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  • 合光同行，共赴新程 第四届诺华中国患者日成功举办
    医投速递
    合光同行，共赴新程 第四届诺华中国患者日成功举办
    2026年6月16日，第四届诺华中国患者日在上海成功举办，以“合光同行，创所未见”为主题，汇聚了来自患者组织、学术研究机构、医疗机构等100余位行业嘉宾。活动围绕“以患者为中心”的理念，探讨如何推动患者需求融入疾病管理与长期关怀体系建设，助力患者拥有更高质量的生活。诺华公司中国区总裁李尧强调，患者是医药行业工作的中心，诺华将继续深化患者关怀与生态协同。活动还探讨了如何利用AI、大数据等技术拓展患者关怀边界，以及如何通过社交媒体平台提供更全面的患者支持。
    美通社
    2026-06-16
    Novartis AG
  • Catalent推出Qai企业AI工具，提升质量管理
    医投速递
    Catalent推出Qai企业AI工具，提升质量管理
    全球领先的合同研发和生产组织（CDMO）Catalent宣布推出Qai，一款旨在提升其网络内最佳质量管理系统和流程的企业AI工具。Qai通过利用Catalent的企业数据，加速分析、根本原因识别和纠正预防措施的开发，从而加强质量管理系统的流程，如偏差和投诉，同时提高一致性和速度。Qai是Catalent推出的第一个企业AI解决方案，标志着其在更广泛地实施先进技术以推动以患者为中心的结果方面迈出的重要一步。Qai集成了智能的AI驱动的洞察，直接集成到现有的质量工作流程中，使决策更快、更一致。该平台由微软支持，使用Azure支持的Microsoft AI技术，包括Foundry，以及来自Fabric的支持数据和数据分析能力。Qai通过改善根本原因分析来减少重复偏差，加速高质量的报告，并最小化文档延迟，支持合规性，同时帮助团队专注于为客户和患者提供更大的价值。
    Businesswire
    2026-06-16
    Catalent Inc
  • 美国Breckenridge蒸馏厂推出限量版爱国储备波本威士忌庆祝国庆
    医投速递
    美国Breckenridge蒸馏厂推出限量版爱国储备波本威士忌庆祝国庆
    Breckenridge蒸馏厂，美国最获奖项的工艺蒸馏厂之一，也是Tilray Brands Inc.的一部分，推出了一款名为爱国储备波本威士忌的限量版混合波本威士忌。这款威士忌是为了庆祝美国独立日和建国250周年而特别制作的。它使用来自美国心脏地带的谷物，并在世界上最高的蒸馏厂——落基山脉的纯净水源中调和。爱国储备波本威士忌是一款86度的纯波本威士忌混合酒，具有高黑麦麦芽配方，口感大胆而平衡。该产品现已在全国零售商处有售，并可在允许的地区进行家庭配送。Breckenridge蒸馏厂成立于2008年，以其获奖的混合波本威士忌和黑麦麦芽美国风格威士忌而闻名。Tilray Brands Inc.是一家领先的全球生活方式和消费品公司，在加拿大、美国、欧洲、澳大利亚和拉丁美洲拥有运营业务。
    GlobeNewswire
    2026-06-16
    Tilray Brands Inc
  • Rejoni公司完成2500万美元融资，推进子宫内膜修复产品开发
    医药投融资
    Rejoni公司完成2500万美元融资，推进子宫内膜修复产品开发
    Rejoni公司，一家位于马萨诸塞州Bedford的专注于提升子宫健康的生物材料疗法临床阶段公司，近日宣布完成了一轮2500万美元的融资。新投资者和现有投资者包括Clavyst Bio、Amed Ventures、Ascension Ventures、Catalyst Health Ventures、Delos Capital、FemHealth Ventures、Iyengar Capital和Sparta Group。这笔资金将用于开发Rejoni的首个产品——Juveena水凝胶系统，该系统旨在支持子宫内膜在宫腔内术后创伤后的愈合。Rejoni计划扩大生产和供应运营，投资市场准入、医生和患者参与，并准备在美国FDA批准后推出Juveena。Rejoni公司首席执行官John Nealon表示，这一轮融资标志着公司从科学建设到准备上市的重要里程碑。Rejoni公司专注于利用其专有的生物材料开发妇科产品，由连续创业者Amar Sawhney创立，他也是Confluent Surgical、Ocular Therapeutix和Augmenix, Inc.的创始人。Juveena水凝胶系统是一种正在研究的凝胶
    Businesswire
    2026-06-16
    Ocular Therapeutix Inc
  • 加拿大不列颠哥伦比亚省和阿尔伯塔省呼吁实施婴儿RSV普遍免疫计划
    医投速递
    加拿大不列颠哥伦比亚省和阿尔伯塔省呼吁实施婴儿RSV普遍免疫计划
