摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 365207 篇内容

2027年将见证中西方核素疗法合作加速

交易并购

2027年将见证中西方核素疗法合作加速

根据生物制药情报平台Sleuth的报告，明年（2027年）将见证中国核素疗法（RLT）开发商与西方药品供应公司之间的交易显著增加。中国占全球活跃核医学项目（包括诊断）的45%，在临床前和1期管线中占有较高份额。Sleuth预测，西方公司对中国RLT的许可将加速。报告指出，拥有支持RLT的供应链的西方公司将成为中国RLT管线价值的受益者。此外，由于放射性同位素的特殊处理和监管要求，RLT供应链对核医学具有特定性，限制了公司利用其他模式建立的供应链。Sleuth还提到，供应链将决定哪些RLT开发商能够保持独立。为了在2028年成为独立的RLT领导者，企业需要拥有具有锁定同位素供应和制造的差异化资产。

Biospace

2026-09-21
OS Therapies在Project Orbis项目中推进OST-HER2癌症免疫疗法

研发注册政策

OS Therapies在Project Orbis项目中推进OST-HER2癌症免疫疗法

OS Therapies公司，全球领先的基于基因编辑和Listeria细菌的癌症免疫疗法企业，宣布在英国药品和健康产品监管局（MHRA）的领导下，正在推进全球早期市场准入监管协调工作。该公司接受了MHRA的要求，成为推动OST-HER2在完全切除的肺转移性骨肉瘤预防或延迟复发的领先监管机构。Project Orbis是美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤学卓越中心（OCE）于2019年5月启动的倡议，旨在为国际合作伙伴提供肿瘤学产品同时提交和审查的框架。OS Therapies的主席兼首席执行官Paul Romness表示，MHRA将接受公司即将提交的临时市场授权申请（CMAA），预计将在未来几周内触发国际协调的增加。此外，FDA已与公司就即将进行的3期研究的更新自适应设计达成一致，为英国全球研究的一部分开始使用最初在2期b研究中使用的重新认证材料铺平了道路。公司预计将在2027年拥有3期/商业准备好的药物产品，以支持将3期试验扩展到美国和欧洲，以及支持商业上市。

Biospace

2026-09-21

OS Therapies LLC
吴兴XDC在新加坡举行GMP发布仪式，加速全球生物偶联药物生产

医投速递

吴兴XDC在新加坡举行GMP发布仪式，加速全球生物偶联药物生产

全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和制造组织（CRDMO）吴兴XDC（股票代码：2268.HK）于2026年9月21日在新加坡Tuas生物医药园区举行了其新加坡制造工厂的GMP发布仪式。从2024年3月宣布新工厂到2026年8月实现BCM3抗体中间体和偶联药物活性物质双功能生产线以及DP4设施的GMP发布，这一重要里程碑仅用了两年半时间。这标志着吴兴XDC的“全球双重采购”战略从蓝图变为现实，为更多全球客户提供加速商业化生产的能力，开启了新的篇章。

Biospace

2026-09-21

无锡药明合联生物技术有限公司
Palisade Bio将在2026年9月23日举行虚拟免疫学和炎症论坛

医投速递

Palisade Bio将在2026年9月23日举行虚拟免疫学和炎症论坛

Palisade Bio公司（纳斯达克：PALI）将于2026年9月23日举行Stifel 2026虚拟免疫学和炎症论坛。公司首席执行官JD Finley和总裁兼首席医疗官Mitchell Jones，M.D., Ph.D.将在会上进行演讲。演讲将更新公司PALI-2108的临床开发项目，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病方面的最新进展，以及支持PALI-2108差异化特性的临床和转化数据。此外，公司将在其网站palisadebio.com的投资者部分的事件页面上提供演讲的实时网络直播，并在活动结束后提供回放。

Biospace

2026-09-21

溃疡性结肠炎 Palisade Bio Inc PALI-2108
加州大学伯克利分校订购Bruker公司多套核磁共振设备

医投速递

加州大学伯克利分校订购Bruker公司多套核磁共振设备

Bruker公司宣布，加州大学伯克利分校的Pines磁共振中心订购了多套高性能核磁共振(NMR)仪器，包括800 MHz级设备。这笔投资将加强伯克利分校和劳伦斯伯克利国家实验室在化学、材料科学、结构生物学等相关领域的研究。Pines磁共振中心(PMRC)是领先的共享NMR资源，提供全天候的访问。Bruker的AV NEO-X 800 MHz光谱仪配备低温MAS CryoProbe，辅以其他NMR系统和升级，支持固态、溶液态和动态核极化(DNP)研究。伯克利分校的NMR订单总额超过600万美元，预计将于2027年交付。

