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  • 当肌肉被“时光橡皮擦”悄然抹去——认识罕见病杜氏肌营养不良
    前沿研究
    当肌肉被“时光橡皮擦”悄然抹去——认识罕见病杜氏肌营养不良
    19世纪60年代，法国神经病学Duchenne（杜歇恩）医生首次系统、完整地描述了这种疾病的临床特征与发展过程，并开创性地使用显微镜研究病变肌肉组织。 为了纪念他的里程碑式贡献，医学界便以其姓氏“Duchenne”来命名此病，中文音译为“杜氏”。 研究数据显示，每5000名新生男婴中就有1人患DMD，全球约有25万例DMD患者，其中 中国的DMD患者预估约7万人。
    广西医科大学第一附属医院
    2026-01-26
    罕见病 杜氏肌营养不良 肌肉
  • 尼帕病毒“沉寂”背后：全球疫苗与药物研发已至何方？
    前沿研究
    尼帕病毒“沉寂”背后：全球疫苗与药物研发已至何方？
    摘要： 尼 帕病毒（Nipah Virus, NiV）作为世界卫生组织（WHO）“蓝图计划”中重点关注的、具有大流行潜力的优先病原体之一，其高致死率和人传人的能力使其成为全球公共卫生领域长期存在的潜在威胁。 本文旨在系统性地梳理和分析截至2026年初尼帕病毒的全球动态、疫苗研发和治疗药物探索的最新进展。 值得注意的是，对2024年至2025年间的公开数据库和权威期刊进行全面检索后，并未发现关于尼帕病毒大规模新发疫情的官方报告、关键性临床试验（II/III期）的最终结果公布，或任何疫苗/药物获批上市的突破性消息。
    生物制品圈
    2026-01-26
    NiV 尼帕病毒
  • 避开“有毒”成分，我国科学家造出带状疱疹疫苗新佐剂，机制全揭秘！
    前沿研究
    避开“有毒”成分，我国科学家造出带状疱疹疫苗新佐剂，机制全揭秘！
    咱们中国的科学家这次搞出了个新方案： ZMF59/CpG 。 一、老将遇新题： AS01 的挑战与替代者的寻觅。 提起带状疱疹疫苗，重组蛋白疫苗加 AS01 佐剂 的组合绝对是顶流。
    生物制品圈
    2026-01-26
  • JACS Au | 融合DNA编码库策略驱动新冠RdRp变构共价抑制剂的发现
    前沿研究
    JACS Au | 融合DNA编码库策略驱动新冠RdRp变构共价抑制剂的发现
    该研究开发并应用了一种创新的“可逆DEL与共价DEL”融合筛选方法，成功发现了首个靶向SARS-CoV‑2 RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）辅助蛋白nsp8上Cys114位点的变构共价抑制剂，为针对此类“难成药”靶点的药物发现提供了全新策略。 变构抑制剂因具有高选择性和不易引发耐药等优势，是应对传统药物结合位点平坦、易突变等挑战的理想策略。 本研究巧妙地将变构抑制与共价靶向概念相结合，并利用DNA编码化合物库技术实现了高效发现。
    中国科学院上海药物研究所
    2026-01-26
    RdRp DNA编码库
  • 东宝药业2025年业绩预盈：胰岛素高增+海外突破，双轮驱动韧性增长
    财报业绩
    东宝药业2025年业绩预盈：胰岛素高增+海外突破，双轮驱动韧性增长
    1 月26日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）发布2025年年度业绩预盈公告。 2025年，公司预计实现归属于母公司所有者的净利润约12.42亿元，主要系转让厦门特宝生物工程股份有限公司部分股权产生投资收益所致；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润约4.02亿元，与上年同期相比， 均扭亏为盈 ， 业绩实现大幅回升 。 胰岛素类似物增长显著。
    通化东宝
    2026-01-26
    胰岛素
  • 共筑“抗感新防线”，1类抗流感创新药壹立康®玛帕西沙韦上市会即将启动
    审批动态
    共筑“抗感新防线”，1类抗流感创新药壹立康®玛帕西沙韦上市会即将启动
    本次盛会集结国内流感防治领域专家、临床学者，围绕流感流行趋势、防治诊疗体系现状及发展路径展开深入探讨，共同见证1类流感创新药壹立康®玛帕西沙韦胶囊的正式亮相。 权威专家共话学术前沿。 HUXIZHUANJIASHUO。
    健康元药业集团
    2026-01-26
