2026年01月28日 ，北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“唯源立康”）自主研发的1类新药WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)的随机、双盲、安慰剂对照的确证性临床研究， 正式宣布完成所有受试者的入组工作，这一关键里程碑的达成，标志着确证性研究进入了关键数据积累与分析阶段，为WG1025的新药上市申请夯实了基础。 全国牵头研究者林志淼教授表示。 在过去的5个月，研究者的专业高效、受试者的信任支持以及项目团队的执着坚守共同促成了研究如期完成入组目标。

1月26日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准维昇药业（2561.HK）核心产品隆培生长激素注射液上市，用于治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）。 作为国内首个且目前唯一经三期临床证实优效于日制剂的长效生长激素，该产品不仅填补了中高端市场的技术空白，更将重塑百亿生长激素市场竞争格局。 儿童生长激素缺乏症（PGHD）是因垂体分泌生长激素不足导致的儿童生长发育障碍。

G 蛋白偶联受体（GPCR）作为人体最大的细胞膜受体家族，是超三成临床药物的作用靶点，其信号通路的调控机制一直是药物研发的核心方向。 近日，清华大学刘翔宇教授团队在国际顶级期刊《Cell》发表重磅研究成果， 他们意外发现一款 治疗艾滋病的老药——阿扎那韦 ，竟能作为广谱正构别构调节剂（pan-PAM）， 作用于 A 类 GPCR 家族 ， 还能诱导形成独特的 GPCR-G 蛋白 -β-arrestin 超大复合物，实现持续的 G 蛋白信号传导 。 研究团队首先搭建了一套基于酵母的 生存压力筛选（SPS）系统 。

每年有数十万个新反应被报道，然而，将这些海量知识转化为实验室中可执行的具体方案，却严重依赖专家的个人经验与耗时的手动检索，效率低下且难以规模化。 尽管大型语言模型（LLMs）在化学领域已展现出应用潜力，但现有系统难以可靠地处理各种全新化合物的复杂转化，且在提供可重复、完整、带可信度评估的实验方案方面存在明显不足。 相关研究成果以题为“ Collective intelligence for AI-assisted chemical synthesis ” 发表自最新一期 《nature》上。

尼帕病毒（Nipah virus, NiV）是一种新兴的人畜共患病毒，人被感染后会引发严重的发热性脑炎，死亡率约40%-75%。 由于尼帕病毒病（Nipah virus disease, NVD）起病急、病死率高特点，尼帕病毒被列为生物安全四级病原体，并被列为具有高公共卫生和安全风险的选定危险生物因子。 许多患者意识水平降低，并出现明显的脑干功能障碍体征。

2026 年 1 月 20 日，国家医疗保障局正式印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》。 这份文件，首次在国家层面为多项医疗 3D 打印相关服务明确了独立收费项目与计价逻辑。 这意味着，医疗 3D 打印正从过去的 科研合作、试点项目与科室 “ 特需服务 ” ，正式迈入 可合规开展、可规模复制的医疗服务体系 。

早在 2005 年， Science 公布的 125 个世界级科学难题中，“是什么调控着器官再生？ （ What Controls Organ Regeneration? ） ”赫然在列；时隔 16 年， Science 更新 125 个前沿科学问题清单时，再次抛出追问——“人类组织或器官能否实现完全再生？

在癌症的发生与发展过程中，肿瘤抑制基因的突变起着关键作用，其中TP53作为人类癌症中最常发生突变的基因之一，其编码的p53蛋白在调控细胞周期、DNA损伤应答和凋亡等过程中扮演核心角色。 p53的突变不仅可导致其功能丧失，更可通过显性负效应抑制残存野生型p53的活性，从而促进肿瘤的恶性进展 【1】 。 然而，癌细胞为了适应其内部巨大的蛋白稳态压力，常常劫持并重塑细胞的蛋白质稳态网络。

