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新宣！上海28 款医疗器械全新拿证上市审批动态8 月 10 日，上海市药监局正式公示 7 月全市医疗器械首次注册审批结果，合计 28 款产品顺利拿下注册证，品类覆盖临床刚需耗材、检验试剂、家用康复设备、专科手术配套器械等多个赛道，上海本土医疗器械新品迎来一波集中落地。 本次获批阵容十分丰富。 上海市药品监督管理局关于批准注册28项医疗器械产品的通告。中睿创械2026-08-10医疗器械
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《癌度快报》2026年8月10日：以色列 SIL204 公布 KRAS 突变胰腺癌最新临床前数据，进入 2/3 期临床，多重机制增强免疫杀伤！临床研究1、替恩戈替尼国内获批上市，全球首个解决 FGFR 抑制剂耐药胆管癌治疗，肿瘤缩小率 28%。 2026年8 月 6 日，中国国家药监局（NMPA）批准药捷安康自主研发的替恩戈替尼片（捷恩泰®）上市，用于治疗既往接受过系统性治疗和 FGFR 抑制剂（成纤维细胞生长因子受体抑制剂）治疗后进展、且具有 FGFR2 融合或重排的晚期胆管癌患者。 这是全球首个专门针对 FGFR 抑制剂耐药胆管癌患者的治疗药物。
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"王牌要留到关键时刻打":关于RMC-6236,几件患者需要了解包含“停药反跳”在内的几件事!前沿研究这在过去被认为"不可成药"的KRAS领域,是一次真正的突破。 正因为它太出色、太有名,现在不少患者一确诊携带KRAS突变,就想尽早用上这款药——甚至有患者在 手术后的辅助治疗阶段 就开始用它。 这是货真价实的突破性数据,也是它被寄予厚望的原因。
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近2亿元C轮融资落地！霍德生物加速iPSC脑卒中疗法全球化医药投融资2026年8月10日，iPSC通用型细胞治疗企业霍德生物官宣 完成近2亿元C轮融资首关 ，本轮引入天士力资本、海邦投资、广州健康产投三家新机构，老股东隆门资本持续加注，这也是隆门资本对霍德生物的第三次投资。 本轮资金将重点投向核心产品多适应症临床推进与商业化生产体系搭建，助力公司把差异化iPSC衍生细胞疗法推向全球神经疾病患者。 来源：药渡数据PharmaPro。
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贵州药企开挂了！手握22个独家产品，抢占400亿市场高位，4款“王炸”1类新药来了公司动态贵州百灵是全国最大的苗药研制生产企业，目前公司拥有22个独家产品，其中15个为苗药。 2026年Q1在中国三大终端六大市场，贵州百灵成功挺进两大百亿亚类市场TOP20集团之列，细分领域领军优势明显。 近几年，集团不断加码创新研发，4款“王炸”1类新药上市可期。
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【重磅】太极集团出手了，16亿注射剂收入囊中公司动态近日，太极集团旗下西南药业的酒石酸布托啡诺注射液成功上市，是集团今年第3个获批的新产品。 酒石酸布托啡诺注射液是止痛药热销产品，2025年在中国公立医疗机构终端的销售额达到16亿元，2026年Q1太极集团是止痛药（化+生）市场TOP4集团（二级）。 酒石酸布托啡诺注射液属于第二类精神药品，用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。
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「深度细胞」完成近亿元种子轮融资 | 以「AI+物理」重构药物研发，迈向理解生命的通用人工智能医药投融资近日， AI 制药与虚拟细胞创新公司 深度细胞 宣布完成近亿元种子轮融资 。 本轮融资由中科创星、顺禧基金、千骥资本共同领投，鼎峰科创、 水木创投 、清科控股参与投资。 围绕这一目标，深度细胞选择同时走向两个极致：。水木创投2026-08-10
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「最新融资」深度细胞：完成近亿元种子轮融资，用AI+物理重构药物研发底层范式医药投融资近日， AI制药与虚拟细胞创新企业深度细胞完成近亿元种子轮融资 。 本轮由 中科创星、顺禧基金、千骥资本 共同领投， 鼎峰科创、水木创投 和 清科控股 参与投资。 全球AI制药市场2026年预计达到29.9亿美元，中国市场的规模2025年已突破6亿元。药圈时汇2026-08-10