    流感 抗感
  • 或超 5 亿元：国产医疗器械巨头再巨额收购！
    交易并购
    或超 5 亿元：国产医疗器械巨头再巨额收购！
    智慧医械网消息 近期，眼科医疗器械龙头爱博医疗抛出重磅公告，拟以不低于 51% 的持股比例控股运动医学头部企业德美医疗，按标的整体不超过 10 亿元的估值测算，此次交易对价或将超 5 亿元。 据悉，作为科创板医疗器械领域的标杆企业，爱博医疗在人工晶状体和角膜塑形镜（ OK 镜）两大核心业务中稳居国内龙头地位，但 2025 年以来的业绩压力让其转型需求愈发迫切。 2025 年第三季度，爱博医疗营收同比下降 8.17% ，净利润同比下滑 29.85% ，创下近年业绩新低。
    COD医材汇
    2026-01-26
    德美医疗 爱博医疗 巨头
  • 突发，因严重违反中国GMP、执行《中国药典》不到位，NMPA紧急叫停两印度药企！
    公司动态
    突发，因严重违反中国GMP、执行《中国药典》不到位，NMPA紧急叫停两印度药企！
    刚刚，NMPA发布了关于 暂停进口、销售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊、Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏原料药的 公告，具体如下：。 近期，国家药监局组织对Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏原料药（登记号：Y20190009300；生产地址：A-5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C., Tal-Khed, Dist-Ratnagiri, 415722, Maharashtra State, India）开展现场检查。 三、 上述原料药 不得在境内销售、不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施 。
    GMP办公室
    2026-01-26
    马来酸氯苯那敏 卡巴拉汀 Sun Pharmaceutical I
  • 印度药企产品又出问题了
    公司动态
    印度药企产品又出问题了
    今日（ 1 月 26 日），国家药监局发布公告，对 Sun Pharmaceutical Industries Limited （印度太阳制药）重酒石酸卡巴拉汀胶囊开展远程检查。 经查，在上述产品生产过程中， 该企业质量管理部门履职能力不足，对已上市产品部分批次出现超标情况的风险评估不够充分 ，未能及时采取切实有效的措施， 同时在生产过程防止污染、执行《中国药典》等方面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（ 2010 年修订）》要求 。 国家药监局决定， 自即日起暂停进口、销售和使用 Sun Pharmaceutical Industries Limited 重酒石酸卡巴拉汀胶囊 ，各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。
    药圈头条
    2026-01-26
    卡巴拉汀 Sun Pharmaceutical I 印度药企
  • 刚刚，维昇药业引进的重磅产品获批上市！
    审批动态
    刚刚，维昇药业引进的重磅产品获批上市！
    刚刚，据NMPA发布的 2026 年 01 月 26 日药品批准证明文件送达信息显示， 维昇药业申报的注射用隆培生长激素获批上市 ， 用于治疗儿童生长激素缺乏症 。 隆培促生长素是采用全球领先极具创新性的 TransCon （ Transient Conjugation, 暂时连接） 专利技术平台设计的人生长激素前药。 2018 年 11 月，维昇药业从 Ascendis 引进了该产品在中国的开发和商业化权益。
    药圈头条
    2026-01-26
    生长激素 隆培促生长素 重磅产品
  • 阿斯利康罕见病新药扩展适应症获批！
    审批动态
    阿斯利康罕见病新药扩展适应症获批！
