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  • 中康洞察｜2026年Q1医药市场：全渠道下滑5.4%，零售微增0.6%，院内外分化加剧
    财报业绩
    中康洞察｜2026年Q1医药市场：全渠道下滑5.4%，零售微增0.6%，院内外分化加剧
    全渠道累计销售4168亿元，同比下滑5.4% ；而 零售市场逆势微增0.6% ，成为三大终端中唯一实现正增长的渠道。 2026年第一季度， 中国药品市场全渠道 累计销售额为4168亿元，同比下降5.4%。 从近四个季度的走势看，市场均录得同比负增长，且降幅呈扩大趋势。
    新康界
    2026-06-16
    GLP-1 司美格鲁肽 替尔泊肽 糖尿病 高血压
  • AI制药超级工厂诞生
    公司动态
    AI制药超级工厂诞生
    创新药的奇点也降临了，既往研发模式受制于 “ 倒摩尔定律 ” ，大约每 9 年时间，研发成本就会翻倍，这一切将被 AI 颠覆。 6 月 15 日，上海，一座 AI 制药超级工厂诞生了。 和铂医药携手百图生科发起共建一家新型 AI 管线研发公司 MegaStream TechBio ，这是历史性时刻，全球药物开发领导平台遇上最强生命科学基础大模型，标志着 AI 制药从技术悬浮进入工业化落地阶段。
    新康界
    2026-06-16
    GLP-1 恶性肿瘤 广东众生睿创生物科技有限公司 百图生科（北京）智能技术有限公司 和铂医药（上海）有限责任公司
  • 泰禾股份埃及农药项目关键性进展，取得备案及境外投资许可
    公司动态
    泰禾股份埃及农药项目关键性进展，取得备案及境外投资许可
    6月15日，南通泰禾化工股份有限公司（简称″泰禾股份″） 称，近日公司收到江苏省发展和改革委员会下发的《境外投资项目备案通知书》（苏发改外资发 【2026】481号），公司埃及农药及功能化学品项目已完成江苏发改委的备案程序。 同期，公司收到江苏省商务厅下发的《企业境外投资证书》（境外投资证第N3200202600679号），同意公司开展埃及农药及功能化学品项目。 公司表示，埃及农药及功能化学品项目取得江苏发改委备案及境外投资许可，标志着该项目取得关键性进展。
    世界农化网
    2026-06-16
    埃及农药项目
  • 欧盟新农药规则再受阻：进口残留限制与无限期批准成争议焦点
    研发注册政策
    欧盟新农药规则再受阻：进口残留限制与无限期批准成争议焦点
    近日，由塞浦路斯提出的欧盟新农药规则妥协方案，未能获得成员国常驻代表的足够支持。 这意味着该法案短期内难以进入与欧洲议会的谈判阶段。 作为现任欧盟轮值主席国，塞浦路斯经过数周技术谈判后，认为已拿出一份平衡的最终妥协草案。
    世界农化网
    2026-06-16
    新农药 欧盟
  • 利尔化学拟建溴氰虫酰胺、砜吡草唑及甲氧虫酰肼等的中试产线
    审批动态
    利尔化学拟建溴氰虫酰胺、砜吡草唑及甲氧虫酰肼等的中试产线
    近日，利尔化学股份有限公司精细化学品多功能中试验证平台迁建项目环评拟批复公示。 建设单位拟在原有中试基地（老厂区）实施的″新型农药中试研究和工程化验证项目″（绵环审批〔2021〕123号）拟于2026年6月停止中试（其中溴氰虫酰胺中试产线尚未建设），现拟在新厂区（位于绵阳经济技术开发区塘汛镇红武村）实施″精细化学品多功能中试验证平台迁建项目″（代码：2512-510796-04-01-290591），占地面积约1200平方米。 项目主要建设内容为：新建精细化学品多功能中试车间1座，将原有项目的溴氰虫酰胺中试产线（尚未建设）迁建至新厂区内，新增砜吡草唑、甲氧虫酰肼中试生产线，中试车间设置反应釜、降温釜、淬灭结晶釜、冷却析晶釜、中和分相釜、离心机、烘干机、溶剂回收釜、溶剂蒸馏釜、精馏塔釜及各类中间储罐等，建设储运、公辅、环保工程。
    世界农化网
    2026-06-16
    利尔化学 甲氧
  • 76款创新药上市（附名单）
    审批动态
    76款创新药上市（附名单）
    2025年，中国创新药产业迎来了属于自己的“高光时刻”！ 全年 76款创新药 重磅获批，不仅创下历史新高，更在多个“ 全球首创 ”领域实现了从跟跑到领跑的跨越。 中国创新药批准上市情况。
    新康界
    2026-06-16
    GLP-1 糖尿病 肾病 肿瘤 广东众生睿创生物科技有限公司
  • RSV防治进入“双雄时代”：默沙东安福畅获批破局，国产药企加速追赶
    审批动态
