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Clene公司完成4000万美元注册直接股票发行

医药投融资

Clene公司完成4000万美元注册直接股票发行

Clene公司，一家专注于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的临床阶段生物技术公司，宣布已完成4000万美元的注册直接股票发行。此次发行由公司董事会主席David Matlin领导，联合创始投资者Kensington Capital Holdings、公司首席执行官以及其他现有股东参与。发行所得资金预计将足以支持公司运营至2027年第一季度中旬，超出美国食品药品监督管理局（FDA）对CNM-Au8®新药申请（NDA）加速审批途径的潜在审查决定。此外，如果FDA接受Clene的NDA进行审查，公司可能从2026年1月融资中发行的普通股认股权证中获得6700万至7800万美元的收益，进一步延长公司的现金储备。Clene公司是一家位于犹他州盐湖城的生物制药公司，专注于改善线粒体健康和保护神经元功能，以治疗包括ALS、帕金森病和多发性硬化症在内的神经退行性疾病。

Biospace

2026-09-21

帕金森病肌萎缩侧索硬化多发性硬化
诺和诺德CEO展望2035年销售额目标，投资者信心受挫

研发注册政策

诺和诺德CEO展望2035年销售额目标，投资者信心受挫

诺和诺德CEO Maziar Mike Doustdar在公司的资本市场日上承诺通过交易和开拓新疾病领域实现到2035年销售额达到230亿美元的目标。尽管公司对未来充满信心，但投资者似乎对Doustdar及其团队的话持怀疑态度，诺和诺德股价周一下跌7%。为了应对畅销药semaglutide专利到期的问题，诺和诺德计划到2030年推出五种多款重磅炸弹药物，包括cagrilintide和CagriSema。公司2025年全年利润达到1277亿丹麦克朗（约合196亿美元）。Doustdar表示，公司将在业务发展方面更加活跃，并正在寻找新的交易机会。此外，诺和诺德在肥胖市场与礼来公司的激烈竞争中，推出了Wegovy药片，并计划扩大产能以服务更多患者。然而，CagriSema在糖尿病领域的审批前景仍不明朗，分析师认为其市场潜力可能不如预期。

Biospace

2026-09-21

Eli Lilly & Co 糖尿病肥胖 Novo Nordisk A/S NNC0174-0833注射液
Helus Pharma在Psych Congress 2026上展示HLP003的临床研究

研发注册政策

Helus Pharma在Psych Congress 2026上展示HLP003的临床研究

Helus Pharma公司宣布在Psych Congress 2026会议上展示了四篇关于HLP003的研究海报。HLP003是一种正在开发的口服去氘化裸盖菇素类似物，作为重度抑郁症（MDD）的辅助治疗。研究包括对已完成1/2a期随机、双盲研究的分析，以及正在进行的3期临床项目PARADIGM的概述。这些研究旨在评估HLP003在MDD患者中的疗效和安全性。

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2026-09-21

重度抑郁症
Pattern Bioscience尿检ID/AST检测板获得FDA突破性设备认定

研发注册政策

Pattern Bioscience尿检ID/AST检测板获得FDA突破性设备认定

Pattern Bioscience公司宣布，其尿检ID/AST检测板获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。这是继肺炎ID/AST检测板之后，Pattern Bioscience公司第二个获得此认定的检测产品。尿检ID/AST检测板旨在通过检测、识别、定量和提供尿液样本中病原体的同日表型抗菌敏感性，直接从样本中得出结果，从而支持感染诊断。该检测板使用与肺炎ID/AST检测板相同的单细胞微生物学平台，能够在数小时内提供结果，与传统培养方法相比，大大缩短了检测时间。目前，该产品尚未获得FDA的上市许可，仅限研究用途。

