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  • 2025 ESMO | 郭军教授：深度解读ADC联合免疫治疗的协同效应，梳理泌尿肿瘤骨转移管理策略
    专家观点
    2025 ESMO | 郭军教授：深度解读ADC联合免疫治疗的协同效应，梳理泌尿肿瘤骨转移管理策略
    2025年10月17日-21日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林举行。 年会涵盖了肿瘤领域的基础研究、转化研究以及最新的临床研究进展，致力于为临床实践与多学科讨论等提供一个广阔而卓越的学术平台。 郭教授，您在本次大会报告了RC48-C016研究，将维迪西妥单抗在尿路上皮癌中的价值推向了新高度，探索了维迪西妥单抗联合免疫治疗的策略，在您看来，二者协同发挥了哪些独特作用，使其与免疫疗法产生1+1＞2的协同效果。
    CSCO动态
    2025-11-18
    维迪西妥单抗 尿路上皮癌
  • 医路风华丨从阜外到德达，40余载医者初心
    医投速递
    医路风华丨从阜外到德达，40余载医者初心
    2025年11月7日，上海德达心血管医院举办了一场聚焦结构性心脏病介入治疗的学术盛会。会议由中国医药生物技术协会主办，汇集了众多心血管领域的权威专家，共同探讨学科前沿动态和前沿研究成果。会议中，专家们分享了阜外医院的历史和精神，以及他们在心血管医疗领域的贡献。此外，会议还设置了多孔型房缺介入治疗和卵圆孔未闭介入治疗等专场交流，为心血管领域专家学者提供了高水平交流平台。
    美通社
    2025-11-18
  • 材科源图获数千万元天使轮融资，中科创星领投
    医投速递
    材科源图获数千万元天使轮融资，中科创星领投
    苏州材科源图科技有限公司近日宣布完成数千万元天使轮融资，由中科创星领投。本轮资金将用于核心技术研发、数据库扩建、模型开发、高通量平台搭建以及应用场景商业化落地。材科源图致力于通过“数据×智能双驱动的材料开发平台”实现先进功能材料的智能研发，提升材料研发效率，推动材料研发从传统“试错型”实验转向“AI驱动”的智能设计新范式。公司已构建百万级真实材料数据库，开发出深度融合物理化学机理的材料AI智能体，搭建全流程智能化材料研发平台。目前，材科源图已确立四大核心业务，并计划深入布局能源材料等细分领域，构建能源领域的“材料银行”，引领材料产业智能化变革。
    投资界
    2025-11-18
  • 基因泰克宣布giredestrant在乳腺癌辅助内分泌治疗中的III期临床试验结果积极
    研发注册政策
    基因泰克宣布giredestrant在乳腺癌辅助内分泌治疗中的III期临床试验结果积极
    基因泰克公司宣布，其旗下药物giredestrant在评估作为ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌辅助内分泌治疗的III期临床试验中取得积极结果。该研究达到了预定的中期分析的主要终点，与标准内分泌治疗相比，giredestrant在无病生存期方面显示出统计学上和临床上有意义的改善。giredestrant是一种选择性雌激素受体降解剂（SERD），这是首个在辅助治疗设置中证明显著益处的SERD。该研究的结果表明，giredestrant有潜力改善早期乳腺癌患者的治疗效果。目前，ER阳性乳腺癌占所有乳腺癌病例的大约70%，这些发现与近期在晚期ER阳性设置中的数据一起，表明giredestrant有可能改善许多患者的预后。giredestrant的安全性良好，不良事件与已知的安全资料一致，未观察到意外安全发现。
    Businesswire
    2025-11-18
    HER2 乳腺癌 ER Gdc-9545胶囊 Genentech Inc
  • 114亿美元！年内第三大License-out交易诞生!
    交易并购
    114亿美元！年内第三大License-out交易诞生!
