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  • 突破移植后复发困境：艾伏尼布助力IDH1突变AML患者更长生存
    医投速递
    突破移植后复发困境：艾伏尼布助力IDH1突变AML患者更长生存
    急性髓系白血病（AML）的治疗中，异基因造血干细胞移植（allo-HCT）是公认的潜在治愈性巩固治疗手段，但移植后复发率较高。艾伏尼布作为高选择性口服IDH1抑制剂，在复发/难治性（R/R）AML治疗中展现出卓越疗效，并在IDH1突变AML移植后复发管理中实现了“挽救治疗”与“维持预防”的双重突破。研究显示，艾伏尼布在移植后复发患者中可提供有效且安全的挽救选择，显著延长中位总生存期，同时作为维持治疗方案，在OS、PFS方面展示出较好的优势，耐受性良好。
    微信公众号
    2026-06-17
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 IDH1 艾伏尼布
  • 直击in vivo CAR-T痛点：HCP控制的工程化解法
    医投速递
    直击in vivo CAR-T痛点：HCP控制的工程化解法
    本文详细介绍了in vivo CAR-T慢病毒下游工艺开发的关键步骤和核心共识。文章指出，HCP控制需通过多工艺步骤分担，而非依赖单一层析。其中，澄清过滤、中空纤维超滤、Capto Core 700 LV纯化工艺、AIEX层析和阴离子交换膜等步骤在降低HCP残留、保护病毒活性、提高工艺稳健性等方面发挥着重要作用。文章强调，真正可放大的工艺不仅仅是某一步骤的优化，而是整个工艺路径的稳健性。此外，文章还提到了相关文件下载链接和参考文献，为读者提供了进一步学习的资源。
    微信公众号
    2026-06-17
    HCP
  • 途深智合发布ToursynClaw蛋白设计科学超智能体平台，多项技术与管线成果重磅亮相
    公司动态
    途深智合发布ToursynClaw蛋白设计科学超智能体平台，多项技术与管线成果重磅亮相
    途深智合发布 ToursynClaw 蛋白设计科学超智能体平台。 多项技术与管线成果重磅亮相。 6月12日，途深智合于上海举办新品发布会，正式推出 ToursynClaw蛋白设计科学超智能体平台 ，同步发布 全新De Novo Design模型 ，并对外披露多条生物药管线的最新研发进展，展现AI赋能生物医药研发的全新实力。
    同写意
    2026-06-17
    途深智合 Claw蛋白
  • 深度拆解艾博生物：mRNA浪潮褪去后，真正的创新才刚开始
    公司动态
    深度拆解艾博生物：mRNA浪潮褪去后，真正的创新才刚开始
    同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。 会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 资本裹挟着希望涌进来，中国大地上冒出了数十家 mRNA 初创公司。
    同写意
    2026-06-17
    mRNA
  • RushData-AI抗体药物新时代
    前沿研究
    RushData-AI抗体药物新时代
    AI抗体设计想要落地，离不开真实湿实验的验证支撑。 百英生物 RushData 超高通量湿实验验证平台，精准补齐行业短板，该平台可一站式完成 高通量表达、活性检测与成药性综合分析 ，通过将标准化实测数据完整闭环，助力企业校验AI模型准确度，驱动算法持续迭代优化。 RushData平台 可在快至 一周内产出高质量数据 ，实现 数千候选分子并行开展高通量筛选 ；同时能前置识别成药性隐患，完成早期控险、规避后续研发投入风险；最终输出标准化结构化数据，适配多靶点建模需求，持续数据 赋能AI模型迭代优化 。
    同写意
    2026-06-17
    上海百英生物科技股份有限公司
  • 基于药代动力学/药效学分析的阿莫西林-克拉维酸 （10∶1）中国人群给药方案评价
    研发注册政策
    基于药代动力学/药效学分析的阿莫西林-克拉维酸 （10∶1）中国人群给药方案评价
    本研究通过药代动力学/药效学分析，评价了阿莫西林-克拉维酸（10∶1）在中国健康受试者中的给药方案。研究采用单中心、随机、开放的Ⅰ期临床试验，对单剂或多剂静脉滴注阿莫西林-克拉维酸进行了PK/PD分析。结果显示，在0.55～2.2g剂量范围内，阿莫西林-克拉维酸具有良好的安全性和耐受性。针对不同病原菌引起的社区获得性肺炎（CAP），推荐不同的给药方案，如青霉素敏感肺炎链球菌引起的CAP推荐2.2g，每12小时1次或1.1g，每8小时1次；青霉素中介肺炎链球菌、超广谱β内酰胺酶阴性的肺炎克雷伯菌和大肠埃希菌引起的CAP推荐2.2g，每8小时1次；甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌引起的CAP推荐2.2g，每12小时1次或1.1g，每8小时1次；化脓链球菌引起的CAP推荐1.1g，每12小时1次。研究为阿莫西林-克拉维酸在CAP治疗中的应用提供了科学依据。
