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  • 4200万欧元预付款：先声药业临床前TL1A/IL-23双抗授权给勃林格殷格翰
    交易并购
    4200万欧元预付款：先声药业临床前TL1A/IL-23双抗授权给勃林格殷格翰
    SIM0709目前处于临床前阶段。 先声药业在自免领域布局了多款差异化管线，包括IL-4R ADC、IRAK4 PROTAC、TL1A/IL-23双抗等。 过去几年来，自免领域的BD和并购极度火热，自免双抗则是其中的重要方向之一。
    医药笔记
    2026-01-28
    IL-23
  • 和铂医药全人源抗体技术平台：助力开发高危禽流感H5N1中和抗体
    公司动态
    和铂医药全人源抗体技术平台：助力开发高危禽流感H5N1中和抗体
    2020年以来，2.3.4.4b分支H5N1病毒在全球野生鸟类中广泛传播，导致家禽和其他动物疫情暴发，还跨物种感染 哺乳动物 甚至人类，累计已报告 70 多例人类感染病例。 在这种背景下，高效中和抗体的研发有望为防控H5N1 （2.3.4.4b分支）提供重要工具。 值得注意的是，对于H5N1中和抗体的研发，来自于合作方和铂医药的H2L2 Harbour Mice ® 转基因小鼠抗体发现技术平台。
    医药笔记
    2026-01-28
    禽流感 全人源
  • 礼来：偏向性Amylin启动OSA三期临床
    临床研究
    礼来：偏向性Amylin启动OSA三期临床
    该三期临床计划入组800例OSA患者，预计2028年3月完成。 本月初，礼来已经注册了Eloralintide用于减重的三期临床试验ENLIGHTEN-1。 Eloralintide为一款偏向性Amylin，Amylin受体活性高于降钙素受体活性。
    医药笔记
    2026-01-28
    偏向性Amylin 偏向性Amy Amylin
  • 瑞阳生物：RSV中和抗体拟纳入优先审评
    审批动态
    瑞阳生物：RSV中和抗体拟纳入优先审评
    2024年，用于预防新生儿的长效RSV中和抗体Beyfortus销售额高达17.57亿美元，超过用于预防成人RSV感染（包括育龄女性）的RSV疫苗销售额合计14.95亿美元。 库莱韦单抗同样为长效RSV中和抗体，只需一针即可提供整个流行季的保护。 赛诺菲给新生儿注射预防RSV感染的中和抗体Beyfortus仍处于高速增长阶段。
    医药笔记
    2026-01-28
    RSV 瑞阳生物
  • 和黄医药上海旗舰生产基地获FDA认证，创连续三次零缺陷纪录！
    审批动态
    和黄医药上海旗舰生产基地获FDA认证，创连续三次零缺陷纪录！
    在医药创新与全球合规的征程上，和黄医药再次迎来里程碑时刻！ 2026年1月，和黄医药上海旗舰生产基地迎来FDA现场检查，并以 "零483缺陷项" 的优异成绩顺利通过。 至此，和黄医药位于上海、苏州的两大生产基地均已成功获得呋喹替尼的海外供药资质，并联同瑞士库威的生产基地，共同保障FRUZAQLA ® 的全球供药，进一步夯实公司在全球制药制造领域的竞争力。
    和黄医药官微
    2026-01-28
    FDA
  • 创新致远！巴斯夫携手河北工业大学优化贵金属催化剂性能
    公司动态
    创新致远！巴斯夫携手河北工业大学优化贵金属催化剂性能
    1月20日，河北工业大学代表团一行到访巴斯夫上海创新园，与巴斯夫化工催化剂业务部及集团研究院专家团队展开深度交流。 直面挑战：了解客户需求，寻求解决方案。 在MCAA（氯乙酸单体）生产流程中，巴斯夫贵金属催化剂扮演着不可或缺的角色。
    BASF Catalysts巴斯夫化工催化剂
    2026-01-28
    巴斯夫 河北工业大学
  • 2025年全球iPSC行业回顾：临床突破加速，产业化进程迈入新阶段
    临床研究
    2025年全球iPSC行业回顾：临床突破加速，产业化进程迈入新阶段
    2025年，诱导性多能干细胞（iPSC）领域迎来快速发展。 市场报告显示，其全球市场规模预计达 23.6亿 美元，并将以 10.12% 的复合年增长率持续增长，到2030年有望攀升至 38.2亿 美元（约 270亿 人民币）。 这一增长主要得益于临床级生产技术的进步、进入临床阶段产品数量的增加以及监管部门对细胞疗法支持力度的加大。
    中盛溯源
    2026-01-28
    iPSC
  • 和铂医药｜Harbour Mice：AI深度融合的全人源抗体发现平台
    公司动态
    和铂医药｜Harbour Mice：AI深度融合的全人源抗体发现平台
    随着抗体疗法日趋复杂化和模块化，如多特异性抗体、细胞衔接器及工程化免疫细胞疗法等不断涌现，抗体发现平台必须满足更高要求：不仅需具备高质量、可扩展性和临床相关性，还应能持续产出成药性好的全人源抗体，并支持高效的临床转化。 通过多代平台演进、先进的基因工程改造、高通量筛选及人工智能数据分析，和铂医药构建了一个稳健、数据驱动的生态系统。 该系统能够高效发现全人源重链抗体及其衍生的VH单域抗体（或称纳米抗体），并针对新一代复杂多特异性分子进行设计和优化。
    智药邦
    2026-01-28
    AI
  • 全球眼科十大突破
    前沿研究
    全球眼科十大突破
    近日，眼科领域权威平台“眼科最新资讯”撰文总结了 “2025全球眼科研究十大突破” 。 随着这些成果进入临床阶段，将为数百万视力受损和失明者带来新希望。 1.视网膜神经长期再生。
    医信眼科
    2026-01-28
    失明 眼科
  • 重磅｜《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式颁布 罕见病药品可享7年市场独占期
    研发注册政策