    2025年10月，据药智数据不完全统计，全球医药市场共签署了162项资产授权和合作协议。 中国市场授权交易共达成26项，包括17项出海交易、2项引进交易和7项国内交易。 本次合作包括两款后期在研疗法 IBI363及IBI343 ，以及一款早期研发项目 IBI3001 。
    药智数据
    2025-11-18
  • Zymeworks任命Scott Platshon为临时首席投资官
    医投速递
    Zymeworks任命Scott Platshon为临时首席投资官
    Zymeworks公司，一家管理着一系列授权医疗资产并开发多种新型多功能生物疗法的生物技术公司，宣布任命Scott Platshon为临时首席投资官。Platshon先生将直接向Zymeworks的董事长兼首席执行官Kenneth Galbraith汇报，并与其紧密合作，管理Ziihera®（zanidatamab-hrii）和其他医疗资产以及授权产品候选人的预期未来现金流，如由强生创新医学推进至3期注册研究的pasritamig。他还将负责Zymeworks医疗资产聚合战略的运营执行。与此同时，Platshon先生已从公司董事会辞职。由于这是一个兼职职位，他将继续担任EcoR1 Capital，LLC（一家专注于生物技术投资的私募股权基金）的合伙人。Zymeworks公司表示，随着zanidatamab在3期HERIZON-GEA-01试验中显示出积极的数据，公司战略定位良好，可以通过构建多元化的收入生成资产组合来推动长期回报。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    Zymeworks Inc
  • 欧洲罕见病药物公司Avanzanite获得MVM Partners 3200万欧元A轮融资
    医药投融资
    欧洲罕见病药物公司Avanzanite获得MVM Partners 3200万欧元A轮融资
    欧洲商业阶段的罕见病专业制药公司Avanzanite宣布，从全球领先的生物科学私募股权公司MVM Partners（MVM）获得3200万欧元的A轮融资。这笔资金将加速Avanzanite在欧洲的扩张，推动现有和未来罕见病产品的上市，并允许公司形成新的战略联盟和收购资产以扩大其产品组合。Avanzanite致力于解决欧洲罕见病药物可及性问题，通过全欧洲运营，结合商业卓越、科学专长和深入的市场准入、定价和报销能力，将生物技术和制药创新者的罕见病药物带到所有32个欧洲市场。MVM Partners的这笔投资是对Avanzanite使命的坚定信念，以及对该公司推动欧洲罕见病药物商业化和患者可及性的‘冠军联赛’团队的信任。
    Businesswire
    2025-11-18
    罕见病
  • Zymeworks宣布新的战略计划，优化Ziihera和其他产品的现金流
    研发注册政策
    Zymeworks宣布新的战略计划，优化Ziihera和其他产品的现金流
    Zymeworks公司宣布了一项新的战略计划，旨在优化Ziihera（zanidatamab-hrii）和其他授权产品的现金流。该计划结合了内部创新、授权和战略收购，以实现股东可持续的价值创造。公司预计将从Ziihera在美国、欧盟、日本和中国获得高达4.4亿美元的潜在近期里程碑付款。此外，随着Ziihera在全球市场获得潜在监管批准，公司预计将从Ziihera的销售中获得增加的版税收入。Zymeworks还宣布了一项新的1.25亿美元的股票回购计划。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    Zymeworks Inc
  • 罗氏宣布giredestrant在乳腺癌三期临床试验中取得积极结果
    研发注册政策
    罗氏宣布giredestrant在乳腺癌三期临床试验中取得积极结果