Biospace

2026-09-21

Bruker Corp
DeepoMe与清华大学工业研发院推出长寿医学实践指南

交易并购

DeepoMe与清华大学工业研发院推出长寿医学实践指南

北京初创公司DeepoMe与清华大学工业研发院共同推出了长寿医学实践指南（GHP）的初步草案。该指南旨在解决长寿医学领域在实践和证据方面的双重缺口，强调个体化因果推理的规范。GHP包括六个指南和三十二个可检查的标准，涵盖了从咨询、多组学测量、根本原因归因、干预到贡献审查的全生命周期护理。该指南采用开放式、产品中立的模式，旨在提高长寿医学和健康管理服务的质量。GHP的采用是免费的、自愿的，并可通过自我声明进行模块化实施。

Biospace

2026-09-21
Spago Nanomedical AB (publ) 召开特别股东大会

医投速递

Spago Nanomedical AB (publ) 召开特别股东大会

Spago Nanomedical AB (publ) 的股东被召集于2026年10月22日星期四13:00 CEST在斯德哥尔摩的Cederquist律师事务所举行特别股东大会。会议注册开始时间为12:30 CEST。股东大会将讨论包括实施员工股票期权计划、定向发行认股权证以及批准认股权证的转让等事项。股东需在2026年10月14日星期三之前在欧清北欧AB的股东名册中注册，并在2026年10月16日星期五之前通知其参加股东大会的意图。会议议程还包括选举特别股东大会主席、准备和批准投票名单、选举记录员等。

Biospace

2026-09-21
CAPLYTA®在治疗双相I型障碍急性躁狂发作中显示显著疗效

研发注册政策

CAPLYTA®在治疗双相I型障碍急性躁狂发作中显示显著疗效

强生公司宣布，其药物CAPLYTA®（鲁美特隆）在治疗双相I型障碍急性躁狂发作的III期关键研究中取得了积极结果。该研究显示，与安慰剂相比，CAPLYTA®在第三周时显著降低了躁狂症状，且这种改善从第三天开始就已经显现。这些发现是在2026年心理大会年会上公布的。双相障碍是一种复杂的终身性疾病，影响全球约3700万人。躁狂发作是双相I型障碍的一个特征，可能迅速恶化并需要住院治疗。CAPLYTA®是一种口服药物，目前在美国食品和药物管理局批准的适应症中，包括治疗双相I型或II型抑郁发作、精神分裂症以及作为抗抑郁药的辅助治疗用于治疗重度抑郁症。

Biospace

2026-09-21

Johnson & Johnson 精神分裂症重度抑郁症
Seer公司财务高层变动，David Horn离职，Charles Endweiss接任

医投速递

Seer公司财务高层变动，David Horn离职，Charles Endweiss接任

Seer公司宣布，公司总裁、首席财务官和财务总监David Horn将于2026年10月1日离职，以追求私人公司的新机会。Charles Endweiss，Seer公司财务规划与分析副总裁，将从同一天起担任财务总监、主要财务官和主要会计官。David Horn在Seer公司领导团队中担任重要角色超过六年，帮助公司度过关键时期。Seer公司首席执行官Omid Farokhzad对David Horn的贡献表示感谢，并对他未来的职业生涯表示祝福。Charles Endweiss自2021年1月起担任Seer公司财务规划与分析副总裁，此前在Carbon公司担任口腔健康业务运营主管。Seer公司是一家专注于深度无偏见的蛋白质组学公司，其产品仅用于研究目的。

Biospace

2026-09-21

Seer Inc
Diasome Pharmaceuticals在EASD和Breakthrough T1D会议上展示HDV-insulin lispro研究结果

研发注册政策

Diasome Pharmaceuticals在EASD和Breakthrough T1D会议上展示HDV-insulin lispro研究结果

Diasome Pharmaceuticals公司宣布将在2026年9月28日至10月2日在意大利米兰举行的欧洲糖尿病研究协会（EASD）第62届年会上，以及2026年10月9日至11日在美国费城举行的突破性1型糖尿病临床与研究大会上展示其Phase 2b OPTI-2研究的成果。该研究评估了HDV-insulin lispro与标准胰岛素lispro在1型糖尿病患者中的疗效。EASD会议将展示HDV-insulin lispro在维持血糖控制的同时降低低血糖风险的前瞻性研究结果。Diasome公司还将在Breakthrough T1D会议上呈现新的暴露调整发生率（EAIR）分析。OPTI-2研究是一项为期25周的多中心、随机、双盲的2b期研究，旨在评估HDV-insulin lispro是否能够在与标准胰岛素lispro相比的同时维持血糖控制并降低低血糖风险。