    加拿大不列颠哥伦比亚省和阿尔伯塔省的婴儿RSV保护倡导小组，由加拿大医学妇女联合会（FMWC）召集，近日发表新立场声明，呼吁两省政府采纳国家免疫接种咨询委员会（NACI）的指南，并实施普遍婴儿RSV免疫计划，以保护所有婴儿免受下一个呼吸道病毒季节的影响。尽管加拿大大多数省份和地区已采用普遍婴儿RSV免疫，但不列颠哥伦比亚省和阿尔伯塔省仍然是仅限高风险群体的少数司法管辖区之一。该声明概述了基于证据的建议，帮助这些省份与国家指导方针保持一致，并扩大对所有婴儿的保护。由于RSV是加拿大婴儿住院的主要原因，因此预防措施至关重要。声明还引用了安大略省和魁北克省的数据，证明普遍RSV免疫的公共卫生效益。该小组呼吁两省政府立即行动，根据国家指导方针实施普遍婴儿RSV免疫计划，确保所有婴儿在下一个RSV季节之前都能获得救命的保护。
    Businesswire
    2026-06-16
  • 虚拟活检模型vBx-1.0：预测大脑活动、治疗反应及副作用，精度提升3倍
    交易并购
    虚拟活检模型vBx-1.0：预测大脑活动、治疗反应及副作用，精度提升3倍
    Verge Labs公司推出了一款名为vBx-1.0的虚拟活检模型，该模型在预测大脑活动、治疗反应及副作用方面比以往最先进的模型精度高出3倍。vBx-1.0可以从血液样本中重建患者大脑的分子状态，并预测疾病进展及对特定疗法的反应。在帕金森病患者的临床试验中，vBx-1.0在预测对左旋多巴的治疗反应方面优于金标准临床指标，为响应者提供了33%的试验丰富度，并预计将试验规模减少43%。此外，vBx-1.0还揭示了大脑中的生物可解释信号，表明为什么某些患者可能以这种方式响应。vBx-1.0基于Verge超过12,000个大脑转录组的数据进行训练，包括与单细胞、蛋白质组、基因组学和临床数据相匹配的数据，以及900多个冷冻脑组织样本。Verge Labs计划与合作伙伴合作，验证vBx-1.0在临床试验数据集中的性能。
    PRNewswire
    2026-06-16
    帕金森病
  • Calidi生物治疗公司获得FDA关于CLD-401临床试验的积极反馈
    研发注册政策
    Calidi生物治疗公司获得FDA关于CLD-401临床试验的积极反馈
    Calidi生物治疗公司宣布，其针对CLD-401的IND（新药临床试验申请）前临床计划及临床策略已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的积极反馈。CLD-401是一种具有潜在突破性的溶瘤病毒，能够就地递送IL-15超激动剂。Calidi计划在2026年底前提交CLD-401的IND申请，并预计在2027年初启动其首次人体临床试验。FDA与Calidi在CMC和非临床项目关键方面以及拟议的首次人体临床试验的整体设计上达成了共识。Calidi致力于快速推进CLD-401进入临床试验，并相信CLD-401的早期I期数据将验证其专有的RedTail平台。公司继续扩展RedTail平台的功能，同时积极寻求战略合作伙伴关系，以加速临床开发和扩大其影响。
    GlobeNewswire
    2026-06-16
    IL-15
  • Superior HealthPlan连续六年被评为最佳工作父母企业
    医投速递
    Superior HealthPlan连续六年被评为最佳工作父母企业
    Superior HealthPlan，一家位于德克萨斯州的领先管理保健组织，也是Centene Corporation（纽约证券交易所代码：CNC）的子公司，宣布其已连续六年被评为最佳工作父母企业。这一称号由Early Matters Greater Austin提供支持，该组织是由United Way for Greater Austin和E3 Alliance共同发起的。Superior HealthPlan总裁兼首席执行官Mitch Wasden表示，通过提供有意义的灵活性和以家庭为中心的福利来支持工作父母，一直是公司的一个重要优先事项。自2019年以来，Superior HealthPlan一直是奥斯汀市首批被评为家庭友好型工作场所的组织之一，并在此之后连续多年获得最佳工作父母企业的称号，同时推出了多项旨在进一步支持员工的福利。Superior HealthPlan致力于为德克萨斯州的居民提供高质量的医疗服务，目前为超过150万人提供服务。自2020年以来，Superior HealthPlan已捐赠了1230万美元的赠款、赞助和员工捐赠，帮助支持低收入社区。
    PRNewswire
    2026-06-16
    Centene Corp
  • 再鼎医药宣布Zocilurtatug Pelitecan（Zoci）获欧洲药品管理局孤儿药资格认定，用于治疗来源于肺的神经内分泌癌
    研发注册政策
    再鼎医药宣布Zocilurtatug Pelitecan（Zoci）获欧洲药品管理局孤儿药资格认定，用于治疗来源于肺的神经内分泌癌
