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  • 《中国科学基金》|  李萍等：创新药物研发新范式：靶标组与原创组合药物
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    《中国科学基金》|  李萍等：创新药物研发新范式：靶标组与原创组合药物
    本文探讨了慢性复杂性疾病治疗中，从“单基因—单靶标—单个药物”研发模式向“靶标组与组合药物”研发新范式的转变。文章阐述了靶标组与组合药物的范畴及特征，分析了组合药物研发的临床需求，并详细介绍了靶标组发现与组合药物研发的主要路径，包括临床队列导向、代谢仿生导向、源于天然和人工智能驱动等。同时，文章也指出了组合药物研发的难点及挑战，并提出了相应的评价要素和标准。最后，文章展望了未来药物研发的方向，强调应注重临床价值导向，结合多模态数据和跨尺度机制解析，逐步建立原创药物研发新体系。
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    2026-06-17
  • 最新分析！从 “药王” 到 “卷王”，阿托伐他汀的研发、竞争与突围。
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    最新分析！从 “药王” 到 “卷王”，阿托伐他汀的研发、竞争与突围。
    阿托伐他汀，作为医药史上的标志性药物，自1996年上市以来，以其卓越的降脂效果和巨大的市场销售额成为制药行业的标杆。然而，随着专利到期和仿制药的涌入，阿托伐他汀的市场格局发生了显著变化。本文分析了阿托伐他汀从原研独霸到仿制药竞争，再到“老药新用”探索的发展轨迹，探讨了其在全球和中国的市场格局、疗效与安全性、以及未来的发展前景。文章指出，尽管阿托伐他汀在市场竞争中面临挑战，但其作为降脂基石用药的地位不可动摇。同时，仿制药企业需在基层市场和院外零售渠道寻求增长，创新药企业则可从老药新用和联合用药中寻找新的机会。阿托伐他汀的历程为制药行业提供了宝贵的经验和启示，强调精细化运营与差异化竞争的重要性，以及对临床价值和创新布局的长期追求。
    微信公众号
    2026-06-17
    阿托伐他汀
  • 优时比完成对 Candid Therapeutics收购，进一步完善其下一代免疫学管线
    交易并购
    优时比完成对 Candid Therapeutics收购，进一步完善其下一代免疫学管线
    全球性生物制药公司优时比（UCB）宣布已完成对临床阶段生物技术公司Candid Therapeutics的收购。Candid Therapeutics专注于通过新型T细胞衔接器（TCE）治疗自身免疫性和炎症性疾病。此次收购将Candid的主要在研资产Cizutamig纳入优时比的研发管线，Cizutamig是一种靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，目前正针对多种自身免疫性疾病进行临床研究。交易总价值22亿美元，包括20亿美元的预付款和最高2亿美元的潜在里程碑付款。优时比通过此次收购强化了其以平台为驱动的免疫学战略，进一步丰富了其新一代生物制剂的研发实力，并将治疗布局拓展至更多抗体介导的疾病。
    微信公众号
    2026-06-17
    BCMA CD3 Candid Therapeutics Inc 免疫系统疾病 Cizutamig注射液
  • mRNA 癌症疫苗迎来新进展
    前沿研究
    mRNA 癌症疫苗迎来新进展
    近日，Moderna联合牛津大学宣布，双方共同研发的mRNA疫苗 mRNA-4194 ，已获得英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）临床试验许可。 mRNA-4194是专门针对林奇综合征相关癌症的预防性mRNA疫苗 ，意味着遗传性肿瘤或可通过疫苗接种预防。 林奇综合征 （Lynch Syndrome）是临床最常见的遗传性癌症之一，人群发病率约为1/300。
    新浪医药
    2026-06-17
    大肠癌 恶性肿瘤 胰腺癌 Moderna Inc 林奇综合征
  • 八十荣光 | 解放战争中诞生的红色药企 “一白”“一黑”开创新中国化学制药先河
    公司动态
    八十荣光 | 解放战争中诞生的红色药企 “一白”“一黑”开创新中国化学制药先河