Biospace

2026-09-21

Diasome Pharmaceutic
尼阿根生物科学发现CD38酶是NAD+下降的主要驱动因素

医投速递

尼阿根生物科学发现CD38酶是NAD+下降的主要驱动因素

尼阿根生物科学公司宣布，一项独立的前临床研究发表在《自然通讯》杂志上，由四川农业大学的研究团队领导，该研究确定了CD38酶是衰老组织中NAD+下降的主要驱动因素。研究还发现，尽管CD38水平升高，但烟酰胺核糖（NR）可以恢复NAD+并改善老年小鼠的胎盘、胎儿和后代结果。研究测量了来自年轻和老年母亲的胎盘组织中的NAD+和相关代谢物，发现老年胎盘含有更少的NAD+、NADH和NADP+。此外，研究还提供了关于NAD+消耗如何随着年龄增长而增加的见解，以及不同NAD+前体在组织中的行为。

Biospace

2026-09-21

CD38
Cordis SELUTION SLR™ 药物球囊获FDA批准，治疗冠状动脉ISR

研发注册政策

Cordis SELUTION SLR™ 药物球囊获FDA批准，治疗冠状动脉ISR

全球心血管介入和血管内技术领导者Cordis宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其SELUTION SLR™药物球囊（DEB）用于治疗冠状动脉ISR（支架内再狭窄），这是在介入心脏病学领域治疗最复杂挑战之一的重要里程碑。SELUTION SLR™ DEB是一种下一代药物球囊，旨在提供持续的西罗莫司治疗，而不留下永久性植入物。该产品是基于SELUTION4ISR临床试验的结果，该试验是一项前瞻性、多中心、随机、单盲、对照的非劣效性研究，评估了SELUTION SLR™ DEB与标准治疗（SOC）相比的效果。在美国，每年进行近100万例经皮冠状动脉介入治疗（PCI），其中约10%用于治疗ISR。Cordis还宣布SELUTION4DeNovo IDE试验完成入组，这是一项960名患者的随机研究，评估SELUTION SLR™ DEB与药物洗脱支架相比，用于治疗小冠状动脉新病变。

Biospace

2026-09-21

Cordis Corp
Z Optics Presents Six-Month Clinical Results for the Z+ Virtual Aperture IOL at ESCRS 2026

研发注册政策

Z Optics Presents Six-Month Clinical Results for the Z+ Virtual Aperture IOL at ESCRS 2026

Z Optics公司宣布，其在伦敦举行的欧洲白内障和屈光手术医师学会（ESCRS）大会上，展示了Z+虚拟孔径人工晶状体（IOL）六个月临床研究结果。研究显示，接受该晶状体植入的患者在远距离、中距离和近距离视力均得到显著改善，且在暗光条件下视力几乎没有下降。所有患者均未出现眩光，79%的患者表示没有眩光，18%的患者表示轻微眩光，3%的患者表示中度眩光。该研究由墨西哥Novavision激光中心Francisco Sánchez León博士领衔，共纳入43名患者（86只眼睛），其中38只眼睛植入的是第三代最新设计。

Biospace

2026-09-21

白内障
Tiziana Life Sciences完成na-SPMS患者鼻内foralumab Phase 2a临床试验

研发注册政策

Tiziana Life Sciences完成na-SPMS患者鼻内foralumab Phase 2a临床试验

Tiziana Life Sciences公司宣布，其主导开发的免疫调节疗法候选药物鼻内foralumab的Phase 2a临床试验已结束。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估鼻内foralumab在非活动性继发性进行性多发性硬化症（na-SPMS）患者中的安全性、耐受性和疗效。试验共招募了48名患者，主要终点为通过正电子发射断层扫描（PET）成像测量的微胶质激活变化。Tiziana预计将在10月公布12周治疗的主要数据。

Biospace

2026-09-21

Tiziana Life Sciences PLC
艾伯维与Iambic合作加速新型小分子疗法研发

研发注册政策

艾伯维与Iambic合作加速新型小分子疗法研发

艾伯维公司与临床阶段的生命科学和技术公司Iambic宣布，双方将进行一项为期多年的合作，旨在加速开发具有首创性和最佳潜力的新型小分子疗法，涉及免疫学、神经科学和肿瘤学领域。合作将利用Iambic的AI平台，以提高发现新药候选物的效率和成功率。艾伯维将利用Iambic的AI平台，通过配备适合的AI解决方案，加速发现过程，扩大研发的可能性，并显著推进其对患者的承诺。Iambic的分子超级智能平台通过Enchant和NeuralPLexer技术，优化候选物的所有属性，同时提高制造更好分子的机会，并缩短药物发现的时间线。合作将利用Iambic的下一代多模态Transformer模型Enchant v3，该模型结合了药物发现过程中的生物医学数据模态，并允许并行和大规模测试多个药物设计假设。