    RSV防治进入“双雄时代”：默沙东安福畅获批破局，国产药企加速追赶
    根据中国疾病预防控制中心公布的全国急性呼吸道传染病哨点监测情况数据(2025年第30周，2025年7月21日—7月27日)， 0到4岁婴幼儿中，住院严重急性呼吸道感染病例里RSV排名第一。 好在，对抗这个“头号敌人”的武器库正在升级。 呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的、具有高度传染性的呼吸道病毒，也是导致全球婴幼儿毛细支气管炎和肺炎的首要病原体。
    新康界
    2026-06-16
    Merck Sharp & Dohme Ltd Pfizer Inc 尼塞韦单抗 中国疾病预防控制中心 齐瑞索韦
  • 复宏汉霖眼科新药全球 III 期成功
    临床研究
    复宏汉霖眼科新药全球 III 期成功
    6 月 16 日，复宏汉霖发布公告，称其 重组 抗 VEGF 人源化单克隆抗体 注射液 HLX04-O 在一项于 湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD) 患者中开展的国际多中心 III 期临床研究达到主要研究终点。 本研究为一项国际多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效 III 期临床研究，旨在比较 HLX04-O 与雷珠单抗玻璃体内注射 （IVT） 给药在 wAMD 患者中的有效性和安全性。 本次研究的主要研究终点为 第 36 周最佳矫正视力 （BCVA） 较基线的平均变化 ，关键次要终点为第 48 周 BCVA 较基线的平均变化，次要研究终点为其他有效性、安全性、耐受性及药代动力学指标。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-16
    VEGF 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 干性年龄相关性黄斑变性 湿性年龄相关性黄斑变性
  • 药谷服务平台全链扫描 | 斯丹姆：临床试验技术平台
    公司动态
    药谷服务平台全链扫描 | 斯丹姆：临床试验技术平台
    生物医药产业行稳致远，离不开专业服务平台筑牢创新底座、补齐产业链条。 目前，中国药谷已集聚CRO、CDMO、CMO、CSO、中试及共性技术平台等五十余家重点机构，覆盖药物研发、临床评价、中试放大、定制生产、医疗器械转化、细胞基因治疗等全链条服务，构筑起生物医药产业高质量发展的“创新引擎”矩阵。 服务领域： 全流程临床试验和注册服务。
    CBP药谷
    2026-06-16
    GLP-1 肝脏疾病 肿瘤 非酒精性脂肪性肝炎 艾滋病痴呆综合征
  • 政策丨国家药监局：《仿制药参比制剂目录（第一百零六批）》
    研发注册政策
    政策丨国家药监局：《仿制药参比制剂目录（第一百零六批）》
    6 月 1 5 日， 国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第一百零六批）》（下称《一百零六批》） 。 《一百零 六 批》共 38 个品规， 其中 27 个新增品规 ， 包括 头孢克洛复合颗粒、玛伐凯泰胶囊、硫酸异帕米星注射液 等； 修订品规共 11 个品规 ，包括：注射用头孢呋辛钠、利伐沙班干混悬剂、磷酸奥司他韦胶囊等。 （国家药监局 2026-06-15）
    国药致君
    2026-06-16
    奥司他韦 头孢呋辛 利伐沙班 玛伐凯泰
  • 政策丨《关于建立新上市药品首发价格形成机制分类优化平台挂网服务的通知（试行）（征求意见稿）》
    招标采购
    政策丨《关于建立新上市药品首发价格形成机制分类优化平台挂网服务的通知（试行）（征求意见稿）》
    近日，《关于建立新上市药品首发价格形成机制分类优化平台挂网服务的通知（试行）（征求意见稿）》 （ 下称《征求意见稿》 ） 在医药行业流传 。 《 征求意见稿 》 明确， 坚持药品价格由市场决定的基本原则。 对新上市药品价格制定，区分 高水平创新药、改良新药、通用名药 (即仿制药) 等情形，分别予以政策支持和引导。
    国药致君
    2026-06-16
    挂网
  • 药谷海外 | 百奥赛图波士顿研发中心获得AAALAC国际认证
    审批动态
    药谷海外 | 百奥赛图波士顿研发中心获得AAALAC国际认证
