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  • Nature：稻瘟菌分泌 lncRNA 跨界结合水稻 miRNA，揭示非蛋白效应子新机制
    前沿研究
    Nature：稻瘟菌分泌 lncRNA 跨界结合水稻 miRNA，揭示非蛋白效应子新机制
    稻瘟病是水稻最严重的真菌病害之一，导致全球年减产 10%～30%。 传统观点认为，病原菌主要分泌蛋白质效应子或小 RNA 来抑制宿主免疫。 然而，大量非编码 RNA 是否也参与跨界调控，长期缺乏直接证据支持。
    丁香学术
    2026-06-16
    lncRNA 水稻
  • 全球首个！艾博生物带状疱疹mRNA疫苗三期临床启动
    临床研究
    全球首个！艾博生物带状疱疹mRNA疫苗三期临床启动
    近 日， 据药物临床试验登记与信息公示平台公示，BioBAY园内企业 艾博生物 （Abogen Biosciences）自主研发的冻干带状疱疹mRNA疫苗（代号：ABO1108）已正式登记启动III期临床试验。 这是 全球范围内首个进入III期临床研究阶段的带状疱疹mRNA疫苗 ，标志着中国在mRNA疫苗技术路线上又一次走在世界前列。 艾博生物成立于2019年，是国内最早布局信使核糖核酸药物研发的生物技术公司之一。
    BioBAY
    2026-06-16
    GSK PLC 带状疱疹 艾博（武汉）生物技术有限公司 带状疱疹mRNA疫苗 冻干带状疱疹mRNA疫苗
  • 循证医学时代，PEG3350为何成为便秘治疗"金标准"——全球权威指南一致推荐与舒本轻®核心临床数据解读
    临床研究
    循证医学时代，PEG3350为何成为便秘治疗"金标准"——全球权威指南一致推荐与舒本轻®核心临床数据解读
    2025 年，循证医学理念在中国医疗实践中不断深化。 从国家卫健委推行的临床诊疗规范，到 DRG/DIP 支付方式改革对诊疗质量的更高要求，再到患者自身健康素养的提升， " 有证据才推荐 " 已成为临床用药的基本准则。 聚乙二醇 3350 （ PEG3350 ）正是在循证医学的严格审视下，脱颖而出成为全球便秘治疗的 " 金标准 " 。
    舒泰神
    2026-06-16
    中华医学会 神经系统疾病 便秘 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 慢性便秘
  • 3.4亿美元跨境合作落地！云顶新耀引进CCR2抑制剂完善肾病创新管线
    交易并购
    3.4亿美元跨境合作落地！云顶新耀引进CCR2抑制剂完善肾病创新管线
    2026年6月16日，港股药企 云顶新耀 正式发布公告，宣布与 澳洲上市企业 Dimerix Limited 达成独家授权合作，拿下创新药物 DMX-200 在大中华区、韩国以及新加坡、马来西亚、泰国等多个东南亚国家的临床开发与商业化权益 ，这项合作交易总金额 最高可达 3.4 亿美元 ，成为近期肾科创新药领域备受关注的一笔跨境授权交易。 按照双方签订的协议约定， 云顶新耀需向 Dimerix 支付 1000 万美元首付款，同时承担最高 3000 万美元的开发及监管里程碑款项、最高 3 亿美元的销售里程碑款项 ，后续还需按照授权区域内 DMX-200 的年度净销售额，支付 10% 至 15% 不等的分级特许权使用费，完整的合作条款清晰划定了双方的权责与收益分配模式。 凭借针对罕见肾病的治疗潜力，DMX-200 早已斩获美国 FDA 与欧洲药品管理局授予的孤儿药资格认定，这一认证不仅印证了药物针对罕见病的临床价值，也意味着其在海外市场有望享受审批加速、市场独占等多项政策红利，为后续全球商业化奠定了坚实基础。
    触界生物
    2026-06-16
    肾病 云顶新耀医药科技有限公司 CCR2 局灶性节段性肾小球硬化症
  • 全面提速！赛德特生物创新型CGT实验室建设迈入关键阶段
    公司动态
    全面提速！赛德特生物创新型CGT实验室建设迈入关键阶段
    为构建高标准细胞治疗核心工艺技术平台 ，5月20日—6月15日，赛德特生物技术团队赴上海东富龙科技集团，就赛德特创新型CGT实验室核心设备开展深度定制化验证与系统联调工作。 本次验证聚焦设备的高度定制化开发与前沿技术适配性。 技术团队依据项目独有的工艺流程与高标准用户需求，对东富龙承制的关键设备进行了全面技术匹配与性能校验，确保每一环节达到甚至优于项目预设的技术指标，充分彰显了实验室装备体系在CGT领域的前瞻性与领先性。
    赛德特生物
    2026-06-16
    肺癌 SDTM-001注射液
  • 摆脱成瘾困扰，新型非阿片类镇痛新药BX-2501片获批临床
    审批动态
    摆脱成瘾困扰，新型非阿片类镇痛新药BX-2501片获批临床
