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共 352558 篇内容
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恒瑞第二个NewCo,成功登陆纳斯达克公司动态本次发行募集资金总额约为4.399亿美元(含承销商行使超额配售权购买额外股份)。 这是继2026年4月Kailera Therapeutics成功上市之后 ( 今晚! 恒瑞医药NewCo公司将在美登陆纳斯达克 ) ,恒瑞医药第二家登陆美股的NewCo合作公司。
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专项检查来了,4 药企违反GMP被罚!研发注册政策近日,安徽省药监局发布了《生产监督检查信息通告》,其中包括 安徽丰乐香料有限责任公司(薄荷脑龙头)、安徽海洋药业有限公司、安徽隆鑫塑业有限公司(药包材)、上海庆安药业集团宿州制药有限公司等 4家公司经现场检查判定不符合GMP要求,监管部门分别作出暂停生产、暂停产销等处置措施,如下:。 本次检查还包含新版GMP药包材附录的专项检查。 2025年版《中国药典》自2025年10月1日施行 ,其中对药用辅料和药包材标准进行了近年来规模最大、理念最新、体系最系统的一次升级。GMP办公室2026-08-10GMP
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人福医药35亿元定增获上交所受理,近半资金加码创新药研发!奥绿新、天勤生物、正大天晴等也有新进展医药投融资近期,光谷多家生物医药企业迎来新进展: 人福医药 35亿元定增获上交所受理,近半资金加码创新药研发; 奥绿新 携4个临床创新项目签约落户光谷; 天勤生物 助力信达生物IBI355达成11亿美元出海交易; 正大天晴 与湖北省自然科学基金共建创新发展联合基金,计划3年投入2100万元布局基础研究 …… 人福医药35亿元定增获上交所受理,。 近半资金加码创新药研发。
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阿斯利康CLDN18.2抗体偶联药物达到3期临床主要终点;大冢制药ADHD新型药物获美国FDA批准……临床研究阿斯利康CLDN18.2抗体偶联药物达到3期临床主要终点。 阿斯利康(AstraZeneca)日前宣布,CLARITY-Gastric01全球3期临床试验的积极顶线结果显示,与研究者选择的治疗方案相比, sonesitatug vedotin(Sone-Ve)用于二线及后线治疗Claudin 18.2(CLDN18.2)阳性晚期胃癌,可使总生存期(OS)获得具有统计学显著性和显著临床意义的改善。 Sone-Ve是一款靶向CLDN18.2的新型抗体偶联药物(ADC)。
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7个新药未被批准,13个上市(附名单)审批动态药智数据显示,7月共 20个 新药品种完成审批, 13个 批准上市(详见表2), 7个 未被批准(详见表3);其中, 8个 品种获得药品试验数据保护期, 恒瑞占3个 。 7月,共有1064家企业提交1392个药品注册申请,涉及1627个品种(按药品与企业维度统计)、2188个受理号。 7月提交注册申报的药品中, 化药有711个品种申报 ,申报品种数最多(43.70%),其次是中药689个品种(占42.35%),生物制品提交品种数最少,共227个品种(13.95%)。
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【文献速递】CAR-NK细胞疗法治疗血液系统恶性肿瘤前沿研究与CAR-T细胞相比,CAR-NK细胞具有更优的安全性、更易实现现货型(off-the-shelf)异体制备及规模化生产的优势,同时依托NK细胞的天然细胞毒性,无需预先致敏即可发挥抗肿瘤作用。 目前,来源于不同组织和细胞来源的CAR-NK细胞已在多项血液系统恶性肿瘤临床试验中得到应用,显示出显著的治疗反应和良好的疗效,且未出现严重不良反应。 然而,CAR-NK细胞治疗仍面临一些亟待解决的挑战,包括NK细胞在体内持续存活能力有限、代谢瓶颈,以及肿瘤微环境介导的免疫抑制机制诱导NK细胞耗竭等问题。Htology2026-08-10恶性肿瘤 血液系统恶性肿瘤 细胞疗法
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段彦龙教授团队:儿童ALK阳性ALCL再添新证据:双ALK融合究竟意味着什么?从首例NPM1-ALK合并新型ALK-YEATS2融合病例谈精准诊断与靶向治疗前沿研究国家儿童医学中心/首都医科大学附属北京儿童医院肿瘤内科儿童淋巴瘤研究段彦龙教授团队 在国际权威期刊:美国儿科血液学/肿瘤学会(ASPHO)和国际儿科肿瘤学会(SIOP)的官方期刊《Pediatric Blood & Cancer》上发表了一例罕见的儿童ALK阳性间变大细胞淋巴瘤(ALCL)文章, 也是目前国际首次描述儿童 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤( ALK + ALCL)同时携带经典 NPM1-ALK 融合和全新 ALK-YEATS2 融合的病例(双 ALK 融合共存现象) ,为我们进一步认识ALK驱动淋巴瘤的分子异质性提供了重要线索。 这篇文章不仅仅在于发现一个新的融合基因,更重要的是提示我们: 在NGS时代,检测到融合基因并不等于发现了新的驱动事件,如何区分“Driver(驱动突变)Event”和“Passenger Event(伴随事件)”将成为精准诊疗的重要课题。 国家儿童医学中心(北京)暨 首都医科大学附属北京儿童医院。
