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  • 【新政解读】评新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》的革新与深远影响
    研发注册政策
    【新政解读】评新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》的革新与深远影响
    新修订《药品法实施条例》重磅落地：据新华社 2026年1月27日电，近日国务院总理李强签署国务院令，正式公布 修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》），明确自2026年5月15日起施行。 作为落实新修订《 中华人民共和国药品管理法 》的核心配套法规，此次《条例》修订全面吸纳近年来药品审评审批制度改革成果，以 “四个最严”要求为遵循，构建起鼓励创新与严格监管并重、覆盖药品全生命周期的现代化管理体系。 第一， 《条例》的核心突破在于构建系统化创新激励机制，为医药产业创新发展破除制度障碍、释放政策红利。
    CIO合规保证组织
    2026-01-28
    药品管理法
  • 聚合基础免疫关键基因和抗病基因可提高水稻抗病性
    前沿研究
    聚合基础免疫关键基因和抗病基因可提高水稻抗病性
    近日， 中国农业科学院 植物保护研究所 作物病原生物功能基因组研究创新团队发现，聚合基础免疫关键基因和抗病基因能培育广谱抗病水稻新材料，为作物抗病分子育种开辟了新路径。 植物过表达基础免疫关键基因能提高广谱抗病性，但同时伴随植株生长抑制和产量下降，限制了其在育种中的应用。 抗病基因介导的特异性免疫反应赋予植物完全抗性，但仅对特定病原小种有效。
    中国农业科学院
    2026-01-28
    抗病基因
  • 《自然-通讯》发表埃诺格鲁肽注射液Ⅲ期EECOH-1研究结果
    临床研究
    《自然-通讯》发表埃诺格鲁肽注射液Ⅲ期EECOH-1研究结果
    近日，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称 “先为达生物”）研发的埃诺格鲁肽注射液，其单药治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床研究（EECOH-1）成果，成功登上国际知名期刊《自然-通讯》（Nature Communications）。 该研究在饮食运动干预后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中进行，研究结果表明： 全球首个有望获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液可以显著降低血糖，同时展示出降低体重、改善代谢指标等综合获益。 埃诺格鲁肽注射液还可以显著降低体重，治疗24周，0.6mg、1.2mg组体重相对基线分别下降4.51%、4.74%。
    先为达生物
    2026-01-28
    2型糖尿病
  • 弼领生物完成超2亿元B轮融资
    医药投融资
    弼领生物完成超2亿元B轮融资
    近日， 上海弼领生物技术有限公司（以下简称“弼领生物”）完成超2亿元B轮融资。 本轮融资由宏诚投资及关联方（阳光诺和、弘曜科创）与涌铧投资联合领投，泰达科投、中科创星跟投，老股东龙磐投资和泰煜投资持续加码。 弼领生物成立于2021年5月，位于上海张江，是一家深耕新型纳米偶联药物及精准纳米递送技术研发的生物医药企业。
    生物天使
    2026-01-28
    联药 B轮融资
  • MoonBio
    公司动态
    MoonBio
    MoonBio（中文名：慕恩生物） ，是面向全球市场的微生物发掘与生物制造技术平台，其中国运营总部为慕恩（广州）生物科技有限公司，位于广州高新技术产业开发区 。 该平台通过设立于北京 、湖南 等地的分支机构，构建了覆盖全产业链的研发布局。 MoonBio旨在通过其领先的微生物资源库（保有超35万株菌种）与“DREAM”全链技术平台，为全球生物经济提供核心创新动力 。
    慕恩生物
    2026-01-28
  • 权威解读 | 新修订《药品管理法实施条例》将产生哪些影响？
