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  • 伦纳公司关于Millrose Properties股票交换要约的更新
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    伦纳公司关于Millrose Properties股票交换要约的更新
    伦纳公司（Lennar Corporation）确认，鉴于美国政府重新开放，公司将继续按照之前宣布的方案，提出以伦纳公司A类普通股交换Millrose Properties Inc.（Millrose）约20%的流通股份。此次交换要约将于2025年11月21日午夜（纽约市时间）到期。伦纳公司预计将接受在交换要约中提交的伦纳公司A类普通股，但可能需要进行比例调整。Millrose已于2025年11月17日请求加速其向美国证券交易委员会（SEC）提交的与交换要约相关的S-4表格注册声明（“注册声明”）的有效性。预计注册声明将在到期日前被宣布有效。然而，交换要约的完成必须等到注册声明被宣布有效。如果SEC在到期日前不宣布注册声明有效，伦纳公司可能需要进一步延长交换要约或终止要约而未接受提交的股份。伦纳公司成立于1954年，是美国领先的为各年龄段提供高质量住宅的建筑商之一。伦纳公司的财务服务部门主要提供抵押贷款融资、产权和结算服务，而其多户住宅部门则是全国性的高品质多户住宅开发商。
    PRNewswire
    2025-11-18
  • 富士胶片推出Synapse One综合工作流程解决方案，助力北美地区外宾影像需求
    医投速递
    富士胶片推出Synapse One综合工作流程解决方案，助力北美地区外宾影像需求
    富士胶片医疗保健美洲公司宣布推出Synapse One，这是一套专为独特外宾影像需求量身定制的综合工作流程解决方案。该解决方案集成了患者参与门户、自助预约检查、RIS（放射学信息系统）、高级预约能力、RCM（收入循环管理）选项、PACS（图像归档和通信系统）、高级3D成像、医师门户等功能，全部在安全可靠的亚马逊网络服务（AWS）云平台上的Synapse平台中实现。Synapse One旨在帮助外宾影像设施降低运营成本，通过整合多个应用程序到一个系统中，消除第三方集成和支持合同，同时提供Synapse企业影像的强大功能。使用Synapse One的提供商还可以通过在亚马逊网络服务的安全公共云中托管所有信息内容，消除数据中心费用和安全问题。Synapse One将于11月30日至12月3日在2025年北美放射学会（RSNA）大会及年度会议上首次展出。
    Businesswire
    2025-11-18
    FUJIFILM Healthcare FUJIFILM Holdings Co Radiological Society Amazon Web Services
  • Medunik USA确保其旗舰产品Siklos®的连续供应，以支持镰状细胞性贫血患者的治疗
    医投速递
    Medunik USA确保其旗舰产品Siklos®的连续供应，以支持镰状细胞性贫血患者的治疗
    Medunik USA，杜切斯纳制药集团（DPG）的一部分，致力于为罕见病患者提供孤儿药物。该公司自豪地维持其针对镰状细胞性贫血（SCD）的旗舰产品Siklos®（羟基脲）的连续供应。Siklos®是唯一获得FDA批准的溶解型羟基脲制剂，可减少2岁及以上镰状细胞性贫血患者的疼痛发作和输血需求。Medunik USA已显著扩大其Medicaid计划下的覆盖范围，包括13个州将其列入首选药物名单，以及24个州提供有限或无限制的报销。此外，Medunik USA提供一系列患者支持服务，包括共付援助计划、针对无保险覆盖的合格个人的患者援助计划，以及为患者和医疗保健提供者提供专门的临床指导，以支持明智、自信的治疗决策。Medunik USA还积极支持全国各地的镰状细胞性贫血倡导组织，强化其对赋权社区和推进公平获取护理的长期承诺。
    PRNewswire
    2025-11-18
    羟基脲 镰状细胞性贫血 小脑共济失调
  • Anavex Life Sciences Corp.将于11月25日发布财报并召开电话会议
    医投速递
    Anavex Life Sciences Corp.将于11月25日发布财报并召开电话会议
    Anavex Life Sciences Corp.（纳斯达克：AVXL）是一家专注于开发针对阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症、神经发育、神经退行性疾病和罕见病（包括雷特综合症）以及其他中枢神经系统（CNS）疾病的创新治疗方法的临床阶段生物制药公司。公司宣布将于2025年11月25日发布其财年财务报告，并在同一天上午8:30 ET举行电话会议，以审查财务结果并讨论最近的业务发展。会议将提供现场网络直播，并通过电话会议号码和会议ID号进行接入。Anavex的主要药物候选物ANAVEX®2-73（blarcamesine）已完成阿尔茨海默病的2a期和2b/3期临床试验，以及帕金森病痴呆的2期概念验证研究和雷特综合症成年患者和儿童患者的2期和3期研究。ANAVEX®2-73是一种口服药物候选物，旨在通过针对SIGMAR1和毒蕈碱受体来恢复细胞稳态。预临床研究表明，它有可能阻止和/或逆转阿尔茨海默病的进程。此外，公司还研发了ANAVEX®3-71，这是一种针对SIGMAR1和M1毒蕈碱受体的临床阶段药物候选物，在3xTg-AD小鼠模型中显示出针对阿尔茨海默病主要标志物的疾病修饰活性。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    精神分裂症 罕见病 mAChR Anavex Life Sciences Corp 帕金森病所致的痴呆
