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  • mRNA 2.0：从“预防”到“治疗”，瑞吉生物构筑肿瘤疫苗与CAR-X新高地
    公司动态
    mRNA 2.0：从“预防”到“治疗”，瑞吉生物构筑肿瘤疫苗与CAR-X新高地
    2026年1月，mRNA领域迎来了里程碑时刻。 Moderna与默沙东联合开发的个性化mRNA肿瘤疫苗 mRNA-4157 公布了五年随访数据 。 在高危黑色素瘤患者中，该疫苗将复发或死亡风险大幅降低了 49% 。
    同写意
    2026-01-26
    肿瘤疫苗
  • 一药多效，君圣泰首创新药破解CKM临床难题
    临床研究
    一药多效，君圣泰首创新药破解CKM临床难题
    在前段时间 落幕的2025年美国肾脏病学会 （ASN） 年会与 全球心血管临床专家学者 （CVCT） 大会上， 来自 君圣泰医药 研发的首创新药 HTD1801，成为 给心血管-肾脏-代谢 （CKM） 疾病患者带来综合获益 的 创新 焦点。 作为全球首创的口服抗炎代谢调节剂，HTD1801跳出传统单病治疗的桎梏，以“一药多效”的独特优势，为 CKM 疾病这 类 复杂 系统 病症的治疗提供了 可能 的新范式：在2型糖尿病III期临床 试验 交出亮眼答卷 的基础上 ，更解锁肾脏保护、全身代谢改善的“多重buff”。 后者是体内启动炎症反应的关键枢纽，与胰岛素抵抗、动脉粥样硬化、肾脏纤维化等过程密切相关。
    同写意
    2026-01-26
  • 和正医药达成 DAC 药物全球战略合作
    公司动态
    和正医药达成 DAC 药物全球战略合作
    2026 年 1 月 26 日， 杭州和正医药有限公司宣布与美国一家生物技术公司达成靶向蛋白降解抗体偶联（DAC）药物全球战略合作 。 根据协议， 和正医药将保留合作 DAC 药物的大中华区权益，同时获得首付、里程碑付款、销售提成及可能的再许可收益 。 这是中国生物医药企业在 DAC 前沿领域的首笔海外合作交易，也是和正医药继 2025 年初与强生达成 BTK 降解剂出海合作后，在靶向蛋白降解（TPD）领域的第二项对外授权出海合作，标志着公司在该领域的创新实力与全球竞争力获得国际认可，也彰显了中国药企在全球药物创新舞台上的影响力持续提升。
    触界生物
    2026-01-26
  • 新景智源完成逾 2 亿元 B 轮融资，加速实体肿瘤 TCR-T 疗法临床攻坚
    医药投融资
    新景智源完成逾 2 亿元 B 轮融资，加速实体肿瘤 TCR-T 疗法临床攻坚
    2026 年 1 月 26 日，专注于实体肿瘤 TCR-T 免疫细胞治疗药物开发的创新型企业 新景智源生物科技（苏州）有限公司宣布完成逾 2 亿元 B 轮融资 。 所筹资金将主要用于核心管线临床研究及临床前管线推进，加速创新药的临床转化、商业化与国际化进程。 新景智源凭借自主研发的全球领先靶点抗原 - 天然 TCR 发现平台及多项进入临床阶段的核心管线，在实体瘤治疗领域展现出显著临床潜力，此次融资将进一步巩固其行业地位。
    触界生物
    2026-01-26
    TCR 实体瘤
  • 合成生物学材料细分赛道：生物基尼龙的行业浅谈
    前沿研究
    合成生物学材料细分赛道：生物基尼龙的行业浅谈
    生物基尼龙，是指以葡萄糖、植物油等可再生生物质为原料，通过生物与化学手段合成其核心单体（如二元酸、二元胺或内酰胺），再经聚合而成的聚酰胺材料。 它是合成生物学在材料领域最成功、最典型的产业化成果，标志着尼龙制造从传统化石路线向以“细胞工厂”为核心的生物制造路线的根本性转变。 生物基尼龙的技术迭代。
    合成新势力
    2026-01-26
    基尼龙
  • FDA 2026新政深度解读：CGT药物CMC开发的“松绑”与“提速”背后的逻辑与行业影响
    研发注册政策
    FDA 2026新政深度解读：CGT药物CMC开发的“松绑”与“提速”背后的逻辑与行业影响
    这一政策标志着监管机构对CGT独特性的深度认可，旨在打破传统生物制药的监管框架，为创新疗法开辟“快车道”。 新政核心内容：从“形式合规”到“科学实质”的监管哲学跃迁。 临床早期：允许“不完美”，速度是第一生产力。
    CPHI制药在线
    2026-01-26
    CMC
  • 全球首个丁肝抗体药获批，1200万患者迎来治疗希望
    审批动态
    全球首个丁肝抗体药获批，1200万患者迎来治疗希望
    该药物商品名为华优诺，研发代号为HH-003，适用于 治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒感染成年患者。 立贝韦塔单抗注射液成为全球首个获批用于治疗丁型肝炎的抗体类药物，也是中国首个针对丁肝的治疗药物。 这一突破标志着我国在病毒性肝炎治疗领域迈出关键一步，为长期缺乏有效治疗手段的丁肝患者带来新的希望。
    CPHI制药在线
    2026-01-26
    丁肝 丁肝抗体药
  • H5速览|智飞生物预防&治疗双赛道布局全景
    公司动态
    H5速览|智飞生物预防&治疗双赛道布局全景
    “防未病”与“治已病”双轨并行。 逐步构建覆盖全生命周期的健康蓝图。 一览智飞生物“预防&治疗”双赛道。
    智飞智讯
    2026-01-26
    双赛道
  • 【地方集采】京津冀赣中选结果3月1日正式执行，涉及128个药品
    招标采购