    今日（1月26日），阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准舒立瑞 ® （英文商品名： Soliris® ，通用名：依库珠单抗注射液） ， 适应症扩展至用于治疗 6 岁及以上抗乙酰胆碱受体（ AChR ）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（ gMG ）儿童患者 。 这是目前中国首个且唯一获批用于该疾病儿童患者的靶向治疗。 gMG 是一种罕见的、致残性、慢性自身免疫性神经肌肉疾病，可导致肌肉功能丧失和严重衰弱。
    药圈头条
    2026-01-26
    罕见病
  • 全面超越前代 史赛克Incompass 全踝系统对比测评
    前沿研究
    全面超越前代 史赛克Incompass 全踝系统对比测评
    2025 年 9 月美国矫形足踝协会年度会议上史赛克首次展出其获 FDA 批准的 Incompass ™全踝关节系统， 这一新型踝关节置换系统专为因类风湿性关节炎创伤后关节炎或退行性关节炎等疾病导致踝关节严重损伤的患者设计，可提供更个性化、精准和稳定的关节重建治疗选择。 这两款前代系统的五年假体存活率均达到 98% 及以上，为新系统的临床性能奠定了坚实基础。 此系统借鉴了史赛克 Infinity 和 Inbone 两款假体五年内存活率超 98% 的经典产品优势，采用 3D 打印多孔金属组件促进早期骨长入，支持术中实时调整植入体配置；其研发依托骨科建模工具 SOMA 、海量临床扫描数据及手术案例，旨在简化手术流程、提升疗效，为医生和患者提供新一代解决方案。
    COD医材汇
    2026-01-26
    Incompass 史赛克
  • 一带一路丨甘李药业甘精胰岛素埃及上市，惠及北非患者
    审批动态
    一带一路丨甘李药业甘精胰岛素埃及上市，惠及北非患者
    中国北京，2026年1月26日 ——近日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）全球化进程取得重要进展。 Basalin TM 埃及上市产品图。 此次Basalin™在埃及的成功上市，既是甘李药业深耕中东及北非市场的关键突破，也是公司积极响应国家 “一带一路” 倡议、践行国际化战略的重要实践。
    甘李药业
    2026-01-26
    惠及
  • 2026 全球值得关注药物前瞻：11 款明星药重塑治疗格局
    前沿研究
    2026 全球值得关注药物前瞻：11 款明星药重塑治疗格局
    科睿唯安最新发布的《2026年最值得关注的药物预测》报告，遴选出11款核心药物 ，背后折射出代谢治疗革新、罕见病药物创新、肿瘤精准治疗升级等行业趋势。 代谢治疗 革新：口服与三靶点 疗法引领新方向。 全球肥胖症与代谢疾病治疗市场正迎来爆发式增长，预计到2035年，全球肥胖症药物市场规模将攀升至1500亿美元。
    创鉴汇
    2026-01-26
    肥胖
  • 2026第一波医药行业裁员潮
    人事变动
    2026第一波医药行业裁员潮
    2025年生物医药在“裁员”阵痛中前行,同比增幅达 16% 。 进入2026年1月 ， 据药研网不完全统计， 1月至少有10家药企涉及人员“ 优化 ”动作 。 Takeda裁员超200人。
    药研网
    2026-01-26
    医药行业
  • 重磅！药明生物与汉康生技达成战略合作
    公司动态
    重磅！药明生物与汉康生技达成战略合作
    2026年1月26日， 药明生物与汉康生技 ( HanchorBio, Inc.) 联合宣布，双方已签署战略合作协议，共同推进多种 新一代双特异性抗体及多特异性抗体 的开发与生产。 根据协议，药明康德生物制剂将提供端到端的生物制剂开发与生产一体化服务，涵盖细胞系开发、工艺与生物测定开发、制剂配方开发及GMP生产。 FBDB™平台已成功在多个 体内 肿瘤动物模型中提供了概念验证数据。
    药研网
    2026-01-26
  • 重磅！国内首个DAC出海合作达成！
    公司动态
    重磅！国内首个DAC出海合作达成！
    2026年1月26日，杭州和正医药有限公司宣布与一家美国生物技术公司建立靶向蛋白降解抗体偶联（DAC）药物的全球合作伙伴关系。 据其新闻稿，这是中国生物医药企业在 DAC这个前沿领域的首笔海外合作交易 。 根据协议约定，和正将保留合作DAC药物的大中华区权益，并将获得 首付，里程碑付款，销售提成和可能的再许可收益 。
    药研网
    2026-01-26
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