Biospace

2026-09-21

感染 AST
Tempus与Recursion Pharmaceuticals延长数据许可协议并签署新RNA模型许可协议

交易并购

Tempus与Recursion Pharmaceuticals延长数据许可协议并签署新RNA模型许可协议

Tempus AI公司宣布与Recursion Pharmaceuticals公司延长其数据许可协议，并签署一项新的许可协议，Tempus将获得Recursion的RNA基础模型许可。两家公司通过这一合作，旨在利用基础模型推进精准医疗。Tempus和Recursion的合作伙伴关系始于2023年，并计划通过2029年11月。此外，双方同意修改原始主协议下的年度许可费用，将可能达到8400万美元的酌情许可费用替换为未来三年内总额为4200万美元的承诺支付。Recursion还授予Tempus一项非独家、全球范围的许可，以使用其专有的RNA测序模型“TxFM”。Tempus是一家通过在医疗保健中实际应用人工智能推进精准医疗技术的公司，拥有世界上最大的多模态数据库之一，并拥有一个操作系统来使这些数据易于访问和利用。

Biospace

2026-09-21

Recursion Pharmaceuticals LLC Tempus Labs Inc
Co-Diagnostics参与全球健康技术联盟圆桌讨论，探讨埃博拉疫情应对技术

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Co-Diagnostics参与全球健康技术联盟圆桌讨论，探讨埃博拉疫情应对技术

Co-Diagnostics公司宣布，其首席商业化官Seth Egan将参加全球健康技术联盟（GHTC）和Adjuvant Capital于2026年9月22日在纽约举行的圆桌讨论。此次讨论将基于当前的埃博拉疫情应对，探讨从早期预警到有效疫情应对所需的系统、技术和合作伙伴关系。Co-Diagnostics公司正在推进与非洲Bundibugyo病毒相关的诊断解决方案，并已与ReadyGo Diagnostics Ltd.合作，评估其GoCollect®样本制备技术与Co-Dx PCR平台在血液分子检测中的应用潜力，重点关注分散化的埃博拉检测和疫情应对。此外，公司还与印度的细胞和分子平台中心合作，对其Bundibugyo病毒测试进行第三方评估。Co-Diagnostics是一家分子诊断公司，专注于开发、制造和销售先进的诊断技术，其技术用于检测和/或分析核酸分子（DNA或RNA）。

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2026-09-21

Co-Diagnostics Inc
日本批准默克公司KEYTRUDA QLEX皮下注射剂用于所有批准的适应症

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日本批准默克公司KEYTRUDA QLEX皮下注射剂用于所有批准的适应症

默克公司（在美国和加拿大称为MSD）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准KEYTRUDA QLEX（pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph）注射剂皮下注射用于KEYTRUDA®（pembrolizumab）在日本批准的所有适应症。KEYTRUDA QLEX在日本被称为KEYJECT®，是一种皮下注射剂，每三周一次，每次一分钟即可完成注射，或者每六周两次，每次两分钟即可完成。这种批准基于MK-3475A-D77试验的结果，该试验比较了KEYJECT与KEYTRUDA，两种药物每六周一次，均与化疗联合使用，用于无EGFR、ALK或ROS1基因肿瘤异常的初治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该试验表明，KEYJECT与KEYTRUDA之间的药代动力学暴露水平相当。在描述性分析中，总缓解率（ORR）在KEYJECT和KEYTRUDA之间保持一致。

Biospace

2026-09-21

ALK EGFR ROS1 帕博利珠单抗非小细胞肺癌
美国研究发现，Lyme病抗体阳性患者中近三分之一也对抗其他蜱传病原体产生抗体

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美国研究发现，Lyme病抗体阳性患者中近三分之一也对抗其他蜱传病原体产生抗体