    罗氏公司宣布，其研发的giredestrant在乳腺癌三期临床试验中取得了积极结果。该试验评估了giredestrant作为辅助内分泌治疗在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、早期乳腺癌患者中的疗效。结果显示，与标准内分泌治疗相比，giredestrant显著提高了无侵袭性疾病生存率。giredestrant是一种口服的强效选择性雌激素受体降解剂和完全拮抗剂，旨在阻断雌激素与雌激素受体的结合，触发其分解并阻止或减缓癌细胞生长。该研究的数据将在即将召开的医学会议上公布，并与全球卫生当局共享，旨在将这一潜在的治疗方案带给全球患者。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    乳腺癌 ER Gdc-9545胶囊
  • 阿克苏诺贝尔与艾仕得合并，打造全球涂料行业领导者
    医投速递
    阿克苏诺贝尔与艾仕得合并，打造全球涂料行业领导者
    阿克苏诺贝尔（AkzoNobel）和艾仕得（Axalta）宣布达成最终协议，以股票合并的方式合并，创建一家总价值约250亿美元的全球涂料行业领先企业。合并后的公司将结合两家公司的互补产品组合，扩大地理覆盖范围，整合世界级的技术和创新平台，为顾客提供全面解决方案，创造卓越价值。合并预计将产生约6亿美元的协同效应，其中90%预计在交易完成后三年内实现。合并后的公司将拥有强大的财务状况，包括强劲的EBITDA利润率和稳健的现金流生成能力。合并后的公司董事会将由阿克苏诺贝尔现任董事长Rakesh Sachdev领导，阿克苏诺贝尔首席执行官Greg Poux-Guillaume将担任合并公司首席执行官。合并公司预计将在2026年底至2027年初完成，具体取决于股东批准、监管批准和其他常规条件。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
  • 第八届中国国际进口博览会：Mom's Garden展示骨健康产品线
    交易并购
    第八届中国国际进口博览会：Mom's Garden展示骨健康产品线
    2025年11月18日，上海——第八届中国国际进口博览会（CIIE）于11月5日在上海开幕。德国高端成人营养品牌Mom's Garden重返展会，展示了其针对骨健康的系列产品及其核心产品BoneEssence Calcium。该产品采用独特的专利配方，包含两种钙源：鲑鱼骨钙和柠檬酸钙，研究表明其生物利用度远高于传统钙补充剂，为骨健康提供更有效的营养解决方案。Mom's Garden全球品牌经理Olga Stepanko表示，中国消费者非常重视临床验证的研究成果和高质量标准。CIIE是一个将德国科学专长与中国市场特定需求相结合的绝佳平台。Mom's Garden致力于扩大在中国市场的投资，加强在研发和临床试验领域的区域合作，以基于坚实科学研究的创新产品为基础。
    PRNewswire
    2025-11-18
  • 速递｜多肽龙头翰宇药业高层换血，前恒瑞副总裁空降补位！
    人事变动
    速递｜多肽龙头翰宇药业高层换血，前恒瑞副总裁空降补位！
    2025 年 11 月 17 日，翰宇药业发布公告，原董事兼执行总裁 PINXIANG YU女士 因到龄退休，辞去全部职务。 同日，公司一次性聘任两位执行总裁：一位是曾任恒瑞医药副总裁、负责国际业务的沈亚平；另一位是在翰宇任职 20 年、长期负责多肽研发及产业化体系的唐洋明。 今年 8 月，分管海外营销的副总裁张宝乐因个人原因辞职，任期尚余两年。
    GLP1减重宝典
    2025-11-18
    江苏恒瑞医药股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司
  • 加拿大癌症协会报告强调全球烟草控制措施进展
    医投速递
    加拿大癌症协会报告强调全球烟草控制措施进展
    加拿大癌症协会（CCS）发布的一份国际报告显示，全球在烟草包装标准化和图形图片警示方面取得了持续进展。报告《香烟包装健康警示：国际状况报告》详细介绍了全球在标准化包装方面的进展，对212个国家和地区的香烟包装健康警示大小进行了排名，并列出了目前要求图形图片警示的140个国家和地区的名单。报告还突出了加拿大和澳大利亚在2024年和2025年率先实施每支香烟直接印刷健康警示的突破性举措。目前，有44个国家和地区正在积极推动标准化包装，其中27个已实施该措施，3个正在实施中，14个正在实施过程中。报告强调，标准化包装是保护青少年和减少烟草使用的关键措施。此外，报告还指出，目前有140个国家和地区要求在香烟包装上使用图形健康警示，这比2018年的117个国家和地区和2023年的138个国家和地区有所增加。
