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  • 红筹回A再添一员，映恩生物冲刺科创板，“H+A”双平台布局加码创新研发
    公司动态
    红筹回A再添一员，映恩生物冲刺科创板，“H+A”双平台布局加码创新研发
    6月12日，作为国内ADC（抗体偶联药物）领域的全球领跑者，映恩生物科创板IPO申请获上交所受理，拟募资41亿元用于新药研发项目。 这家注册于开曼群岛的红筹企业于2025年4月15日登陆港交所主板（股票代码：9606.HK），吸引BioNTech、富国基金、易方达基金等15家海内外知名机构担任基石投资者，国际配售超额认购倍数亮眼，成为近年来港股18A板块备受关注的生物医药IPO。 此番冲刺科创板，是继华润新能源登陆深市主板、百济神州登 陆 科创板之后，优质红筹企业回归境内资本市场的又一典型案例，也是生物医药领域践行国家战略、激活创新动能的重要实践。
    中国证券报
    2026-06-16
    BioNTech SE 映恩生物制药（苏州）有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 上市申请获受理！“温江造”创新药新增第三项适应症
    审批动态
    上市申请获受理！“温江造”创新药新增第三项适应症
    6月15日，记者从温江企业 四川百利天恒药业股份有限公司 （以下简称“百利天恒”） 获悉，由其研发的 全球首创、新概念的双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1）三阴性乳腺癌适应症上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理 。 既往接受紫杉烷类药物治疗失败。 此次申请的新增适应症获批后，iza-bren将重塑三阴性乳腺癌治疗格局，推动三阴性乳腺癌将迈入双抗ADC治疗新时代。
    金温江
    2026-06-16
    四川百利天恒药业股份有限公司
  • 三星：在中国设立首个新药研发中心，做ADC
    公司动态
    三星：在中国设立首个新药研发中心，做ADC
    药融圈数据 监 测显示：韩国巨头三星在 华首个生物医 药研发中心落地未来科学城生命谷。 据悉，该研发中心具体落位于生命谷内的合成生物制造转化加速中心，将重点布局抗体偶联药物技术平台。 作为三星艾匹斯在中国设立的首个生物医药研发中心，该项目是昌平区引进的标志性外资医药研发项目，与北京市合成生物制造、创新药研发重点产业方向布局高度契合。
    药融圈info
    2026-06-16
    三星 巨头 新药
  • 46亿美元打工皇帝诞生——2025药企CEO薪酬深度报道
    公司动态
    46亿美元打工皇帝诞生——2025药企CEO薪酬深度报道
    当一家Biotech公司CEO的年薪超过其全年研发投入，当股权激励占比突破80%，当修改期权条款就能创造2.3亿美元的"纸面财富"——生物制药行业的薪酬体系正在经历一场静悄悄的革命。 Endpoints News最新发布的《2025年生物制药CEO薪酬TOP25》榜单显示：448家上市药企CEO薪酬中位数达535万美元，同比上涨13%；平均薪酬880万美元，同比暴涨34%。 2025 年生物制药领域 CEO 薪酬 TOP25 汇总表。
    生物制品圈
    2026-06-16
  • AAPS 顶刊拆解：定点 ADC 从 IND 到商业化，90% 的工艺坑都藏在这几个环节
    前沿研究
    AAPS 顶刊拆解：定点 ADC 从 IND 到商业化，90% 的工艺坑都藏在这几个环节
    今天把这篇综述的核心干货、高频踩坑点、实操建议整理出来。 一、定点偶联不是技术噱头，是 ADC 商业化的必由之路。 第一代 ADC 采用的随机偶联策略，本质上是 “靠概率碰出来的混合物”：不管是靶向赖氨酸还是还原链间二硫键，最终得到的都是 DAR 分布宽、位置异构体复杂的混合体系。
    生物制品圈
    2026-06-16
    IND AAPS
  • 齐鲁制药启动 first-in-class 三抗临床
    临床研究
    齐鲁制药启动 first-in-class 三抗临床