一项发表在《JAMA Network Open》的研究显示，在193,260名接受蜱传疾病检测的美国患者中，有近三分之一的Lyme病细菌抗体阳性患者也对抗至少一种其他蜱传病原体产生抗体。该研究认为，这是美国最大的基于血清学的同时评估多种蜱传病原体的研究，也是数据集最接近2025年的研究。研究发现，29.5%的Lyme病细菌抗体阳性患者对抗至少一种其他蜱传病原体，而未检测到Lyme病抗体的患者中，只有5.5%对抗其他蜱传病原体。研究发现，与Lyme病的主要传播媒介——硬蜱传播的其他病原体，如微小巴贝虫和嗜血细胞无形体，共血清阳性的模式最为常见。研究强调了全面检测的重要性，以提供最有效的治疗方案，因为Lyme病、无形体病和巴贝虫病的临床症状常常重叠，仅依赖单一病原体检测可能导致误诊。

Biospace

2026-09-21

Quest Diagnostics In
2026 ISSCA全球峰会：汇聚全球医生，推动再生医学发展

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2026 ISSCA全球峰会：汇聚全球医生，推动再生医学发展

再生医学科技公司Regenerative Medical Technology Group Inc.（RMTG）宣布，2026年9月25日至27日，将在墨西哥坎昆JW Marriott Cancún Resort & Spa举办2026 ISSCA全球峰会。此次峰会预计将有来自50多个国家的数百名医生和其他医疗专业人士参加，是ISSCA组织在2026年的最大活动。峰会将包括五个专业认证轨道和一个国际科学会议，涵盖肽类药物、长寿、再生美学、肌肉骨骼医学以及间充质干细胞和细胞外囊泡等领域。RMTG认为，此类大型活动不仅为公司与国际医疗专业人士建立直接联系提供了机会，而且强化了ISSCA在Global Stem Cells Group生态系统中的核心作用。

Biospace

2026-09-21
Anixa生物科学公司在澳大利亚获得乳腺癌疫苗专利，扩展全球知识产权

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Anixa生物科学公司在澳大利亚获得乳腺癌疫苗专利，扩展全球知识产权

Anixa生物科学公司宣布，其从克利夫兰诊所独家授权的乳腺癌疫苗技术获得了澳大利亚的发明专利。该专利保护了公司在澳大利亚的乳腺癌预防和治疗方面的创新方法，有效期至2040年。这是该公司在全球范围内扩展其知识产权组合的最新举措，增强了其在癌症免疫疗法领域的领导地位。Anixa的疫苗技术旨在通过免疫人体α-乳清蛋白来预防乳腺癌，这是一种与哺乳相关的蛋白质，在某些类型的乳腺癌中异常表达。该专利的获得进一步增强了Anixa在全球范围内寻求监管批准、战略合作伙伴关系和商业化机会的能力。

Biospace

2026-09-21

乳腺癌
和誉医药公布Lavengratinib（ABSK061）治疗软骨发育不全II期临床研究积极初步结果

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和誉医药公布Lavengratinib（ABSK061）治疗软骨发育不全II期临床研究积极初步结果

上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂lavengratinib（ABSK061）在治疗儿童软骨发育不全（Achondroplasia，ACH）的II期临床研究中获得积极初步疗效结果。在27周的治疗后，6岁及以上的ACH儿童年化身高增长速度平均改善+2.4 cm/年，应答率达到100%。Lavengratinib表现出良好的耐受性，未观察到与FGFR1或FGFR2抑制相关的不良事件。该研究是一项多中心、开放标签的剂量递增研究，旨在评估lavengratinib在3至12岁ACH儿童中的安全性和有效性。目前，研究正在进行中，预计2026年底获得更多疗效和安全性数据。Lavengratinib是新一代口服、高活性、选择性小分子FGFR2/3抑制剂，目前已在全球范围内进入临床研究阶段，并获得了FDA的罕见儿科疾病资格和孤儿药资格。

美通社

2026-09-21

FGFR1 FGFR2 软骨发育不全上海和誉生物医药科技有限公司
欧洲批准新型降脂药Obicetrapib，为高LDL-C患者提供新治疗选择

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欧洲批准新型降脂药Obicetrapib，为高LDL-C患者提供新治疗选择