    【地方集采】京津冀赣中选结果3月1日正式执行，涉及128个药品
    1月23日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布2025年河北牵头京津冀赣化学药品集采中选结果的通知》，正式公布中选结果，于 2026年3月1日正式执行 。 对中选企业外省有集采中选最低价的，企业应于 30日内 及时进行价格联动。 本次 共有128个药品中选 ，同2025年12月发布的拟中选结果相比， 乌苯美司胶囊、迪沙药业的泛昔洛韦片 两个药品最终未出现在中选结果中。
    易联招采网
    2026-01-26
    集采
  • 【甘肃挂网】2026年第一批药品新增阳光挂网结果（附表格）
    招标采购
    【甘肃挂网】2026年第一批药品新增阳光挂网结果（附表格）
    1月23日，甘肃省公共资源交易中心公布2026年第一批药品新增阳光挂网结果。 符合挂网规则药品共 157 个，公布结果自 2026年1月26日 起执行。 新增至集采目录的药品生产（经营）企业须在 2026年2月27日前 建立覆盖全省的配送关系 。
    易联招采网
    2026-01-26
    挂网
  • 输血治疗纤维化|鲲石生物探索异种异体移植治疗慢性病新范式
    前沿研究
    输血治疗纤维化|鲲石生物探索异种异体移植治疗慢性病新范式
    纤维化是肝肺等器官慢性损伤后的 “终局困境”—— 传统治疗只能延缓进展，目前尚无有效根治方案。 截至 2025 年底，全球临床相关肝纤维化（F2-F4 期）约1.1-1.4 亿人。 除了传统药物，如小分子，大分子之外，基因与细胞药物，有望解决目前的纤维化临床困局。
    鲲石生物
    2026-01-26
    肝纤维化 慢性病 纤维化
  • 逾 2 亿元！创新靶点实体瘤 T 细胞疗法斩获 B 轮融资，DCR 100%
    医药投融资
    逾 2 亿元！创新靶点实体瘤 T 细胞疗法斩获 B 轮融资，DCR 100%
    免费早鸟票，200 张限量领取。 今日，新景智源宣布完成逾 2 亿元 B 轮融资。 本轮融资由杏泽资本和某知名产业基金共同领投，德联资本、元禾控股、苏州天使母基金跟投，老股东同高资本、格林美持续大力加持。
    医麦创新药
    2026-01-26
    实体瘤 DCR
  • 中国首个 DAC 药物出海
    审批动态
    中国首个 DAC 药物出海
    这是中国生物医药企业在 DAC 这个前沿领域的 首笔海外合作交易 。 公司独有的 DaTProD ® 平台可用于开发具有差异化优势的蛋白降解新药产品，探索不可成药靶点，并通过成熟高效的工作流程缩短靶向蛋白降解 （TPD） 药物的研发时间：。 根据协议约定，和正将保留合作 DAC 药物的大中华区权益，并将获得首付，里程碑付款，销售提成和可能的再许可收益。
    医麦创新药
    2026-01-26
  • 从全球首款申报上市到 IND 新突破，国内创新药加速前进
    审批动态
    从全球首款申报上市到 IND 新突破，国内创新药加速前进
    其中，CGT 领域，NK 细胞、间充质干细胞、溶瘤病毒疗法、小核酸、mRNA 疫苗均取得 IND 新进展。 而小核酸向高甘油三酯血症、高血压等慢病领域迈进，有望推动该疾病进入长效管理时代。 IND 申请获 CDE 受理的 1 类创新药。
    医麦创新药
    2026-01-26
    创新药 IND
  • 正式发布！FDA（CDER）发布2025年新药审评报告
    审批动态
    正式发布！FDA（CDER）发布2025年新药审评报告
    近日， 美国FDA药品评价和研究中心（CDER）正式发布了2025年度新药审评报告。 2025年，CDER共批准了46款新药（Novel Drugs），数量基本接近过去10年的年平均批准量（约47款） 。 整体概览： 罕见病与创新药仍为研发主力军。
    博济医药股份
    2026-01-26
    FDA
  • 国家卫健委：三明医改经验全国推广，中医药基层市场“扩围提质”
    医保动态
    国家卫健委：三明医改经验全国推广，中医药基层市场“扩围提质”
    1月26日下午，国家卫生健康委召开 “推广三明医改经验，促进中医药传承创新发展” 新闻发布会，全面解读三明医改中中医药相关经验的推广路径、地方实践成效，以及“十五五”期间基层中医药发展的重点部署。 对药企而言，这场发布会释放了基层中医药市场将进入系统性 “扩围” 与 “提质” 新阶段的明确信号。 本次发布会的召开，核心是落实国家“推广三明医改经验、促进中医药传承创新发展”的整体部署，背后有明确的政策支撑与行业发展需求，主要可归结为两点：。
    掌上易联通
    2026-01-26
    国家卫健委
  • 1月29日，刘毓文对话汪来：BeOne JPM26，全球研发&BD策略
    专家观点
    1月29日，刘毓文对话汪来：BeOne JPM26，全球研发&BD策略
    2026年1月29日，BioPlus 携手新生巢创新中心于北京，举办特别新春聚会，大话JPM 2026，北京站活动。 会议旨在邀请众多JPM与会者，国内聚首， 共同复盘 JPM Week期间备受瞩目的亮点合作 、前沿技术与创新疗法，以期对2026年创新药立项、BD、投资有所启示，敬请期待。 百济神州总裁、全球研发负责人。
    新生巢
    2026-01-26
    刘毓文 BD
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