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  • 《癌度快报》2026年1月27日：国家卫健委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2025年版）》！
    研发注册政策
    《癌度快报》2026年1月27日：国家卫健委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2025年版）》！
    1、肺癌和胰腺癌术后的mRNA癌症疫苗ABO-2109启动临床，招募患者入组。 近日，ABO 2109（mRNA癌症治疗疫苗）术后辅助治疗临床研究启动招募，旨在评估其在非小细胞肺癌（NSCLC）及胰腺导管腺癌（PDAC）术后辅助治疗中的安全性与有效性。 非小细胞肺癌要求的临床分期是I期到IIB期，EGFR和ALK阴性突变。
    癌度
    2026-01-27
    胰腺导管腺癌 非小细胞肺癌 国家卫健委
  • 医生摇头的“无用突变”，竟成她的救命稻草！ALK移码突变患者赌赢靶向药，逆天改命！
    前沿研究
    医生摇头的“无用突变”，竟成她的救命稻草！ALK移码突变患者赌赢靶向药，逆天改命！
    肿瘤精准治疗的概念不只是基因检测找目前的靶向药。 精准治疗的理念在于找到驱动肿瘤发生的原因——驱动基因突变。 并使用目前的药物来组合治疗。
    癌度
    2026-01-27
    肿瘤 突变
  • 九州通接手后，三位高管入职这家企业
    人事变动
    九州通接手后，三位高管入职这家企业
    九州通三名老将进入*ST美谷管理层。 1月26日，*ST美谷发布公告，刘亮、苏熙凌、冷春霞和李东阳当选第十二届董事会非独立董事。 其中苏熙凌、刘亮、冷春霞三人均具备九州通背景，任职履历涵盖产业运营、医美与资本运作、财务管理等核心领域，与*ST美谷医美主业及重整后规范化运营需求契合。
    赛柏蓝
    2026-01-27
  • 10亿！疫苗龙头成大生物成立新公司
    公司动态
    10亿！疫苗龙头成大生物成立新公司
    预计利润下降 85.25%- 90.16%后，疫苗龙头成大生物豪掷14亿强势突围。 1月26日， 辽宁成大生物股份有限公司（以下简称“成大生物”）发布公告称， 拟以自有资金10亿元设立全资控股创新药子公司——成大生物创新制药有限公司（暂定名）。 据悉，新公司将 专注创新药研 发（ 重点关注免疫抗肿瘤、自身免疫 性疾病等方向）、优质项目引进与并购、核心团队搭建及专业化运营体系建设。
    赛柏蓝
    2026-01-27
    辽宁成大
  • 药店销量大药品，启动价格核查（附名单）
    招标采购
    药店销量大药品，启动价格核查（附名单）
    1月27日，吉林省公共资源交易中心发布《关于开展“药店等零售渠道销量较大药品价格”核查的通知》，明确对2025年前三季度零售端销售额排名靠前药品清单中，省级采购平台挂网价格高于零售渠道“众数价”1.3倍的48个药品产品启动价格核查。 吉林省本次核查并非地方单独行动，而是响应国家医保局层面的价格监测要求。 根据此前业内流出的《关于药店等零售渠道销量较大药品情况的函》，国家医保局医药价格和招标采购指导中心对2025年前三季度零售端累计销售额排名靠前的药品进行了梳理，形成清单供各地参考。
    赛柏蓝
    2026-01-27
    药店
  • IF 101.8|164 项试验验证，CAR-T如何成为自身免疫病的 “终极武器”
    临床研究
    IF 101.8|164 项试验验证，CAR-T如何成为自身免疫病的 “终极武器”
    当 CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤领域创造出一个个 “治愈奇迹” 时，谁也没想到，这个原本为抗癌而生的 “免疫利刃”，正跨界掀起自身免疫病治疗的革命。 一、抗癌 “神药” 跨界：CAR-T 为何能治自身免疫病。 CAR-T 疗法的核心是 通过基因工程改造患者自身 T 细胞，赋予其精准识别并清除异常细胞的能力 。
    医药速览
    2026-01-27
    肿瘤 自身免疫病 CAR-T
  • FDA动真格：单抗研发，开始“去动物化”
    前沿研究
