摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365207 篇内容
-
Telo Genomics发布多发性骨髓瘤TELO-MRD临床研究数据研发注册政策Telo Genomics公司发布其TELO-MRD程序在多发性骨髓瘤中的临床研究结果。TELO-MRD是一种新的液体活检方法，用于检测最小残留病（MRD）。该方法结合了循环肿瘤细胞（CTCs）的计数，特别是循环骨髓瘤浆细胞，以及使用公司专有的TeloView®平台对这些细胞的三维端粒分析。该检测旨在测量外周血中的残留疾病和单细胞基因组不稳定性。这种组合旨在帮助区分残留细胞在生物学上较安静的患者与残留细胞表现出更高复发风险特征的患者。在公司的当前复发风险建模中，基于定量3D端粒参数，判别性能在曲线下面积为约0.8的范围内。TELO-MRD已在回顾性和前瞻性多发性骨髓瘤研究中得到评估，比较了公司的血液检测与已建立的骨髓MRD方法。TELO-MRD检测到的循环骨髓瘤细胞比例高于骨髓EuroFlow NGF检测，显示出统计显著的差异。此外，TELO-MRD在受控细胞加样实验中表现出1个骨髓瘤细胞/10⁷白细胞的分析检测限。公司还推出了TELO-MRD评分模型，旨在估计具有残留疾病的多发性骨髓瘤患者的复发风险。Telo Genomics公司相信，这种结合MRD检测、恶性循环细胞识别和复发风险信息的方法，如果进一步验证
-
Kestrel Therapeutics的KST-6051获得FDA快速通道资格研发注册政策Kestrel Therapeutics公司宣布，其针对KRAS突变体的小分子抑制剂KST-6051已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格。KST-6051是一种口服的泛KRAS抑制剂，用于治疗携带KRAS突变的晚期或转移性实体瘤患者。快速通道资格旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和审查。KST-6051目前正在进行一项名为FALCON的I期临床试验，旨在评估其在KRAS突变实体瘤患者中的安全性、耐受性和药效。Kestrel Therapeutics是一家专注于开发针对癌症驱动因子的下一代小分子疗法的生物技术公司，其领先候选药物KST-6051有望治疗多种KRAS驱动的实体瘤。
-
ViiV Healthcare宣布2026年美国社区资助计划，投资超3300万美元支持HIV防治医投速递ViiV Healthcare，一家全球性专注于HIV的公司，由GSK控股，Shionogi参股，近日宣布在2026年投入超过3300万美元用于美国社区资助计划。该计划旨在支持110个城市、36个州和地区的230个社区组织，确保受HIV影响最严重的群体能够获得必要的支持。这些资助作为ViiV的积极行动计划的一部分，旨在支持社区驱动的解决方案，解决紧迫需求，并确保在HIV应对的前线持续提供基本预防和护理服务。资金帮助当地组织将人们与护理联系起来，减少歧视，扩大访问，并建立更强大的系统，以触及那些可能被遗弃的人。通过投资可信赖的社区合作伙伴，ViiV正在帮助将HIV科学进步转化为对最需要的人和组织产生实际影响。ViiV Healthcare还支持了国家少数族裔艾滋病委员会（NMAC）的NextGen新兴领导者奖学金计划，该计划通过实践公共卫生培训、职业发展、导师制和社区经验，帮助培养准备进入并加强HIV工作队伍的年轻人。
-
FDA启动加速新药研发计划，旨在缩短临床试验时间研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布接受首个公司及合作合格研究机构申请加入其加速调查新药（IND）计划，名为“Operation TrialBlazer”。该计划于6月首次公布，旨在通过HHS（美国卫生与公众服务部）的全面倡议，将药物从识别到1期临床试验的时间缩短，并尽可能将早期临床试验的时间表提前一年。该计划的目标是加快早期试验，以期将试验带回美国。FDA官员在一份新闻稿中详细介绍了该IND试点计划的设计。该计划将允许药物开发者与具备科学专长的合格研究机构（QRI）合作，以支持IND提交的高效开发。这些机构可能是学术医疗中心或合同研究组织。试点计划的目标是“尽早识别和解决问题，降低临床试验暂停的风险，使首次人体试验的路径更加可预测”。FDA预计将有8至10个赞助商-QRI对参与初始试点队列，申请截止日期为10月30日。Biospace2026-09-15
-
