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  • 赛诺医疗全球化突围
    公司动态
    赛诺医疗全球化突围
    精准锚定价值高地，以长期主义应对合规与信任壁垒，以原创技术构建不可替代的竞争优势。 在科技革命与产业变革持续演进的当下，全球竞争格局正经历历史性调整。 作为国家专精特新企业、高新技术企业，赛诺医疗科学技术股份有限公司（简称赛诺医疗）凭借心脑血管介入领域的原创技术与全球化布局，发展成为国产冠脉支架领域的标杆企业。
    企业管理杂志
    2026-06-16
    赛诺医疗科学技术股份有限公司
  • 什么样的分子能够头对头战胜同靶点竞对？
    前沿研究
    什么样的分子能够头对头战胜同靶点竞对？
    目前市场大且确定性高的新靶点非常少，导致热门靶点上的同质化竞争异常激烈，如果能够在 3 期临床中，以最公平的头对头方式击败竞对，成为公认的 best-in-class ，将竞争对手们赶出市场。 那么药物设计时要拿到怎样的数据，才有把握赢下未来的头对头呢？ 临床中伊布替尼组出现了更多的心脏事件 (29.6% vs 21.3%) ，可能是脱靶抑制 CSK 、 HER2 所致 。
    疑夕随笔
    2026-06-16
    HER2
  • 除草剂原药价格环比下跌12%，百余种农药行情最新发布
    招标采购
    除草剂原药价格环比下跌12%，百余种农药行情最新发布
    本周国内农药原药市场整体维持弱势运行态势，终端用药旺季尾声，下游制剂企业需求疲软，市场交投氛围冷清，整体成交持续走弱，多以小单刚需补货为主，大额批量订单稀缺。 部分企业为回笼资金主动让利出货，渠道现货价格普遍低于工厂报价，形成明显价格倒挂，打乱市场定价体系。 2026年6月14日，中农立华原药价格指数报75.85点，同比去年上涨1.81%，环比上月下跌8.68%。
    农药资讯网
    2026-06-16
    除草剂
  • ORR最高100%，mOS翻倍：CAR-T破局末线肝癌
    前沿研究
    ORR最高100%，mOS翻倍：CAR-T破局末线肝癌
    • Ⅰ期临床最高剂量组ORR远超传统药物13%的天花板；。 • 试验总人群mOS 21.4个月，12个月生存率为69.3%，现有二线治疗药物的历史mOS约10.6个月；。 • Ori-C101优势和差异化体现在抗体、盔甲元件和CMC生成这三个层面。
    研发客
    2026-06-16
    肝癌
  • Bull Moose Tube公司收购Hanna Steel Corporation，扩大制造规模并增强市场服务能力
    医投速递
    Bull Moose Tube公司收购Hanna Steel Corporation，扩大制造规模并增强市场服务能力
    Bull Moose Tube公司，一家领先的钢管及管材产品制造商，宣布已与Hanna Steel Corporation达成收购协议。Hanna Steel是一家在阿拉巴马州和伊利诺伊州拥有运营业务的钢结构及机械钢管生产商，并在阿拉巴马州拥有一家卷材涂层工厂，以及Hanna Steel的内部卡车运输车队Hanna Truck Line, Inc.。预计这笔交易将在2026年第三季度初完成，前提是满足常规的交割条件。交易完成后，Hanna Steel将成为Bull Moose Tube公司的一个部门。Bull Moose Tube公司首席执行官John Krupinski表示，此次收购与Bull Moose Tube公司的长期增长战略相辅相成，将增强公司的能力，为客户提供更多价值。交易将两个在安全、客户服务、质量和增长方面有着共同承诺的组织结合起来，创建了一个比任何一家公司单独存在时都更强大、更一致的平台。Bull Moose Tube公司执行副总裁兼首席商务官Andy Annakin表示，这笔交易增强了公司为客户群提供服务的能力，并使公司能够更好地满足不断变化的市场需求，同时加强执行复杂、大规模项目的能力。
    PRNewswire
    2026-06-16
  • 炎症性疾病护理服务提供商Singlepoint Healthcare收购Healix，扩展全国输液服务能力
    医药投融资
    炎症性疾病护理服务提供商Singlepoint Healthcare收购Healix，扩展全国输液服务能力
    2026年6月16日，炎症性疾病护理服务提供商Singlepoint Healthcare宣布收购Healix，这是一家支持全美医生拥有和门诊输液中心的全国性输液服务提供商。此次收购进一步增强了Singlepoint为炎症性疾病患者提供全面多专科护理的能力，通过将Singlepoint不断扩展的医疗平台与Healix的全国输液服务能力结合起来，合并后的组织将进一步减少护理碎片化，缩短到先进疗法的时间，最终改善医疗效果。
    PR Newswire
    2026-06-16
    自身炎症性疾病
