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  • 贝伐珠单抗EB12-20145P (HLX04-O)眼科适应症AURA-2 III期临床研究达到主要研究终点
    临床研究
    贝伐珠单抗EB12-20145P (HLX04-O)眼科适应症AURA-2 III期临床研究达到主要研究终点
    该研究结果将与中国III期临床研究（AURA-1）共同构成关键数据，支持集团推进包括美国在内的海外市场的上市申请。 此前，EB12-20145P（HLX04-O）用于治疗wet-AMD的上市注册申请（BLA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心受理。 AURA-2为一项国际多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效III期临床研究，旨在比较EB12-20145P（HLX04-O）与雷珠单抗玻璃体腔注射（IVT）治疗wet-AMD患者的有效性和安全性。
    亿胜生物
    2026-06-16
    国家药品监督管理局 贝伐珠单抗 雷珠单抗 糖原累积病 II 型 湿性年龄相关性黄斑变性
  • Nat Biomed Eng｜利用AI虚筛平台发现阿尔兹海默症自噬增强剂
    前沿研究
    Nat Biomed Eng｜利用AI虚筛平台发现阿尔兹海默症自噬增强剂
    阿尔兹海默症（Alzheimer's disease,AD）是目前最常见的神经退行性疾病。 自噬是真核细胞中一种进化上保守的细胞过程，众多研究表明自噬功能障碍在神经退行性疾病的发病机制中可能发挥着驱动作用。 然而，此类药物的研发主要存在两种挑战 ： 一是可用于药物靶向的生物学机制的多样性，二是此类化合物难以充分穿透血脑屏障。
    智药邦
    2026-06-16
    适应障碍
  • 科兴制药用于治疗红斑狼疮创新药成功完成Ⅰ期首例参与者入组给药
    临床研究
    科兴制药用于治疗红斑狼疮创新药成功完成Ⅰ期首例参与者入组给药
    近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”） 自主研发的靶向BDCA2（血树突状细胞抗原2）的创新药物“GB19注射液” I期临床研究成功完成首例参与者入组给药。 GB19注射液基本情况。 GB19注射液项目靶向浆细胞样树突状细胞（pDC）表面特异性表达的BDCA2 靶点，其作用机制与现有靶向B细胞通路的临床药物存在显著差异；GB19通过与BDCA2特异性结合，可抑制pDC细胞产生I 型干扰素，从而干预先天性免疫与适应性免疫间的异常活化环路。
    科兴制药
    2026-06-16
    系统性红斑狼疮 肿瘤 BDCA2 红斑狼疮 科兴生物制药股份有限公司
  • 药规速递 | 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零六批）的通告
    研发注册政策
    药规速递 | 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零六批）的通告
    近日，国家药品监督管理局网站发布关于仿制药参比制剂目录（第一百零六批）的通告。 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零六批）的通告。 （2026年第21号）。
    四川药检
    2026-06-16
    国家药品监督管理局
  • 合成生物学赋能工业治污新突破：中科院天津团队生物法脱氮中试成功，成本直降20%
    前沿研究
    合成生物学赋能工业治污新突破：中科院天津团队生物法脱氮中试成功，成本直降20%
    一、工业废水治理领域的合成生物学里程碑。 2026年6月2日，由 天津国家合成生物技术创新中心有限公司（简称国合公司） 主办的“生物法脱氮工艺及配套装备研发”中试项目技术成果发布会成功举办 。 该项目依托 中国科学院天津工业生物技术研究所（天津工生所）黄聪团队 的研发成果 ，以 合成生物学技术 为支撑，搭建了 耐盐功能菌高通量筛选体系 。
    合成新势力
    2026-06-16
    高通 合成生物学
  • 【医药政策】宁夏医保三项目录调整机制升级
    医保动态
    【医药政策】宁夏医保三项目录调整机制升级
    近日，宁夏回族自治区医保局印发《 关于进一步完善基本医疗保险、工伤保险和生育保险三项目录调整机制的通知 》 （以下简称《通知》） ，针对药品、诊疗项目、医疗服务设施、医用耗材四大类目录 （本文仅提及药品相关） ，建立“年度常态化调整、全流程规范管控、进出双向优化”的管理体系。 这是宁夏落实国家医保待遇清单制度、推进医保目录精细化管理的重要举措。 本次政策搭建了“边界清晰、权责明确、流程固化、约束刚性”的完整管理框架，调整核心内容如下：。
