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  • Cell |海军军医大学第二附属医院徐沪济团队开启难治性自身免疫病新篇章
    前沿研究
    Cell |海军军医大学第二附属医院徐沪济团队开启难治性自身免疫病新篇章
    6月24日，海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）徐沪济教授团队最新临床研究成果“iPSC来源双靶点CAR-NK细胞在难治性系统性硬皮病中应用和机制研究”，在国际三大顶尖学术期刊之一的《细胞》（Cell）以原创论著形式在线发表。 该研究不仅填补了CAR-NK疗法在硬皮病中的应用空白，更为“现货型、低毒性、广谱靶向”的自身免疫疾病精准治疗建立了新范式。 这也是继2024年7月《细胞》首次报道异体CAR-T治疗难治性复发性风湿病后，徐沪济教授团队连续两年在该刊发表突破性成果。
    上海科技
    2025-06-25
    系统性硬皮病 自身免疫病 徐沪济
  • Vetigenics 在实体瘤犬中启动 CHECKMATE K9-First 双重免疫检查点抑制剂研究
    研发注册政策
    Vetigenics 在实体瘤犬中启动 CHECKMATE K9-First 双重免疫检查点抑制剂研究
    在威斯康星大学，Vetigenics公司宣布开始其CHECKMATE K9临床试验，这是首个接受治疗的病人。该试验旨在评估VGS 001（抗-cCTLA-4单克隆抗体）与VGS 002（抗-cPD-1单克隆抗体）在多种实体瘤狗身上的安全性和初步疗效。这项多中心研究由七位领先的兽医肿瘤学专家和一家动物医院共同参与，旨在推进免疫疗法在犬类患者中的应用，并加强动物与人类癌症研究之间的联系。Vetigenics公司CEO Adriann Sax表示，这一研究有望将创新的治疗方法带给宠物主人，作为对抗各种犬类癌症的可行且负担得起的选择。
    PRNewswire
    2025-06-25
    Vetigenics LLC
  • 乐普生物MRG003联合普特利单抗IND申请获EMA批准
    审批动态
    乐普生物MRG003联合普特利单抗IND申请获EMA批准
    2025年6月24日，乐普生物科技股份有限公司的MRG003 联合 普特利单抗 对比MRG003单药治疗局部晚期头颈鳞癌的II期研究的临床试验申请获得欧洲药品管理局（European Medicines Agency, EMA）批准， 计划将于2025Q3启动入组 。 该研究是全球首个EGFR ADC联合PD-1单抗在局晚期头颈鳞癌的临床研究。 此次Ⅱ期临床研究聚焦局部晚期头颈鳞癌患者，探索在晚期一线治疗之前，MRG003单药或联合免疫治疗的疗效和安全性。
    乐普生物科技股份有限公司
    2025-06-25
    IND
  • 9.75亿美元！赛诺菲引进一款新一代IRAK4降解剂
    交易并购
    9.75亿美元！赛诺菲引进一款新一代IRAK4降解剂
    6月25日， 马萨诸塞州沃特敦，Kymera Therapeutics宣布更新其与赛诺菲的IRAK4合作伙伴关系。 赛诺菲已通知Kymera，已选择KT-485/SAR447971进入临床研究，这是一种口服、高效、选择性的开发候选药物，针对Kymera通过临床前研究发现和表征的免疫炎症性疾病的IRAK4。 根据KT-485的计划开发，赛诺菲不会推进KT-474。
    Medaverse
    2025-06-25
    IRAK4
  • 7.5亿美元！Gilead引进一款口服靶向CDK2分子胶降解剂
    交易并购
    7.5亿美元！Gilead引进一款口服靶向CDK2分子胶降解剂
    6月25日，吉利德科学和Kymera Therapeutics宣布已签订独家选择权和许可协议，以加快一种新型分子胶降解剂（MGD）计划的开发和商业化，该计划针对具有广泛肿瘤治疗潜力的细胞周期依赖性激酶2（CDK2），包括乳腺癌症和其他实体瘤。 CDK2导向的MGD是一种新型药物，旨在清除CDK2——肿瘤生长的关键因素——而不仅仅是抑制其功能。 根据协议条款，Kymera有资格获得高达7.5亿美元总付款，其中包括高达8500万美元的前期和潜在期权行权付款。
    Medaverse
    2025-06-25
    CDK2
  • 2025药典：《0931溶出度与释放度测定法》关键变化解析
    前沿研究
    2025药典：《0931溶出度与释放度测定法》关键变化解析