欧洲委员会批准了NewAmsterdam Pharma公司开发的口服非他汀类降脂药Ubeslo®和Evlarco®，用于治疗高胆固醇血症患者。这是全球首次批准Obicetrapib，一种新型口服疗法，标志着该公司在开发潜在新治疗选择方面的重大进展。Obicetrapib在III期临床试验中显示出显著的LDL-C降低效果，且耐受性良好。NewAmsterdam Pharma与Menarini集团合作，将Ubeslo和Evlarco推向欧洲市场，以满足心血管疾病患者对更有效降脂治疗的需求。

Biospace

2026-09-21

高胆固醇血症 Obicetrapib 片
StimCardio Medical发布神经脉冲研究积极结果，评估非侵入性正中神经刺激在心房颤动消融后的效果

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StimCardio Medical发布神经脉冲研究积极结果，评估非侵入性正中神经刺激在心房颤动消融后的效果

StimCardio Medical公司宣布，其进行的随机、双盲、安慰剂对照的神经脉冲试点研究对心房颤动（AF）消融后的非侵入性正中神经刺激（MNS）进行了评估，并取得了积极结果。该研究被选为HRX Live 2026会议的突破性临床科学展示，并同时在同行评审期刊《Heart Rhythm》上发表。研究结果表明，通过非侵入性、可穿戴的神经调节方法，可能为心房颤动治疗提供一种全新的方法。StimCardio正在开发Rhyvive™，这是一种研究性、医生处方、腕戴式设备，旨在作为心房颤动消融的非侵入性辅助治疗。该闭环系统旨在通过持续的生理传感和医生监督，提供个性化的神经调节。

PRNewswire

2026-09-20

硬纤维肿瘤
Field Medical发布Field PULSE临床试验结果，推进高电压聚焦脉冲场消融技术

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Field Medical发布Field PULSE临床试验结果，推进高电压聚焦脉冲场消融技术

Field Medical公司近日宣布，其高电压聚焦脉冲场消融（PFA）技术在治疗复杂心律失常方面取得重要进展。公司发布了一项名为Field PULSE的临床试验12个月结果，该试验在JACC: Clinical Electrophysiology杂志上发表。Field PULSE试验评估了FieldForce™ PFA系统在心房中的应用，该系统专为解决心室消融中的深度、稳定性和控制等难题而设计。研究结果表明，该系统可以实现真正的瞬时聚焦PFA，减少了对长时间导管稳定性的需求，同时保持了点对点消融的灵活性。Field Medical公司总裁兼首席执行官Mark A. Turco表示，Field PULSE试验的结果为该公司在心房中实施“瞬时消融”工作流程提供了重要证据，进一步证明了其PFA平台的多功能性。

PRNewswire

2026-09-20

Field Medical Inc
告别体重反弹、血糖波动，医防融合干预管理，逆转“糖友”代谢指标

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告别体重反弹、血糖波动，医防融合干预管理，逆转“糖友”代谢指标

广东省第二人民医院糖胖病逆转中心采用医防融合模式，为肥胖合并2型糖尿病的糖胖人群提供全周期医学体重管理服务。中心由内分泌临床医师、中医医师、科研博士及专职健康管理师组成复合型服务团队，为患者制定个体化干预方案，包括饮食调理、科学运动和行为干预。中心还开展公益运动干预，帮助患者改善胰岛素抵抗。通过多个临床案例，展示了糖胖病逆转中心在改善患者代谢指标方面的实效。此外，中心还破除了关于2型糖尿病治疗的四大误区，强调医学减重的重要性。

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2026-09-20

肥胖
央地共建成渝地区区域科技创新中心工作推进会在成都召开阴和俊王晓晖陈新武讲话施小琳主持

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央地共建成渝地区区域科技创新中心工作推进会在成都召开阴和俊王晓晖陈新武讲话施小琳主持