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主鸿鹄教授团队评估维奈克拉、阿扎胞苷、G-CSF清除CBFB::MYH11急性髓系白血病MRD的疗效前沿研究伴CBFB::MYH11重排的急性髓系白血病(AML)通常属预后良好亚型,对强化疗敏感,但约30%患者因分子残留病灶(MRD)而复发。 去甲基化药物(HMA)联合BCL-2抑制剂维奈克拉(VEN)在CBFB::MYH11 AML中显示出疗效。 此外,将G-CSF加入VEN+阿扎胞苷(AZA)形成VAG方案,在 unfit AML患者中进一步提高了复合完全缓解(CRc)率,从43.4%提升至81.6%。
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第20款产品到手,信达的“第三条路”公司动态8月10日,信达生物与第一三共共同宣布,就维复泰(盐酸奎扎替尼片)在中国大陆市场的商业化达成独家委托推广协议。 第一三共保留临床开发、生产与供应,信达生物获得独家推广权,负责这个刚获批两个月的血液肿瘤新药在中国市场的全面商业化落地。 2026年6月,信达从礼来手中接过了CDK4/6抑制剂唯择(阿贝西利片)的中国商业化权益。
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霍德生物完成近2亿元C轮融资首关,加速核心iPSC神经细胞治疗产品开发!医药投融资8月10日,霍德生物宣布完成 近2亿元C轮融资首关。 本轮融资由新股东天士力资本、海邦投资和广州健康产投,以及老股东隆门资本共同参与。 霍德生物创始人范靖博士表示:。贝壳社2026-08-10iPSC神经细胞治疗
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明澈科技完成数千万元A+轮融资,推进全眼健康平台型布局医药投融资近日,BioBAY园内企业 明澈科技 宣布完成数千万元A+轮融资。 本轮融资由元生创投领投,所获资金将主要用于两大方向:一是推进微创青光眼引流管(MIGS)的国内与海外注册认证,加速产品国际化布局;二是加速有晶体眼后房屈光晶体(ICL)的研发和临床进程。 由衷感谢元生创投的信任与赋能,明澈科技将持续攻坚创新,潜心打造有临床价值的眼科诊疗产品。BioBAY2026-08-10A+轮融资 明澈科技
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鲁抗医药多款新药获批审批动态鲁抗医药加快实施研发 “精品工程”,持续加大研发投入,近日四款新药获批,助力产品结构持续优化。 甲磺酸仑伐替尼胶囊 获批 助力肿瘤靶向治疗可及性提升。 甲磺酸仑伐替尼胶囊临床主要用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者,是肝癌一线治疗领域的重要靶向药物,被多部国内外权威临床指南推荐使用。
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2026 ESMO | 肿瘤支持治疗与靶向新药齐头并进,复星医药多项临床研究即将亮相马德里临床研究2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于10月23日至27日在西班牙马德里召开。 近日,ESMO官网已公布本届大会除LBA外的全部常规摘要标题与讲者信息。 本届大会中国学者共有47项研究入选口头报告(Proffered Paper & Rapid Oral),创历年新高,彰显了中国肿瘤研究的国际影响力。
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甘李药业携手美纳里尼布局欧洲市场,博凡格鲁肽海外授权金额创新高公司动态8月10日,甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”,股票代码:603087.SH)宣布, 公司已与跨国生物制药公司美纳里尼集团(The Menarini Group,以下简称“Menarini”)签署独家许可协议。 双方将就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂——博凡格鲁肽注射液(研发代号:GZR18)的上市注册和商业化开展合作。 该在研药品可以用于成年肥胖或超重患者治疗,给药频率为每两周一次。
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【医药政策】商保目录落地半年,为何惠民保落地失衡、商保申报大幅回落?医保动态2025年12月,首版商业健康保险目录公布,首批目录共19个药品(1药品退市后调出目录)。 作为医保之外创新药的第二支付通道, 惠民保成为商保目录的首个落地场景 。 据不完全统计,2020年—2022年这三年惠民保产品在国内发布数量几乎呈正比例增长关系。易联招采网2026-08-10