    微信公众号
    2026-06-17
    社区获得性肺炎
  • 停产减产！大范围暂停报价，6-7月化工品或仍易涨难跌！
    招标采购
    停产减产！大范围暂停报价，6-7月化工品或仍易涨难跌！
    涨价函齐发，化工原料涨不停 。 近日， 全球化工三巨头巴斯夫、亨斯迈、科思创于5月底集中发布MDI涨价函 ：巴斯夫自 5月29日起 调价 0.35美元/磅（约5260元/吨） ；亨斯迈自5月22日起涨价 0.24美元/磅（约 3610元/吨 ） ；科思创自7月1日起 涨价0.22美元/磅（约3310元/吨） 。 日本 关西涂料 发布调价通知：自6月15日起， 溶剂型涂料上调20%-35%，水性涂料上调15%-30%，粉末涂料上调15%-25% 。
    兴园化工园区研究院
    2026-06-17
    巴斯夫 巨头 停产减产
  • 陶氏化学百万吨裂解装置重启
    医投速递
    陶氏化学百万吨裂解装置重启
    6月9日，陶氏化学宣布其位于荷兰泰尔讷曾的LCH3蒸汽裂解装置已恢复运营。该装置因市场疲软推迟了原定检修并停产。陶氏化学曾于2025年1月表示将暂停工厂运营，直至市场改善。该裂解装置的乙烯和丙烯产能分别为68万吨/年和28.6万吨/年。此外，陶氏化学计划在荷兰裁员605人，作为其新效率提升计划的一部分，旨在简化运营并提高盈利能力。陶氏化学在荷兰拥有三大基地，分别是泰尔讷曾基地、德尔夫宰尔基地和多德雷赫特基地，分别专注于生产塑料、化学品和重要的工业原材料。
    微信公众号
    2026-06-17
  • 2025 年全球大型药企 CEO 薪酬 TOP 10
    人事变动
    2025 年全球大型药企 CEO 薪酬 TOP 10
    近日，行业媒体 Fierce 发布 2025 年全球头部药企 CEO 年度薪酬榜单，统计范围为市值 200 亿美元及以上的商业化制药企业。 2025 年是生物医药行业的动荡之年：特朗普第二任期大幅削减联邦卫生科研预算、FDA 监管政策转向、药品进口关税与药价改革多重压力叠加，多家头部药企 CEO 通过与白宫达成 “最惠国” 协议，以美国本土投资、药价让步换取关税减免与监管政策红利。 今年榜单不乏行业熟面孔，但位次出现明显轮换：2024 年榜首 BioNTech CEO 乌乌尔・萨欣因 2.87 亿美元的一次性期权行权收入不具备持续性，今年未登榜；礼来 CEO 戴文睿凭借 GLP-1 红利登顶。
    生物制品圈
    2026-06-17
    BioNTech SE Eli Lilly & Co GLP-1
  • 峰回路转：Moderna mRNA流感疫苗迎来关键评审，FDA态度软化释放积极信号
    审批动态
    峰回路转：Moderna mRNA流感疫苗迎来关键评审，FDA态度软化释放积极信号
    6月16日，美国 FDA 发布了针对 Moderna 公司 mRNA 流感疫苗 mFlusiva 的评审简报文件，为即将于 6 月 18 日召开的疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）会议奠定了基调。 这标志着这款有望成为美国首个获批的 mRNA 流感疫苗，在经历年初 "拒绝受理" 风波后，终于迎来了关键的转折点。 从拒绝受理到重审：一波三折的监管之路。
    生物制品圈
    2026-06-17
    Moderna Inc
  • 两款百白破疫苗，同日获受理！
    审批动态
    两款百白破疫苗，同日获受理！
    国家CDE官网最新公示显示，6 月 17 日，远大赛威信生命科学（杭州）有限公司与远大赛威信生命科学（南京）有限公司联合申报的两款百白破疫苗临床试验申请正式获得受理，标志着国内百白破疫苗的升级换代进程再添重要力量。 两款产品同步申报，覆盖全年龄段需求。 每种百日咳抗原单独纯化，以确定比例精准配制，确保产品批间一致性，质量更加稳定可控。
    生物制品圈
    2026-06-17
    百日咳
  • 必胜客被卖了27亿美元 百胜中国斥资12亿美元接盘在华业务
    交易并购
    必胜客被卖了27亿美元 百胜中国斥资12亿美元接盘在华业务
    据此，百胜中国同意收购，而Yum! Brands一间附属公司订立的主特许经营协议，百胜中国现获授必胜客业务在中国大陆的独家运营权和授权经营权。 于交割完成后，百胜中国将收购目标公司的全部该等权益，并将透过目标公司取得必胜客品牌在中国大陆的所有权，且将不再须向Yum!
