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  • 两款印度药，被暂停进口销售和使用
    招标采购
    两款印度药，被暂停进口销售和使用
    1月26日，国家药监局发布两条公告， 暂停进口、销售和使用药品两个产于印度的药品:Sun Pharmaceutical Industries Limited 重酒石酸卡巴拉汀胶囊，Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏原料药。 2026年1月23日。 近期，国家药监局组织对Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏原料药（登记号：Y20190009300；生产地址：A-5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C., Tal-Khed, Dist-Ratnagiri, 415722, Maharashtra State, India）开展现场检查。
    医药云端工作室
    2026-01-27
    马来酸氯苯那敏 卡巴拉汀 Sun Pharmaceutical I
  • 进展 | 微生物所团队合作揭示镰孢菌在高原农田生态系统的分布格局并定名描述“墨脱镰孢”等藏南新种
    前沿研究
    进展 | 微生物所团队合作揭示镰孢菌在高原农田生态系统的分布格局并定名描述“墨脱镰孢”等藏南新种
    中国科学院微生物研究所
    2026-01-27
    镰孢菌
  • 惊人发现！人猫共通靶点获证实，一款新药有望“两头赚钱”？
    前沿研究
    惊人发现！人猫共通靶点获证实，一款新药有望“两头赚钱”？
    这一成果 为宠物药研发提供了高保真实验模型，更打开了跨物种药物转化的新路径。 研究的核心突破在于发现LMTK3/FADS2通路在猫与人类乳腺癌中的保守性。 该通路通过调控细胞增殖、侵袭与凋亡，驱动肿瘤恶性进展，而其抑制剂C28在猫、人双源类器官中均表现出显著抑瘤效果。
    宠药生态圈
    2026-01-27
    人猫 新药
  • 优锐医药宣布中国国家药品监督管理局正式受理恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre®）
    审批动态
    优锐医药宣布中国国家药品监督管理局正式受理恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre®）
    - 用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病的新药上市许可申请。 中国上海， 2026 年 1 月 27 日 —— 优锐医药（ "Nuance Pharma" ）今日宣布，中国国家药品监督管理局（ NMPA ）已正式受理恩司芬群（ Ensifentrine ， Ohtuvayre ® ）用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病（ COPD ）患者的新药上市申请（ NDA ） ，并启动审评 。 恩司芬群（ Ohtuvayre ® ）是一款全球首创的磷酸二酯酶 3 和 4 双靶点抑制剂（ PDE3 和 PDE4 ），凭借单个化合物同时实现支气管扩张以及抗炎作用，可通过普通雾化器直接递送到肺部。
    NUANCE 优锐
    2026-01-27
    慢性阻塞性肺疾病 Ensifent 国家药品监督管理局
  • 数亿元投资！晶泰科技与东阳光药成立新公司
    医药投融资
    数亿元投资！晶泰科技与东阳光药成立新公司
    双方拟成立合资公司， 深度融合晶泰科技AI+机器人药物研发平台的领先优势，与东阳光药在多靶点研发数据、生物学见解与管线开发经验的深厚积累，通过共建AI+机器人联合实验室与非临床药物大模型，解决长期困扰药物研发的诸多挑战，实现底层技术与新药管线开发及商业化的全方位合作。 本次合作中， 东阳光药预计将投入数亿元， 两家公司 将 以打造行业领先的AI药物研发引擎并实现技术出海为目标， 构建"管线共创+技术共赢"的多元盈利模式 。 根据战略合作协议，双方 聚焦 以下合作 ：。
    药时代
    2026-01-27
  • 从“天然杀手”到“精准狙击手”：CAR-NK细胞疗法开启实体瘤治疗新纪元
    前沿研究
    从“天然杀手”到“精准狙击手”：CAR-NK细胞疗法开启实体瘤治疗新纪元
    而今，随着基因工程技术的介入，CAR-NK细胞应运而生，它不仅继承了NK细胞的优良基因更装备了“精准导航”，正以前所未有的姿态重塑肿瘤免疫治疗的版图。 免疫系统的“第一道防线”。 NK细胞是固有免疫系统中的核心成员，约占外周血淋巴细胞总数的10%至15%，不仅存在于血液中还广泛分布于肝、肺、子宫、肠道及皮肤等器官，时刻巡逻，构筑起抵御病毒感染和细胞恶变的“第一道防线”。
