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  • TriSalus Life Sciences推出TriNav® XP输液系统，提升实体瘤治疗
    研发注册政策
    TriSalus Life Sciences推出TriNav® XP输液系统，提升实体瘤治疗
    TriSalus Life Sciences公司宣布推出TriNav® XP输液系统，这是该公司压力驱动药物输送系统系列的最新进展，旨在改善不同血管环境中的治疗药物输送。TriNav XP系统专为兼容更大栓塞颗粒（直径达700微米的颗粒）而设计，同时保持介入放射学家所需的功能和安全性。该系统具有更灵活的远端尖端，提供130厘米和150厘米两种长度，适用于1.5毫米至3.5毫米的血管。TriNav XP集成了SmartValve®技术，多项研究表明，与传统的微导管输送相比，该技术能够更有效地将治疗药物输送到目标解剖部位，同时减少对周围健康组织的非目标输送。TriSalus Life Sciences公司致力于通过整合创新输送技术与标准治疗，改善实体瘤患者的治疗效果。
    Businesswire
    2025-11-18
    实体瘤
  • Mabloc与巴西Butantan研究所合作开发黄热病抗体疗法
    研发注册政策
    Mabloc与巴西Butantan研究所合作开发黄热病抗体疗法
    生物技术公司Mabloc宣布与全球领先的生物医学研究中心之一——巴西Butantan研究所达成战略合作伙伴关系，共同开发和制造针对黄热病病毒（YFV）感染的突破性单克隆抗体疗法MBL-YFV-01。该疗法包括紧急暴露后使用。由于巴西黄热病疫情加剧，包括圣保罗、米纳斯吉拉斯和埃斯皮里图桑托等地确认了人类病例，尽管有减毒活疫苗可用，但仍有数百万人口面临风险，原因是疫苗接种率低、获取途径有限以及罕见的但严重的副作用。MBL-YFV-01是一种完全人源化的单克隆抗体，由Mabloc优化和测试，该公司专门从事单克隆抗体的分离和开发，利用专有的BRAID™平台，该平台利用人工智能和生物信息学快速识别、优化和测试强大的抗体。在《科学转化医学》杂志（2023年）发表的非人灵长类动物研究中，单次50mg/kg剂量的MBL-YFV-01完全控制了病毒血症，并在100%接受治疗的灵长类动物中预防了严重疾病和死亡。随后，《JCI Insight》（2025年）发表了额外的非人灵长类动物研究，表明不同剂量可以有效地防止死亡，并展示了该药物如何作为预防性用药。Mabloc的产品开发总监Michael Ricciardi表示，这种干预急性
    PRNewswire
    2025-11-18
    Mabloc LLC Instituto Butantan
  • VahatiCor完成2300万美元B轮融资，推进CMD治疗研究
    研发注册政策
    VahatiCor完成2300万美元B轮融资，推进CMD治疗研究
    VahatiCor公司，一家专注于治疗冠状动脉微血管功能障碍（CMD）的医疗技术公司，宣布成功完成2300万美元的B轮融资。本轮融资由S3 Ventures领投，Intuitive Ventures和一家战略投资者参与。资金将用于推进SERRA-I临床试验的招募、工程开发以及后续研究的准备工作，包括关键试验和监管互动。CMD是一种常见的被忽视的疾病，全球有数百万人受到影响。A-FLUX Reducer System®是一种冠状动脉窦减压器，旨在增强心肌灌注。VahatiCor的A-FLUX Reducer System®有望为CMD患者提供新的治疗途径。
    Businesswire
    2025-11-18
    VahatiCor Inc
  • Acurx与荷兰莱顿大学医学院合作研究新型抗生素
    研发注册政策
    Acurx与荷兰莱顿大学医学院合作研究新型抗生素