    易联招采网
    2026-06-16
    医保
  • Qualco集团及Qualco基金会支持伦敦空中救护慈善机构，在黑与白晚宴上筹集150万英镑
    医投速递
    Qualco集团及Qualco基金会支持伦敦空中救护慈善机构，在黑与白晚宴上筹集150万英镑
    Qualco集团及其慈善基金会宣布支持伦敦空中救护慈善机构，在今年的黑与白晚宴上成功筹集了150万英镑。这场每两年举办一次的慈善晚宴由慈善机构的慈善董事会主办，于6月4日举行，汇集了来自商业、社会、慈善和公共生活的杰出人物，以支持为伦敦每个角落提供服务的空中救护服务。自1989年以来，该慈善机构的专业医疗团队直接赶赴最严重的现场，提供高级院前创伤护理，并在生命垂危时进行关键干预。查尔斯王子殿下自2020年起担任该慈善机构的赞助人，并曾担任空中救护飞行员。晚宴筹集的资金将确保该服务能够在整个首都继续提供救命护理，让伦敦人能有更多与所爱之人共度的时光。Qualco作为晚宴的合作伙伴，反映了集团长期以来的信念，即商业成功伴随着回馈社会的责任。Qualco集团是一家国际科技公司，提供数据驱动的解决方案，用于管理信贷、应收账款和供应链融资。集团在三十多个国家运营，结合了深厚的分析专长和对负责任商业和积极社会影响的长期承诺。Qualco基金会领导着集团在全球的慈善和社区倡议。
    Businesswire
    2026-06-16
  • 体内 CAR-T：监管定调与临床突破并行
    临床研究
    体内 CAR-T：监管定调与临床突破并行
    为破解这一困局，体内 （i n vivo ） CAR-T 疗法应运而生。 这一颠覆性技术直接在患者体内生成功能性 CAR-T 细胞，有望将细胞治疗从个性化定制时代推向通用现货新时代。 生产制备：从私人定制到工业化制药。
    和元生物CDMO
    2026-06-16
    CD19 原启生物科技（上海）有限责任公司 KLN-1010 CD8 星锐医药（苏州）有限公司
  • 期内亏损超5亿，凌科药业再冲港股
    财报业绩
    期内亏损超5亿，凌科药业再冲港股
    日前，凌科药业再次向港交所主板递交了上市申请，在此之前的递表因期满失效。 在当前的宏观环境下，“二闯”18A已经不再是一个单纯的资本运作动作，它更像是一场Biotech为了跨越生死线而进行的背水一战。 然而，将目光投向整个医药行业，JAK抑制剂赛道早已不是一片蓝海。
    贝壳社
    2026-06-16
    JAK 凌科药业（杭州）有限公司
  • 国家医保局发布新一批“药品限适应症”规则
    医保动态
    国家医保局发布新一批“药品限适应症”规则
    国家医保局组织编写的《国家医保基金智能监管知识库、规则库（2025年版）》已于近日出版发行，以帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移。 现按计划将“药品限适应症”规则有关皮肤病用药、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂药物对应知识点明细面向社会公开。 各省级医保部门要及时根据最新知识点明细及代码对省级医保信息平台智能监管子系统“两库”进行动态更新。
    中国医疗保险
    2026-06-16
    国家医保局
  • 保健品变医保药品？官方曝光4起套取医保基金典型案例
    医保动态
    保健品变医保药品？官方曝光4起套取医保基金典型案例
    2026年6月，国家医疗保障局在其官方渠道公布“打击医保药品领域违法违规问题专项行动典型案例（第五期）”，集中披露专项飞行检查中查处的4起定点零售药店违法违规使用医保基金案件。 涉事的宁夏银川西夏区惠泽康药店、银川老百姓锦润秀府大药房、安徽铜陵枞阳县放心大药房及铜陵安民大药房连锁立新店， 均存在将保健品、食品、化妆品、生活用品等非医保支付商品，串换为医保目录内药品名目并通过医保个人账户结算、套取医保基金的违规行为， 目前四起案件已全部移交属地医保部门深入核查处置。 这也是自2026年5月14日国家医保局启动全国定点零售药店违法违规使用医保基金专项飞检以来，监管层第五次公开点名曝光——检查手段已从传统的实地盘查， 升级为“销售系统—医保结算数据交叉比对+监控视频回溯+手工账本溯源”的复合穿透式核查， 药店传统“串刷”“空刷”等擦边球操作在大数据筛查下几乎无处遁形。
    中国医疗保险
    2026-06-16
    西洋参提取物
  • “个人医保画像”上线，医保查询更简单高效
    医保动态