  • BriaCell将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示三项临床和一项临床前研究
    研发注册政策
    BriaCell将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示三项临床和一项临床前研究
    BriaCell Therapeutics Corp.（纳斯达克：BCTX，BCTXW；多伦多证券交易所：BCT）是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式。该公司宣布，将在2025年12月9日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥亨利·B·冈萨雷斯会议中心举行的2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示三项临床和一项临床前研究海报。这些海报包括Bria-ABC Phase 3试验的关键生物标志物数据更新以及Bria-IMT™异基因全细胞癌症疫苗联合免疫检查点抑制剂（CPI）在转移性乳腺癌中的生存数据更新。BriaCell总裁兼首席执行官威廉·V·威廉姆斯博士表示，通过三项海报展示，包括两项可能具有高影响力的突破性临床海报，公司将向最杰出的乳腺癌科学专家和癌症专家展示大量数据，以推动其疗法的进步，目标是改善癌症患者的临床结果。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    乳腺癌 转移性乳腺癌 BriaCell Therapeutics Corp
  • Akadeum Life Sciences向FDA提交GMP BACS™微泡细胞分离产品DMF
    研发注册政策
    Akadeum Life Sciences向FDA提交GMP BACS™微泡细胞分离产品DMF
    Akadeum Life Sciences，在浮力细胞分离领域的领导者，宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其GMP BACS™微泡细胞分离产品的II类药物主文件（DMF）。这一举措体现了Akadeum对提供高质量细胞分离产品以支持细胞治疗工作流程的坚定承诺，以及对细胞和基因治疗辅助材料标准的持续遵守，以及对积极进行临床试验的客户的支持。Akadeum的产品已成功通过美国和欧盟GMP标准的客户审计，符合USP和ICH标准中的内毒素、无菌和病毒要求。Akadeum的合规性还扩展到USP 、ISO 20399和ISO 10993等生物相容性和可提取物测试标准。Akadeum的微泡技术通过浮力将不需要的细胞浮到表面，提供真正的未接触细胞，从而提高了细胞活力、减少了扩展时间并增加了效力，而无需额外的细胞分离设备。此外，Akadeum的Human T Cell Leukopak Isolation Kit-GMP通过其专有的微泡技术，为细胞治疗工作流程带来了质量和投资回报率的提升。
    PRNewswire
    2025-11-18
    Akadeum Life Science
  • Apyx Medical Corporation完成股票公开募股
    医药投融资
    Apyx Medical Corporation完成股票公开募股
    Apyx Medical Corporation（纳斯达克：APYX）今日宣布，已定价其先前宣布的承销公开募股，将发行2,762,431股普通股，每股公开募股价格为3.62美元。该公司计划将此次募股的净收益用于营运资金和一般企业用途。Lucid Capital Markets担任此次发行的唯一簿记经理。此次募股预计于2025年11月19日左右完成，具体日期将根据常规的交割条件确定。Apyx Medical Corporation是一家专注于外科美容的公司，其产品包括Renuvion和AYON Body Contouring System™，在美容外科市场和医院外科市场提供创新的解决方案。公司的产品支持超过90项临床文献，其AYON Body Contouring System™是一种FDA批准的、由外科医生设计的革命性身体塑形系统。此外，公司还通过OEM协议与其它医疗设备制造商合作，利用其在独特波形方面的深厚专业知识和数十年经验。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    Apyx Medical Corp
  • 92亿美元天价收购，默沙东加码流感预防赛道！
    交易并购
    92亿美元天价收购，默沙东加码流感预防赛道！