  • 2026年7月2日免费网络研讨会：在信息时代保持医学卓越
    医投速递
    2026年7月2日免费网络研讨会：在信息时代保持医学卓越
    2026年6月16日，加州奥克兰/美通社电讯——凯撒永久医疗集团和美国内科医师学会的全国卫生保健领导者将于2026年7月2日星期四举办一场名为“在信息时代保持医学卓越”的免费网络研讨会。研讨会将探讨临床医生如何在日益复杂的大健康环境中保持基于证据的立场，应对冲突的指导，并维护患者的信任。研讨会将讨论关于公众怀疑、医学协会和各州角色的演变以及卫生保健领导者如何减少医生和患者困惑的及时问题。研讨会将由美国内科医师学会前主席、内科医生Jason M. Goldman博士，永久联邦执行副总裁兼首席质量官Letitia Bridges博士，以及永久联邦执行副总裁Stephen Parodi博士（主持人）主持。研讨会将提供关于医生如何寻找可靠指导、公众怀疑的驱动因素以及医生如何与患者进行对话的步骤等信息。
    Biospace
    2026-06-16
  • Nivi公司与默克公司合作，通过AI平台扩大HPV疾病和宫颈癌预防意识
    交易并购
    Nivi公司与默克公司合作，通过AI平台扩大HPV疾病和宫颈癌预防意识
    Nivi公司，一家专注于个性化医疗指导和消费者洞察的数字健康创新公司，与默克公司（在美国和加拿大称为默克沙普与多姆公司，是默克公司在美国新泽西州拉赫韦的子公司）今天宣布了一项全球倡议，旨在提高新兴市场消费者对HPV疾病和HPV相关宫颈癌预防的认识，首先从印度、印度尼西亚和泰国开始。该合作将部署Nivi经过验证的对话式AI平台，该平台已与250万用户互动，提供个性化健康指导，以提供本地化的教育内容和预防指导。用户可以通过丰富的消息（例如WhatsApp）对话接收个性化的HPV风险评估，用当地语言回答他们的问题，并通过丰富的消息（例如WhatsApp）对话接收附近疫苗接种和筛查服务的推荐。该倡议旨在解决阻碍数百万人在宫颈癌负担最重的国家获取HPV和疾病预防方法信息的知识差距和获取障碍。
    Biospace
    2026-06-16
    宫颈癌
  • 基因诊断公司GeneDx任命新总裁，加强商业和运营能力
    医投速递
    基因诊断公司GeneDx任命新总裁，加强商业和运营能力
    基因诊断公司GeneDx宣布，Mark Gardner将于2026年6月15日起担任公司总裁。Gardner将向首席执行官Katherine Stueland汇报，负责领导GeneDx的商业和运营团队，重点加强执行能力、高效扩展以及提升公司在基因组医学领域的领导地位。Gardner在诊断、基因组学、生命科学和医疗技术业务领域拥有近30年的领导经验，曾担任Quest Diagnostics的高级副总裁，领导大规模的肿瘤学和基因组学业务，并在精准医疗、罕见病和高级诊断测试方面推动增长。GeneDx致力于通过基因组学赋能每个人过上更健康的生活，结合无与伦比的临床专业知识、先进技术和GeneDx Infinity™——世界上最大的罕见病基因组数据集，为临床医生提供精确、快速和可操作的诊断。
    Biospace
    2026-06-16
    罕见病 Quest Diagnostics Inc GeneDx LLC
  • Invivyd完成LIBERTY三期临床试验招募，评估VYD2311与COVID疫苗的安全性和免疫反应
    研发注册政策
    Invivyd完成LIBERTY三期临床试验招募，评估VYD2311与COVID疫苗的安全性和免疫反应
    Invivyd公司宣布其LIBERTY三期临床试验招募完成，该试验旨在比较其研究性COVID-19单克隆抗体VYD2311与mRNA COVID-19疫苗的安全性和耐受性。试验还将评估两种疫苗同时使用时的安全性和免疫反应。VYD2311作为一种预防COVID-19的替代疫苗正在开发中。LIBERTY试验是一项随机、双盲试验，涉及健康成年人。主要终点是评估COVID抗体与疫苗在第六天及之后的副作用和耐受性，总时长为七天。Invivyd预计将在2026年第三季度报告该研究的初步结果。LIBERTY是Invivyd更广泛的REVOLUTION临床试验计划的一部分，旨在支持VYD2311作为预防COVID-19的新选择。
    Biospace
    2026-06-16
    COVID-19 Invivyd Inc
  • DiaMedica Therapeutics Inc. 收到FDA关于DM199研发的回复
    研发注册政策
    DiaMedica Therapeutics Inc. 收到FDA关于DM199研发的回复