Egle Therapeutics将在欧洲皮肤病学和性病学大会上展示EGL-003新临床数据研发注册政策Egle Therapeutics，一家专注于T细胞（Treg）调节的生物医药公司，宣布将在2026年9月30日至10月3日在奥地利维也纳举行的第35届欧洲皮肤病学和性病学大会（EADV）上展示其新临床数据。这些数据包括其最近完成的健康志愿者单剂量递增（SAD）研究的安全性和药代动力学数据，支持了公司Treg选择性IL-2激动剂EGL-003的临床合理性，并为其下一阶段临床开发提供了支持。Egle Therapeutics首席执行官John Celebi表示，公司期待在EADV大会上展示新临床数据，并强调EGL-003的差异化安全性和PK/PD特征。Egle Therapeutics正在快速推进其多指标的开发计划，今年开始进行针对特应性皮炎患者的多剂量递增研究，特应性皮炎是一种经临床验证的IL-2激动剂适应症。特应性皮炎影响全球超过2亿人，公司期待在大会上就其数据和Egle Therapeutics推进EGL-003进入临床的计划进行讨论。
-
FDA批准首款MR引导的PET增强软件，实现自动淀粉样蛋白和tau蛋白量化研发注册政策美国纽约，Microstructure Imaging, Inc.（MICSI）获得FDA 510(k)认证，推出MICSI-PET，这是一款结合MR引导的PET增强与自动淀粉样蛋白和tau蛋白量化的神经PET软件平台。MICSI-PET利用结构MRI引导PET去噪和超分辨率，在保持定量PET信息的同时，产生更高质量的PET图像。该平台提供自动Centiloid量化淀粉样蛋白PET和CenTauR量化tau PET，以及与正常对照的区域SUVr测量和z分数。MICSI-PET支持淀粉样蛋白、tau和FDG PET，并为不同供应商的PET和MRI系统以及多代扫描硬件的开发和验证提供支持。MICSI-PET的加入使临床成像工作流程更加完善，为现有的PET基础设施增添了MR引导增强和自动量化功能。基于这一临床进展，MICSI期待从国家癌症研究所获得227.5万美元的第二阶段SBIR资助，以支持其即将推出的神经影像平台的多中心临床验证，合作伙伴包括纽约大学朗格尼医疗中心和纪念斯隆凯特琳癌症中心。Biospace2026-09-15
-
Hyperfine完成Contrast PMR研究招募，拓展Swoop系统应用研发注册政策Hyperfine公司宣布已完成Contrast PMR研究的招募工作，该研究旨在评估使用Swoop系统进行对比增强超低场便携式MRI的可行性和可视化优势。这项研究是Swoop系统自原FDA批准以来的首次使用范围扩展，对于扩大便携式MRI的临床应用具有重要意义。Contrast PMR研究的主要目标是评估使用对比剂在超低场便携式MRI下对脑部病变的成像效果，包括与血脑屏障破坏相关的病变。Hyperfine计划在完成招募后进行图像审查、数据分析，并准备提交给FDA的510(k)申请，预计将在2026年底提交。如果获得批准，这将代表Swoop系统使用范围的首次扩展。Biospace2026-09-15Hyperfine Inc
-
个人外骨骼助力脊髓损伤患者日常生活能力提升医投速递Lifeward公司发布了一项独立的研究，显示使用个人外骨骼的慢性脊髓损伤患者能够在站立状态下在家中完成日常厨房和护理活动。研究显示，使用ReWalk个人外骨骼的参与者，在完成日常活动的能力、满意度以及疼痛感方面均有显著提升。这项研究为ReWalk外骨骼在临床应用中的功能效益提供了进一步证据，并有助于扩大其市场接受度。
-
Amprion推出新一代α-突触核蛋白种子扩增检测，助力多系统萎缩诊断医投速递Amprion公司近日宣布推出SAAmplify®-αSYN Plus (CSF)检测，这是其下一代α-突触核蛋白种子扩增检测（SAA）产品。该检测针对多系统萎缩（MSA）这一罕见且进展迅速的神经退行性疾病，能够提高对α-突触核蛋白聚集物的检测能力，有助于临床医生区分MSA与帕金森病（PD）、进行性核上性麻痹（PSP）等疾病。SAAmplify-αSYN Plus检测将于2026年9月15日上市，其验证结果显示对MSA样扩增谱的检测灵敏度为81%，特异性为95.2%。Amprion还计划在2026年国际帕金森病和运动障碍大会上展示相关研究成果。
-
GSK关闭德国疫苗生产基地，650名员工面临失业医投速递英国制药巨头GSK宣布关闭其在德国的疫苗生产基地，此举将导致约650名员工失业。GSK表示，这一决定是在对其业务进行审查后做出的，旨在将运营集中在单一地点，以实现其节省25亿美元的计划。GSK选择保留其在加拿大的工厂，而关闭其在德累斯顿的校区。尽管GSK疫苗业务在第二季度实现了8%的同比增长，但公司仍在进行成本削减，包括裁员。此外，GSK还宣布了其与汉森制药合作研发的抗体药物偶联物risvutatug rezetecan在治疗复发性小细胞肺癌的III期临床试验中取得积极结果，并获得了美国FDA对zidesamtinib治疗某些类型晚期非小细胞肺癌的批准。