    奇迈国济免疫细胞
    2026-01-27
    实体瘤 CAR-NK细胞疗法
  • 国家医保局赋能医疗创新，美敦力、微创医疗、精锋医疗等携产品现场展示
    医保动态
    国家医保局赋能医疗创新，美敦力、微创医疗、精锋医疗等携产品现场展示
    2026年1月22日，根据官方消息，国家医保局在北京举办“价格立项赋能医疗科技创新发展分享活动”，来自有关部门、地方医保部门、医疗机构、高校协会、投资机构和医疗器械企业的近200名代表参加活动，20余家企业携带数十台医疗设备进行现场展示。 国家医保局有关单位负责同志深入解读价格立项支持精准医疗、远程医疗等新场景规模化应用情况，解放军总医院张旭院士、陆军军医大学第一附属医院卞修武院士分别介绍手术机器人和远程手术、病理诊断前沿研究成果，企业代表介绍手术机器人、病理数智化诊断相关产品和服务，投资机构代表介绍医疗器械投资市场新动向。 据了解，1月20日，国家医保局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将已有价格项目规范整合为37项。
    动脉网-最新
    2026-01-27
  • Nature | N¹-甲基假尿苷直接调控翻译动力学
    前沿研究
    Nature | N¹-甲基假尿苷直接调控翻译动力学
    近年来，RNA 修饰在基因表达调控中的地位不断提升，逐渐从早期被忽视的“背景因素”，转变为表转录组学研究中的核心内容。 研究发现，多种 RNA 化学修饰广泛存在于 mRNA、tRNA 和 rRNA 中，并在转录后水平参与调控基因表达的多个环节。 既往研究普遍认为，m¹Ψ 的主要作用体现在降低外源 mRNA 的免疫原性、提高分子稳定性，并由此增强整体蛋白表达水平。
    BioArt
    2026-01-27
  • Cell Stem Cell | 人类皮层类器官重现婴儿期大脑皮层表面积生长的个体差异
    前沿研究
    Cell Stem Cell | 人类皮层类器官重现婴儿期大脑皮层表面积生长的个体差异
    人类大脑皮层表面积在婴儿期经历快速而动态的扩张，其增长速度和最终规模在个体之间存在显著差异，并与认知功能发育及神经发育障碍风险密切相关。 然而，由于缺乏能够同时结合遗传背景与纵向体内发育指标的实验体系，决定皮层表面积个体差异的细胞与分子机制仍不清楚。 近年来，人类诱导多能干细胞衍生的皮层类器官被广泛用于模拟皮层发生过程，但其是否能够真实反映来源个体在真实大脑发育中的生长轨迹，仍缺乏直接证据 。
    BioArt
    2026-01-27
    神经发育障碍 大脑皮层表面积生长
  • Immunity | 丁璟珒/邵峰团队合作揭示杀伤性淋巴细胞颗粒酶A介导靶细胞焦亡的精确机理
    前沿研究
    Immunity | 丁璟珒/邵峰团队合作揭示杀伤性淋巴细胞颗粒酶A介导靶细胞焦亡的精确机理
    细胞焦亡是一种由 gasdermin （ GSDM ） 家族 膜打孔蛋白 介导的细胞程序性坏死， 具有高度促炎的免疫学特征， 在 机体 抵御病原感染 和 清 除内源危险等过程中发挥重要作用。 在抗细菌天然免疫应答中，炎症小体激活的蛋白酶 caspase-1 和细菌脂多糖 （ LPS ） 激活的蛋白酶 caspase-4/5/11 ， 识别 并 切割 GSDM 家族成员 GSDMD ，释放其 N 端效应结构域，在细胞膜上寡聚打孔 引起细胞焦亡。 北京生命科学研究所 邵峰 团队 在 2 020 年 发现， 细胞毒性淋巴细胞释放的颗粒酶 A （ GZMA ） 能够直接切割和活化靶细胞内 GSDM 家族 的 另一个成员 GSDMB ，使 靶细胞 发生 焦亡 ，这表明 GSDM 蛋白介导的细胞焦亡也是适应性细胞免疫的重要效应机制。
    BioArt
    2026-01-27
    GSDMB 蛋白酶 北京生命科学研究所
  • Science丨改变干细胞 RNA 调控实现对克隆性造血的遗传韧性
    前沿研究
    Science丨改变干细胞 RNA 调控实现对克隆性造血的遗传韧性
    随着机体衰老， 造血干细胞 （ HSC ） 会不可避免地积累体细胞突变，导致一种被称为 克隆性造血 （ CH ） 的现象，这显著增加了患血液恶性肿瘤 （ MyMs ） 和心血管疾病的风险 【1】 。 尽管已有全基因组关联研究 （ GWAS ） 鉴定了促进克隆扩增的遗传风险位点 【2】 ，但关于通过限制克隆生长从而赋予个体疾病抵抗力的 “ 遗传韧性 ” 机制仍知之甚少。 事实上，大多数携带致癌驱动突变的成年人并未进展为显性癌症 【3】 ，这暗示存在某种内在的保护机制在抑制突变克隆的恶性扩增。
    BioArt
    2026-01-27
    癌症
  • Immunity：邵峰院士团队揭开颗粒酶A精准靶向切割GSDMB以引发细胞焦亡的机制
    前沿研究
