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「最新融资」河络新图：完成1.5亿元Pre-A轮融资，加速iPSC人造血液产业化

医药投融资

「最新融资」河络新图：完成1.5亿元Pre-A轮融资，加速iPSC人造血液产业化

近日，位于上海奉贤的河络新图生物医药有限公司宣布完成1.5亿元Pre-A轮融资。本轮由倚锋资本、闵金投及多家业内机构共同投资，老股东顺为资本持续追投，资金将重点推进iPSC人造血液产品的临床开发、生产体系建设以及技术平台升级。公司是全球少有的实现iPSC人工再生血小板进入人体临床试验的企业，聚焦再生医学与人类血液安全战略赛道，依托自主iPSC底层技术打造标准化、规模化、可永续量产的人造血液量产平台。

药圈时汇

2026-08-07

iPSC人造血液产业化
「最新融资」中科奥格：完成超2亿元A3轮融资，加速异种移植临床转化与供体猪产业化

医药投融资

「最新融资」中科奥格：完成超2亿元A3轮融资，加速异种移植临床转化与供体猪产业化

近日，成都中科奥格生物科技有限公司宣布完成超2亿元A3轮融资。本轮由中科创星领投，联想创投、牧原集团、威高血净、华立集团、华方资本、成都科创投跟投，老股东贝达基金、光合创投持续加注，凯乘资本担任独家财务顾问。资金将主要用于异种移植产品的临床试验申报与推进、DPF级医用供体猪产能扩建、产业基地建设及新一代多基因编辑供体猪开发。

药圈时汇

2026-08-07

山东威高血液净化制品股份有限公司
小诺智能体，如何改变全球5.89亿糖友的血糖管理？

公司动态

小诺智能体，如何改变全球5.89亿糖友的血糖管理？

8月3日，三诺生物交出一份亮眼的中报：上半年营收25.37亿元，同比增长12.08%；扣非净利润达到2.10亿元，更是同比大增32.87%。经营质量持续改善，盈利能力不断提高，三诺生物今年上半年来自国内市场的收入展现出很强的增长势头，上半年营收15.17亿元，同比增长19.76%，增速快于全局。全球超过2500万用户、覆盖187个国家和地区。

健识局

2026-08-07

三诺生物传感股份有限公司
中国生物制药第二代氟比洛芬贴剂获批上市

审批动态

中国生物制药第二代氟比洛芬贴剂获批上市

近日，中国生物制药宣布，其附属公司北京泰德制药股份有限公司的国家5.1类新药第二代氟比洛芬贴剂（商品名：泽普思）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。中国慢性疼痛患者超2亿人，外用贴剂需求持续增长。据悉，第二代氟比洛芬贴剂是传统凝胶贴膏的升级产品，采用全新热熔胶透皮技术，贴片厚度减56%、重量降75%，出汗不易脱落，透皮速率可达传统产品的13倍，起效更快。

健识局

2026-08-07

国家药品监督管理局中国生物制药有限公司北京泰德制药股份有限公司氟比洛芬酯
FDA对华“临床禁令”搁浅

研发注册政策

FDA对华“临床禁令”搁浅

CPIC 2026已于7月24日在上海国家会展中心圆满落幕。本届大会从内容策划、嘉宾邀约与对接，到视觉设计、展商招募与布展，乃至文字报道、视频制作及晚宴晚会，均由“同写意”团队全程自主策划与执行。当美国政客扬言要让FDA“封杀”中国临床数据，行业一直想知道，靴子何时落地。

同写意

2026-08-07

FDA 临床
中国首条双腔冻干制剂生产线建设迈入新阶段

研发注册政策

中国首条双腔冻干制剂生产线建设迈入新阶段

近日，由维昇药业携手药明生物、东富龙共同推进建设的中国首条双腔冻干制剂生产线迎来设备入场的重要节点，标志着项目建设迈入实质性推进阶段。作为维昇药业推进创新制剂本地化战略的重要实践，该产线将落地药明生物成都微生物商业化生产基地，支持维臻高 ® 的商业化生产，也为创新药物稳定供应和高质量生产能力建设奠定坚实基础。双腔冻干制剂融合了冻干制剂与双腔给药系统两项先进技术，在保证生物药活性成分长期稳定性的同时，兼顾了临床使用的便捷性。

