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  • “淘金者”与“卖铲人”同台竞速：凌科药业、鼎泰药物接连递表港交所
    公司动态
    “淘金者”与“卖铲人”同台竞速：凌科药业、鼎泰药物接连递表港交所
    一个是埋头“淘金”——在自免领域研发创新药的Biotech；另一个是专心“卖铲”——为药企提供测试服务的CRO。 JAK抑制剂冲刺商业化。 成立于2017年的凌科药业，聚焦自体免疫及炎症疾病的小分子抑制剂。
    药时空
    2026-06-16
    凌科药业（杭州）有限公司
  • 刚刚，BMS重磅1类创新药国内申报上市
    审批动态
    刚刚，BMS重磅1类创新药国内申报上市
    多发性骨髓瘤是目前临床难以根治的血液系统恶性肿瘤，疾病复发率高、治疗难度大。 多数患者经多线治疗达到缓解后，仍大概率出现病情复发，且随着治疗线数增加，患者对后续方案的治疗应答率逐步下降，缓解持续时间不断缩短，是当前骨髓瘤治疗领域普遍存在的临床痛点。 2026 年 6 月 16 日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网最新显示，百时美施贵宝（BMS）申报的 1类新药 Mezigdomide胶囊 上市申请获受理，适应症为：本品与卡非佐米和 地塞米松 联用，适用于治疗既往接受过来那度胺和抗CD38单克隆抗体治疗的 复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
    北京药研汇
    2026-06-16
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA CD38 地塞米松 Alnuctamab注射液 卡非佐米
  • 强强联合深耕高端LCP材料！会通股份与清研高分子达成深度战略合作
    公司动态
    强强联合深耕高端LCP材料！会通股份与清研高分子达成深度战略合作
    2026年6月15日， 会通新材料股份有限公司 与南京清研高分子新材料有限公司正式签署战略合作协议 。 会通团队与清研团队紧密协商、积极推进双方的战略合作。 双方将围绕高端液晶聚合物（LCP）材料的研发、生产及市场化应用展开深度合作 。
    功能与专用化学品
    2026-06-16
    LCP 会通股份 清研高分子
  • 【JMC】梁广等报道首个MyD88分子胶降解剂
    前沿研究
    【JMC】梁广等报道首个MyD88分子胶降解剂
    MyD88（髓样分化因子88）是TLR/IL-1R信号通路的核心衔接蛋白，其异常激活与急性肺损伤（ALI）、脓毒症等多种炎症性疾病密切相关。 然而，现有MyD88抑制剂存在活性不足、亲和力低等瓶颈，且尚无MyD88降解剂报道。 值得注意的是，d21在J774A.1细胞中抑制IL-6分泌的IC₅₀达0.42 μM，且急性毒性实验显示其在1000 mg/kg剂量下仍具有良好的耐受性。
    精准药物
    2026-06-16
    脓毒症 MYD88 急性肺损伤 IL-1R
  • 探寻新质生产力 | 对话智慧眼邱建华：一家医疗AI公司的“慢哲学”
    专家观点
    探寻新质生产力 | 对话智慧眼邱建华：一家医疗AI公司的“慢哲学”
    彼时人工智能尚处于前沿探索，医疗 AI 尚未成形。 但他注意到一个普遍的民生痛点：高龄、失能或长期居住在异地的老人，每年必须专程返乡进行生存认证，才能继续领取养老金。 这个民生难题，成了智慧眼创办的起点。
    融中财经
    2026-06-16
    AI
  • A司最新考核要求流出
    研发注册政策
    A司最新考核要求流出
    做题 + 必须选 A 司产品。 正常的学术推广：你给医生看文献，医生基于临床判断决定用不用。 A 司现在要求： 你给医生看文献 + 选择题 ，题目设计成 " 只有选 A 司产品才对 "——。
    医药经济人
    2026-06-16
    A司
  • 讽刺：Anthropic求监管，第一个被监管“反噬”
    研发注册政策
    讽刺：Anthropic求监管，第一个被监管“反噬”