    研发注册政策
    权威解读 | 新修订《药品管理法实施条例》将产生哪些影响？
    新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》今天公布。 国家药监局表示，这是条例实施二十多年来，首次全面修订。 现行条例是2002年公布施行 ，曾有3次对个别条款进行修改， 这次修订是条例施行23年来的首次全面修订。
    新康界
    2026-01-28
    药品管理法
  • 与CRO公司合谋欺诈，前CEO被判两年半监禁
    公司动态
    与CRO公司合谋欺诈，前CEO被判两年半监禁
    近日， CytoDyn公司的前首席执行官Nader Pourhassa n被 美国 马里兰州联邦法院 判处3 0个月（ 即两年半 ） 监禁，理由是 证券欺诈罪名成立，具体而言，这位 CytoDyn的 前CEO 在2020—2022年间， 与其合作的CRO公司Amarex 的C EO Kazem Kazempour合谋，通过欺骗投资者关于 “公司核心管线 leronlimab 的上市 时间表以及监管进展 ” 来抬高股价，从中获利。 除了监禁之外， 这位前CytoDyn首席执行官还被责令 退还440万美元非法所得（ 大约是其从证券欺诈中获 利的 金额 ），并 支付超过530万美元的赔偿金。 Leronlimab是CytoDyn研发的 一款 靶向CCR5的一个人源化IgG4类抗体，是这家公司唯一一条的管线。
    生物制药小编
    2026-01-28
    CytoDyn Inc. CRO
  • 价格创近十年新低！ 中国宠物食品出口进入淘汰赛
    招标采购
    价格创近十年新低！ 中国宠物食品出口进入淘汰赛
    出口赛道也在变得拥挤，宠物食品出口进入淘汰赛。 据海关总署数据， 自2023年9月回暖后，一直到2025年Q1都保持较高增速。 总体来看， 2025年1-12月中国宠物食品累计出口额为101.02亿元，同比-4.1%，其中出口量为36.13万吨，同比增长7.8%，出口均价则为27.96元/kg，同比-11.00% 。
    Pet Notes宠物商业研究
    2026-01-28
    宠物食品
  • 申联生物新兽药取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》
    审批动态
    申联生物新兽药取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》
    申联生物(688098.SH)公布，公司兰州分公司于近日通过了兽药GMP验收并取得甘肃省农业农村厅核发的《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，具体情况如下：。 1.《兽药GMP证书》，验收范围：细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）（2条）、细胞悬浮培养亚单位疫苗、细菌灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒活疫苗、细菌活疫苗。 公司正在申报猪伪狂犬病活疫苗（JS-A1株）和仔猪副伤寒活疫苗的兽药产品批准文号并尽快推进产品上市销售。
    兽药信息资讯
    2026-01-28
    申联生物 兽药生产许可
  • 干细胞输注3次，每次间隔1个月，酒精性肝硬化患者指标改善，腹水减少
    临床研究
    干细胞输注3次，每次间隔1个月，酒精性肝硬化患者指标改善，腹水减少
    干细胞：肝硬化患者的 “肝脏修复新希望”。 首先是靶向迁移能力 ，干细胞可通过血液循环感知肝脏受损区域释放的炎症信号，定向聚集到肝纤维化病灶和肝细胞坏死部位，在局部形成 “修复细胞群”；。 其次是细胞分化功能 ，干细胞能在肝脏微环境诱导下，分化为具有正常功能的肝细胞，补充坏死肝细胞数量，直接提升肝脏的代谢、合成能力（如白蛋白合成、胆红素代谢）；。
    贵州卡尔细胞生物
    2026-01-28
    腹水
  • 港股"AI+医疗"板块迎来暴力拉升，得数据者得天下
    财报业绩
    港股"AI+医疗"板块迎来暴力拉升，得数据者得天下