    从1946年在佳木斯诞生的红色工厂，到计划经济时期新中国化学制药工业摇篮，从改革开放后组建“大船”市场搏击，到如今混改释放活力激励新征程，东北制药始终与国家同呼吸、共命运，书写了一部不忘初心、为国制药的壮丽史诗。 从本期起，我们将陆续发布纪念文章，回顾东北制药八十年的奋斗历程。 1946年9月1日，东北民主联军总卫生部部长贺诚视察佳木斯东北卫生技术厂（东北制药前身），与全厂职工合影。
    方大集团东北制药
    2026-06-17
    吗啡 东北制药集团股份有限公司 葡萄糖
  • 蒋书算教授团队研究亮相2026 ASCO！
    医投速递
    蒋书算教授团队研究亮相2026 ASCO！
    2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，蒋书算教授团队作为全球入组第一中心，发表了关于PARP抑制剂联合雄激素信号通路抑制剂及ADT治疗转移性前列腺癌的研究成果。该研究聚焦HRR基因突变的转移性激素敏感性前列腺癌（mCSPC），实现了治疗关口前移、检测价值升级、亚组获益一致等三大核心突破，为HRR突变mCSPC诊疗模式升级提供了重要循证支持。蒋书算教授团队已牵头开展泌尿肿瘤新药临床试验超100项，为泌尿肿瘤患者提供了更多治疗可能。此次ASCO大会与《新英格兰医学杂志》的认可，是对团队科研实力的肯定，也预示着未来在泌尿肿瘤治疗领域将有更多突破。
    微信公众号
    2026-06-17
    前列腺转移性癌
  • 和铂医药的一次标志性胜利
    公司动态
    和铂医药的一次标志性胜利
    此次专利战胜安进，对和铂医药最现实的意义在于，将进一步提升其未来BD交易的议价能力。 唐华东观察到，在创新药做BD时，管线越热，竞品越多，如果专利布局比竞品弱，就可能让买家在尽调阶段压价，甚至导致交易失败。 一场专利战的输赢，可能影响一款产品能否进入市场、企业BD交易价格，甚至一家公司的竞争位置。
    经济观察报
    2026-06-17
    安进 和铂医药（上海）有限责任公司
  • CDE:国外原研MAH变更后参比制剂遴选工作（征求意见）
    研发注册政策
    CDE:国外原研MAH变更后参比制剂遴选工作（征求意见）
    为指导国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂遴选工作，我中心经征求相关行业协会意见、广泛调研和讨论，起草了《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后可遴选为参比制剂的情形（征求意见稿）》和《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂申请资料要求（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 感谢您的参与和大力支持。
    蒲公英Ouryao
    2026-06-17
    参比制剂
  • 琥珀安神丸等3品种转换非处方药公示
    审批动态
    琥珀安神丸等3品种转换非处方药公示
    来源：国家不良反应监测中心。 品种名称： 琥珀安神丸。 公示期： 2 026.0 6.16到2 026.07.16。
    蒲公英Ouryao
    2026-06-17
    非处方药 安神丸 3品种
  • 第四批中成药集采，中选结果正式公布！OTC双跨时代的政策推力来了！
    招标采购
    第四批中成药集采，中选结果正式公布！OTC双跨时代的政策推力来了！
    6月17日，全国中成药集采联采办发出《关于公布全国中成药采购联盟集中采购中选结果的通知》，公布了第四批中成药集采集第二批接续的中选结果。 本次集采覆盖28个采购组，全部中选品规合计308个。 其中标注“增补中选”共7个，剩余302个均为直接中选。
    医药云端工作室
    2026-06-17
    中成药集采
  • 未卡携手奥利弗·贝尔曼发布全新企划，赛道系列新品今夏上线
    公司动态
    未卡携手奥利弗·贝尔曼发布全新企划，赛道系列新品今夏上线
    今年5月，宠业家曾报道人宠生活方式品牌未卡VETRESKA（以下简称：未卡）宣布与与F1新生代车手Ollie Bearman（奥利弗·贝尔曼）达成合作。 与合作同步官宣的，还有双方将在6月推出的全球品牌企划，而今，这一企划正式落地。 6月17日，未卡正式官宣，双方进一步深化合作，联合推出全新创意企划——“Fast Life. Reimagined.”（极速生活，新生想象）。
    宠业家
    2026-06-17