    重磅｜《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式颁布 罕见病药品可享7年市场独占期
    北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 2026年1月27日，国务院总理李强签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）。 《条例》第二十一条明确，对符合条件的罕见病治疗用药品，药品上市许可持有人承诺保障药品供应的，给予不超过7年的市场独占期。
    北海康成
    2026-01-28
    罕见病
  • 600亿+美元涌入、2000+次出手，2025全球医疗健康投融资报告出炉！
    医药投融资
    600亿+美元涌入、2000+次出手，2025全球医疗健康投融资报告出炉！
    2025年是医疗健康产业投融资的分水岭，当资本寒冬席卷全球一级市场几年后，我们看到了市场的韧性。 尽管全年累计融资604亿美元，同比仅增长4%，但连续两年的正增长无疑是一级市场复苏的宣告。 2025年出手大于等于5次的机构近130家，同比增长近50%，资本正在以前所未有的决心，将资金集中于那些真正具备辨别价值能力的头部机构。
    动脉网-最新
    2026-01-28
    全球医 医疗健康投融资
  • 药物牧场首创新药ALPK1抑制剂DF-003获得FDA（美国食品药品监督管理局）快速通道资格，用于治疗ROSAH综合征
    审批动态
    药物牧场首创新药ALPK1抑制剂DF-003获得FDA（美国食品药品监督管理局）快速通道资格，用于治疗ROSAH综合征
    公司日前宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其在研的首创ALPK1抑制剂DF-003快速通道资格，用于治疗ROSAH综合征。 ROSAH综合征是一种罕见的常染色体显性遗传自身炎症性疾病，目前尚无获批疗法。 快速通道资格(Fast Track Designation)旨在针对严重或危及生命疾病，以及能够适配未被满足的临床医疗需求药物的开发和加速审查。
    药物牧场
    2026-01-28
    ALPK1 ROSAH综合征 FDA
  • 来自成都的高端流式细胞仪破局者：棱镜泰克攻坚“卡脖子”技术国产替代
    公司动态
    来自成都的高端流式细胞仪破局者：棱镜泰克攻坚“卡脖子”技术国产替代
    一场全球首演正在展开。 一台中国自主研发的4激光二十色流式细胞仪被运往欧洲，该国科学院的研究人员正在等待这台被标注为“CytoFLUXPro”的精密仪器。 他们曾是国际巨头碧迪医疗（下称BD）的忠实用户，此刻却选择相信一家成立仅四年的中国初创企业。
    动脉网-最新
    2026-01-28
  • 【首发】弼领生物完成超2亿元B轮融资，加速纳米偶联药物全球研发进程
    医药投融资
    【首发】弼领生物完成超2亿元B轮融资，加速纳米偶联药物全球研发进程
    动脉网第一时间获悉，专注于新型纳米偶联药物及精准纳米递送技术研发的生物医药企业， 上海弼领生物技术有限公司（以下简称“弼领生物”）完成超2亿元B轮融资 。 聚焦纳米偶联与精准递送，贯通纳米递送全链条。 弼领生物成立于2021年5月，是一家深耕新型纳米偶联药物及精准纳米递送技术研发的生物医药企业。
    动脉网-最新
    2026-01-28
    联药 B轮融资
  • 48个品种被核查，挂网价高于药店1.3倍（附名单）
    招标采购
    48个品种被核查，挂网价高于药店1.3倍（附名单）
    1月27日，吉林省公共资源交易平台发出《关于开展“药店等零售渠道销量较大药品价格”核查的通知》，有48个品种纳入核查范围，其中7个进口品种（ 具体品种见文末表格 ）。 《通知》要求相关企业于2月2日16时前，申请调整药品价格,将药品挂网价格调整至合理水平。 《通知》指出，此次“药店等零售渠道销量较大药品价格”治理工作”调整范围为： 2025年前三季度零售端销售额排名靠前药品清单内，部分平台挂网价格高于零售渠道“众数价”1.3倍的产品 。
    医药云端工作室
    2026-01-28
    挂网价
  • 产业新闻 | 罗氏减重疗法积极结果公布！3期试验即将启动
    临床研究
    产业新闻 | 罗氏减重疗法积极结果公布！3期试验即将启动
    罗氏（Roche）日前公布了临床2期试验CT388-103的积极顶线结果。 分析显示， 48周时，接受其在研减重疗法CT-388治疗的肥胖或超重患者，实现了22.5%的安慰剂校正体重下降 ，且未出现体重下降平台期 。 目前，CT-388还在另一项2期临床研究CT388-104中接受评估，以进一步考察其在肥胖或超重且合并2型糖尿病（T2D）受试者中的疗效和安全性。
    药明康德
    2026-01-28
    肥胖 减重 减重疗法
  • 产业新闻 | 抗癌小分子获突破性疗法认定，上市申请即将完成；潜在“first-in-class”小分子获FDA优先审评资格……
    审批动态
    产业新闻 | 抗癌小分子获突破性疗法认定，上市申请即将完成；潜在“first-in-class”小分子获FDA优先审评资格……
    抗癌小分子获突破性疗法认定，上市申请递交即将完成。 Cogent Biosciences日前宣布，美国FDA授予其在研小分子bezuclastinib联合sunitinib 突破性疗法认定（BTD）， 用于治疗既往接受过imatinib治疗的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 BTD的授予主要基于PEAK临床试验结果。
    药明康德
    2026-01-28
    FDA 小分子
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