    2026年6月15日， 百奥赛图宣布，公司波士顿研发中心正式获得AAALAC International（国际实验动物评估和认可委员会）认证。 百奥赛图波士顿研发中心是公司全球药物发现与转化研究布局的重要组成部分，为不断拓展的创新药研发业务提供关键支撑。 依托先进的研究设施和专业团队，该中心可开展涵盖单克隆抗体、多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、细胞治疗及其他创新生物药领域在内的多种体内研究，为全球制药和生物技术合作伙伴提供高质量研发服务。
    CBP药谷
    2026-06-16
    百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司
  • 【审评报告】CMDE公布：普丽妍 “透明质酸钠和重组类胶原蛋白复合溶液” 审评报告
    审批动态
    【审评报告】CMDE公布：普丽妍 “透明质酸钠和重组类胶原蛋白复合溶液” 审评报告
    国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布了 普丽妍（南京）医疗科技有限公司 （以下简称“普丽妍”） 旗下 “ 透明质酸钠和重组类胶原蛋白复合溶液 ” 的技术审评报告。 本次临床评价选择 临床试验 路径，旨在评估申报产品用于真皮层注射改善面颊部平滑度的有效性与安全性。 临床试验采用前瞻性、多中心、随机、 无治疗对照 的优效性设计。
    丽和康
    2026-06-16
    透明质酸钠
  • 从“有没有”到“优不优”，5年OS数据的CD19 CAR-T如何定义淋巴瘤治愈新高度
    前沿研究
    从“有没有”到“优不优”，5年OS数据的CD19 CAR-T如何定义淋巴瘤治愈新高度
    总生存期，尤其是五年生存率，作为肿瘤治疗中公认的“临床治愈”参考指标，已成为我们衡量一种疗法是否真正改变了患者命运的核心尺度。 以阿基仑赛注射液（奕凯达 ® ）为例，其全球关键研究ZUMA-1的长期随访结果为我们提供了一个极具说服力的答案。 2023年，ZUMA-1研究的五年最终分析发表于《Blood》杂志：接受该治疗的患者五年总生存率达到42.6%，而实现完全缓解的患者五年总生存率进一步攀升至64.4% 1,2 。
    Htology
    2026-06-16
    CD19 淋巴瘤 肿瘤 阿基仑赛 CAR-T细胞疗法
  • 投资人视角：“ 生物医用材料 ”赛道解析
    专家观点
    投资人视角：“ 生物医用材料 ”赛道解析
    资本不再轻易接受宏大的平台故事。 当市场情绪回落之后，资本开始重新区分两类资产：一类是容易复制的产品和渠道，另一类是 需要长期研发、临床验证、注册积累和生产体系才能形成的底层能力 。 生物医用材料属于第二类，它可以出现在 人工关节、骨修复、牙科修复、神经外科、心血管介入、人工血管、创面修复、止血、防粘连、组织粘合、药物递送、整形修复和医学美容 等场景中。
    COD医材汇
    2026-06-16
    生物医用材料
  • “一年5倍基”大涨，再次停牌
    财报业绩
    “一年5倍基”大涨，再次停牌
    6月15日，科技成长板块飙涨，重仓科技板块的基金净值随之大涨。 其中，财通多策略福鑫定开混合基金大幅上涨13.35%，其近一年的收益率更是接近5倍。 6月15日，财通多策略福鑫定开混合基金净值飙涨13.35%，位居全市场涨幅第一。
    上海证券报
    2026-06-16
    基
  • VEGF 靶点做 ADC？没人敢想的事，这家中国 Biotech 做成了
    前沿研究
    VEGF 靶点做 ADC？没人敢想的事，这家中国 Biotech 做成了
    2026年6月16日，苏州 ——国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网今日最新公示显示，苏州宜联生物医药有限公司自主研发的 注射用 YL242 新药临床试验申请正式获得受理，受理号为 CXSL2600640 ，注册分类为治疗用生物制品 1 类新药。 这标志着这款全球首创的 VEGF 靶向抗体偶联药物（ADC）在临床开发道路上迈出重要一步。 YL242 是一款具有里程碑意义的创新药物，作为 全球首个靶向 VEGF 的 ADC 药物 ，它成功解决了长期困扰行业的技术难题。
    抗体圈
    2026-06-16
    VEGF 苏州宜联生物医药有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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