    再鼎医药宣布，其具有同类首创潜力的靶向DLL3的抗体药物偶联物（ADC）zocilurtatug pelitecan（zoci，前称ZL-1310）获得欧洲药品管理局孤儿药资格认定，用于治疗来源于肺的神经内分泌癌。这一认定基于欧洲药品管理局孤儿药品委员会的积极意见，认为zoci在复发或难治性广泛期小细胞肺癌患者中的初步临床数据显示可能具有优于现有获批疗法的疗效。此前，zoci已获得美国食品药品监督管理局针对肺外神经内分泌癌的快速通道资格认定。再鼎医药计划到2026年底开展三项注册性研究，涉及二线及以上SCLC、一线SCLC以及肺外神经内分泌癌。
    美通社
    2026-06-16
    DLL3 小细胞肺癌 再鼎医药（上海）有限公司 注射用ZL-1310
  • 美国和沙特阿拉伯并行推进Multikine®新药注册
    研发注册政策
    美国和沙特阿拉伯并行推进Multikine®新药注册
    美国生物制药公司CEL-SCI宣布，其针对新诊断的局部晚期头颈癌患者的新药Multikine®（白细胞干扰素，注射剂）将通过在美国和沙特阿拉伯的并行监管计划推进。公司计划在夏季开始其最终的确认性注册研究，同时通过与其在沙特阿拉伯的战略合作伙伴Amarox的合作，推进在沙特阿拉伯的监管和商业化活动。Multikine是一种新型的癌症免疫疗法，旨在手术前激活患者的免疫系统来对抗癌症。在已完成的三期临床试验中，接受Multikine治疗的患者与仅接受标准治疗的患者相比，五年总生存率提高了73%，死亡风险降低了一半。
    Businesswire
    2026-06-16
    CEL-SCI Corp
  • H.I.G. Capital出售其在Bluebird Group的少数股权
    医投速递
    H.I.G. Capital出售其在Bluebird Group的少数股权
    全球领先的投资公司H.I.G. Capital宣布，已将其在数据和分析驱动的全渠道商业服务合作伙伴Bluebird Group的少数股权出售，同时Bluebird的创始人和Bertram Capital对公司进行了资本重组。Bluebird总部位于明尼苏达州明尼阿波利斯，自2021年H.I.G.投资以来，通过战略收购和技术、分析投资，显著扩大了其能力。目前，公司服务于超过20个商业和媒体渠道的领先消费品牌。Bluebird的联合创始人兼首席执行官Jason Kapsner表示，过去五年是Bluebird历史上的转型时期，他们感谢H.I.G.的支持，并期待与Bertram共同构建未来。H.I.G. Capital的Managing Director Andrey Vakhovskiy表示，他们在2021年投资Bluebird时，看到了支持一支服务于日益复杂和快速发展的商业生态系统的创业团队的机会。
    PRNewswire
    2026-06-16
  • Inspire Medical Systems在SLEEP 2026会议上展示睡眠呼吸暂停创新疗法
    医投速递
    Inspire Medical Systems在SLEEP 2026会议上展示睡眠呼吸暂停创新疗法
    Inspire Medical Systems公司宣布参加SLEEP 2026会议，展示其针对睡眠呼吸暂停（OSA）患者的创新微创解决方案。会议期间，公司展示了Inspire V系统及其最新技术进展，包括闭环治疗支持的呼吸感知和吸气重叠。此外，公司还分享了关于缺氧负担和心血管结果的新临床研究，以及PREDICTOR研究的发布，该研究确定了体重指数和颈围作为完全同心性塌陷的预测因子。这些研究为Inspire疗法提供了更多的临床证据支持。
    GlobeNewswire
    2026-06-16
    Inspire Medical Syst
  • Protillion Biosciences与默克签署多靶点发现合作与许可协议
    交易并购
    Protillion Biosciences与默克签署多靶点发现合作与许可协议
    Protillion Biosciences公司，一家领先的实验室循环人工智能药物设计公司，宣布与默克（在美国和加拿大称为MSD）签署了一项多靶点发现合作与许可协议。该协议结合了Protillion的专有平台与默克在全球发现新型治疗候选药物方面的全球专业知识。根据协议条款，Protillion将获得一笔未公开的预付款，并有权获得高达5.1亿美元的研究、开发和商业化里程碑付款，以成功开发多种疗法。Protillion的专有技术Prot-MaP™是一个专门构建的巨规模数据生成平台，旨在为蛋白质设计人工智能提供大规模、即时训练集。这种下一代方法使蛋白质库的定量分析具有前所未有的通量，每运行一次可表征数百万个变体，避免了模型过拟合的常见问题。这使识别具有复杂治疗特征（如pH依赖性扫射和多靶点特异性）的优化生物制剂成为可能，这些特征是传统方法难以实现的。此次合作是Protillion快速增长期的延续，包括最近聘请行业资深人士Bob Hollingsworth担任首席科学官。公司继续扩大其团队和设施，以支持其内部管道和高价值战略合作伙伴关系。