Biospace

2026-09-21

AbbVie Inc Iambic Therapeutics Inc
InflaRx 将于2026年11月3日举办虚拟资本市场活动

医投速递

InflaRx 将于2026年11月3日举办虚拟资本市场活动

生物制药公司InflaRx N.V.宣布将于2026年11月3日举办虚拟资本市场活动，活动时间从美国东部时间上午8点至上午9点（中欧时间下午2点至下午3点）。活动将聚焦于抗炎治疗领域，特别是针对抗补体系统的新型治疗策略。活动将邀请包括Peter A. Merkel, MD, MPH和Prof. Dr. Jörg Köhl等专家，讨论抗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎（AAV）的治疗现状和未满足的需求，以及izicopan的差异化化学、代谢特性和潜在安全性优势如何改善现有标准治疗。此外，活动还将更新InflaRx在AAV领域的开发战略，包括预期的临床试验计划。

Biospace

2026-09-21

InflaRx GmbH
CRISPR/Cas9与电子基因组图谱结合研究发表，拓展基因组图谱应用

医投速递

CRISPR/Cas9与电子基因组图谱结合研究发表，拓展基因组图谱应用

Nabsys公司近日宣布，其研究团队首次将CRISPR/Cas9技术与电子基因组图谱（EGM）相结合，发表了一项新研究。该研究利用超长DNA分子，展示了CRISPR/Cas9在定制EGM识别结构变异方面的潜力。研究显示，EGM可以用于研究特定的复杂基因组区域，从而将基因组图谱的应用潜力扩展到全基因组分析之外，并有助于克服其他技术的局限性。该研究由Nabsys公司首席应用科学家John F. Thompson博士领导，并强调了三个重要应用：通过CRISPR技术选择性地修改标记模式，Nabsys团队展示了一种可以围绕特定基因组区域配置EGM检测的方法。OhmX™平台利用Nabsys专有的EGM技术分析超长DNA分子，与传统的基于激光、相机和复杂光学的基因组图谱系统不同，EGM结合了电子检测、纳米流体学和计算生物学，在一个紧凑的平台中提供关于基因组结构的高分辨率信息。

Biospace

2026-09-21

NABsys Inc
Telix与ITM达成合并协议，加强全球放射性药物市场领导地位

交易并购

Telix与ITM达成合并协议，加强全球放射性药物市场领导地位

Telix Pharmaceuticals Limited宣布与全球放射性同位素生产和放射性药物研发的领导者ITM Isotope Technologies Munich SE达成战略合并协议。此次合并将进一步加强Telix作为一家垂直整合的放射性药物公司的领导地位，拥有从研发、同位素生产到全球制造的全套能力。ITM是全球领先的放射性同位素供应商，拥有广泛的能力，涵盖177Lu、225Ac和161Tb的生产。合并后，Telix将拥有一个市场领先的商业精准医疗平台和行业最广泛的放射性药物管线。交易对价高达16.5亿美元，其中包括1.25亿美元的Telix股份和约302百万美元的净债务。ITM的后期管线包括ITM-11（177Lu-edotreotide），这是一种针对胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的新型治疗候选药物，已完成3期临床试验。

Biospace

2026-09-21

ITM Isotope Technologies Munich SE
Medicus Pharma Ltd. 将SkinJect®临床试验重点转向Gorlin综合征患者

医投速递

Medicus Pharma Ltd. 将SkinJect®临床试验重点转向Gorlin综合征患者

Medicus Pharma Ltd. 宣布，将未来内部资助的SkinJect®临床试验重点转向Gorlin综合征患者，该疾病以多发性基底细胞癌（BCC）为特征。这一决策是公司资本效率投资组合战略的一部分，该战略旨在将资本和组织资源集中在具有最大风险调整机会的专注临床开发项目上。Medicus认为，SkinJect®的局部微针阵列递送方法如果获得批准，可能为Gorlin综合征患者提供局部治疗选择。此外，公司还计划继续与FDA合作，解决其孤儿药指定（ODD）和罕见儿科疾病指定（RPDD）申请中提出的问题。

Biospace

2026-09-21

Medicus Pharma Ltd
Avantor任命新首席财务官

医投速递

Avantor任命新首席财务官

全球生命科学和先进技术行业的关键产品和服务提供商Avantor, Inc.宣布，自2026年9月21日起，任命Todd Garner为执行副总裁兼首席财务官。Garner将负责公司的全球财务组织，包括财务规划与分析、会计、财务、税务、投资者关系和内部审计。Avantor总裁兼首席执行官Emmanuel Ligner表示，Garner是一位经验丰富的财务领导者，拥有深厚的运营专业知识，以及推动增长和与董事会、投资者和管理团队合作的经验。Garner最近来自CONMED Corporation，担任执行副总裁兼首席财务官，拥有超过30年的财务、运营和上市公司领导经验。Steve Eck将继续担任首席会计官（CAO）的角色。

Biospace

2026-09-21

Conmed Corp Avantor Inc