    Immunity：邵峰院士团队揭开颗粒酶A精准靶向切割GSDMB以引发细胞焦亡的机制
    在细胞免疫中，细胞毒性淋巴细胞利用 颗粒酶 A （ Granzyme A， GZMA） 切割并激活成孔蛋白 GSDMB，从而对靶细胞进行焦亡性杀伤。 然而，GZMA 是如何识别并切割 GSDMB 的，目前仍不清楚。 这不仅揭示了淋巴细胞来源的颗粒酶用于杀伤靶细胞的一种底物靶向机制，还为癌症免疫治疗提供了新思路。
    炎明生物Pyrotech
    2026-01-27
    GSDMB 细胞焦亡 细胞焦
  • 中国仓鼠卵巢细胞重组蛋白生产的分批补料培养研究进展
    前沿研究
    中国仓鼠卵巢细胞重组蛋白生产的分批补料培养研究进展
    为实现更佳的细胞生长和高产量重组蛋白，分批补料培养是CHO细胞重组蛋白生产的常用方式。 根据营养消耗需求，含多种成分的补料培养基会影响细胞生长特性，提升重组蛋白的产量和质量。 分批补料优化需结合培养环境参数、补料成分和补料策略等综合因素。
    华派生物俱乐部
    2026-01-27
    卵巢细胞重组蛋白 蛋白
  • 卫涛涛研究组与合作者揭示SIRT5缓解代谢功能障碍相关脂肪性肝病的分子机制
    前沿研究
    卫涛涛研究组与合作者揭示SIRT5缓解代谢功能障碍相关脂肪性肝病的分子机制
    在体内外多种因素的驱动下，代谢功能障碍相关脂肪性肝病（ MASLD ）可发展为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（ MASH ）、肝纤维化，并最终发展为肝硬化甚至肝细胞癌（ HCC ），严重威胁人类健康。 在 MASLD 疾病进展过程中，代谢紊乱会导致代谢中间产物，如丙二酰辅酶 A 和琥珀酰辅酶 A 蓄积；丙二酰辅酶 A 及琥珀酰辅酶 A 可作为酰基化修饰供体，共价结合于蛋白质赖氨酸残基，并对多种蛋白质，包括组蛋白、代谢酶的结构及功能造成影响。 在前期研究中，中国科学院生物物理研究所卫涛涛研究组发现过表达可以下调蛋白质酰基化修饰的 SIRT5 能够改善基因突变引发的小鼠代谢紊乱，并在急性心肌梗死动物模型中表现出保护作用，但具体的分子机制有待揭示。
    大屯路15号
    2026-01-27
    中国科学院生物物理研究所 SIRT5 脂肪性肝病
  • 静注人免疫球蛋白（IVIG）在儿科的角色正在从“替代”走向“调节”
    前沿研究
    静注人免疫球蛋白（IVIG）在儿科的角色正在从“替代”走向“调节”
    IVIG是儿科 疾病 临床 治疗中不可或缺的 血液制品之一 ，具有免疫增强和免疫调整的双重作用 。 过去十 多年的时间里 ，随着 现代医学、免疫学的长足发展，儿科 免疫疾病谱的改变 、临床专家 对免疫调节机制理解的深化， IVIG在全球儿科领域的使用呈持续增长趋势。 结果显示：在IBM MarketScan商业保险和Medicare人群（成人和儿童）中：每10万人群年IVIG给药次数分别增长了120%和144%；每10万参保者中IVIG接受者人数分别增长了71%和102%；每位接受者年均给药次数分别上升了28%和19%；每位接受者年均剂量（g）分别增加了29%和34%。
    远大蜀阳
    2026-01-27
  • 国家药监局暂停进口、销售和使用一款原料药
    招标采购
    国家药监局暂停进口、销售和使用一款原料药
    近期，国家药监局组织对Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏原料药（登记号：Y20190009300；生产地址：A-5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C., Tal-Khed, Dist-Ratnagiri, 415722, Maharashtra State, India）开展现场检查。 根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定，国家药监局决定，自即日起：。 三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
    亚太易和
    2026-01-27
    国家药监局
  • 2025年欧洲兽药报告，新分子宠物药以硕腾、礼蓝、默沙东为主占比大幅增多
    前沿研究
    2025年欧洲兽药报告，新分子宠物药以硕腾、礼蓝、默沙东为主占比大幅增多
    欧洲药品管理局（EMA）近日公布2025年度兽药评审报告。 获批兽药中，17种面向经济动物（如鸡、猪、牛等），13种用于伴侣动物。 值得关注的是，新分子实体兽药数量显著上升，从2024年仅有的2种经济动物疫苗增至2025年的13种。
    亚太易和
    2026-01-27
    新分子宠物药 礼蓝
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