-
Cogent Biosciences贝祖克拉斯汀片新药申请获FDA接受，PDUFA目标行动日期定于2027年6月29日研发注册政策生物技术公司Cogent Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）患者的新药申请（NDA），并为其设定了处方药用户费法案（PDUFA）目标行动日期为2027年6月29日。该NDA的接受基于APEX关键性试验的数据，该试验最近在2026年欧洲血液学协会（EHA）大会上展示，贝祖克拉斯汀片在AdvSM患者中显示出临床上有意义的反应和疾病改变的证据。此外，Cogent正在推进贝祖克拉斯汀片在三个适应症上的潜在批准和商业化，包括非晚期系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）和胃肠道间质瘤（GIST）。
-
奥维达制药完成融资，支持罕见遗传性皮肤疾病药物ontivatrep的临床开发医药投融资奥维达制药公司（Orvida Pharma）宣布完成了一轮由意大利制药巨头Recordati领投的融资，用于支持其领先候选药物ontivatrep（原名KM-023）的临床开发。ontivatrep是一种口服的TRPV3抑制剂，用于治疗罕见遗传性皮肤疾病，如Olmsted综合征、严重角化病和鱼鳞病。该公司预计将在2026年底前获得Olmsted综合征患者的一期临床试验主要结果。奥维达制药计划在2026年11月于德国科隆举行的BIO-Europe 2026会议上进行公司展示，并将在2026年11月16日至19日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上与投资者和制药公司进行一对一会议。
-
AquaBounty Technologies寻求战略合作伙伴，评估Pioneer校区潜力医投速递AquaBounty Technologies公司宣布已聘请Colliers公司作为其独家房地产代理和顾问，以评估俄亥俄州Pioneer校区作为其战略审查过程的一部分。该校区拥有独特的设施资产，包括接入现有变电站、低价电价和从高容量地下水层提取5250万加仑/日地下水的许可。AquaBounty公司表示，这些资产可能对发电、能源密集型工业应用和数据中心基础设施的参与者具有吸引力。Colliers公司将利用其在工业领域的深厚专业知识和广泛的行业关系，以最大化这一机会的可见性和影响力。尽管AquaBounty正在寻求扩大其机会，但无法保证战略审查过程将导致任何交易，或任何交易是否会在特定条款或时间框架内完成。公司不打算在董事会决定进一步披露适当或必要时提供更新。Biospace2026-09-15Aquabounty Technolog
-
Diasome Therapeutics领导团队调整，准备推进HDV-Insulin进入三期临床试验医投速递Diasome Therapeutics，一家专注于肝脏靶向疗法的生物制药公司，宣布对领导团队进行一系列调整，以支持其领先项目HDV-Insulin进入三期临床试验。Sangeeta Sawhney博士被任命为首席医疗官，负责临床开发。Paul Strumph博士转任高级医疗顾问。同时，Linda Rubinstein被任命为首席财务官，Health Business Group的执行团队成员加入高级管理团队，以支持战略、业务发展和商业化准备。Sawhney博士拥有超过20年的经验，在推进疗法通过后期开发、监管审查和商业化方面有着丰富的经验。Rubinstein女士拥有超过35年的生命科学行业和投资银行在运营、财务和资本市场方面的经验。Diasome的HDV-Insulin旨在恢复肝脏在餐时胰岛素作用中的作用，并改善需要胰岛素治疗的人的血糖控制和低血糖风险之间的平衡。Biospace2026-09-15Intercept Pharmaceut Alfasigma SPA Adverum Biotechnolog Eli Lilly & Co Nektar Therapeutics
-