9月24日，重庆四川党政联席会议第十二次会议在遂宁市召开，旨在推动成渝地区双城经济圈建设。重庆市委书记袁家军和四川省委书记王晓晖分别通报了会议成果及下一步工作打算。会议强调，川渝两地要深入学习贯彻习近平总书记关于推动成渝地区双城经济圈建设的重要指示要求，全面落实党中央重大决策部署，紧扣“两中心两地”战略定位和“三中心一走廊”战略部署，携手推动双城经济圈建设迈出新步伐。双方将共同推动区域协调联动，优化城镇体系和发展布局，深化成渝都市圈联合提升行动，构建网络化一体化发展格局，培育新质新域产业集群体系，建设成渝中线科创大走廊，破除体制机制障碍，提升公共服务水平，全面提高巴蜀文化旅游走廊建设质效，共建共享高品质生活服务圈。

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2026-09-20
《女性对抗癌症》活动全国启动，聚焦女性健康议题

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《女性对抗癌症》活动全国启动，聚焦女性健康议题

《女性对抗癌症》活动由Mediaplanet发起，于2026年9月20日在《洛杉矶时报》全国范围内推出。该活动汇集了女性癌症领域的领先声音，旨在提高公众对症状、早期检测、治疗进展以及女性自我健康倡导重要性的认识。活动封面人物为ESPN广播员和宫颈癌幸存者Erin Andrews，她分享了个人与宫颈癌的斗争经历。此外，活动还邀请了妇科肿瘤学会、女性癌症基金会、米尔肯女性健康网络、国家综合癌症网络等多个组织的专家参与，共同探讨预防、诊断、精准医疗、研究以及生存等方面的进展。该活动不仅关注治疗进展，还强调帮助女性识别潜在预警信号的重要性，并鼓励她们寻求适当的医疗护理。活动将通过《洛杉矶时报》和Mediaplanet的数字平台向全国范围内的女性、患者、倡导者和医疗专业人士提供信息和资源。

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2026-09-20

恶性肿瘤宫颈癌
农业农村部、工业和信息化部联合印发重要规划

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农业农村部、工业和信息化部联合印发重要规划

农业农村部、工业和信息化部近日发布《全国农业机械化发展“十五五”规划》，旨在贯彻落实国家相关规划纲要，加快推进农业机械化高质量发展。规划提出到2030年，农作物耕种收综合机械化率超过80%，小麦、水稻、玉米三大主粮实现更高水平机械化。规划强调深入实施农机装备高质量发展行动，提升先进适用产品供给能力，并推动农机装备产业集群发展。此外，规划还涉及农机装备的推广应用、拓展应用空间场景、提升农业机械化生产质量和水平、增强农机防灾减灾救灾能力以及强化全产业链政策支持等内容。

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2026-09-20
科技部发布2025年度全国科普统计数据

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科技部发布2025年度全国科普统计数据

2025年，全国科普工作在习近平新时代中国特色社会主义思想指导下，深入推进科普能力建设，科普人员队伍规模持续壮大，专职人员数量增长1.72%，科普经费投入增长9.80%，科普场馆建设和服务不断提升。全国科普类网站、微信公众号、微博等新媒体平台建设活跃，科普活动形式多样，覆盖人群广泛。科技部发布的2025年度全国科普统计数据反映了我国科普工作的全面发展，为服务高质量发展、建设科技强国奠定坚实基础。

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2026-09-20
15天内完成整改！这30款App被通报 →

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15天内完成整改！这30款App被通报 →

中央网信办近日发布通报，指出多款App在个人信息保护方面存在问题，包括未公开个人信息收集使用规则、强制或频繁索要非必要权限、未完整准确列明收集使用个人信息情况、未提供有效账号注销功能等。通报要求相关App运营者于15个工作日内完成整改，并强调用户应通过官方渠道下载App，谨慎授权App获取权限，不随意连接陌生WiFi，谨慎提交个人信息，并谨慎向App内的第三方链接提供个人信息。

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2026-09-20