    6 月 16 日 ，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，齐鲁制药启动了一项评估 QLF4113 在 晚期前列腺癌 研究参与者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的开放、多中心的 I 期临床研 究 （登记号： CTR20262372） 。 来源： 药物临床试验登记与信息 公示平台官网。 该研究的 Ia 期为 单药剂量递增研究 ，旨在评估 QLF41131 单药在晚期前列腺癌研究参与者中的安全性、耐受性， 确定 II 期试验推荐剂量 （RP2D） ；Ib 期为 单药疗效拓展研究 ，旨在 评估 QLF4113 单药在晚期前列腺癌研究参与者中的前列腺特异性抗原 （PSA） 50 缓解率和客观缓解率 （ORR） 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-16
    齐鲁制药有限公司
  • 国内首仿！青峰医药集团布立西坦口服溶液获批上市
    审批动态
    国内首仿！青峰医药集团布立西坦口服溶液获批上市
    据国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，青峰医药集团下属子公司科睿药业研发的布立西坦口服溶液于6月15日获批上市（批准时间：2026年6月10日）。 该产品的上市，进一步充实了青峰医药集团中枢神经产品矩阵，为癫痫患者提供了新的治疗选择和更加全面的解决方案。 Brivaracetam。
    青峰医药集团
    2026-06-16
    国家药品监督管理局 癫痫 布立西坦缓释片
  • 关注 | Allergan SKINVIVE by JUVEDERM®颈部适应证获 FDA 批准！
    审批动态
    关注 | Allergan SKINVIVE by JUVEDERM®颈部适应证获 FDA 批准！
    近日消息，艾尔建美学（Allergan Aesthetics，艾伯维旗下公司）宣布， 美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准其注射用皮肤填充剂SKINVIVE by JUVEDERM®扩大颈部适应证。 由此，SKINVIVE by JUVEDERM成为首个同时获批用于改善面颊皮肤光滑度与减少颈部横纹的透明质酸填充剂。 此前，该产品已于2023年5月获批用于改善成人面颊部皮肤光滑度。
    Medactive
    2026-06-16
    AbbVie Inc Hyaluronic acid
  • 首个DR5抗体，PDUFA日期：2027年4月14日
    临床研究
    首个DR5抗体，PDUFA日期：2027年4月14日
    今日， Inhibrx Biosciences宣布，美国FDA已经接受其 DR5激动剂 ozekibart（INBRX-109）的BLA，申请用于治疗 不可切除或转移性常规软骨肉瘤。 有望首个 软骨肉瘤治疗药物。 Ozekibart是一款 基于Inhibrx的单域抗体平台开发的、四价DR5激动剂纳米抗体， 旨在利用DR5激活诱导 肿瘤选择性程序性细胞死亡 。
    佰傲谷BioValley
    2026-06-16
    DR5 Inhibrx Inc JCT205注射液
  • 投前估值70亿元！复星安特金完成9.68亿元融资，拟分拆港股上市
    医药投融资
    投前估值70亿元！复星安特金完成9.68亿元融资，拟分拆港股上市
    6月15日，复星医药发布公告控股子公司复星安特金即将完成9.68亿元融资，其中包括复星医药产业投资5.5亿元、华润（成都）医药产业基金1.5亿元、成都国生策源基金2.5亿元、上海景旭榕煦1800万元。 本次增资扩股所得款项将用于复星安特金及/或其控股子公司的日常运营，包括进一步拓展创新研发管线、夯实核心技术，同步推进生产基地建设，以强化产业化供应能力，并加大对已上市产品的市场推广与商业化投入。 本次增资扩股对应的复星安特金投前估值为70亿元，系经各方协商确定，采用市研率倍数（股权价值/研发支出）作为确定标的公司股权价值的分析指标。
    Medaverse
    2026-06-16
    上海复星医药（集团）股份有限公司 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 23价肺炎球菌多糖疫苗 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 四价流感病毒裂解疫苗
  • 刚刚！又一国家重点产品拟优先审批
    研发注册政策
    刚刚！又一国家重点产品拟优先审批
