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全球首个！阿斯利康CLDN18.2 ADC三期临床成功临床研究在3L+人群中，Sone-Ve组患者的总生存期（OS）较研究者选择的化疗方案显著延长；2L+总体人群的OS关键次要终点同样达到。 这是全球首个在随机III期试验 中证实OS获益的CLDN18.2 ADC。 Sone-Ve由抗CLDN18.2单克隆抗体、可裂解连接子和MMAE载荷组成。
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1.9亿元！创胜医药出售CDMO资产，药明生物接盘杭州奕安济世交易并购8月7日，药明生物也对外宣布与创胜医药达成协议，药明生物拟收购创胜医药位于中国杭州的工艺开发与生产基地。 该基地将增强药明生物一体化服务能力，以满足客户迅速增长的项目需求，预计该交易将于2026年第三季度完成。 该基地面积超过10000平方米，配备工艺开发、原液和制剂生产能力。
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盈利狂飙 ，创新药龙头却跌了财报业绩然而，财报发布后，百济神州A股的股价却出现下跌，截至收盘，跌幅达4.13%。 百济神州2026年上半年的业绩，标志着中国本土创新药企业在出海与全球商业化这条路径上，不仅跑通了逻辑，而且形成了规模化的正向现金流。 2026年半年度，百悦泽全球销售额总计161.27亿元，同比增长28.7%。
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从概念验证到IND，派真生物基因治疗一站式服务获国际权威认可公司动态近日，2026沙利文增长、科创与领导力最佳实践奖（GIL奖项）正式揭晓。 凭借在基因治疗CRDMO领域的技术创新、平台建设、全球化服务能力及产业化实践， 派真生物（ PackGene）荣获“全球基因疗法CRDMO技术创新领导奖” 。 沙利文GIL奖项拥有近30年历史，通过行业深度调研、多维度指标评估及独立专家评审，遴选在技术创新、商业化落地和产业推动等方面表现突出的企业，在全球产业界具有广泛影响力。
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重庆药品交易所关于首营资料数智化共享平台试运行的公告研发注册政策平台以云端归档、线上传输、智能管理为核心，构建覆盖医药生产、流通及使用全产业链的一体化数字资质共享体系，为医药市场主体提供便捷高效的首营资料管理服务，同时为药品监管部门提供动态核验与全程追溯的数字化支撑。 本次试运行面向各医药市场主体开放，涵盖药品生产企业、药品经营企业、零售企业及药店、各级各类医疗机构。 医用耗材、中药饮片等品类的数字资质共享运行另行通知。重庆药品交易所2026-08-07重庆药品交易所
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关于公布第12批国家组织药品集中带量采购中选结果（GY-YD2026-1）的通知招标采购根据《国家组织药品集中带量采购（第12批）采购文件》（GY-YD2026-1）规定，国家组织药品联合采购办公室开展了第12批国家组织药品集中带量采购工作，现公布中选结果（详见附件）。 2. 第12批国家组织药品集中带量采购中选品种供应清单（GY-YD2026-1）。 国家组织药品联合采购办公室。重庆药品交易所2026-08-07带量采购中选
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从辉瑞、安进“抢人”，亚盛医药的全球化决心！公司动态过去几年，所有人都在探寻，谁会是下一个真正实现全球化的中国创新药企？ 没有人能给出确切答案。 8月3日，亚盛医药公布两项高管任命：Faiçal Miyara出任首席业务拓展官，Jim Ziegler出任首席商务运营官。
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宜明昂科附属公司宜明凯尔完成数千万元战略增资，加速非肿瘤管线布局医药投融资引入外部专业机构，优化资本结构。 通过首次引入外部商业化资本，宜明凯尔成功实现了向多元化股权结构的转变，旨在加速其在肺动脉高压等心血管疾病和代谢性疾病领域的创新药研发进程。 在心血管领域，由宜明凯尔自主研发的IMC-003（IMM72，ActRIIA-Fc融合蛋白）针对肺动脉高压（PAH）适应症的研发取得关键里程碑。
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聚焦N2期NSCLC围术期治疗：NEOTORCH研究深度淋巴结降期数据与临床获益，为临床决策提供又一份高级别循证临床研究N2人群治疗困局：高复发、低清除，临床需求远未被满足。 传统新辅助化疗时代，N2期患者的治疗获益十分有限：新辅助化疗仅能实现约20%的肿瘤降期，患者中位总生存始终徘徊在2-3年，绝大多数患者会在术后出现复发转移，其中纵隔淋巴结残留是最主要的复发原因 。 N2期NSCLC之所以成为治疗难点，核心在于三个方面的临床挑战：。
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第二代氟比洛芬贴剂获批上市，“明星引领、梯队协同”构建外用镇痛双星格局审批动态8月6日，中国生物制药（1177.HK）核心企业北京泰德制药第二代氟比洛芬贴剂（泽普思 ® ）收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，并获得4年数据保护期。 该产品依托全新热熔胶透皮技术平台，与第一代氟比洛芬凝胶贴膏（得百安/泽普思 ® ）形成“明星引领、梯队协同”的产品矩阵， 构建起覆盖日常慢性疼痛修复与运动损伤康复的多元使用场景，进一步巩固泰德制药在外用镇痛领域的领先地位。 第一代氟比洛芬凝胶贴膏（得百安/泽普思 ® ）在国内上市十余载，全球累计销量达百亿贴，是中国生物制药外用镇痛领域的明星产品和重要品牌基座。