    6 月 9 日， Anthropic 发布史上最强模型 Claude Fable 5 。 6 月 10 日， CEO 达里奥·阿莫迪（ Dario Amodei ）发表万字长文，恳求政府建立强制性 AI 监管 —— “再不监管，就来不及了。” 美国商务部以国家安全为由下达出口管制令： Fable 5 全球 禁用，所有 外国公民包括 Anthropic 自己的外籍工程师一律不得接触。
    融中财经
    2026-06-16
  • 重磅！北大雷晓光团队与合作者《Cell》发文，首次阐明三尖杉抗癌生物碱完整合成通路
    前沿研究
    重磅！北大雷晓光团队与合作者《Cell》发文，首次阐明三尖杉抗癌生物碱完整合成通路
    尖杉类生物碱与高刺桐类生物碱是三尖杉中结构独特、活性显著的天然产物 ，其中高三尖杉酯碱是2012年被美国FDA批准的治疗慢性粒细胞白血病的临床一线药物，在全球血液肿瘤治疗领域发挥着不可替代的重要作用。 然而三尖杉属于珍稀濒危植物，天然植株内目标生物碱含量极低，依靠传统采摘提取、化学半合成的生产模式不仅效率低下，还严重威胁野生植物种群安全。 半个世纪以来，全球科研人员持续攻关，两类生物碱完整生物合成通路始终未能被解析，成为制约其实现绿色、规模化、可持续化生物制造的核心瓶颈。
    synbio深波
    2026-06-16
    血液肿瘤 慢性髓系白血病 高三尖杉酯碱
  • 20 亿回购 + 全球首创！中国生物制药双喜临门
    交易并购
    20 亿回购 + 全球首创！中国生物制药双喜临门
    2026年6月16日，香港 —— 中国生物制药今日发布重磅公告，其附属公司正大天晴自主研发的国家 1 类创新药 TQC2938（ST2 单抗）在 2026 年欧洲过敏与临床免疫学学会（EAACI）年会上以口头报告形式公布了针对中重度季节性过敏性鼻炎（SAR）的 II 期临床研究积极结果。 这是 全球首个在 SAR 领域取得积极临床数据的 ST2 单抗 ，标志着中国创新药在过敏性疾病治疗领域实现了重要突破。 关键临床数据：420mg 剂量组疗效显著，安全性良好。
    抗体圈
    2026-06-16
    中国生物制药有限公司
  • Lonza2026最新综述：ADC制剂开发从处方到商业化的全链路核心策略
    前沿研究
    Lonza2026最新综述：ADC制剂开发从处方到商业化的全链路核心策略
    导读： ADC（抗体药物偶联物）是当下肿瘤治疗领域最火热的赛道之一，截至 2025 年全球已有 16 款产品获批，300 余款处于临床阶段。 但很多从业者都有一个共识：ADC 的 CMC 难度远高于传统单抗 —— 偶联带来的结构复杂性，给制剂稳定性、工艺放大、质量控制带来了一系列独特挑战。 热胁迫 ：相同高温条件下，ADC 的聚集程度显著高于母体单抗，且热敏感性随载荷疏水性升高而增强。
    抗体圈
    2026-06-16
    肿瘤
  • 速递 | 多家药企加码 FGF21，GLP-1 赛道迎来代谢治疗新变局
    公司动态
    速递 | 多家药企加码 FGF21，GLP-1 赛道迎来代谢治疗新变局
    当 GLP-1 药物在减重、降糖领域大放异彩后，行业竞争不再局限于单一靶点比拼，叠加新作用靶点打造复合型代谢药物，已然成为全球药企的主流发展方向。 2026 年以来，GLP-1 相关投融资热度持续攀升，而 FGF21 凭借改善肝脏代谢、调节血脂、提升胰岛素敏感性等独特作用，成为 GLP-1 体系中最受资本与跨国药企青睐的补充靶点，推动代谢疾病治疗从单纯减重，迈向 “减重 + 肝脏代谢修复” 的综合治疗新阶段。 结合全球药企交易、管线布局与临床进展来看，FGF21 正从一款独立肝病靶点，蜕变为下一代代谢创新药的核心组成部分。
    GLP1减重宝典
    2026-06-16
    GLP-1 FGF21
  • 速递 | 中外企业布局小核酸减肥药，挑战 GLP-1 减重格局
    公司动态
    速递 | 中外企业布局小核酸减肥药，挑战 GLP-1 减重格局
    当下减重赛道竞争持续升温，每周注射的 GLP-1 类药物已掀起一轮减重革命，而一年仅需 1-2 针、还能在减脂同时留存肌肉的小核酸药物，正成为行业焦点，有望改写现有市场格局。 2025 至 2026 年，海内外多家企业加速推进靶向 INHBE/ALK7 通路的小核酸减重药物研发，资本市场也持续加码这一新兴领域，一场减重药物的技术迭代正在悄然发生。 目前主流 GLP-1 药物减重效果突出，司美格鲁肽能实现受试者平均 15% 的体重下降，替尔泊肽更是将减重幅度提升至 20% 左右。