同写意

2026-08-07

药明生物技术有限公司维昇药业（上海）有限公司东富龙科技集团股份有限公司
FDA给溶瘤病毒盖章，亦诺微准备好了吗？

审批动态

FDA给溶瘤病毒盖章，亦诺微准备好了吗？

8月6日，美国FDA正式批准Replimune的溶瘤病毒疗法RP1 （商品名Tudriqev）联合纳武利尤单抗，用于既往接受过抗PD-1治疗后进展的不可切除晚期皮肤黑色素瘤患者。这是全球首款获批的溶瘤病毒联合疗法。这个批文的分量，得从曲折说起。

同写意

2026-08-07

PD-1 纳武利尤单抗 Replimune Group Inc
卫材中国仑卡奈单抗纳入海南“乐城特药险”B款升级版

医保动态

卫材中国仑卡奈单抗纳入海南“乐城特药险”B款升级版

近日，卫材中国阿尔茨海默病创新治疗药物仑卡奈单抗正式纳入“乐城特药险（海南版）”B款升级版。乐城全球特药险业内简称“乐城特药险”，是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、海南银保监局、海南省医保局联合指导推出的普惠型商业补充医疗保险，也是国内首个将境外已上市、国内尚未获批上市的创新特许药械纳入报销的保险。 “乐城特药险（海南版）”（A/B款，49元/99元）为2020年首次推出。

卫材中国

2026-08-07

老年性痴呆仑卡奈单抗
线粒体加速干细胞衰老！

前沿研究

线粒体加速干细胞衰老！

造血干细胞（HSC）是生成所有血细胞的源头，随着机体衰老，其功能会逐步衰退，最终削弱机体维持健康造血与强大免疫系统的能力。 HSCs can normally self-renew and produce a balanced mix of blood cells, but over time, they become unable to sustain a strong immune response, produce fewer new cells, and favor some cells over others, such as myeloid cells over lymphoid cells.。学界认为，干细胞功能衰退由细胞损伤累积、基因表达改变、持续性低度炎症以及骨髓微环境变化共同导致，但各类压力信号协同损伤造血干细胞的具体分子机制尚不明确。

TopCel拓弘生科

2026-08-07

衰老干细胞衰老线粒体
365亿美元“药王”，翰宇药业冲刺国内首仿！

公司动态

365亿美元“药王”，翰宇药业冲刺国内首仿！

替尔泊肽是礼来研发的 GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，全球尚无仿制药产品上市。 6月29日，全球仿制药巨头山德士也向FDA提交了替尔泊肽自动注射器仿制药的 ANDA。全年365亿，半年276亿，全球药王还在加速。

摩熵医药

2026-08-07

Eli Lilly & Co GLP-1R 替尔泊肽 Sandoz International GmbH GIPR
7月251款新药获批临床！36款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成

审批动态

7月251款新药获批临床！36款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成

7月全球在研新药月报。 7月共有251款新药获批临床（共计417个受理号），较上个月增加了106款；。 7月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有153个，占比63%；。

摩熵医药

2026-08-07

肿瘤
药捷安康首款创新药获批，同日济川拿下中药1.1新药！

审批动态

药捷安康首款创新药获批，同日济川拿下中药1.1新药！

首款1类新药获批上市，直击千亿抗肿瘤药市场。据摩熵医药数据库显示，抗肿瘤药物和免疫机能调节药物2025年全终端医院市场销售额超2100亿元，同比增长4.28%，市场前景可期。除胆管癌外，公司正围绕替恩戈替尼片持续拓展适应症，同步推进前列腺癌、乳腺癌、肝细胞癌等多项II期临床研究，探索单药及免疫联合治疗方案。

摩熵医药

2026-08-07

乳腺癌前列腺癌肝细胞癌药捷安康（南京）科技股份有限公司替恩戈替尼
“新碧迪”首份完整成绩单：转型纯医疗科技公司后，营收增长5.4%

财报业绩

“新碧迪”首份完整成绩单：转型纯医疗科技公司后，营收增长5.4%

碧迪医疗（BD）迎来其完成转型为“新碧迪”后的首个完整季度。首席执行官Tom Polen称，如今BD已是一家“业务更加聚焦的医疗技术企业”，本次超出华尔街预期的第三季度业绩，正是此次转型带来的“早期成效”。碧迪从综合性医疗健康集团转型为纯医疗技术公司（Pure-Play Medical Technology Company），通过剥离诊断与生物科学业务，聚焦医疗设备、互联护理、药物输送系统三大核心板块。