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第12个适应症获批！安罗替尼一线治疗晚期肺鳞癌，全球首个优于化免联合新方案审批动态8月6日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的盐酸安罗替尼胶囊（福可维 ® ）第12个适应症获批上市，适应症为 贝莫苏拜单抗注射液联合紫杉醇和卡铂后序贯本品联合贝莫苏拜单抗注射液用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的一线治疗。 该适应症的获批，标志着sq-NSCLC一线治疗正式迈入“免疫联合抗血管生成”的新阶段，有望为广大患者带来更强效、更持久的生存希望。 亟待突破的化免联合天花板。
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下半年300+产品三大联盟开启，1000亿+规模仿制药带量（联动）公司动态2026年应该是集采历史上最顶峰的一年。 1-8批大接续有3000亿+规模。 11批落地500亿+规模。风云药谈2026-08-07仿制药
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CAR-T后时代来临？Nature最新综述：下一代细胞疗法不止T细胞前沿研究
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从临床到创业：这18位医生融资超200亿元医药投融资当治病救人的理想遭遇现有治疗手段的极限，有一群顶尖的临床医生选择走出诊室，创办企业。 不是他们放弃临床，而是因为太爱了， 爱到想从根源上解决那些教科书都写不出答案的难题。 科济药业 （02171.HK） ：李宗海。药时空2026-08-07医生
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复星医药 1 类新药启动头对头 III 期临床临床研究近日， Clinicaltrials 网站 显示 ，复星医药登记了一项 FXS6837 针对 未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH) 的 III 期临床。 这是一项随机、开放标签、阳性对照研究，旨在评估 FXS6837 胶囊与 依库珠单抗 在约 90 例未接受过补体抑制剂治疗的 PNH 患者中的疗效和安全性。 患者将接受 FXS6837 胶囊或依库珠单抗治疗 24 周。
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「替尔泊肽」首仿国内申报上市审批动态8 月 6 日，CDE 官网显示， 翰宇药业申报的 替尔泊肽注射液 上市申请已获得 CDE 受理，注册分类为化药 4 类，按照仿制药路径申报。 替尔泊肽是 礼来 公司研发的 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂，在全球减重及降糖药物市场中占据重要地位，全球尚无仿制药产品上市。 2025 年，替尔泊肽全球销售额达 365.07 亿美元 ，在 2025 年全球药品销售额中排名第一。
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融合标签去除大师-重组肠激酶助力多肽药物制备前沿研究肠激酶主要分为天然肠激酶与重组肠激酶（rEK）两类，二者在来源、纯度、安全性及工业化适用性上存在显著差异。 天然肠激酶提取自动物肠道组织，制备过程易受杂蛋白酶污染，存在纯度偏低、批次稳定性差、提取工艺复杂、生产成本高昂等问题，且动物源原料存在生物安全隐患，难以满足现代生物制药的标准化生产要求。 以西宝生物重组肠激酶为例，产品采用高效重组分泌表达系统生产，结合多级层析纯化工艺，最终制成液体或冻干粉剂型。AI 西宝生物2026-08-07蛋白酶 多肽药物
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第12批集采有的中选好几家，可能做的规格只有一家招标采购正式结果和拟中选结果，我做了逐条比对，结论是三句话：。 ● 521条中选记录、65个品种，一家没增、一家没减。 ● 7月31日标注 「须提交『报价合理性声明』」 的5家企业——艾沙康唑的湖北午时、双氯芬酸的上药信谊、维生素B6的裕松源、比索洛尔氨氯地平的江苏诚康、培哚普利氨氯地平的东阳祥昇——正式表里备注已全部清空，说明声明都提交并通过了。
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7月CGT临床观察：现货化提速、慢病布局升温，创新版图持续扩容临床研究2026年7月，国内细胞与基因治疗（CGT）及核酸药物研发延续了较高的创新热度。 从本月获批临床项目可以看到，行业创新已进入更加注重 产业化和临床价值 的新阶段：一方面，细胞治疗持续向NK、干细胞、外泌体（细胞外囊泡）等新技术路线拓展，并围绕现货化生产、提升可及性迈进；另一方面，基因治疗和核酸药物不断打开新的疾病边界，从遗传病逐步延伸至心血管、肝病、肥胖等患者基数更大的疾病领域，创新布局呈现出更加多元的发展态势。 2026年7月国内获批。
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刚刚！恒瑞NewCo企业IPO大涨65%医药投融资Braveheart Bio成功上市，图源Nasdaq。 这家总部设在旧金山的公司，开盘报30.20美元，较18美元的发行价跳涨67.8%，盘中一度冲高至31美元上方，最终收于29.80美元，涨幅65.56%。 按约7065万股总股本计算，公司收盘市值约21亿美元。
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