美国CEL-SCI公司首席科学官将在世界耳鼻喉科大会上发表主题演讲医投速递美国CEL-SCI公司宣布，其首席科学官Dr. Eyal Talor被邀请在世界耳鼻喉科大会上发表主题演讲。演讲主题为“口腔鳞状细胞癌疾病/肿瘤生物标志物预测新型新辅助癌症免疫疗法的总生存期获益”，内容涉及CEL-SCI的Multikine®（白细胞介素注射）三期临床试验的新发现。Dr. Talor将介绍如何利用疾病和肿瘤生物标志物来识别在Multikine新辅助免疫疗法中可能获得生存益处的头颈癌患者，并阐述这一基于生物标志物的患者选择策略是CEL-SCI即将进行的212名患者美国确认注册研究的基础。此外，CEL-SCI还确定了特定的肿瘤和免疫生物标志物，这些标志物在诊断时作为选择标准，可以识别出肿瘤防御力较弱且局部免疫系统相对完整的未经治疗的局部晚期疾病患者，从而使得Multikine作为首次治疗（新辅助治疗）更有效，并有可能延长治疗患者的总生存期。
-
传奇生物任命Ingrid Zhang为首席执行官医投速递传奇生物科技（纳斯达克：LEGN）今日宣布，公司董事会已任命Ingrid Zhang自2026年9月15日起担任首席执行官。Ingrid Zhang此前担任诺华国际首席商务官，并在其领导下负责公司中国业务和创新药物组织。在加入传奇生物之前，她还曾在阿斯利康、辉瑞和麦肯锡公司担任领导职务。传奇生物是一家全球领先的细胞治疗公司，拥有超过3000名员工，致力于改变癌症治疗。
-
LB Pharmaceuticals任命苏珊·G·科扎乌尔博士为首席医疗官医投速递LB Pharmaceuticals公司，一家致力于开发和商业化针对未被充分服务的脑部疾病的多维度高影响力疗法的神经医学公司，宣布任命苏珊·G·科扎乌尔博士为首席医疗官。科扎乌尔博士在神经精神药物开发领域拥有超过20年的经验，她在早期临床试验到监管批准的各个阶段都有丰富的开发经验。她在Intra-Cellular Therapies，Inc.期间负责多个化合物的临床开发，包括CAPLYTA（鲁马特泊隆）在美国和全球的成人及儿科适应症中的后期开发。科扎乌尔博士最近在Centessa Pharmaceuticals担任高级副总裁兼临床开发负责人，此前在Intra-Cellular Therapies，Inc.担任副总裁兼临床开发负责人。LB Pharmaceuticals公司正在推进其领先产品候选药物LB-102的临床开发，该药物有潜力成为美国首个获批用于神经精神疾病的苯甲酰胺抗精神病药物。
-
Imvax公司IGV-001新药在胶质母细胞瘤治疗中取得积极进展研发注册政策Imvax公司宣布，其针对新诊断的胶质母细胞瘤（ndGBM）的个性化免疫疗法IGV-001在2b期临床试验中显示出临床意义的生存期改善、神经功能保留以及患者报告结果获益。该研究将在2026年神经肿瘤学会（SNO）年会上进行展示。此外，公司已与FDA就uMGMT ndGBM患者的3期临床试验设计达成一致。在2b期试验中，uMGMT肿瘤患者接受IGV-001治疗的中位总生存期（mOS）为14.8个月，与安慰剂组相比提高了4.2个月，或40%。Imvax计划在2027年启动针对uMGMT ndGBM患者的3期临床试验。
-
艾利 Lilly 在欧洲糖尿病研究协会年会展示其心血管代谢健康产品组合新数据研发注册政策艾利 Lilly 公司将在2026年9月28日至10月2日在意大利米兰举行的欧洲糖尿病研究协会（EASD）第62届年会上展示其心血管代谢健康产品组合的新数据。这些数据包括多种机制和疗法，反映了艾利 Lilly 承诺通过扩大现有治疗选择和提高未来护理标准来改变心血管代谢疾病进程。艾利 Lilly 将展示包括肥胖和2型糖尿病在内的多种治疗选择，并将在会议上举办行业研讨会，探讨肥胖和2型糖尿病的早期治疗以及新型口服疗法和下一代机制在患者护理中的潜在作用。
-
A2生物治疗公司宣布DENALI-1临床试验初步结果研发注册政策A2生物治疗公司近日宣布，其正在进行的DENALI-1临床试验中，A2B395这种针对EGFR的异基因逻辑门控嵌合抗原受体T细胞（CAR T细胞）疗法显示出初步的安全性和有效性数据。该研究评估了A2B395在治疗EGFR阳性的晚期实体瘤成人患者中的安全性。其中一位转移性肛门癌患者实现了首次完全缓解，一位难治性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者在治疗后疾病控制六个月。这些数据将在2026年10月9日至11日在佛罗里达州坦帕举行的2026年Cell Coast会议上以海报形式展示。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-06
-
2026-11-06
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