    根据该协议， 默沙东 将通过一家子公司以每股221.50美元的现金收购Cidara，交易总价值约92亿美元，将其核心在研流感预防药物 CD388 收入囊中。 这个消息，让Cidara股价单日飙升超105%，创下自2017年3月以来的历史新高，市场对这一并购反应热烈。 CD388 是Cidara管线核心候选药物，作为长效、广谱抗流感预防剂设计突破显著，它非疫苗也非单抗，而是将神经氨酸酶抑制剂与Fc片段偶联成低分子量生物制剂，不依赖人体免疫应答，对免疫低下人群有效，单次给药血液有效浓度可维持4 - 5个月，有望“一季一针”预防流感，且对甲、乙型流感均有抑制活性、不受病毒株变异影响。
    摩熵医药
    2025-11-18
    Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 【硬核攻坚】【全球首创】先健G-Branch获NMPA批准上市，登顶胸腹主动脉瘤微创治疗的"珠峰"
    研发注册政策
    【硬核攻坚】【全球首创】先健G-Branch获NMPA批准上市，登顶胸腹主动脉瘤微创治疗的"珠峰"
    中国人民解放军总医院第一医学中心郭伟教授与先健联合研发的G-Branch胸腹主混合多分支支架系统获得国家药品监督管理局批准上市。该系统攻克了胸腹主动脉瘤微创治疗这一世界难题，标志着中国在主动脉微创治疗领域从追赶到引领的历史性跨越。G-Branch采用全球首创的混合分支设计，显著缩短手术时间、简化操作流程、降低并发症与再手术风险，为患者和医生带来显著的临床获益。此外，G-Branch在临床研究中的优异表现获得了国际权威期刊的认可，刷新了全球胸腹主动脉瘤微创治疗的临床标准。
    美通社
    2025-11-18
    国家药品监督管理局 先健科技（深圳）有限公司 胸主动脉瘤
  • HCW Biologics启动HCW9302临床试验，治疗脱发症
    研发注册政策
    HCW Biologics启动HCW9302临床试验，治疗脱发症
    美国生物制药公司HCW Biologics宣布，其在多中心临床试验中首次对患者使用HCW9302进行治疗，该药物用于治疗脱发症。HCW9302是一种基于IL-2的融合分子，旨在通过激活和扩大调节性T细胞来减少炎症。这是该公司在自身免疫疾病临床开发计划中的一个重要里程碑。HCW9302的临床试验旨在评估其对脱发症患者的安全性和疗效。脱发症是一种常见的自身免疫疾病，全球约有1.6亿人受到影响。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    IL-2 HCW Biologics Inc
  • Molecular Designs推出HPV Simplicity Panel™，助力研究高风险HPV类型
    医投速递
    Molecular Designs推出HPV Simplicity Panel™，助力研究高风险HPV类型
    Molecular Designs公司宣布推出新一代多联PCR研究用（RUO）面板——HPV Simplicity Panel™，用于识别14种高风险HPV类型。该面板支持研究包括16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68型高风险HPV。该面板能够在一天内提供结果，具有高分析准确性和可重复性。目前，超过4200万美国人感染了导致疾病的HPV类型，每年约有1300万新感染病例。大多数感染会自然清除，但持续的HPV感染可能导致宫颈癌、生殖器癌、肛门癌或咽喉癌。HPV Simplicity Panel为研究实验室提供了一种简化的工具，用于研究高风险HPV的流行率和其在疾病发展中的作用。该面板专为速度和易用性设计，预装在96孔板上，无需准备主混合物。其模块化、可拆卸的设计允许实验室仅使用所需的测试，减少浪费并提高资源管理。该面板由Molecular Designs的医生领导团队开发，反映了公司简化分子工作流程和支持传染病识别研究承诺。
    PRNewswire
    2025-11-18
    宫颈癌 肛门癌
  • Eternalyoung®营养补充品临床研究证实其抗衰老功效
    研发注册政策
    Eternalyoung®营养补充品临床研究证实其抗衰老功效
    Monteloeder公司旗下的营养补充品Eternalyoung®经过一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，证实其有助于减少皱纹、提升肌肤光泽和均匀度。该研究发表在《皮肤病学与美容学杂志》上，参与研究的71名女性在12周内每日服用225mg的Eternalyoung®胶囊或安慰剂。结果显示，Eternalyoung®在减少额头皱纹体积、改善皮肤光泽、降低黑色素指数等方面均有显著效果。研究还发现，Eternalyoung®有助于提升皮肤屏障功能，特别是对于皮肤屏障功能受损的群体。该研究进一步支持了Eternalyoung®的抗衰老功效，其成分通过多种途径提供全面的皮肤健康益处。
    PRNewswire
    2025-11-18
    衰老
  • Aurora Spine发布2025年第三季度财务报告
    医投速递
    Aurora Spine发布2025年第三季度财务报告