    奥利 赛道
  • 2026年第11笔并购！礼来再出手收购非阿片镇痛公司
    交易并购
    2026年第11笔并购！礼来再出手收购非阿片镇痛公司
    美国生物技术企业4E Therapeutics被制药巨头礼来收购，交易金额未公开。这是礼来今年官宣的第11笔并购交易，累计投入至少253亿美元。4E Therapeutics专注于非阿片类治疗药物研发，其核心研发口服MNK抑制剂针对多种疼痛适应症。礼来通过此次收购，将获得多款处于临床早期阶段的药物，并继续推进其在非阿片类镇痛疗法领域的布局。此外，礼来还自主开发了两款候选药物，并持续在神经科学和代谢领域进行并购和研发投入。
    微信公众号
    2026-06-17
    Eli Lilly & Co 疼痛
  • 百奥泰紧急暂停欧洲制剂供货！
    医投速递
    百奥泰紧急暂停欧洲制剂供货！
    百奥泰因欧盟GMP核查未达标，宣布暂停欧洲市场供货并启动全面整改。核查发现33项生产合规缺陷，包括1项关键缺陷和8项主要缺陷。公司已完成整改资料提交，并达成基本共识，待通过专项现场复核后，制剂产线即可恢复欧盟成品出口资质。受此影响，百奥泰在欧洲的商业化产品全部暂停供货，但欧洲板块对整体营收贡献极小，事件对公司影响不大。此事件也反映出国内创新生物药企在国际化过程中存在的发展失衡问题，以及全球一体化统一质控体系和合规风控能力的重要性。
    微信公众号
    2026-06-17
    百奥泰生物制药股份有限公司
  • 华为鸿蒙不只拼装机量
    公司动态
    华为鸿蒙不只拼装机量
    鸿蒙正在进入一个更现实的生态阶段。 6月12日开始的开发者日活动上，华为宣布了一揽子新内容，把HarmonyOS 7、小艺 Agent、鸿蒙智能体框架、OpenPangu、空间计算、安全能力、开发工具升级等内容集中摆了出来，完成了一场典型的系统与生态升级。 华为常务董事、终端BG董事长余承东在现场披露，HarmonyOS终端设备数已经突破6600万。
    虎嗅APP
    2026-06-17
    华为鸿蒙
  • 那家孵化出千亿市值公司的研究院，选择押注世界模型
    公司动态
    那家孵化出千亿市值公司的研究院，选择押注世界模型
    头图｜2026年智源大会。 如果要寻找中国大模型浪潮最重要的人才源头，智源研究院很难被绕开。 某种意义上，智源研究院见证了中国大模型产业从0到1的全过程。
    虎嗅APP
    2026-06-17
  • 6月底截止，药店执业药师配备过渡期大限将至
    医投速递
    6月底截止，药店执业药师配备过渡期大限将至
    2026年6月底，四川省南充市执业药师配备过渡期正式结束。根据国家药监局发布的《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》，经营处方药、甲类非处方药的单体药店需配备执业药师。未按规定配备的门店将面临停止经营处方药、甲类非处方药或缩减经营范围的处罚。全国多个省份根据自身情况制定了差异化配备政策，以平衡监管要求与行业实际需求。广东省药监局针对偏远农村地区，允许配备其他药学技术人员承担部分执业药师职责，并延长过渡期至2023年12月31日。此外，新疆维吾尔自治区药监局和医保局联合印发通知，将全区乡镇及村级药品零售企业执业药师差异化配备的过渡期延长至2030年12月31日。
    微信公众号
    2026-06-17
  • 儿童用药，浦东药企如何弥补空白？
    医投速递
    儿童用药，浦东药企如何弥补空白？
    近年来，中国儿童用药研发领域取得显著进展。国家卫健委等部门出台多项政策支持儿童用药研发，如设立儿童用药品市场独占期制度。浦东药企如复星医药、泽德曼等在儿童用药领域取得创新突破，如复迈宁®获批国内首个儿童LCH适应症，泽立美®本维莫德乳膏填补国际低龄儿童非激素外用治疗空白。此外，浦东药企在呼吸道合胞病毒感染、生长激素等多个领域积极布局。技术创新和产学研医融合发展，为儿童用药研发提供有力支持。
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    2026-06-17
    上海复星医药（集团）股份有限公司 上海泽德曼医药科技有限公司 本维莫德 呼吸道合胞病毒感染
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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