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  • Mol Cell | 抗体多样性生成背后的染色质折叠原则
    前沿研究
    Mol Cell | 抗体多样性生成背后的染色质折叠原则
    适应性免疫系统的有效性依赖于B淋巴细胞通过V(D)J重排机制产生多样化的抗原受体库 【1】 。 小鼠的免疫球蛋白重链 （ Igh ） 基因座包含分布在约2.5 Mb基因组范围内的数百个可变区 （ V H ） 基因片段 ， 它们需要与位于基因座3'端的多样区 （ D H ） 和连接区 （ J H ） 进行重排 【2】 。 该研究揭示了三个关键的染色质折叠原则： 黏连蛋白 （cohesin） 需在整个基因座范围内加载而不仅是3'端； Eμ 增强子虽然不结合CTCF，但充当了双向的环挤出阻滞剂；以及远端 V H 基因的利用依赖于H3K27ac标记区域之间的长距离关联 。
    BioArt
    2026-01-28
    抗体
  • 视网膜手术机器人技术：最新进展与应用
    前沿研究
    视网膜手术机器人技术：最新进展与应用
    机器人控制、术中成像及显微手术器械的技术突破，正重新定义视网膜手术的可行边界。 Preceyes 眼外科手术系统（蔡司医疗科技）、 OQrimo 手术机器人（ Riverfield 公司）、 ORYOM 手术系统（ Forsight Robotics 公司）等多款设备，在膜剥离、视网膜下注射以及血管插管术的自动化操作领域展现出巨大潜力 。 机器人技术正在重塑玻璃体视网膜手术的行业格局，其研发动力源于临床对微米级精度与稳定性的需求，这一标准往往超出人类手部操作的极限 。
    Rimonci
    2026-01-28
    蔡司 视网膜手术机器人
  • 加速尼帕病毒药物与疫苗研发：「DIFF CRO」假病毒定制化服务
    公司动态
    加速尼帕病毒药物与疫苗研发：「DIFF CRO」假病毒定制化服务
    尼帕病毒全球防控警示。 近日，印度东部西孟加拉邦暴发的尼帕病毒（Nipah virus，简称NiV）疫情，再次为全球公共卫生安全敲响警钟。 世界卫生组织已将尼帕病毒列为“优先病原体”，其可怕的病死率是主要原因之一。
    迪福润丝生物
    2026-01-28
    NiV Nipah virus 尼帕病毒
  • 天泽云泰VGN-R09b获美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    天泽云泰VGN-R09b获美国FDA孤儿药资格认定
    近日，上海天泽云泰生物医药股份有限公司（以下简称 “天泽云泰”）宣布，其自主研发的用于治疗芳香族 L- 氨基酸脱羧酶缺乏症（ AADCD ）的基因治疗产品 VGN-R09b 获得美国食品药品监督管理局（以下简称“ FDA ”）授予孤儿药资格认定（ Orphan Drug Designation, ODD ）。 这是继此前获得 FDA 罕见儿科疾病资格认定（ RPDD ）后， VGN-R09b 在短期内获得的第二项 FDA 资格认定 ，标志着其在 AADCD 适应症的全球开发进程中再获关键性监管认可。 孤儿药资格认定（ ODD ）是 FDA 为鼓励针对罕见病（在美国患病人数低于 20 万人）的创新疗法开发而设立的重要激励政策。
    天泽云泰
    2026-01-28
    FDA孤儿药
  • 政策丨国务院：《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    研发注册政策
    政策丨国务院：《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    1月 27 日，国务院发布《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 自 2026年5月15日起施行 。 修订后的主要内容如下：。 一是完善药品研制和注册制度 。
    国药致君
    2026-01-28
  • 政策丨NMPA：《仿制药参比制剂目录（第一百零一批）》
    研发注册政策
    政策丨NMPA：《仿制药参比制剂目录（第一百零一批）》