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2026-06-16
  • Mol Psychiatry丨王纯团队揭示非自杀性自伤患者脑活动多个层级的神经变异性
    前沿研究
    Mol Psychiatry丨王纯团队揭示非自杀性自伤患者脑活动多个层级的神经变异性
    非自杀性自伤 （NSSI） 指个体在无明确自杀意图的情况下故意、反复损伤自身组织的行为 （如利器划伤、撞击硬物等） 。 该研究基于全国多中心数据， 系统考察了 NSSI 患者 脑活动 多个 层级的神经变异性， 并结合横断面和纵向症状学数据， 揭 示 了 不同层级神经变异性的 功能意义 ， 为理解 NSSI 的 发病机制 提供了新的 理论 视角 。 NSSI 患者常依赖自伤行为来调节负性情绪，这与认知灵活性受损密切相关。
    BioArtMED
    2026-06-16
    psychiatry 脑活动 非自杀性自伤
  • Genome Biol | 何明雄/陈茂等系统揭示细菌三维基因组调控机制与应用前景
    前沿研究
    Genome Biol | 何明雄/陈茂等系统揭示细菌三维基因组调控机制与应用前景
    在所有生命体中，染色体DNA需完成万倍以上的有序压缩，才能收纳于体积微小的细胞空间内。 这种基因组压缩并非随机缠绕，而是形成高度有序的三维空间构象。 该精准的空间结构能够精细调控基因转录、DNA复制、染色体分离等核心生命过程，是维持细菌生命稳态、 介导环境 适应的重要结构基础。
    BioArtMED
    2026-06-16
    基因组调控
  • Cell Rep Methods | 跨物种单细胞整合方法助力揭示保守病理相关细胞类群
    前沿研究
    Cell Rep Methods | 跨物种单细胞整合方法助力揭示保守病理相关细胞类群
    动物模型是研究人类疾病机制和药物研发的重要工具。 然而，由于不同物种之间存在独特的基因表达特征与复杂的同源关系，动物模型是否能真实反映人类疾病状态，仍是转化医学研究中的 一个 重要 问题 。 特别是在免疫 介 导的疾病中，忽视物种差异会干扰对研究结果的解释 【1】 。
    BioArtMED
    2026-06-16
    细胞类群
  • Cell Rep | 陈晔光团队揭示了一种新型祖细胞群体：SISPCs有助于胚胎小肠损伤修复以及新生儿肠道抗菌防御
    前沿研究
    Cell Rep | 陈晔光团队揭示了一种新型祖细胞群体：SISPCs有助于胚胎小肠损伤修复以及新生儿肠道抗菌防御
    小肠上皮是机体消化吸收、营养代谢与黏膜防御的核心屏障，其独特的“绒毛 - 隐窝”结构是功能实现的基础：绒毛向肠腔突起负责营养吸收，隐窝向间质凹陷维持上皮更新。 小肠上皮的形态发生和功能成熟是一个动态调控过程。 然而，尽管胚胎小肠上皮细胞的异质性也早在 E9.5 即可观察到，但这些不同上皮细胞类型在发育过程中的功能尚不明确。
    BioArtMED
    2026-06-16
    陈晔光 胚胎小肠损伤 小肠损伤
  • Cell Rep | 刘立仁/张华威团队揭示CRL4组装及细胞周期调控新机制
    前沿研究
    Cell Rep | 刘立仁/张华威团队揭示CRL4组装及细胞周期调控新机制
    Cullin-RING 连接酶 （ CRLs ） 是真核生物中最大的 E3 泛素连接酶 家族。 其中， CRL4 利用接头蛋白 DDB1 招募多种含有 WD40 重复序列的 DCAF 蛋白作为底物受体。 然而，这一基于序列保守性提出的假说一直缺乏全面、直接的结构生物学证据验证。
    BioArtMED
    2026-06-16
    IL-17RB
  • 前沿 | 细胞能量分析与活细胞成像助力海洋天然产物诱导铜死亡的机制解析
    前沿研究
    前沿 | 细胞能量分析与活细胞成像助力海洋天然产物诱导铜死亡的机制解析
    近年来，结直肠癌发病率和死亡率持续攀升，耐药问题尤为突出，导致现有治疗手段的临床获益相当有限。 那么，当海洋天然产物遇上结直肠癌耐药细胞，能够带来意想不到的突破。 海洋天然产物 CHC 抗结直肠癌的铜死亡机制。
    安捷伦细胞与基因组学
    2026-06-16
    大肠癌
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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