MedTrend医趋势

2026-08-07

Becton Dickinson And CO Becton Dickinson and Co
从临床叫停到风险分层，Intellia补上基因编辑商业化关键一环

前沿研究

从临床叫停到风险分层，Intellia补上基因编辑商业化关键一环

近日，基因编辑头部企业Intellia Therapeutics公布，在接受该公司针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）开发的CRISPR基因编辑治疗后，肝酶升高情况最严重的患者群体存在一项共同关联因素。 Intellia Therapeutics于2014年在美国成立，创始人是CRISPR-Cas9技术的另一发明者Jennifer Doudna。 Intellia Therapeutics指出，一项盲态分析结果显示，携带人类白细胞抗原（HLA）等位基因C05:01的患者，发生3级及以上转氨酶升高的比例显著高于普通受试人群；给药后观测到的五例肝酶升高幅度最高的病例，全部出现在携带该等位基因的患者身上。

MedTrend医趋势

2026-08-07

Intellia Therapeutics Inc
1.9亿！药明系再出手

公司动态

1.9亿！药明系再出手

摘要：创胜集团医药有限公司于2026年8月6日宣布，旗下全资附属公司杭州奕安济世生物药业与药明生物全资附属公司杭州明德生物医药技术订立资产购买协议，拟以人民币1.9亿元出售CDMO资产。保留核心技术：已保留核心生物制造平台及技术相关的所有知识产权，可继续对外授权及合作；。 CDMO资产主要包括集团过往提供CDMO服务所涉及的GMP（良好生产规范）生产设施，具体包括以下各项的一切权利、所有权及权益：。

蒲公英Ouryao

2026-08-07

药明生物技术有限公司创胜生物医药（上海）有限公司
生物医药研发用物品进口试点方案（征求意见）

研发注册政策

生物医药研发用物品进口试点方案（征求意见）

摘要：2026年08月04日，为提升生物医药研发用物品通关便利化水平，福建药监局发布了《福建省生物医药研发用物品进口试点方案（征求意见稿）》，征求意见截止2026年8月25日。 “白名单”是福建省为便利生物医药企业进口研发用物品而设立的一种通关便利化制度。列入名单的企业和物品，在进口时可享受简化的通关流程，不再需要每次都办理《进口药品通关单》，或可实现“一次审批、多次使用”，有效期1年。

蒲公英Ouryao

2026-08-07

生物医药
参比制剂目录（第109批）、征求意见截止8月18日

招标采购

参比制剂目录（第109批）、征求意见截止8月18日

转自：国家药监局审评中心。根据《国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第一百零九批参比制剂（见附件），现予以公开征求意见。公开征求意见期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

蒲公英Ouryao

2026-08-07

参比制剂
安徽：药品抽检质量通告发布（2026年第2期）

招标采购

安徽：药品抽检质量通告发布（2026年第2期）

转自：安徽省药监局编辑：水晶。抽检不合格的共4个品种：。炒牛蒡子（含量测定）、制白附子（浸出物）、绞股蓝（总灰分、酸不溶性灰分）、茯苓（水分）。

蒲公英Ouryao

2026-08-07
集采：拒绝劣药，应建立质量三方监督机制

招标采购

集采：拒绝劣药，应建立质量三方监督机制

借本轮集采结果发布之际，围绕业内集中关心的非理性低价，劣药驱逐良药问题；围绕业内集中关注的几个质量问题，谈一谈、。核心问题其实就是质量的真实性问题。建立药监、同行、用方三方监督机制。

蒲公英Ouryao

2026-08-07

集采
【十二批国采】中选结果和供应清单公布！二次分量工作即将开展

招标采购

【十二批国采】中选结果和供应清单公布！二次分量工作即将开展

8月6日，国家联采办公布《第十二批国家组织药品集中带量采购中选结果（GY-YD2026-1）》，本次集采中选结果将于今年内实施，具体执行日期以各地发布通知为准。唯一变化在于备注信息：拟中选阶段有5个价格偏低的产品，被要求补充价格合理性说明（记载于“备注“中）；相关企业均已按期提交并通过审核，故正式中选名单中保留该5个产品。中选品种不得降级包装标准。

易联招采网

2026-08-07

国采