    雷递
    2026-06-17
    百胜
  • 腾讯完成24.5亿美元及150亿元人民币票据
    医药投融资
    腾讯完成24.5亿美元及150亿元人民币票据
    其中，2036年美元票据每年利率为5%，总金额为17.5亿美元，到期日为2036年6月16日；2046年美元票据总额为7亿美元，年利率为5.6%，到期日为2046年6月16日；。 于扣除包销费用、折扣及佣金后，发行美元票据及人民币票据的估计所得款项净额将分别约为24.3亿美元及人民币149.4亿元。 据悉，腾讯近期一共要发行最高限额为300亿美元的全球中期票据计划。
    雷递
    2026-06-17
    深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • 破解三尖杉抗癌天然药物生物合成难题
    医投速递
    破解三尖杉抗癌天然药物生物合成难题
    中国农业科学院农业基因组研究所与北京大学合作，成功破解了三尖杉抗癌天然药物生物合成难题，相关成果发表在《细胞（Cell）》杂志上。这一突破性研究首次阐明了三尖杉酮碱和高刺桐碱两类抗癌生物碱的完整合成通路，并实现了人工合成，为未来利用合成生物学量产抗癌药物和保护濒危植物奠定了基础。该研究有望大幅降低药物成本，让更多患者受益，并得到了国家重点研发计划和中国农业科学院科技创新工程等项目支持。
    微信公众号
    2026-06-17
    北京大学
  • 朗来科技1类创新药获批上市，唯柯医疗、凯德基诺、泓宸生物、库柏特、永安康健也有新进展
    交易并购
    朗来科技1类创新药获批上市，唯柯医疗、凯德基诺、泓宸生物、库柏特、永安康健也有新进展
    光谷生物城多家企业近期取得重要进展，包括朗来科技1类创新药CFB抑制剂获批上市，填补国产CFB抑制剂空白；唯柯医疗仿生瓣膜开合测试超四亿次，预计2027年上市；凯德基诺KD01注射液临床试验启动，为膀胱癌患者提供非手术新路径；泓宸生物获神经细胞生物医学新技术备案，填补行业合规化发展空白；库柏特股份与华中科技大学共建智慧医疗研究中心；永安康健发布运动营养新品并签约多项科研合作。这些进展体现了光谷生物城在生物科技领域的创新能力和产业发展实力。
    微信公众号
    2026-06-17
    CFB 膀胱癌 武汉朗来科技发展有限公司 华中科技大学 武汉唯柯医疗科技有限公司
  • 【审评报告】CMDE公布：华东医药 “注射用聚己内酯微球面部填充剂” 审评报告
    审批动态
    【审评报告】CMDE公布：华东医药 “注射用聚己内酯微球面部填充剂” 审评报告
    国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布了 AQTIS Medical B.V. 艾克蒂思医疗有限公司 （以下简称“艾克蒂思医疗”） 旗下 “ 注射用聚己内酯微球面部填充剂（Ellansé-M） ” 的技术审评报告。 本次临床评价选择 临床试验 路径，旨在评估申报产品用于颞部骨膜上层注射以改善成人轻中度颞部凹陷的安全性与有效性。 临床试验采用前瞻性、多中心、随机对照、优效性设计，选择的对照组为无治疗组。
    丽和康
    2026-06-17
    华东医药股份有限公司
  • 解锁荧光“标记官” || MAML2(11q21)基因断裂探针——黏液表皮样癌的“分子指南针”
    医投速递
    解锁荧光“标记官” || MAML2(11q21)基因断裂探针——黏液表皮样癌的“分子指南针”
    MAML2基因的重排是黏液表皮样癌（MEC）诊断的关键分子标志。MAML2基因断裂探针试剂通过双色分离探针设计，能够直观检测MAML2基因的断裂重排状态，为涎腺及肺部肿瘤的精准鉴别诊断提供关键分子依据。MAML2重排是MEC启动和维持的主要致癌驱动因素，其检测对于预后判断和治疗方案的选择具有重要意义。该检测已被2025版CSCO头颈部肿瘤诊疗指南明确推荐用于确定MEC亚型。
    微信公众号
    2026-06-17
    肺癌
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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