    Businesswire
    2026-06-16
    MSD
  • Skylark Bio与Forge Biologics达成AAV开发及cGMP生产合作
    交易并购
    Skylark Bio与Forge Biologics达成AAV开发及cGMP生产合作
    Skylark Bio，一家专注于开发针对听力损失靶向基因药物的临床阶段生物技术公司，与Forge Biologics，一家领先的基因治疗制造商，今天宣布达成一项战略性的AAV开发和cGMP生产合作。Forge将为Skylark提供工艺开发、cGMP生产和分析开发服务，并利用Forge的专有FUEL™平台技术，包括HEK293悬浮点火细胞™和pEMBR™ 2.0腺病毒辅助质粒。所有开发和生产活动均在Forge位于俄亥俄州哥伦布市的200,000平方英尺的基因治疗开发和制造设施Hearth进行。Skylark的领先项目SKY-GJB2目前正在一项1/2期临床试验中评估GJB2相关听力损失，这是全球最常见的遗传性听力损失原因。该研究性AAV基因治疗旨在将GJB2基因的功能性副本直接递送到受疾病致突变影响的内耳细胞中，有望解决听力损失的潜在遗传原因。Forge的总裁兼首席执行官John Maslowski表示，与Skylark的合作反映了Forge专注于改进基因治疗制造过程，以便更多有希望的药物能够惠及患者的承诺。
    Businesswire
    2026-06-16
    听力损失 GJB2 Forge Biologics Inc
  • Foundation Alloy获得2200万美元A轮融资，加速MetalsFIRST平台生产规模
    医投速递
    Foundation Alloy获得2200万美元A轮融资，加速MetalsFIRST平台生产规模
    21世纪金属公司Foundation Alloy宣布获得2200万美元A轮融资，用于扩大其MetalsFIRST™平台的生产规模。该平台是一种完全集成的固态冶金技术，能够以工业规模生产合金。本轮融资由Voyager Ventures领投，Kanematsu Corporation等机构参与。Foundation Alloy计划在马萨诸塞州开设一个新的36,000平方英尺的工厂，并在新罕布什尔州南部建立一个额外的模块化生产单元。公司产品已在美国、北美、欧洲和日本进行试点，其合金产品旨在提高工业系统的性能，减少生产步骤，并解决供应链可靠性问题。
    PRNewswire
    2026-06-16
  • ProJenX公布PRO-101临床试验中期数据，评估prosetin作为ALS治疗药物的安全性和有效性
    研发注册政策
    ProJenX公布PRO-101临床试验中期数据，评估prosetin作为ALS治疗药物的安全性和有效性
    ProJenX公司宣布，其PRO-101 Phase 1b临床试验的中期数据显示，prosetin作为一种强效、选择性的中枢神经系统渗透性MAP4K抑制剂，在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中表现出良好的安全性和耐受性。该研究旨在评估prosetin的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和靶点结合情况。中期数据支持继续开发prosetin作为潜在的ALS治疗药物。此外，ProJenX将继续通过PRO-101的2年开放标签扩展（OLE）部分评估prosetin的长期影响，并指导即将进行的严格Phase 2研究的方案设计。中期结果将在ENCALS会议上进行展示。
    PRNewswire
    2026-06-16
    肌萎缩侧索硬化
  • 唐奖生技医药奖授予三位细胞免疫疗法先驱
    医投速递
    唐奖生技医药奖授予三位细胞免疫疗法先驱
    2026年唐奖生技医药奖授予了细胞免疫疗法领域的三位科学家史蒂文•罗森伯格、米歇尔•萨德兰及卡尔•琼，以表彰他们在肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)和嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法方面的突破性贡献。他们的研究彻底改变了血癌与实质固态瘤的治疗，开启了活药物新时代。自2017年首个CAR-T疗法获美国FDA批准以来，全球已有超过三万名血液肿瘤患者接受治疗。此外，TIL疗法也为晚期固态肿瘤患者带来了新的治疗途径。
    美通社
    2026-06-16
    白血病 血液肿瘤
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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