    而医疗检测和药物研发本身，正是AI 变现路径最清晰、数据壁垒最高、刚需属性最强的赛道之一。 要想实现 AI 在医疗领域的规模化落地与价值兑现，最重要的就是数据。 作为国内第三方医学检验龙头，ICL 板块凭借规模化网络与高质量数据，成为 AI 医疗落地的最优场景。
    药时空
    2026-01-28
    AI+医疗
  • 全国第三家！百诚医药助力合作伙伴洛索洛芬钠颗粒获批！
    审批动态
    全国第三家！百诚医药助力合作伙伴洛索洛芬钠颗粒获批！
    洛索洛芬钠颗粒为苯丙酸类非甾体消炎药，具有较好的镇痛消炎作用，尤其是镇痛作用较强，其作用机理为抑制前列腺素合成，其作用点为环氧化酶。 洛索洛芬钠为前体药物，经消化道吸收后，转变为活性代谢物反式-OH体发挥作用。 双氯芬酸二乙胺乳胶剂。
    百诚医药
    2026-01-28
  • 强强联合 普洛药业与德睿智药签署战略合作协议
    公司动态
    强强联合 普洛药业与德睿智药签署战略合作协议
    立 即 扫 码 关 注。 普洛大药房旗舰店 京 东
    APELOA普洛药业
    2026-01-28
  • 国家体重管理年，信达生物在行动 | 信达生物携手素蘭医疗，以“科学+服务”重塑减重新范式
    公司动态
    国家体重管理年，信达生物在行动 | 信达生物携手素蘭医疗，以“科学+服务”重塑减重新范式
    1月25日，由信达生物与素蘭医疗联合发起的“玛仕焕新故事会”创新路演全国首场活动在北京素蘭医疗北苑分院圆满落幕。 该 系列活动通过“城市路演+科普市集+圆桌分享”的创新形式，旨在以科学为引擎，探索非公医疗的减重服务新范式，推动行业从“内卷式”价格竞争转向可持续的价值共创 。 区别于传统减重模式，素蘭医疗通过全周期管理——包括用药监测、营养支持和社群陪伴，让患者告别“单打独斗”。
    信达生物
    2026-01-28
  • 维立志博TCE双抗LBL-034获FDA快速通道资格认定，加速潜在同类最优多发性骨髓瘤疗法上市
    审批动态
    维立志博TCE双抗LBL-034获FDA快速通道资格认定，加速潜在同类最优多发性骨髓瘤疗法上市
    南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司基于TCE技术平台LeadsBody ® 自主研发的具有独特2:1结构和条件性激活的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034于2026年1月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。 这一系列里程碑将加速LBL-034的全球临床开发进程，推动其更快惠及RRMM患者。 关于快速通道资格认定。
    维立志博生物科技
    2026-01-28
    多发性骨髓瘤 FDA 骨髓瘤
  • 国内一细胞药物公司完成天使轮融资
    医药投融资
    国内一细胞药物公司完成天使轮融资
    近期，国科明耀（山东）医学科技有限公司（以下简称“国科明耀”或“公司”）宣布完成天使轮轮融资。 本轮融资由烟台绿圃科技有限公司（北京绿圃科技有限公司子公司）与烟台大学资产经营有限公司联合投资。 国科明耀是一家以干细胞与免疫细胞技术为核心研发方向的国家科技型中小企业，汇聚了来自中国科学院、知名上市药企及浙江大学等机构的科研与产业资源。
    细胞与基因治疗领域
    2026-01-28
    烟台大学 细胞药物
  • AAV技术新突破！攻克长基因递送难题
    前沿研究
    AAV技术新突破！攻克长基因递送难题
    世界范围内目前已发现超过7000种罕见病。 这类疾病大多由基因突变引发且缺乏有效治疗手段，构成人类医学面临的重要挑战之一。 北京时间1月27日，一项发表于《细胞》的最新研究，首次提出了一种名为“AAVLINK”的新型基因治疗策略，研究团队成功攻克了基因治疗领域利用AAV（腺相关病毒载体）高效递送长基因的难题，有望显著推动针对孤独症、癫痫等神经系统疾病和其他遗传病的基因治疗技术的临床应用。
    细胞与基因治疗领域
    2026-01-28
    罕见病 基因递送 AAV
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