    2026年6月16日， 武汉熙瑞医药科技有限公司自主研发的 1 类创新药 BX-2501 片正式获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书 ，获准开展针对中重度急性疼痛的相关临床试验，这也意味着这款新型镇痛药物正式迈入临床开发的全新阶段。 该药物受理号为 CXHL2600422，通知书编号为 2026LP01809，审批结果于 2026 年 6 月 15 日正式落地，是熙瑞医药在创新药研发领域取得的又一项关键突破。 作为一款重点打造的非阿片类创新镇痛药物， BX-2501 片以 Nav1.8 钠离子通道为核心作用靶点，依靠阻断人体痛觉信号的传导来实现镇痛效果，精准直击了传统阿片类镇痛药物长期存在的成瘾性、中枢不良反应等临床难题 。
    触界生物
    2026-06-16
    国家药品监督管理局 suzetrigine
  • 罕见病 AAV 基因疗法将启动 II 期关键研究，两年后递交 BLA
    临床研究
    罕见病 AAV 基因疗法将启动 II 期关键研究，两年后递交 BLA
    LX2006 是一种 AAV 基因疗法，旨在递送功能性 Frataxin （FXN） 蛋白编码基因，用于治疗弗里德赖希共济失调 （FA） 相关心肌病。 FA 心肌病是 FA 患者主要的死亡诱因，仅美国约有 5000 名患者受该病困扰，且尚无有效的治疗手段。 目前，LX2006 正在进行 I/II 期临床试验，此次 SUNRISE-FA 2 试验方案为开放标签确证性研究，计划入组 16 周岁及以上受试者各 13 例：高剂量 LX2006 静脉单药给药组 （载体基因组剂量 1.2×10 12 vg/kg） 、未接受 LX2006 治疗的空白对照组；空白对照组不采用安慰剂或假操作设计。
    医麦创新药
    2026-06-16
    罕见病 先天性再生障碍性贫血 弗里德赖希共济失调 FXN
  • 科济药业公布两款通用型 CAR-T 疗法更新研究成果
    临床研究
    科济药业公布两款通用型 CAR-T 疗法更新研究成果
    CT0596 靶向 BCMA，是基于 THANK-u Plus ® 平台开发的，目前正在 R/R MM 或 PCL 中开展 IIT 进行评估，科济药业计划于 2026 年启动针对复发/难治性多发性骨髓瘤 （R/R MM） 和原发性浆细胞白血病的 Ib 期临床试验。 此次发表的数据显示：共有 8 例 （6 例 R/R MM 和 2 例 R/R pPCL） 患者接受 4.5×10⁸ CAR⁺T 细胞剂量的 CT0596 治疗，截至 2026 年 5 月 10 日， 中位随访时间为 6.97 个月，6 例患者维持缓解 ，整体安全性良好。 CT1190B 则靶向 CD19/CD20，也是基于 THANK-u Plus ® 平台开发的，目前正在开展治疗 R/R B-NHL 的 IIT，将在今年开展治疗治疗 R/R B-NHL 的 Ib 期注册临床试验。
    医麦创新药
    2026-06-16
    BCMA CD19 CD20
  • 【泌尿男生殖系肿瘤MDT·系列报道之五】打破耐药困局，新药临床研究助力晚期前列腺癌患者重获生机
    临床研究
    【泌尿男生殖系肿瘤MDT·系列报道之五】打破耐药困局，新药临床研究助力晚期前列腺癌患者重获生机
    近日，一名前列腺腺泡腺癌患者返院复查，在接受我院泌尿男生殖系统肿瘤MDT团队的新药临床研究治疗后，他的肿瘤得到有效控制。 2年前，67岁的陈先生（化名）确诊前列腺腺泡腺癌，基因检测BRCA1/2未见突变。 历经内分泌、化疗及放疗等治疗后，肿瘤仍扩散至肝脏、骨骼、淋巴结等等多部位。
    福建省肿瘤医院
    2026-06-16
    晚期实体瘤 黑色素瘤 复旦大学附属肿瘤医院 前列腺增生 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
  • 【重磅】高血压用药龙头发威，华海药业拿下3个亿级新品
    公司动态
    【重磅】高血压用药龙头发威，华海药业拿下3个亿级新品
    6月16日，华海药业发布公告称，3款重磅新品获批了，公司成为了雷米普利片的国产第二家企业，甲苯磺酸艾多沙班片和培哚普利氨氯地平片（III）均为6亿元级别的热销产品。 据米内网统计，华海药业今年以来已累计获批了12个新产品。 培哚普利氨氯地平片（III）用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者，或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。
    米内网
    2026-06-16
    浙江华海药业股份有限公司 高血压 原发性高血压 氨氯地平 培哚普利
  • 【获批】全球首个！石药集团新药剑指35亿大品种
    审批动态
    【获批】全球首个！石药集团新药剑指35亿大品种