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7500万美元首付！“罕见病龙头”拿下FIC医药投融资根据协议条款，Sobi 将在交割时向Innate Pharma支付 7500 万美元 。 Innate 将有资格获得高达 4000万美元 与塞扎里综合征相关的近期开发里程碑付款。 此外，针对 Sobi 获取完整开发权益的选择权以及未来的监管和商业化里程碑，Innate 将有资格获得最高达 4.65亿美元 的付款，以及基于净销售额的两位数分梯度的特许权使用费。
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AI制药独角兽创始人反思：行业该醒醒了医投速递Insitro创始人兼首席执行官Daphne Koller在专栏文章中指出，AI在药物研发中的价值不在于快速制造分子，而在于帮助发现正确的疾病机制。她分析了当前AI制药的四种主流叙事，并强调AI在药物研发中的真正瓶颈在于对疾病的理解。Koller认为，AI应该专注于构建有针对性的因果模型，以揭示人类疾病背后的生物学机制，并强调人体临床试验的重要性。她指出，虽然AI工具在提高研究效率方面有其作用，但最终要实现AI在药物研发中的承诺，必须集中在真正改变疾病进程的生物学机制上。投资界2026-08-10
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美国FDA加快CGT赛道？审批动态近期，Replimune公司溶瘤病毒疗法Tudriqev获美国FDA加速批准上市，为免疫治疗进展后的晚期黑色素瘤患者带来全新治疗方案。 这款历经两次审批驳回、两次重新申报，最终逆转局势的CGT（细胞与基因治疗）药物，不仅刷新了自身的审批命运，更释放出强烈信号： 美国FDA或重新回归监管灵活化趋势，行业发展迎来新拐点 。 此次获批的Tudriqev是一款创新溶瘤病毒疗法，作用机制区别于传统免疫治疗与细胞治疗。TopCel拓弘生科2026-08-10溶瘤病毒 黑色素瘤 FDA
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张江药企，完成数千万元战略增资公司动态近日， 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 （简称“宜明昂科”） 宣布，附属公司宜明凯尔生物医药技术（上海）有限公司 （简称“宜明凯尔”） 已与嘉兴张科领弋生科起航创业投资合伙企业（有限合伙） （简称“生科起航”）等外部专业投资机构及独立个人投资者正式 订立增资协议 ，投资者拟出资5000万元，认缴注册资本46.5万元，占增资后股权的15.83%。 通过首次引入外部商业化资本，宜明凯尔成功实现了向多元化股权结构的转变，旨在加速其在肺动脉高压等心血管疾病和代谢性疾病领域的创新药研发进程。 宜明凯尔于2024年1月4日在上海张江成立 ，专注于肺动脉高压等心血管疾病及代谢疾病领域大分子药物的研发，凭借深厚的行业经验与强大的研发实力，已在非肿瘤领域建立起具备全球竞争力的差异化管线。
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霍德生物完成近2亿元C轮融资首关，加速核心iPSC神经细胞治疗产品开发医药投融资2026年8月10日，霍德生物宣布完成近2亿元C轮融资首关。 本轮融资由新股东天士力资本、海邦投资和广州健康产投，以及老股东隆门资本共同参与。 霍德生物创始人范靖博士表示： “基于缺血性脑卒中偏瘫后遗症I期临床的积极结果，公司研发的全球首个前脑神经前体细胞注射液hNPC01近期获FDA授予脑缺血适应症再生医学先进疗法认定（RMAT）和临床加速路径（FTD），以及出血性脑卒中和创伤性脑损伤所致运动功能障碍2个适应症获IND批准和快速通道资格，充分验证了公司面向重大未被满足临床需求的战略布局，以及平台技术的先进性。