    GLP1减重宝典
    2026-06-16
    GLP-1 司美格鲁肽 替尔泊肽 INHBE ALK7
  • 赛诺菲 CD3 单抗新适应症获批上市
    审批动态
    赛诺菲 CD3 单抗新适应症获批上市
    近日，赛诺菲宣布， 美国 FDA 已加速批准 替利珠单抗 （ Tzield ） 的新适应症上市，用于治疗新 发 8-17 岁 3 期 1 型糖尿病的患儿 ， 以延缓内源性 （自身） 胰岛素分泌的下降 。 新闻稿指出，这是 首个用于治疗新发 3 期 1 型糖尿病患者的疾病修饰疗法。 1 型糖尿病是一种自身免疫性疾病 ，胰岛素分泌相关的 β 细胞被自身免疫系统逐步破坏，导致身体调节血糖水平的能力受损，该病在 10-14 岁儿童和青少年群体中高发。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-16
    CD3 Sanofi SA 1 型糖尿病 替利珠单抗
  • 一文了解：Retatrutide瑞他鲁肽，礼来王炸GLP-1即将上市
    审批动态
    一文了解：Retatrutide瑞他鲁肽，礼来王炸GLP-1即将上市
    该药物为皮下注射制剂，核心探索方向为成人肥胖 / 超重、2 型糖尿病的长期代谢与体重管理，同时在肥胖合并膝骨关节炎、阻塞性睡眠呼吸暂停等并发症领域展现出应用潜力。 截至 2026 年 6 月，本品尚未获得美国 FDA、中国 NMPA 等全球主流药监机构的上市批准，暂无官方获批适应症与标准用药方案，仅可在正规医疗机构开展的临床试验范围内合规使用，非试验渠道流通的制剂缺乏安全保障。 探索性适应症：用于改善肥胖相关膝骨关节炎疼痛、中重度阻塞性睡眠呼吸暂停等并发症，相关临床试验已达到主要研究终点。
    GLP1减重宝典
    2026-06-16
    GLP-1 肥胖 2 型糖尿病 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 新一代分子胶降解剂在国内申报上市，来自 BMS
    审批动态
    新一代分子胶降解剂在国内申报上市，来自 BMS
    6 月 16 日，CDE 官网显示，BMS 开发的 Mezigdomide 胶囊 新药上市申请获受理， 联合卡非佐米和地塞米松， 用于治疗既往接受过来那度胺和抗CD38 单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤 （RRMM） 成人患者。 Mezigdomide 是一种经特别优化的 新型 cerelon E3 连 接酶 调节剂 （CELMoD） 药物，其骨髓瘤细胞杀 伤及免疫激活能力较传统免疫调节剂 （IMiD） 药物进一步增强。 2026 年 3 月，BM S 宣布 m ezigdomide 首个 III 期 SUCCESSOR-2 研究在期中分析中取得积极结果。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-16
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA CD38 地塞米松 Alnuctamab注射液 卡非佐米
  • 理想发布具身智能汽车战略，下半年迎来三轮OTA升级
    公司动态
    理想发布具身智能汽车战略，下半年迎来三轮OTA升级
    随着全新理想L9发布，理想汽车正式进入马赫VLA时代。 本文为IPO早知道原创。 理想汽车首次系统阐述其“具身智能汽车”战略，并发布自研AI芯片、具身智能模型及全年OTA升级规划。
    IPO早知道
    2026-06-16
  • 复方电解质注射液(Ⅴ)获批上市
    审批动态
    复方电解质注射液(Ⅴ)获批上市
    近日，我司研发的新3类产品复方电解质注射液(Ⅴ)（500ml）获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品批准文号为国药准字H20264776。 本品适用于成人，可作为水、电解质的补充源和碱化剂。
    仁合益康集团官微
    2026-06-16
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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