    Acurx Pharmaceuticals公司宣布，荷兰莱顿大学医学院和Health~Holland授予其一项约37.5万美元的资助，用于支持一项名为“POLSTOP4MDRO – 评估新型抗菌药物的作用机制和耐药性保守性”的创新研究项目。该项目旨在通过研究Acurx的抗生素候选药物与不同耐药性病原体中pol IIIC酶的相互作用，以增强对pol IIIC抑制剂结构-功能关系的理解。此外，Acurx的领先抗生素候选药物ibezapolstat已完成II期临床试验，并计划进入III期临床试验，用于治疗艰难梭菌感染。
    PRNewswire
    2025-11-18
    Acurx Pharmaceuticals LLC ibezapolstat
  • Parse Biosciences推出突破性技术，解锁FFPE样本潜力
    交易并购
    Parse Biosciences推出突破性技术，解锁FFPE样本潜力
    Parse Biosciences公司近日宣布了一项突破性技术，该技术能够充分利用石蜡包埋固定（FFPE）样本的潜力。这项创新技术通过实现存档组织的全转录组捕获，以单细胞分辨率进行分析，为肿瘤学、转化研究和精准医学领域的研究开辟了新的可能性。Parse公司的这项突破性技术通过一种新型的分割池组合条形码方法，克服了RNA降解和片段化带来的挑战，使得FFPE保存的组织能够进行真正的全转录组单细胞RNA测序（scRNA-seq）。这一进步使得研究人员能够同时分析成千上百万个细胞，无需依赖于预定义的基因列表。Parse Biosciences公司的FFPE兼容条形码技术目前正处于早期测试阶段，并已开放预订。公司将在2026年第一季度更广泛发布之前与这些合作伙伴紧密合作。Parse Biosciences是一家全球生命科学公司，致力于加速人类健康和科学研究进展。凭借其开创性的方法，Parse公司已经在癌症治疗、组织修复、干细胞疗法、肾脏和肝脏疾病、大脑发育和免疫系统等领域实现了突破性发现。
    Businesswire
    2025-11-18
    恶性肿瘤
  • Cotiviti将参加2025年国家医疗保健反欺诈协会年会，展示欺诈预防与管理新进展
    医投速递
    Cotiviti将参加2025年国家医疗保健反欺诈协会年会，展示欺诈预防与管理新进展
    数据驱动医疗解决方案的领导者Cotiviti将参加2025年11月18日至21日在纳什维尔举行的全国医疗保健反欺诈协会（NHCAA）年度培训大会，展示其欺诈预防与管理的新产品360 Pattern Review™。Cotiviti还将在大会上就家庭健康和个人护理服务中的欺诈、浪费和滥用（FWA）问题进行演讲。360 Pattern Review结合了Cotiviti的预付费Claim Pattern Review™和后付费FWA Pattern Review™，提供全面的、连续的欺诈检测。Cotiviti凭借超过25年的经验和与45多家支付者的合作，去年发现了近190亿美元的疑似FWA索赔。360 Pattern Review由75多名认证分析师和先进的机器学习驱动的分析支持，帮助支付者更早地检测欺诈，减少误报，提高特别调查单位（SIU）的生产力，同时支持快速恢复。Cotiviti还将参加11月19日的大会，探讨家庭健康和个人护理服务中的欺诈、浪费和滥用问题。
    Businesswire
    2025-11-18
    Cotiviti Holdings In
  • Annovis Bio与FDA讨论帕金森病痴呆症治疗方案
    研发注册政策
    Annovis Bio与FDA讨论帕金森病痴呆症治疗方案
    Annovis Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已安排于2026年1月举行一次C型会议，讨论该公司针对帕金森病痴呆症（PDD）的治疗方案。Annovis还重申，其正在进行的三期阿尔茨海默病（AD）临床试验继续按计划进行，与监管机构在研究设计、终点和患者群体方面完全一致。公司总裁兼首席执行官Maria Maccecchini博士表示，与FDA在PDD项目上的积极互动代表着解决未满足医疗需求的重要机会。预计的1月会议是公司产品管线的一个关键里程碑，强调了buntanetap在多个神经退行性疾病中的潜力以及公司科学方法的强度。此外，Annovis还确认，其三期临床试验在早期AD继续按计划招募患者，FDA在2024年的末期2次会议上提供了全面的反馈，确认了其对研究设计的支持，这将支持两种潜在的新药申请（NDAs）：一种用于症状治疗，另一种用于疾病修饰治疗。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    老年性痴呆 buntanetap Annovis Bio Inc