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转录本生物环形RNA体内CAR-T疗法在美国获批临床审批动态8月8日，专注于全工程化环形RNA疗法开发的生物技术公司转录本生物（RiboX Therapeutics，以下简称"RiboX"）宣布，其自主研发的体内CAR-T候选产品RXIM002已获得美国FDA的新药临床试验申请（IND）许可。 RXIM002是采用靶向脂质体纳米颗粒（tLNP）递送的环形RNA体内CAR-T药物 ，标志着这款基于环形RNA的体内CAR-T疗法从科学概念迈入正式临床开发阶段。 RXIM002是一款由tLNP包裹的环形RNA药物，编码靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR），通过向体内T细胞递送环形RNA，实现持久且非整合性的CAR 表达，在患者体内直接生成功能性CAR-T细胞，用于治疗自身免疫性血细胞减少症。
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医药板块情绪恢复，关注科技+创新药两大方向财报业绩2026年初以来至今，医药行业下跌0.32%，跑输沪深300指数1.71个百分点，行业涨跌幅排名第12位。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.40倍，相对全部A股溢价率63.88%(+3.94pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为22.98%(+1.40pp)，相对沪深300溢价率为121.09%(+11.25pp)。 本周表现最好的子板块是医疗研发外包，涨跌幅为+20.3%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、原料药和其他生物制品，涨跌幅分别为+51.1%、+1.9%和+1.3%。向阳论医谈药2026-08-10
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质疑成功，中标厂家由艾迪康变成华大！公司动态采购包1(惠州市第二妇幼保健院临床检验委托服务项目（包1检验外送检验组）) :。 采购包预算金额：2,000,000.00元。 采购标的： 惠州市第二妇幼保健院临床检验委托服务项目（包1检验外送检验组）。
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深圳又一家分子诊断企业破产！曾获数千万融资！医药投融资而这家曾经备受关注的IVD企业，在去年12月10日时，就被申请破产。 深圳市博德致远生物技术有限公司成立于2018年，是一家 专注于全自动分子诊断产品研发的初创企业 ，总部位于深圳宝安区，公司依托微流控一体化芯片技术，打造“All-in-One”全集成检测系统，实现“样本进，结果出”的全封闭自动化操作，有效规避气溶胶交叉污染，旨在打破传统实验室的检测局限。 不过，根据2025年12月的公开信息， 公司及其法定代表人因股权转让纠纷被投资方迈克生物起诉。
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刚刚！8款医械进入创新通道（附名单）医保动态医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2026-08-10医械
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拿下近2亿C轮融资！霍德生物，冲刺全球首款脑卒中iPSC细胞药医药投融资2026年8月10日， 专注iPSC通用型神经细胞疗法创新的霍德生物正式宣布完成近2亿元C轮融资首关 。 本次融资集结产业资本、地方国资与持续加码的老股东，资金将全面支撑核心产品多适应症临床推进、GMP 商业化产线搭建。 依托全球独家 RMAT 认定的明星产品 hNPC01，霍德生物正打通从实验室到全球商业化的完整通路，填补脑卒中、脑损伤后遗症无修复疗法的巨大临床空白。
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一针长效140天！信立泰自研siRNA新药SAL0195获批临床，攻克脂蛋白 (a) 升高治疗难题审批动态2026年8月10日， 信立泰药业 官方发布重磅消息： 公司自主研发创新siRNA注射液SAL0195临床试验申请正式获批 ，专门用于脂蛋白（a）[Lp (a)] 增高人群干预。 这款国产小核酸药物凭借单次给药长效 140 天的亮眼临床前数据，填补国内 Lp (a) 靶向长效疗法空白，标志国内心脑血管慢病 RNA 靶向治疗再迈关键一步。 SAL0195属于 前沿小干扰 RNA（siRNA）创新药物 ，依托 RNA 干扰（RNAi）机制实现精准靶向治疗，区别于传统口服降脂药，具备三大颠覆性优势。
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