    随着制药行业的不断发展，新剂型的市场需求持续增加，传统的溶出度测定法已无法涵盖当下的行业需求，2025药典对《0931溶出度与释放度测定法》进行修订，为新剂型质量评价提供可选择的新方法。 同时，2025药典对溶出仪的装置参数和结果判定方法进行了修订，进一步推动《 中国药典 》 与ICH Q4B指导原则的协调与统一。 本文对《0931溶出度与释放度测定法》关键变化进行了归纳解析。
    CPHI制药在线
    2025-06-25
    溶出度
  • 六箭齐发！中国药企首占全球TOP50六席
    财报业绩
    六箭齐发！中国药企首占全球TOP50六席
    创新药“破壁”三大路径。 在全球医药创新的浪潮中，中国药企正凭借独特的战略与创新实践，逐步打破传统格局，开辟出属于自己的发展路径。 靶点突围：聚焦前沿，剑指高端。
    CPHI制药在线
    2025-06-25
    全球医
  • 国药“抢资源”VS华润“拼协同”，央字头药企并购下半场怎么整？
    交易并购
    国药“抢资源”VS华润“拼协同”，央字头药企并购下半场怎么整？
    半年内接连官宣即将控股派林生物与山东药玻，国药集团正以前所未有的速度整合产业链要素，释放出什么信号。 24.45亿元自有资金、拿下实控权， 仅半年时间里，这已经是国药集团第二次对上市公司下手。 仅在半个月前，国药集团旗下中国生物官宣签署框架协议，拟收购派林生物21.03%股份，即将完成对这家血制品企业的控制权布局。
    E药经理人
    2025-06-25
    派林生物 山东药玻 华润
  • 创新药研发新动态：解析 API 工艺与技术进展
    前沿研究
    创新药研发新动态：解析 API 工艺与技术进展
    在创新药的黄金赛道上，CDMO正以新思路助力药物研发突破。 从技术创新角度看，小分子创新药CDMO服务通过前沿技术优化生产流程，提升效率与质量。 在API领域，工艺研究与技术转移策略成为关键，确保从实验室到生产的无缝衔接。
    E药经理人
    2025-06-25
    API 金赛 创新药
  • 德镁医药，皮肤健康独角兽亮剑
    公司动态
    德镁医药，皮肤健康独角兽亮剑
    在创新药的周期浪潮中，被看见是一种战略能力。 谁能在爆发前夜拿出真正的商业化落地实力，谁才能被资本市场真正买账。 它又能否在MNC与本土老牌药企竞逐的双重夹击中占据一席。
    E药经理人
    2025-06-25
    皮肤健康 德镁医药
  • 真实世界研究最终分析：奥希替尼一线治疗EGFR突变肺癌患者长期生存数据及后续治疗模式
    前沿研究
    真实世界研究最终分析：奥希替尼一线治疗EGFR突变肺癌患者长期生存数据及后续治疗模式
    奥希替尼等第三代EGFR-TKI已成为EGFR突变（Ex19del/L858R）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗选择之一。 更值得注意的是，该研究纳入了包括脑转移、体能状态较差等更广泛患者群体，进一步验证了奥希替尼在真实临床中的卓越表现。 在此，研究者报告了一项全球真实世界观察性研究中美国队列的长期生存结局和后续治疗模式，该研究针对接受一线奥希替尼治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-25
    EGFR
  • PD-1抑制剂早期清除率检测：精准预判免疫治疗成败
    前沿研究
    PD-1抑制剂早期清除率检测：精准预判免疫治疗成败
    晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者迎来福音！ 最新研究揭示，PD-1抑制剂的早期清除率可作为关键"预警信号"——只需在治疗前6周检测药物代谢速度，就能提前锁定潜在免疫治疗无效的患者。 免疫检查点抑制剂显著改善了晚期NSCLC患者的生存，但多数患者未能获得（长期）获益。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-25
    非小细胞肺癌 PD-1
  • 真实世界数据揭秘：化疗免疫治疗失败后，晚期肺癌患者的生存希望在哪里？
    前沿研究
    真实世界数据揭秘：化疗免疫治疗失败后，晚期肺癌患者的生存希望在哪里？
