小时的护理时间。该平台有望在全国范围内标准化AI，作为现代患者护理的即插即用解决方案。
    Businesswire
    2025-11-18
    Andor Health Sentara Healthcare
  • 2026年大健康领域展望：消费需求与行业变革
    医投速递
    2026年大健康领域展望：消费需求与行业变革
    德勤发布的2026年展望报告指出，美国4.5万亿美元的健康经济正面临重大转折点。消费者期望的变化速度超过了企业行动，初创企业和科技新进入者正在迅速填补传统提供者留下的空白。生命科学公司正在越来越多地探索直接面向消费者的模式以减少摩擦。报告强调，数据成为新的基础设施，信任成为新的货币。对于企业高管和董事会来说，消费者信任和组织敏捷性已成为竞争力的新货币。德勤预测，在2026年及以后，数据将成为新的基础设施，信任将成为新的货币。未能适应变化的健康系统、生物制药公司和医疗技术领导者可能会失去市场份额和消费者信心。
    PRNewswire
    2025-11-18
  • Advocate Health成立全国临床试验中心，旨在加速医疗研究
    研发注册政策
    Advocate Health成立全国临床试验中心，旨在加速医疗研究
    美国Advocate Health宣布成立Advocate Health全国临床试验中心，这是首个全面集成的解决方案，旨在通过将参与医疗保健研究作为标准护理的一部分，加速发现。该中心拥有69家医院、超过1000个护理地点和近600万患者，将成为全国最大和最具包容性的临床试验网络。该中心旨在通过连接患者所在社区的试验，并通过人工智能工具、集中数据跟踪等方式现代化临床试验流程，改变现有的临床试验模式。该中心由Wake Forest大学医学院的学术核心支持，已提供单一机构审查委员会，并正在开发人工智能匹配系统，以将患者与合适的试验相连接，以及集中实时数据跟踪和预测分析系统，以提高试验的可及性、集成性和可操作性。
    Businesswire
    2025-11-18
  • AI医疗科技公司SoundHealth推出个性化睡眠耳机Spatial Sleep
    医投速递
    AI医疗科技公司SoundHealth推出个性化睡眠耳机Spatial Sleep
    SoundHealth公司近日宣布推出一款名为Spatial Sleep的个性化睡眠耳机，旨在帮助人们更快入睡、睡得更久、醒来更精神。该耳机利用慢节奏的声音和轻柔的振动，与大脑波活动自然共振，从而平静思绪，促进休息。Spatial Sleep基于专有的Acoustic Sleep Harmonization™技术，通过智能手机自拍面部扫描生成独特的个性化和谐音和轻柔的振动，这些和谐音和振动根据用户的颅面解剖结构定制。该耳机通过机器学习模型将用户面部的主要解剖标志映射出来，生成个性化的声学档案，通过耳机中的双骨传导传声器提供定制化的低频泛音和和声，帮助用户更快入睡、睡得更深、醒来感觉更清新。Spatial Sleep的设计和技术基于严格的临床研究，临床数据显示，90%的Spatial用户在使用后睡眠质量显著提高，平均ISI（失眠严重程度指数）得分提高了50%。Spatial Sleep耳机每晚佩戴，提供45分钟的个性化和谐音课程，然后自动关闭。耳机旨在提供最大舒适度，并采用精确的骨传导技术。Spatial Sleep应用程序旨在支持夜间休息和白天表现，是首个提供经临床验证的认知和行为游戏应用程序，以帮助提高白天
    Businesswire
    2025-11-18
    SoundHealth Inc Stanford University Harvard Medical Scho Massachusetts Genera Weill Cornell Medici
  • Rockwell Medical任命Joe Dawson为公司董事会成员
    医投速递
    Rockwell Medical任命Joe Dawson为公司董事会成员
    Rockwell Medical公司宣布任命Joe Dawson为公司董事会成员，同时Andrea Heslin Smiley因个人发展原因辞职。Joe Dawson拥有超过25年的肾脏护理和心血管市场经验，曾在Nipro Medical Corporation担任北美总裁，负责公司在美国的战略财务责任、运营监督和合规性。他的加入将为Rockwell Medical在扩大市场份额、优化制造网络和寻求业务发展机会方面提供宝贵支持。Rockwell Medical致力于为透析中心及其患者提供高质量的产品和最佳客户服务，其产品对于终末期肾病患者的生命维持至关重要。