    1月 28 日，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第一百零一批）》 （下称《第一百零一批》）。 《第一百零一批》 共 51 个品规，其中新增品规 2 8 个 ，包括 ： 普伐他汀钠片、盐酸丙卡特罗片、呋喹替尼胶囊等； 修订品规 2 3 个 ，包括： 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 、双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊、富马酸伏诺拉生片等。 （国家药监局 2026-01-28 ）
    国药致君
    2026-01-28
    参比制剂
  • IVD原料企业，正式递表港交所！
    医药投融资
    IVD原料企业，正式递表港交所！
    根据港交所1月26日披露的信息，北京百普赛斯生物科技股份有限公司（下称“百普赛斯”）已正式向港交所主板提交上市申请，由招商证券国际担任独家保荐人。 弗若斯特沙利文数据显示，在2024年全球重组蛋白市场中，公司在中国本土供应商中位列第一，在全球供应商中排名第三。 财务方面，百普赛斯近年业绩呈现一定波动。
    体外诊断原料网
    2026-01-28
    IVD 港交所
  • 5万批文面临“生死考”！中成药淘汰潮来了
    招标采购
    5万批文面临“生死考”！中成药淘汰潮来了
    2026年1月，国务院公布了新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，将于2026年5月15日正式施行。 业内普遍关注的一项关键规定指出：自2023年7月1日起实施的政策设定了三年过渡期，到2026年7月1日之后，凡中成药说明书中的【禁忌】、【不良反应】或【注意事项】任一栏目仍标注“尚不明确”的，其再注册申请将依法不予批准。 数据显示，目前国内有效的中成药批准文号约5.7万个，其中超过七成的产品在上述安全信息项上尚未完善，或将因此无法通过再注册，面临退出市场的风险。
    思齐俱乐部
    2026-01-28
    中成药
  • 【行研】双靶点寡核苷酸药物偶联策略
    前沿研究
    【行研】双靶点寡核苷酸药物偶联策略
    寡核苷酸药物（Oligonucleotide drug）是由十几个至几十个或更长的核苷酸构成的具有特定序列和功能的短链核酸，通过调节靶基因表达以治疗疾病。 寡核苷酸药物因其可靶向传统‘不可成药’基因，在业内被认为有望成为继小分子和抗体药物之后的重要治疗平台，是当下新药开发热点。 Jiuzhou News。
    九洲药业
    2026-01-28
  • Medpark企业 | 耀视医疗斩获国际认证，开启全球化战略新征程
    公司动态
    Medpark企业 | 耀视医疗斩获国际认证，开启全球化战略新征程
    近日，Medpark园内企业耀视（苏州）医疗科技有限公司（以下简称“耀视医疗”）正式通过国际权威认证机构的严格审核，成功获得ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书。 这标志着耀视医疗在研发、生产、销售及服务全过程的质量管理体系已全面符合国际标准，为公司核心产品“耀星海”激光扫描检眼镜的卓越品质提供了国际化背书，并为公司产品的全球市场布局奠定了坚实基石。 ISO 13485是国际公认的、专用于医疗器械行业的全面质量管理体系标准，是产品进军欧盟、加拿大、澳大利亚等海外市场的关键“入场券”。
    Medpark
    2026-01-28
    耀视医疗
  • 甲状腺眼病有了医靠——替妥尤单抗北京首张医保处方落地
    医保动态
    甲状腺眼病有了医靠——替妥尤单抗北京首张医保处方落地
    这款中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药，正式在全国范围内进入医保普惠阶段。 几个月前，38岁的张先生因眼睑肿胀、视物重影、眼球突出就诊，被确诊为甲状腺眼病，先后经历了激素类药物治疗、放疗等，起初有点效果，但后续病情总是反复，由于面貌改变以及反复往返医院治疗却效果不甚理想，给张先生的生活、工作和心理带来了很大负担。 甲状腺眼病（TED）是一种与甲状腺疾病密切相关的器官特异性自身免疫性疾病，发病率居 成人眼眶病首位 ，我国患者群体达400多万。
    中国医疗保险
    2026-01-28