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维亚生物赋能,IRAK4靶向降解剂KT-474高选择性降解机制研究成果登上《Nature Communications》前沿研究近期,靶向蛋白降解剂(TPD)领域取得重要进展——国际顶级学术期刊 《Nature Communications》发表题为《Structural basis for selective and potent degradation of IRAK4 by KT-474》的研究论文。 该研究首次解析了靶向蛋白降解药物KT-474与靶蛋白IRAK4、E3连接酶受体CRBN/DDB1形成的三元复合物冷冻电镜结构 ,并基于电镜结构解释了KT-474为何在体外实验显示负协同性时仍具有强效的降解效应的分子机制,为靶向蛋白降解剂的理性设计提供了重要的结构生物学依据,拓展了靶向蛋白降解剂设计新思路。 IRAK4(Interleukin-1 Receptor-Associated Kinase 4)是天然免疫和炎症信号通路中的关键激酶,在多种自身免疫性疾病和炎症相关疾病中发挥重要作用。
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GC101等多项国内外临床研究进展亮相第六届SMA大会临床研究2026年8月8日至9日,第六届中国脊髓性肌萎缩症(SMA)大会在北京圆满举办。 本届大会以“十载同心,共赴新程”为主题,汇聚全国临床专家、科研人员、患者组织与行业同仁,本届大会以“十载同心·共赴新程”为主题,汇聚全国临床专家、科研人员、患者组织与行业同仁,围绕SMA创新疗法进展、多学科诊疗、疾病管理与患者全生命周期支持等方向和议题展开深度交流。 药物研发与应用:多元探索,同向而行。
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核药十强出炉:仅1家外企公司动态药智数据显示,在2025年核药十强企业中, 内资企业占比高达90%,仅有1家外资企业(Sirtex)上榜 ( 详见下表1 ) ,本土力量已构筑起坚实的护城河。 然而,这唯一的上榜外企却展现出惊人的爆发力。 内资为主,原子高科领跑。CPHI制药在线2026-08-10核药
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议程首发丨解锁新药研发关键一环!共探临床前药效与安全性评价新思路临床研究双特异性抗体、靶向IgA肾病新药等新型疗法不断涌现,全球药监持续推动NAMs新方法学落地,临床前药效与安全性评价正迎来技术迭代拐点。 怎样搭建标准化、可落地的临床前药效与安全性评价完整方案。 “2026大湾区新药研发药效与安全性评价论坛” 重磅揭晓全新日程和嘉宾阵容 。
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Nature | 把患者肿瘤“养”一年,它还是原来的肿瘤吗?665个模型给出答案前沿研究研究人员通过人类癌症模型计划(Human Cancer Models Initiative,HCMI)建立665个患者来源模型(patient-derived models),并把它们与原始肿瘤从基因组、表观基因组、转录组一直比较到单细胞状态。 研究癌症,危险的不是没有模型,而是“模型已经变了,你却不知道”。 问题在于,肿瘤并不是一团性质完全相同的细胞。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
387,531个
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最新1类新药受理信息
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
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颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-09-14
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2026-09-14
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2026-09-14
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摩熵咨询 35 62
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摩熵咨询 28 53
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摩熵咨询 34 39
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-08-10
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