    Businesswire
    2025-11-18
    Rockwell Medical Inc
  • MediciNova任命Christopher D. Breder博士为临床和监管顾问
    医投速递
    MediciNova任命Christopher D. Breder博士为临床和监管顾问
    MediciNova公司宣布任命Christopher D. Breder博士为临床和监管顾问，他将提供战略指导并领导科学顾问委员会。Breder博士拥有超过20年在美国食品药品监督管理局（FDA）和大型制药公司的经验，并在神经退行性疾病治疗方面有显著贡献。MediciNova是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发多种针对炎症、纤维化和神经退行性疾病的新型小分子疗法。公司的主要资产MN-166（依布地星）正在针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）和退行性颈椎病（DCM）进行III期临床试验，并已准备好针对多发性硬化症（MS）进行III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    多发性硬化 肌萎缩侧索硬化 糖尿病性心肌病 MediciNova Inc
  • CoapTech任命新任首席执行官，Brad Kreger将领导公司下一阶段发展
    医投速递
    CoapTech任命新任首席执行官，Brad Kreger将领导公司下一阶段发展
    医疗技术公司CoapTech宣布，其董事会已任命Brad Kreger为公司首席执行官。CoapTech的联合创始人兼首席执行官Howard Carolan将卸任CEO职务，但将继续作为顾问支持平稳过渡。Brad Kreger在医疗设备制造领域的背景以及他扩大组织的记录使他非常适合加速CoapTech的增长并引领公司进入下一阶段。在加入CoapTech之前，Kreger曾担任Velo3D的首席执行官，领导该组织对其市场策略进行了重大调整，并商业化了一系列需求旺盛且快速增长的服务产品。在此之前，他曾在Fluidigm Corporation担任全球运营高级副总裁，并在Thermo Fisher Scientific和Affymetrix Inc.担任多个高级领导职务。CoapTech是一家专注于超声引导解决方案的医疗器械公司，其经皮超声胃造口术（PUG）产品和相关程序已在超过1000名患者中使用，最近FDA对儿童版本产品的批准扩大了年轻患者的访问途径。
    Businesswire
    2025-11-18
    Thermo Fisher Scientific Inc
  • 【四川】23名药品职检查员履新！
    人事变动
    【四川】23名药品职检查员履新！
    来源：四川药监局编辑：清风。 各市（州）市场监管局，省局各处室、检查分局、直属单位：。 按照《国家药品监督管理局关于印发职业化专业化药品检查员分级分类管理办法的通知》（国药监人〔2021〕34号）和《四川省药品监督管理局关于印发四川省药品检查员管理办法的通知》（川药监发〔2025〕38号）相关规定， 现对第十二批符合条件的省级药品检查员23人予以聘任，其中涉及生产检查员6人，具体如下：
    蒲公英Ouryao
    2025-11-18
    国家药品监督管理局
  • 中国药科大学司马健团队，再发Science Advances！
    专家观点
    中国药科大学司马健团队，再发Science Advances！
    长期以来，大脑中 β 淀粉样蛋白（ Aβ ）肽的蓄积、聚集与沉积被认为与阿尔茨海默病（ AD ）的发病机制相关。 近期研究证据表明，在常见的散发性和晚发性 AD 中， Aβ 水平升高主要源于清除障碍，而非过度产生。 近年来，已有多种靶向 Aβ 的单克隆抗体（ mAb ）获批用于 AD 治疗，另有更多抗体处于潜在获批阶段。
    汇聚南药
    2025-11-18
    老年性痴呆 Aβ 适应障碍 中国药科大学
  • 2025年肿瘤分子诊断市场洞察：增长趋势与未来展望
    医投速递
    2025年肿瘤分子诊断市场洞察：增长趋势与未来展望