    FDA动真格：单抗研发，开始“去动物化”
    12月2日，在对外发布的一份指南草案中，FDA阐述了其理念：对于单抗，无需在非人灵长类动物中进行六个月的毒性测试。 取而代之的是，药企可使用来自灵长类动物、犬或小型猪的三个月毒性数据，并与现有的、来自相似抗体的毒性信息配对使用。 FDA补充说，即使是三个月研究也并非总是必要的，例如在某些情况下，短期毒理研究已导致动物对新药产生抗体，或出现诸如贫血等副作用，显示动物很可能无法在更长的给药周期中存活。
    医药速览
    2026-01-27
    FDA 动物化
  • 【首发】超3亿元！“AI独角兽+细胞治疗Biotech”合作达成
    交易并购
    【首发】超3亿元！“AI独角兽+细胞治疗Biotech”合作达成
    中国，杭州，2026年1月26日， 全球领先的AI制药独角兽 深度智耀(Deep Intelligent Pharma,DIP) 今日宣布与 通用型细胞治疗领军企业英百瑞生物医药(Inbrex Bio) 正式签署全面战略合作协议。 此次签约恰逢英百瑞“浙江省企业研究院”揭牌及全新医学研究中心正式启用之际。 深度智耀将作为英百瑞的全面战略合作伙伴，通过其核心的Deep AI Scientist平台，为英百瑞刚刚落成的医学研究中心注入强劲的AI算力与算法支持，共同加速通用型NK细胞疗法（ACC-NK）的全球商业化进程。
    动脉新医药
    2026-01-27
    深度智耀 细胞治疗 AI
  • 【IGC体内细胞治疗】美/澳/中前沿实践：Kite/Iovance/驯鹿/合源/优卡迪等20+讲者深度聚焦体内Car-T工艺与临床挑战突破
    临床研究
    【IGC体内细胞治疗】美/澳/中前沿实践：Kite/Iovance/驯鹿/合源/优卡迪等20+讲者深度聚焦体内Car-T工艺与临床挑战突破
    当细胞治疗的未来，正从复杂的体外制备转向更高效、可及的体内原位改造，一场深刻的技术变革浪潮已至。 2026年 4月16-17日， IGC 2026第十一届免疫基因及细胞治疗大 会将在 北 京 隆重举行。 其中， “体内细胞治疗论坛“ 将作为本次大会的核心专场，汇聚全球顶尖智慧，直面这一领域从技术原理到临床落地的核心挑战。
    商图药讯
    2026-01-27
  • 每年经济负担近千亿！帕金森治疗新靶点或改变现状
    财报业绩
    每年经济负担近千亿！帕金森治疗新靶点或改变现状
    1月26日，两院院士揭晓2025十大科技进展。 帕金森病是仅次于阿尔茨海默病的第二常见的神经退行性疾病，严重影响患者日常生活，致残率和死亡率较高。 我国每年死于帕金森病的人数超过7万人。
    新浪医药
    2026-01-27
    帕金森病 帕金森
  • 两款印度药物被暂停进口到中国，一些中国药企或受波及
    招标采购
    两款印度药物被暂停进口到中国，一些中国药企或受波及
    1月26日傍晚，国家药监局发布了关于暂停进口、销售和使用两款药物的消息，这两款药物均为印度厂家所生产，分别是Sun Pharmaceutical Industries Limited的重酒石酸卡巴拉汀胶囊以及Supriya Lifescience Ltd.的马来酸氯苯那敏原料药。 重酒石酸卡巴拉汀胶囊是用于治疗轻、中度阿尔兹海默型痴呆的一线药物。 Sun Pharmaceutical Industries Limited是印度的制药巨头，国家药监局之所以暂停这家药企的重酒石酸卡巴拉汀胶囊进口、销售和使用，原因是产品生产过程中，该企业质量管理部门履职能力不足，对已上市产品部分批次出现超标情况的风险评估不够充分，未能及时采取切实有效的措施，同时在生产过程防止污染、执行《中国药典》等方面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
    新浪医药
    2026-01-27
    马来酸氯苯那敏 卡巴拉汀 Sun Pharmaceutical I
  • 有望成首个国产，RSV单抗纳入优先评审
    审批动态
    有望成首个国产，RSV单抗纳入优先评审