    Aurora Spine公司，一家专注于微创脊柱和疼痛干预解决方案的领导者，于2025年11月18日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示，公司连续第五个季度销售额超过440万美元，九个月累计销售额同比增长484,698美元。第三季度实现了连续第二个季度的正EBITDAC（息税折旧摊销前利润），达到165,600美元。公司在第三季度推出了DEXA-L™前路腰椎椎间融合装置和Hydra ARO腰椎融合系统产品线，两款产品均实现了季度内的初始销售。公司首席执行官Trent Northcutt表示，这些新产品的推出是公司转向开发和销售专有产品的使命的一部分。财务方面，第三季度总收入为4,430,755美元，较去年同期下降7.1%，主要由于腰椎产品销售下降。毛利率为60.9%，略高于去年同期的60.5%。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
  • Prolink与Grapefruit Health宣布战略合作伙伴关系，共同应对医疗护理人力短缺
    交易并购
    Prolink与Grapefruit Health宣布战略合作伙伴关系，共同应对医疗护理人力短缺
    Prolink，一家领先的人力资源解决方案公司，与Grapefruit Health，首个动员全国临床实习生工作力量的组织，今日宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加强未来护理工作力量，同时帮助医院和医疗设施解决患者护理中的关键差距。该合作将提升两家公司的人力资源发展、护理提供和客户支持，Prolink将获得更广泛的合格护理人才库以满足客户当前和未来的招聘需求，而Grapefruit Health则扩大其服务范围，为学生护士提供毕业后职业道路。合作包括教育网络研讨会、职业准备支持、简历构建研讨会以及与Prolink招聘专家的一对一咨询等，旨在重塑医疗人才的发展、部署和保留方式。
    Businesswire
    2025-11-18
  • Kraig Labs宣布商业化重组蜘蛛丝平台取得重大进展
    医投速递
    Kraig Labs宣布商业化重组蜘蛛丝平台取得重大进展
    Kraig Labs宣布，其重组蜘蛛丝平台商业化取得重大进展，已开始向一家全球知名的运动服装品牌交付定制蜘蛛丝纱线，这是为了开发一款特殊产品的一部分，目前处于严格的保密状态。这一订单虽然规模不大，但标志着公司历史上最重要的商业化步骤之一，也是许多股东长期期待的重大里程碑。Kraig Labs开始交付为精英级运动应用而设计的蜘蛛丝超级纤维。此次合作验证了公司作为第一个也是唯一一个使用传统养蚕方法实现可扩展高性能重组蜘蛛丝生产的商业实体的地位。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
  • Monogram Capital Partners完成第三只基金募资，总资产管理规模达17.5亿美元
    医投速递
    Monogram Capital Partners完成第三只基金募资，总资产管理规模达17.5亿美元
    洛杉矶私人股权公司Monogram Capital Partners已完成其第三只基金Monogram Capital Partners Fund III的募资，总额为3.5亿美元。该基金吸引了众多新老投资者的强烈兴趣，使Monogram的总资产管理规模达到约17.5亿美元。Monogram专注于构建下一代持久的消费品牌，通常作为创始人或家族拥有的消费企业的首个机构投资者，帮助他们专业化、扩大规模并持续增长，同时保持其创业文化。该公司的投资策略不仅关注消费品牌，还涉及支持这些品牌的供应链和服务业务。Monogram的基金III将继续执行其差异化的投资策略，重点关注食品和饮料、美容和个人护理、宠物以及消费/商业服务四大核心领域。
    PRNewswire
    2025-11-18
    Monogram Orthopaedic
  • 卡斯特顿商品国际公司成功续签超过21亿美元的信贷设施
    医投速递
    卡斯特顿商品国际公司成功续签超过21亿美元的信贷设施
    卡斯特顿商品国际公司（CCI）宣布成功续签了两项总额超过21亿美元的信贷设施。这些设施包括一项19亿美元的担保借款基础设施，其中包括8亿美元的1年期部分和11亿美元的2年期部分。担保设施还包含了一个最高可达10亿美元的 accordion 选项，为CCI的持续增长提供额外的流动性。此外，CCI还续签了一项2.1亿美元的1年期承诺无担保循环信贷设施。这些设施的需求超过了25亿美元，由来自九个国家的17家银行的银团提供。CCI首席财务官Rick Dolcetti表示，这些设施的顺利续签凸显了CCI平台的力量以及我们全球银行合作伙伴对我们业务的信心。MUFG银行有限公司、法国兴业银行、花旗银行、荷兰合作银行、农业信贷银行、ING资本公司、Natixis纽约分行和富国银行纽约分行共同担任担保设施的联合牵头安排人。MUFG银行有限公司担任两项设施的全局协调人和行政代理人。Cadwalader, Wickersham & Taft LLP担任贷款方的法律顾问，霍根洛尔斯律师事务所担任CCI的法律顾问。卡斯特顿商品国际公司是一家全球能源商品交易商，业务涵盖商品营销、批发和交易，以及与商品相关的基础设施资产的所有权、运营和发
    PRNewswire
    2025-11-18
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  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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