    DataM Intelligence发布最新报告，指出肿瘤分子诊断市场从2023年的35.9亿美元增长至2024年的37.9亿美元，预计到2033年将达到64.6亿美元，年复合增长率(CAGR)为6.2%。随着全球癌症发病率的上升和精准肿瘤学成为标准临床实践，分子诊断领域正成为个性化治疗决策、早期检测、复发监测和优化治疗方案的关键推动者。报告分析了下一代测序(NGS)、液体活检、FDA批准的伴随诊断、多癌种早期检测(MCED)创新和新型肿瘤治疗药物生物标志物引导测试的强大管线等因素如何推动全球市场增长。此外，报告还探讨了市场的主要技术、产品、应用、地区和竞争格局，以及监管进展和未来市场展望。
    PRNewswire
    2025-11-18
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 嘉戎技术筹划重大资产重组，拟“吞下”离子交换膜龙头蓝然环境 | 每日并购
    交易并购
    嘉戎技术筹划重大资产重组，拟“吞下”离子交换膜龙头蓝然环境 | 每日并购
    蓝然环境 是一家流体分离及废水资源化解决方案提供商，主要产品包括合金离子交换膜、均相离子交换膜、频繁倒极电渗析器、盐浓缩特种电渗析器以及双极膜电渗析器等，可应用于电力、湿法冶金、煤化工等行业。 1. 艾昕尔收购Nylstar。 Nylstar 是一家尼龙纱线制造商，该公司主要从事尼龙纱线制造业务，以满足纺织行业的相关需求。
    IT桔子
    2025-11-18
    蓝然环境 嘉戎技术
  • CryoTherapeutics与SpectraWAVE及CRF合作开展ICECAP临床试验
    研发注册政策
    CryoTherapeutics与SpectraWAVE及CRF合作开展ICECAP临床试验
    比利时医疗设备公司CryoTherapeutics宣布与SpectraWAVE和心血管研究基金会（CRF）合作，共同领导即将进行的ICECAP临床试验。该试验旨在通过结合新型治疗手段、先进的血管内成像技术和CRF的科学专长，推进对非阻塞性高风险斑块的治疗。ICECAP研究将利用多种成像技术，包括近红外光谱（NIRS）、下一代光学相干断层扫描（OCT）和冠状动脉CT血管造影（CCTA），以及人工智能辅助分析，以评估治疗效果。此次合作标志着心血管领域在非阻塞性高风险斑块检测和治疗方面的创新进展，有望改善患者预后。
    Businesswire
    2025-11-18
    CryoTherapeutics SpectraWAVE Inc Cardiovascular Resea
  • 全球生物传感器市场2025年价值285亿美元，预计2030年将超过422亿美元
    医投速递
    全球生物传感器市场2025年价值285亿美元，预计2030年将超过422亿美元
    根据Mordor Intelligence的报告，全球生物传感器市场在2025年价值285亿美元，预计到2030年将增长至422亿美元，年复合增长率达到8.17%。这一增长得益于诊断工具的技术进步和可穿戴健康设备的普及。生物传感器市场受益于生物技术、纳米技术和电子技术的融合，使得医疗、食品安全和环保监测领域的生物传感系统更加快速、小型化和敏感。诊断领域的数字化转型和预防性健康管理意识的提升，使得生物传感器成为下一代医疗和分析设备的关键组成部分。市场洞察显示，点对点和家庭测试的需求增长加速了生物传感器在便携式和家庭测试设备中的应用。此外，生物传感器在非医疗领域的应用也在增加，如食品安全、环境分析和生物过程监测。北美市场在生物传感器市场中占据主导地位，而亚太地区预计将展现出最快增长，得益于不断扩大的医疗基础设施、慢性病发病率的增加以及科技驱动的医疗设备初创企业的增长。
    PRNewswire
    2025-11-18
  • 30.5亿美元豪赌！强生押注的RIPTAC
    交易并购
    30.5亿美元豪赌！强生押注的RIPTAC
    在癌症治疗逐渐步入“精准时代”的今天，RIPTAC以其独特的作用机制，被视为继PROTAC、ADC、CAR-T之后又一类具有颠覆潜力的治疗模式。 RIPTAC：从 “双功能” 到 “双靶向” 的治疗革命。 RIPTAC 的核心机制精妙而独特。
    CPHI制药在线
    2025-11-18
    恶性肿瘤 Johnson & Johnson
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  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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