    “个人医保画像”上线，医保查询更简单高效
    “个人医保画像”是沈阳医保为参保人打造的专属医保智能档案，把医保缴费、账户收支、就医明细、备案业务整合后，可视化呈现。 参保人无须翻纸质单据、跑窗口查询，实现“一人一画像、一册看全账”，每一笔医保缴费、每一次就医报销、每一分账户余额，都清楚明白。 系统最大的特点是结合进度条、图表等形式直观展示数据。
    中国医疗保险
    2026-06-16
    医保
  • 礼来23亿美元BD管线后续：首次披露即刷新历史！
    交易并购
    礼来23亿美元BD管线后续：首次披露即刷新历史！
    “远超历史水平的疗效。”。 当地时间2026年6月13日，礼来在EHA 2026年会上首次公布了AJ1-11095的I期临床数据，在一项针对23例可评估患者的I期剂量爬坡试验中，AJ1-11095取得了70%的脾脏体积缩小率（SVR35）。 Van Naarden判断，这是一个刷新历史的数据。
    动脉网-最新
    2026-06-16
    Eli Lilly & Co GLP-1 JAK 骨髓纤维化 贫血
  • 在人体内生产CAR-T！细胞治疗的体内革命与监管挑战
    前沿研究
    在人体内生产CAR-T！细胞治疗的体内革命与监管挑战
    CAR-T 细胞疗法 作为癌症免疫治疗的一项突破性进展，已在 血液系统恶性肿瘤 及 自身免疫疾病 方面展现出显著疗效。 然而，传统的 体外 CAR-T （ ex vivo CAR-T ） 产品面临诸多局限，包括生产工艺复杂、生产成本高昂以及质量控制和风险管理方面的挑战。 CAR-T 细胞疗法 ，是癌症免疫治疗领域的里程碑式突破。
    细胞基因研究圈
    2026-06-16
    恶性肿瘤 自身免疫疾病
  • 盛瀚色谱×CPHI2026：中国离子色谱走向世界药企实验室
    公司动态
    盛瀚色谱×CPHI2026：中国离子色谱走向世界药企实验室
    2026年6月16日，第二十四届世界制药原料中国展、第十九届世界制药机械、包装设备与材料中国展（CPHI&PMEC China 2026）于上海新国际博览中心盛大举办。 作为贯通中外医药价值链的核心枢纽展会，本次盛会汇聚全球医药全产业链企业，海量海外专业客商到场寻源合作。 青岛盛瀚色谱技术有限公司携多款色谱仪器亮相W16馆C21展位，以尖端的国产色谱技术对接海内外药企需求。
    盛瀚色谱
    2026-06-16
    全球医 盛瀚色谱 CPHI2026
  • 康宁杰瑞恩尼妥®（KN026）全国首批商业发货！为中国胃癌患者提供全新双靶向治疗方案
    审批动态
    康宁杰瑞恩尼妥®（KN026）全国首批商业发货！为中国胃癌患者提供全新双靶向治疗方案
    2026年6月16日，康宁杰瑞（股票代码：9966.HK）自主研发、与石药集团（股票代码：1093.HK）全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的恩尼妥 ® （安尼妥单抗注射液，研发代号：KN026）全国首批商业发货仪式，在苏州工业园区康宁杰瑞研发与产业化基地隆重举行，标志着中国首个国产自研HER2双特异性抗体药物正式投入临床应用，为晚期HER2阳性胃癌患者带来全新双靶向治疗方案。 苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾，科学技术协会主席、科招中心主任肖诗滔，科招中心副主任蒋智慧，康宁杰瑞创始人、董事长兼首席执行官徐霆博士，联合创始人、首席运营官刘阳女士，首席技术官王宏伟博士，以及20多家权威媒体出席发货仪式，共同见证了这一重要时刻。 中国每年新发胃癌病例约35.87万例，晚期患者接受系统性治疗后，5年生存率不足15%。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    2026-06-16
    HER2 乳腺癌 石药集团有限公司 胃癌 安尼妥单抗
  • 历经九年！上市IVD企业控股人全部解除质押！
    公司动态
    历经九年！上市IVD企业控股人全部解除质押！
    我们回头看看资本市场这条路，高扬走得可以说是异常艰难。 2020年9月一致行动人侯颖解押了921万股，高扬本人纹丝未动。 2022年6月再次到期，仍未购回。
    体外诊断原料网
    2026-06-16
    IVD
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全球在研药物数
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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