    替妥尤单抗 甲状腺眼病
  • 从住院陪护到安宁疗护 定价托底让草原夕阳别样暖
    医保动态
    从住院陪护到安宁疗护 定价托底让草原夕阳别样暖
    这一幕温暖场景的背后，正是内蒙古相关部门为守护老年群体所做的政策探索。 免陪照护：从政策破冰到人文落地。 “子女没时间陪护”“护工专业度不足”“陪护费用居高不下”等问题日益凸显。
    中国医疗保险
    2026-01-28
    安宁疗护
  • 专家点评 Cell：清华大学齐天从团队/首都师范大学宋素胜团队发现全新植物快速免疫系统「系统性气孔免疫」
    专家观点
    专家点评 Cell：清华大学齐天从团队/首都师范大学宋素胜团队发现全新植物快速免疫系统「系统性气孔免疫」
    在自然界中，植物持续遭受病原微生物侵害。 为应对这些威胁，植物进化出多种免疫防御策略。 其中，保卫细胞感知病原菌，迅速关闭气孔，阻断病原菌入侵，形成第一道防线，称为「气孔免疫」，是一种至关重要的广谱防御机制。
    丁香学术
    2026-01-28
    清华大学
  • 专家点评 Cell：路中华/姜玉武/刘太安等团队基因治疗技术新突破，一针修复多个致病基因
    专家观点
    专家点评 Cell：路中华/姜玉武/刘太安等团队基因治疗技术新突破，一针修复多个致病基因
    基因治疗是针对遗传和非遗传性疾病的重要干预策略。 腺相关病毒（adeno-associated virus，AAV）因其低免疫原性和高安全性被广泛应用于基因治疗的基础研究和临床转化中的基因递送。 然而，其约 4.7 kb 的包装上限将大量疾病相关的长基因载荷拒之门外。
    丁香学术
    2026-01-28
    基因治疗技术
  • Cell：刘翔宇团队发现通用别构剂，镇痛药耐受难题迎新解法
    前沿研究
    Cell：刘翔宇团队发现通用别构剂，镇痛药耐受难题迎新解法
    G 蛋白偶联受体（GPCRs）是人体基因组中成员最多的膜蛋白受体超家族，也是药物研发中最关键的靶点之一。 这些受体遍布各类细胞表面，感知多种胞外信号，并启动复杂的下游信号级联反应。 GPCR 激活后主要招募下游两类信号转导蛋白：G 蛋白与 β-arrestin 蛋白。
    丁香学术
    2026-01-28
    β-arrestin 镇痛药 镇痛
  • Cell | 颠覆40年认知：MYC蛋白“跨界”结合新生RNA，揭示肿瘤免疫逃逸新机制
    前沿研究
    Cell | 颠覆40年认知：MYC蛋白“跨界”结合新生RNA，揭示肿瘤免疫逃逸新机制
    几十年来，教科书告诉我们： 它是一个超级转录因子（Transcription Factor），通过结合DNA疯狂驱动基因转录 。 1月22日， 《Cell》 的研究报道“ MYC binding to nascent RNA suppresses innate immune signaling by R-loop-derived RNA-DNA hybrids ”，这项研究颠覆了传统认知： MYC不仅仅是DNA结合蛋白，它还通过结合新生RNA（Nascent RNA），直接抑制免疫信号，让肿瘤实现“隐身” 。 走出DNA的“舒适区”：MYC的另一副面孔。
    生物探索
    2026-01-28
    肿瘤免疫逃逸 肿瘤免疫
  • Science | 生命起源的“借尸还魂”：沉睡在基因组中的古老病毒，如何通过“拼接”异源序列，以此跨越人类胚胎发育的生死关口？
    前沿研究
    Science | 生命起源的“借尸还魂”：沉睡在基因组中的古老病毒，如何通过“拼接”异源序列，以此跨越人类胚胎发育的生死关口？
    人类胚胎发育的最初几天始终是一个被迷雾笼罩的“黑匣子”。 从受精卵的第一次分裂，到囊胚的形成，是一场惊心动魄的接力赛。 1月22日， 《 Science 》 的研究报道“ Endogenous retroviruses synthesize heterologous chimeric RNAs to reinforce human early embryo development ” ，将视线引向了基因组中的“暗物质”。
    生物探索
    2026-01-28
    基因组
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