  • CytoMed完成对TCBL的TCB-002技术收购，加强癌症免疫疗法平台
    研发注册政策
    CytoMed完成对TCBL的TCB-002技术收购，加强癌症免疫疗法平台
    新加坡生物制药公司CytoMed Therapeutics Limited（纳斯达克：GDTC）近日宣布已完成对TC BioPharm Limited（TCBL）的TCB-002同种γδT细胞技术的收购。TCB-002技术旨在治疗多种癌症，包括血液和实体瘤。该技术已在美国获得孤儿药资格认定，用于治疗急性髓系白血病。CytoMed计划利用这一技术在中国和印度进一步开发癌症治疗应用。公司还与潜在合作伙伴进行深入讨论，共同开发一种新的制造捐赠者来源的非修饰性同种γδT细胞的方法，该方法不使用活细胞，而是使用在中国可以低成本制造的细胞因子。此外，CytoMed的γδT细胞技术和相关嵌合抗原受体γδT细胞（CAR-γδT细胞）技术已获得中国国家知识产权局（CNIPA）的专利。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    实体瘤 恶性肿瘤 急性髓系白血病
  • MBX生物科学公司将在Piper Sandler健康大会上进行展示
    医投速递
    MBX生物科学公司将在Piper Sandler健康大会上进行展示
    MBX生物科学公司，一家专注于发现和开发针对内分泌和代谢疾病的新型精准肽疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其总裁兼首席执行官Kent Hawryluk和首席医疗官Sam Azoulay，M.D.将于2025年12月2日至4日举行的第37届Piper Sandler健康大会上进行展示和参与。此次大会将于美国纽约举行，形式为炉边谈话和一对一会议。会议的直播将在MBX生物科学公司的网站“活动”部分提供，回放将在活动结束后大约两小时后可用，并在公司网站上存档约90天。MBX生物科学公司基于其专有的PEP™平台，正在推进一系列针对内分泌和代谢疾病的创新候选药物的研发，包括用于治疗慢性低钙血症的canvuparatide（MBX 2109）处于2期开发阶段，用于治疗术后低血糖的imapextide（1416）也处于2期开发阶段，以及包括MBX 4291在内的肥胖症产品组合处于1期开发阶段，还有多个肥胖症候选药物处于发现和临床前阶段。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    MBX Biosciences Inc
  • Aditxt发布bitXbio™战略，加速健康创新
    医药投融资
    Aditxt发布bitXbio™战略，加速健康创新
    Aditxt公司宣布其增长愿景下的bitXbio™战略，旨在通过连接公共市场、区块链和Web3，以及数字资产财库来推进突破性健康创新。该战略旨在扩大Aditxt作为一个社会创新平台，代表一个通过参与模式支持健康企业发展和合作伙伴关系的全球股东和贡献者社区。作为战略演变的一部分，公司已向美国证券交易委员会提交初步代理声明，寻求股东批准包括员工股票购买计划（ESPP）和非约束性咨询投票等提案，以更改公司名称为“bitXbio, Inc.”。Aditxt计划通过其数字资产财库（DAT）捕捉其创新健康公司组合中的潜在价值，并继续支持其高影响力公司，以实现潜在的近-term商业化。
    Businesswire
    2025-11-18
  • PCI Pal推出Epic集成解决方案，加强医疗支付安全与合规性
    医投速递
    PCI Pal推出Epic集成解决方案，加强医疗支付安全与合规性