    6月15日，石药集团发布公告称，集团开发的化药2.2类新药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Ⅱ）（100mg）成功获批，为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。 2025年在中国公立医疗机构终端，紫杉醇的销售额超过了35亿元。 临床研究结果显示，相较于注射用紫杉醇（白蛋白结合型），该新药皮疹发生率风险降低62%，临床使用更加安全，有助于改善患者生活质量、提升用药依从性，同时配液时长缩短82%，临床使用便利性显著提高。
    米内网
    2026-06-16
    石药集团有限公司
  • 进展/死亡风险降低52%：BMS新型分子胶药物拟纳入优先审评
    审批动态
    进展/死亡风险降低52%：BMS新型分子胶药物拟纳入优先审评
    2026 年 6 月 3 日，CDE 官网显示，百时美施贵宝（BMS）Mezigdomide 胶囊拟纳入优先审评，拟定适应症为“ 与卡非佐米和地塞米松联用，适用于治疗既往接受过来那度胺和抗 CD38 单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 ”。 Mexigdomide 是 BMS 开发的一款新型分子胶，通过结合 E3 泛素连接酶并改变其结构，精准降解与多发性骨髓瘤发病密切相关的 IKZF1 和 IKZF3 蛋白，实现抗骨髓瘤与免疫调节的双重治疗效果。 今年 3 月， BMS 宣布 Mezigdomide 的首个 III 期临床 SUCCESSOR-2 研究的期中分析取得积极结果 。
    药精通Bio
    2026-06-16
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 多发性骨髓瘤 DLD IKZF1 IKZF3
  • 28个中成药火了！步长、倍特独家产品霸榜，3大品牌飙涨超100%，“王炸”新药要来了
    审批动态
    28个中成药火了！步长、倍特独家产品霸榜，3大品牌飙涨超100%，“王炸”新药要来了
    近期，糖尿病中药新药研发领域迎来了重大突破，首款标本序贯的中药1.1类新药茯苓运化颗粒和地黄宝源颗粒获批临床，未来有望成为该类药物市场的“王炸组合”。 在中国三大终端六大市场，中成药糖尿病用药的销售规模已实现了“6连涨”，步长制药、倍特药业潜力爆发，28个品牌挺进两大TOP20榜单，芪蛭益肾胶囊等3个独家产品猛涨超100%。 糖尿病是常见慢性疾病，长期高血糖状态可能导致严重的并发症，甚至危及生命。
    米内网
    2026-06-16
    糖尿病 芪黄胶囊
  • 罗氏诊断新打法
    前沿研究
    罗氏诊断新打法
    但6月7日这场会议释放出的信号，可能比很多人想象得更重要。 因为它第一次把原本分散的东西，真正串了起来：临床需求、真实应用、行业标准。 而是：“当智能体成为检验基础设施，谁会被重构？”。
    药精通Bio
    2026-06-16
    新打法
  • 2026 ASCO 中国之声｜方文涛教授：新型口服多靶点抑制剂KC1036后线治疗胸腺上皮肿瘤展现良好疗效与可控安全性
    前沿研究
    2026 ASCO 中国之声｜方文涛教授：新型口服多靶点抑制剂KC1036后线治疗胸腺上皮肿瘤展现良好疗效与可控安全性
    康辰药业
    2026-06-16
    肿瘤 胸腺上皮肿瘤
  • 果汁龙头拟跨界PCB！股价已“抢跑”，今天再涨停
    公司动态
    果汁龙头拟跨界PCB！股价已“抢跑”，今天再涨停
    6月15日晚， 浓缩果汁龙头 安德利公告称，公司正在谋求集成电路电子信息互连材料企业——宁波甬强科技有限公司（下称“甬强科技”）的控制权，此次交易总对价初步预计6亿元至8亿元。 6月16日，受到此次收购消息提振， 安德利 股价再度涨停。 在港股市场上，安德利果汁开盘更是一度大涨80.44%。
    上海证券报
    2026-06-16
    果汁
  • ADC存量优化, 核酸增量破局! 创新药下半场: 拼的不是跑得快, 而是走得稳
    前沿研究
    ADC存量优化, 核酸增量破局! 创新药下半场: 拼的不是跑得快, 而是走得稳
    ADC存量优化, 核酸增量破局! 创新药下半场: 拼的不是跑得快, 而是走得稳。 中心主题：2026创新药：ADC+核酸药物双驱动。
    生物前哨
    2026-06-16
    核酸药物 ADC 核酸增量
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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    氯化钠注射液
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