    1 月 27 日，CDE 官网显示，瑞阳制药申报的 库莱韦单抗注射液拟纳入优先审评，用于 预防 1 岁以内新生儿和婴儿因呼吸道合胞病毒 （RSV） 引起的下呼吸道感染 。 根据公开 资料， 库莱韦单抗 （ RB0026 ） 是一款预防性长效单抗。 Insight 数据据库显示，该药于 21 年 12 月首次申请临床，次年 3 月获批临床，并在 3 个月后首次公示临床。
    新浪医药
    2026-01-27
    RSV
  • 重磅 COPD 新药国内申报上市
    审批动态
    重磅 COPD 新药国内申报上市
    1 月 27 日，CDE 官网显示，恩司芬群 吸入混悬液 （Ensifentrine） 在华申报上市，用于治疗 慢性阻塞性肺病 （慢阻肺，COPD） 。 恩司芬群是首款用于维持治疗慢阻肺的吸入疗法，原研为 Verona Pharma。 恩司芬群是一款吸入型 磷酸二酯酶 3/4 （PDE3/4） 抑制剂， 能够同时实现扩张支气管和抗炎双重效果 ， 在 2024 年 6 月获 FDA 批准上市用于治疗 COPD。
    新浪医药
    2026-01-27
    慢性阻塞性肺病 COPD 新药
  • 一年长高10 cm！国产业长效生长激素获批上市
    审批动态
    一年长高10 cm！国产业长效生长激素获批上市
    1 月26 日，NMPA 官网显示，维昇药业 隆培促生长素获批上市，用于 治疗 儿童生长激素缺乏症 （PGHD） 。 隆培促生长素是一款 每周一次长效生长激素替代疗法 ， 可以在体内以可控的方式缓慢释放未经修饰的人生长激素，其释放出的生长激素 与人体分泌的内源性生长激素结构一致 。 自上市以来，该产品已经 累计销售 近 6 亿欧元 。
    新浪医药
    2026-01-27
    生长激素 隆培促生长素
  • 年近8旬冲刺港股，华东医药前董事长“二次创业”
    人事变动
    年近8旬冲刺港股，华东医药前董事长“二次创业”
    1月22日，杭州邦顺制药股份有限公司正式向港交所主板递交招股书。 邦顺制药成立于2020年5月， 但很难说是一家初创公司 ，因为公司管理团队基本出自华东医药和华东医药集团新药研究院，董事长李邦良是华东医药前董事长，销售负责人李阅东是李邦良的儿子，也是华东医药前任总经理。 招股书显示，公司有两款核心产品： JAK2抑制剂 贝泽昔替尼，用于骨髓纤维化 ，上市申请已经于 2024年 8月提交，预计今年二季度获批，可能成为国内第三款获批治疗骨髓纤维的JAK抑制剂。
    健识局
    2026-01-27
    JAK2 骨髓纤维化
  • 狂犬病发病创新高，“狂犬疫苗之王”却赚不到钱
    公司动态
    狂犬病发病创新高，“狂犬疫苗之王”却赚不到钱
    1月26日，成大生物发布公告称，公司预计2025年实现归母净利润1.23亿元至1.39亿元，同比下降59.34%至63.98%。 算下来，四季度公司归母净利润亏损约0.42亿元至0.26亿元， 这是成大生物从2021年以来的首次单季度亏损。 就在前几天，国家疾控中心刚刚发布了2025年狂犬病流行情况：发病244例、死亡233例，两项数字创下了2020年以来的新高。
    健识局
    2026-01-27
    狂犬病 狂犬疫苗
  • “绿色化学”标杆！药石科技科学碳目标获国际权威SBTi认证
    审批动态
    “绿色化学”标杆！药石科技科学碳目标获国际权威SBTi认证
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业药石科技（股票代码：300725.SZSE）提交的近期温室气体（GHG）减排目标已成功通过科学碳目标倡议（SBTi）审核验证，这标志着药石科技的低碳转型战略与国际科学减碳标准全面接轨，也彰显了公司主动承担应对全球气候变化的责任并付诸行动的坚定决心。 科学碳目标倡议SBTi。 科学碳目标倡议（Science Based Targets initiative, SBTi）是由全球环境信息研究中心（CDP）、联合国全球契约组织（UNGC）、世界资源研究所（WRI）及世界自然基金会（WWF）联合发起的全球权威倡议，旨在为企业设定符合气候科学的减排目标提供统一标准、专业指导与独立认证，是全球企业践行可持续发展的重要标杆与行动指南。
    南京生物医药谷
    2026-01-27
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