    全球云基础安全支付解决方案提供商PCI Pal宣布推出新的PCI Pal Connector，这是一项安全的集成服务，将符合PCI标准的全渠道支付直接引入Epic——全球领先的电子健康记录（EHR）系统。该集成帮助医疗机构通过将支付与护理和沟通的相同工作流程连接起来，实现患者参与的闭环。PCI Pal Connector使医疗提供者能够安全地处理任何渠道的支付，而不会将敏感数据暴露给代理或内部系统。这一新功能允许组织在其团队每天使用的Epic工作流程中安全且合规地收取款项，支持患者账单、注册和后续流程。PCI Pal的解决方案有助于医疗机构减少数据孤岛、手动对账和收集成本，同时增强支付流程的安全性。该解决方案现已向Epic客户推出，并可在Epic连接中心轻松发现和部署。
    Businesswire
    2025-11-18
  • Delcath发布关于肝转移性黑色素瘤治疗的综述文章
    医投速递
    Delcath发布关于肝转移性黑色素瘤治疗的综述文章
    Delcath Systems公司宣布，其关于肝转移性黑色素瘤治疗的综述文章《通过经皮肝动脉灌注治疗脉络膜黑色素瘤的肝转移》已发表在《血管和介入放射学杂志》（JVIR）。该综述由多位知名介入放射科医生和肿瘤科医生撰写，全面概述了使用Delcath的HEPZATO KIT™进行经皮肝动脉灌注（PHP）治疗肝转移性黑色素瘤的原理、技术、患者选择、临床结果和未来研究方向。文章强调了PHP作为FDA批准的治疗不可切除性肝转移性黑色素瘤（UM）的肝靶向疗法的作用。综述综合了来自美国和欧洲领先中心的回顾性和前瞻性研究数据，显示客观缓解率为36%-72%，中位总生存期为15-20个月，疾病控制率高达89%。文章还讨论了HEPZATO KIT在实现有意义的肿瘤反应和生存益处同时保持生活质量的价值，以及其与其他系统疗法的结合应用潜力。
    Businesswire
    2025-11-18
    葡萄膜黑色素瘤
  • INmune Bio将在CTAD会议上展示XPro1595在早期阿尔茨海默病炎症中的研究结果
    研发注册政策
    INmune Bio将在CTAD会议上展示XPro1595在早期阿尔茨海默病炎症中的研究结果
    INmune Bio公司宣布将在即将于2025年12月1日至4日在圣地亚哥举行的第18届阿尔茨海默病临床试验会议（CTAD）上展示两项研究成果。其中一项是关于XPro1595（一种选择性可溶性TNF中和剂）在早期阿尔茨海默病炎症（ADi）中的研究结果，该研究来自2期MINDFuL试验。另一项研究是关于通过阿尔茨海默病血液生物标志物验证早期轻度阿尔茨海默病认知复合评分（EMACC）。INmune Bio是一家专注于开发针对免疫学和炎症的治疗方法的临床阶段生物技术公司，拥有三个产品平台：DN-TNF产品平台、CORDStrom™平台和INKmune®平台。公司目前正在进行多个临床试验，但尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）或任何监管机构的批准。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    老年性痴呆 INmune Bio Inc
  • Vantage基金会携手Kechara Soup Kitchen在吉隆坡开展社区食物援助行动
    医投速递
    Vantage基金会携手Kechara Soup Kitchen在吉隆坡开展社区食物援助行动
    Vantage基金会与马来西亚非政府组织Kechara Soup Kitchen合作，在吉隆坡士拉达白克的Kechara Food Bank举行食物援助活动。Vantage基金会派出10名志愿者参与，与KSK工作人员一起为蕉赖和增江地区的6户弱势家庭提供食物援助包。这些家庭包括居住条件恶劣、有残障成员和无家人照料的独居老人。活动展示了马来西亚城市地区食物保障问题的现状，许多家庭依赖援助才能满足基本生活需求。Vantage基金会执行董事Steven Xie强调，精准的善举对弱势群体有深远影响。
    美通社
    2025-11-18
  • 阿联酋沙迦打造医疗健康创新中心
    交易并购
    阿联酋沙迦打造医疗健康创新中心