    化疗联合免疫治疗是驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的一线标准方案，但治疗后进展的患者却面临"无药可用"的困境。 近期2025年欧洲肺癌大会（ELCC）公布的一项真实世界研究，首次系统揭示了这类患者在二线治疗中的生存现状：超千例患者数据显示，二线整体中位生存期不足8个月，但坚持免疫治疗的患者生存期突破12个月！ 化疗联合免疫治疗是驱动基因阴性转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者的一线标准治疗方案。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-25
    非小细胞肺癌 化疗
  • 真实世界数据揭示中国EGFR突变肺癌术后治疗现状：超1500例患者研究重磅发布
    前沿研究
    真实世界数据揭示中国EGFR突变肺癌术后治疗现状：超1500例患者研究重磅发布
    随着第三代EGFR-TKI在EGFR突变肺癌术后辅助治疗中的显著生存获益被证实，临床实践中不同分期患者的治疗选择差异却鲜为人知。 近期在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布的一项中国多中心研究，首次全面揭示了I-III期EGFR突变非小细胞肺癌患者术后辅助治疗的真实世界模式。 这项覆盖全国33个中心、纳入1490例患者的大型研究显示：尽管EGFR-TKI已成为II-IIIA期患者标准治疗，但IB期患者辅助治疗率不足60%，且一代靶向药平均用药时间仅7.7个月。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-25
    EGFR 肺癌术后治疗
  • KRAS/EGFR突变肺腺癌脑转移新发现：数量决定生存期！真实世界研究揭示关键差异
    前沿研究
    KRAS/EGFR突变肺腺癌脑转移新发现：数量决定生存期！真实世界研究揭示关键差异
    这项覆盖300余例晚期肺腺癌的真实世界研究，首次揭示不同基因突变类型脑转移的“数量密码”及其对生存的深层影响。 KRAS或EGFR基因突变是肺腺癌最常见的驱动突变，通常与高脑转移（BRA）风险相关。 目前缺乏未经筛选的KRAS或EGFR突变患者中BRA患病率及生存数据。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-25
    KRAS EGFR 肺腺癌
  • 真实世界EGFR突变NSCLC治疗模式与生存结局
    前沿研究
    真实世界EGFR突变NSCLC治疗模式与生存结局
    在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，一项来自芬兰的大型真实世界研究引发关注——通过对544例EGFR突变肺癌患者的深度分析，研究首次揭示：外显子20插入突变（ex20ins）患者的生存期竟比经典Del19突变患者短近21个月，晚期患者中位总生存期（OS）仅16个月。 这项覆盖芬兰55%病例的研究还发现，尽管第三代靶向药已成为晚期患者的主流选择（占比37%），但仍有三分之一患者因快速进展未能进入二线治疗。 面对不同突变亚型间高达77% vs 56%的5年生存率差异，这项研究为全球精准治疗策略的优化敲响警钟。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-25
    EGFR 肺癌 NSCLC
  • 不可切除III期肺癌治疗新进展：度伐利尤单抗显著延长生存期，高剂量放疗或改善局部控制
    临床研究
    不可切除III期肺癌治疗新进展：度伐利尤单抗显著延长生存期，高剂量放疗或改善局部控制
    在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布的奥地利ALLSTAR注册研究最新数据显示，不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗迎来双重突破：免疫治疗药物度伐利尤单抗（Durvalumab）显著延长总生存期和无进展生存期，而放疗剂量提升至66 Gy以上可能带来长期局部控制率的改善。 然而，在临床实践中，放化疗剂量和方案可能与临床试验方案不一致。 ALLSTAR是一项前瞻性注册研究，旨在验证PACIFIC方案在奥地利日常实践中的应用效果。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-25
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