肾结石作为一种高发病率及高复发率泌尿疾病，临床上无有效预防结石的药物， 目前 药物治疗长期依赖枸橼酸类药物，但存在靶向性差、需大剂量用药且副作用明显等局限。 近日，华中科技大学同济医院泌尿外科 刘继红 教授、 江弘炀 副教授团队与药学院 谭松巍 教授团队合作，于近日在 Advanced Functional Materials 发表 题为 Iterative-Designed Multifunctional Carbon Dots Nanodrug for Celastrol Loading, Targeting Delivery, and Combination Therapy of Kidney Stones 的最新研究， 通过分子对接等两轮迭代设计，构建了铈掺杂碳点纳米药物 （Ce-CDs ， 实现 肾结石靶向溶石、抗氧化微环境重塑与铁死亡抑制 的三重协同治疗。 研究团队以临床常用药物枸橼酸 （CA） 和谷胱甘肽 （GSH） 为前体，通过微波法合成碳点 （CDs） ，并引入具有类酶活性的铈 （Ce） 离子增强抗氧化能力。

抗病毒天然免疫是机体抵御病毒入侵的第一道防线，其中干扰素调控因子 IRF3 作为关键转录因子，通过诱导干扰素等抗病毒基因表达发挥核心调控作用。 与此同时，低氧信号转导是机体适应低氧胁迫的主要通路，其核心转录因子 HIF-1α 和 HIF-2α 通过调控能量代谢、血管生成等生理过程相关基因，参与机体低氧适应与耐受。 研究发现， IRF3 能与 HIF-1/2α 直接结合，阻碍其入核，从而抑制低氧信号转导及代谢重编程。

持续火热的中国创新药BD市场再添一笔重磅交易， 先声药业 （02096.HK）昨晚公告，公司将用于治疗炎症性肠病（IBD）的SIM0709大中华区以外的 全球独家权益许可给德国药企 勃林格殷格翰 。 根据协议条款，先声药业将获得 4200万欧元的首付款 ，并基于研发进展、监管审批及商业化等情况，最高可获得 10.16亿欧元 的里程碑付款。 此外，公司有权就大中华区以外的净销售额收取特许权使用费。

除减重疗效外，CT-388在代谢指标改善方面亦表现突出。 对于基线为糖前的受试者，73%在48周时血糖水平恢复正常，显著高于安慰剂组的7.5%。 安全性方面，CT-388整体耐受性良好，无新的或意外安全信号，安全性特征与同类肠促胰素类药物一致。

近日， 上海弼领生物技术有限公司（以下简称“弼领生物”）完成超2亿元B轮融资。 本轮融资由 宏诚投资 及关联方（ 阳光诺和、弘曜科创 ）与 涌铧投资 联合领投， 泰达科投、中科创星 跟投，老股东 龙磐投资 和 泰煜投资 持续加码，丰和资本担任本轮融资独家财务顾问。 此前， 弼领生物还于2023年4月获得近2亿元的A轮融资，投资来自 龙磐资本、泰煜投资、汇鼎医疗投资基金等。

1 月 27 日，国务院发布了最新修订的《 中华人民共和国药品管理法实施条例》， 自 2026 年 5 月 15 日 起施行。 来源：中华人民共和国中央人民政府官网。 以下是《 中华人民共和国药品管理法实施条例》原文，供参考。

1 月 28 日，CDE 官网显示，恒瑞 注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评， 用于 经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性结直肠癌成人患者 。 瑞康曲妥珠单抗已有 9 项适应症 被 CDE 纳入突破性治疗品种名单 ，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、胆道癌、妇科恶性肿瘤等多个瘤种。 恒瑞 HER2 ADC 国内获批上市。

美国药典委员会(USP)宣布自2026年1月11日起，在《美国药典-国家处方集》 (USP–NF) 和《药典论坛》 (PF) 在线版的书面标准的页面底部，停止显示"Current DocID"、"Previous DocID"及"DOI ref"信息。 变更后，用户将不再看到"Current DocID"、"Previous DocID"及"DOI ref"， 仅保留"DOI"信息， USP建议将"DOI"作为引用依据 。 该变更亦实施于《食品化学法典》 (FCC) 、FCC论坛及《膳食补充剂》 (DSC) 在线版。

国务院总理李强日前签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）， 自2026年5月15日起施行。 《条例》共9章89条 。 此次修订是为了配合2019年修订的上位法《药品管理法》，从行政法规层面解决了旧条例与新法“脱节”的问题。