    阿联酋沙迦，作为国家的文化和知识之都，正在成为医疗健康研究和创新的领先枢纽。沙迦研究、技术和创新公园（SPARK）是该地区医疗健康创新的重要推动力。近期举办的“沙迦未来：医疗健康”论坛展示了沙迦在医疗健康领域的雄心，汇集了全球医疗健康领域的杰出人士，如心脏外科先驱Sir Magdi Yacoub教授、阿联酋著名肿瘤学家Humaid Obaid Al-Shamsi教授和哈佛医学院的Vladimir Ivkovic博士。SPARK的CEO Hussain Al Mahmoudi表示，该论坛旨在连接国际专业知识和当地机遇，确保沙迦的创新能够转化为全球社区的持续健康和福祉。论坛讨论了神经科学、人工智能驱动的诊断、太空医学和生物技术等前沿领域，为学者、临床医生、初创企业和政策制定者提供了一个独特的网络平台。沙迦最高委员会成员和统治者HH Sheikh Dr. Sultan bin Mohammed Al Qasimi宣布了一项200万美元的赠款，用于革命性的“Magdi Yacoub瓣膜”项目。SPARK的模式建立在政府、行业和学术界之间牢固的三螺旋合作框架之上，论坛上签署的新合作伙伴关系包括与Boehringer I
    Businesswire
    2025-11-18
    Boehringer Ingelheim Corp
  • 肾健康精准医学诊断公司Renalytix发布新数据，强调kidneyintelX.dkd在CKD诊断中的重要性
    研发注册政策
    肾健康精准医学诊断公司Renalytix发布新数据，强调kidneyintelX.dkd在CKD诊断中的重要性
    Renalytix公司宣布，其肾健康精准医学诊断产品kidneyintelX.dkd在《糖尿病护理》杂志上发表了一项关键数据。该研究评估了来自CANVAS和CREDENCE试验的2,954名患者，结果显示kidneyintelX.dkd及其新型肾生物标志物能够帮助临床医生识别最有可能从治疗中受益的患者，支持基于风险的个性化护理，并为未来的临床试验提供强大工具。此外，Renalytix在ASN肾脏周会上展示了三个新的摘要，突出了kidneyintelX.dkd在现实世界中的实施、临床效用和性能优势。kidneyintelX.dkd在临床试验、现实世界部署和与KFRE的直接性能比较中，持续显示出作为CKD精准医学核心组成部分的增量价值，支持其在综合护理管理中的变革性作用，最终推动患者和健康结果的显著改善。
    PRNewswire
    2025-11-18
    糖尿病
  • Humana全面激活Epic的覆盖范围查找和数字保险卡交换功能
    交易并购
    Humana全面激活Epic的覆盖范围查找和数字保险卡交换功能
    Humana公司宣布全面激活Epic的覆盖范围查找和数字保险卡交换功能，为其医疗保险会员提供数字化、以患者为中心的护理服务。这一举措旨在简化患者就诊流程，确保信息准确无误，提升患者体验。该功能适用于约120个不同健康系统的超过80万Humana医疗保险会员，通过自动确认覆盖范围，无需卡片、纸质文件或便签。Humana和Epic的这一合作是基于对CMS健康技术生态系统的承诺，旨在消除过时的纸质流程，创建以患者为中心的医疗保健系统。这些功能是Epic支付者平台的一部分，允许Humana会员的保险信息（包括覆盖详情和数字保险卡）通过Epic安全自动地与医疗保健提供商共享，从而消除手动输入或物理卡片的需求，减轻行政负担，并提高数据准确性。Humana正在鼓励使用Epic的合作伙伴启用这些功能，以使患者受益。
    Businesswire
    2025-11-18
    Humana Inc
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  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
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  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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