    PRNewswire
    2025-11-18
  • 见微医疗获东纳投资数千万投资，聚焦脑科学器械赛道
    医药投融资
    见微医疗获东纳投资数千万投资，聚焦脑科学器械赛道
    广东东纳私募基金管理有限公司近日完成对广州见微医疗科技有限公司的数千万股权投资。见微医疗成立于2023年4月，专注于脑科学领域创新医疗器械的研发，致力于打造国内首个脑脊液管理整体解决方案。公司核心产品管线包括颅内压监护系统、亲水涂层/含药颅脑外引流系统、可调压分流管等，旨在为脑部疾病的诊断与治疗提供智能、精准、安全的器械支持。见微医疗依托有源设备、材料技术、传感平台三大技术平台，构建了完整的自主研发体系。目前，其亲水涂层颅脑外引流管已获批上市，其他核心产品也将在2026至2027年陆续获证。公司在生物传感器封装、载药缓释、高分子材料合成等核心技术上实现突破，产品性能媲美进口品牌，具备智能化、多规格、低成本等优势。公司已启动FDA注册申请，具备出海基础。核心团队在神经外科高值耗材的研发、注册、生产与市场方面具备多年实战经验，实控人在医疗器械领域的战略视野与资源整合能力为见微医疗的发展提供了强大支撑。见微医疗已与上市公司签署全球独家代理协议，由后者负责产品市场推广与销售，为产品快速放量提供了保障。
    投资界
    2025-11-18
  • 官宣！恒瑞副总裁离职，新去向曝光
    人事变动
    官宣！恒瑞副总裁离职，新去向曝光
    2025年11月17日晚间，翰宇药业发布两则重磅人事公告：。 董事兼执行总裁PINXIANG YU女士因到龄退休，申请辞去公司一切职务；。 同日，董事会一次性聘任两位新执行总裁——一位是 前恒瑞医药副总裁、国际化业务一把手的沈亚平 ，一位是 翰宇20年“老臣”、历任研发高级总监、副总裁的唐洋明。
    求实药社
    2025-11-18
    江苏恒瑞医药股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司
  • 强生斥巨资30.5亿收购Halda，突破性抗癌技术RiPTAC迎来新主
    交易并购
    强生斥巨资30.5亿收购Halda，突破性抗癌技术RiPTAC迎来新主
    强生公司刚刚宣布，将以30.5亿美元现金收购私营生物技术公司Halda Therapeutics，这一重磅交易标志着核糖体靶向蛋白降解技术（ RiPTAC） 获得全球医药巨头认可，有望为实体瘤和前列腺癌治疗带来突破性进展。 此次收购是强生公司今年的第二笔重大交易，继1月以146亿美元收购神经药物研发公司Intra-Cellular Therapies后，再次进行战略布局。 Halda的核心资产是其领先候选药物HLD-0915，这是双功能小分子疗法，该药目前处于早中期开发阶段，用于治疗前列腺癌，并已公布HLD-0915在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的初步1期临床数据，证明了其安全性、药代动力学特征和疗效。
    研发客
    2025-11-18
    实体瘤 前列腺癌 Intra-Cellular Therapies Inc Halda Therapeutics HLD-0915
  • 跨境并购案例：万华化学分步收购BC公司打造全球化工产业龙头
    交易并购
    跨境并购案例：万华化学分步收购BC公司打造全球化工产业龙头
    本案例主要介绍万华化学(证券代码：60030.SH) 通过控股股东跨境并购、吸收合并母公司实现国际化布局及集团整体上市。 整个交易分为两大步：一是跨境并购。 BC公司是中东欧最大的MDI和TDI 制造商，业务范围涵盖欧洲、中东及非洲地区。
    兴园化工园区研究院
    2025-11-18
    BASF Corp
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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