    临床阶段生物制药公司DiaMedica Therapeutics Inc.宣布，已收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于DM199（rinvecalinase alfa）用于治疗妊娠期高血压（PE）的额外非临床生殖毒性数据的书面回复。根据FDA的反馈，DiaMedica认为，之前完成的鼠生殖毒性研究可能足以支持美国新药研究申请（IND）。为了满足FDA的要求，DiaMedica正在启动一项关于DM199在鼠身上的药代动力学（PK）和药理学活性研究，并总结最近完成的研究数据，以支持DM199在该物种中的药效学活性。完成鼠PK研究后，DiaMedica计划向FDA提交所需信息以供审查。DM199是一种重组人组织激肽释放酶-1（rhKLK1），正处于临床开发阶段，用于治疗妊娠期高血压、胎儿生长受限和急性缺血性卒中。
    Biospace
    2026-06-16
    早泄 DiaMedica Inc
  • Alpha Cognition启动ZUNVEYL的Phase 4临床试验
    研发注册政策
    Alpha Cognition启动ZUNVEYL的Phase 4临床试验
    Alpha Cognition公司宣布，其Phase 4临床试验RESOLVE已开始招募首名患者。该试验旨在评估ZUNVEYL在常规临床实践中的耐受性和治疗体验，针对阿尔茨海默病患者。研究将收集安全性和耐受性数据，并探索ZUNVEYL治疗下患者神经精神症状的变化。Alpha Cognition计划在2027年第二季度完成患者招募，并预计在招募完成后和随访结束后公布主要结果。ZUNVEYL是一种FDA批准的乙酰胆碱酯酶抑制剂，用于治疗轻至中度阿尔茨海默病。
    Biospace
    2026-06-16
    老年性痴呆 ACHE Alpha Cognition Inc
  • TriLink宣布在佛罗里达州朱庇特开设GMP酶制造工厂
    医投速递
    TriLink宣布在佛罗里达州朱庇特开设GMP酶制造工厂
    Maravai LifeSciences旗下TriLink公司近日宣布在佛罗里达州朱庇特开设了GMP酶制造工厂，旨在帮助RNA疗法开发者简化原料采购和更高效地扩大生产规模。该工厂支持从早期研究到商业生产的RNA制造和IVT工作流程关键材料的协调供应。新工厂旨在解决RNA疗法开发者从多个供应商处采购关键原材料（如酶、核苷酸、帽子类似物和尾部技术）时长期存在的痛点。TriLink现在提供这些材料作为协调的单源包，旨在简化开发和扩大规模。该工厂已支持客户项目，并在2026年6月成功发货了首个商业GMP酶批次。该工厂的旗舰产品是GMP CleanScribe™ RNA聚合酶，与标准野生型T7 RNA聚合酶相比，可减少高达85%的双链RNA（dsRNA）形成。dsRNA是治疗性mRNA制造中的关键质量属性，其积累会导致纯化复杂性增加，降低最终RNA纯度，并增加体内免疫原性风险。TriLink现在提供GMP级IVT原材料协调供应，旨在减少供应商复杂性，简化技术转让，并确保在整个开发生命周期中材料的一致性。
    Biospace
    2026-06-16
    TriLink BioTechnolog
  • 中国生物技术公司Qihan Biotech的CAR-T疗法QT-019B获美国FDA三项加速审批认定
    研发注册政策
    中国生物技术公司Qihan Biotech的CAR-T疗法QT-019B获美国FDA三项加速审批认定
    杭州启元生物科技有限公司（Qihan Biotech）宣布，其自主研发的通用双靶点CAR-T疗法QT-019B正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级疗法（RMAT）认定和突破性疗法（BTD）认定。这是继2025年11月获得快速通道（FTD）认定后，QT-019B取得的又一重要里程碑。QT-019B成为全球少数获得FDA最高级别加速开发和审查认定的细胞疗法产品之一，也是首个获得FDA“三冠王”加速监管认定的中国自主研发细胞疗法产品。RMAT和BDT的认定反映了FDA对QT-019B早期临床数据的认可，强调了中国自主研发的通用细胞疗法技术的全球竞争力。QT-019B是一种现货型同种异体CAR-T细胞疗法，通过基因编辑技术表达针对CD19和BCMA的两种不同的嵌合抗原受体（CAR），能够同时识别和消除表达这些抗原的细胞。Qihan Biotech致力于通过多路复用基因编辑、合成生物学和可扩展的GMP制造推进现货型细胞疗法的发展。
    Biospace
    2026-06-16
    BCMA CD19 杭州启函生物科技有限公司 QT-019B
  • 德国创新分子公司宣布推进新型爱泼斯坦-巴尔病毒抗病毒项目
    交易并购
    德国创新分子公司宣布推进新型爱泼斯坦-巴尔病毒抗病毒项目
    德国临床阶段生物制药公司Innovative Molecules GmbH（IM）近日宣布，其针对疱疹病毒介导疾病的病毒学管线得到扩展，新增了一个针对爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）的新型抗病毒项目。该项目包括几种直接作用的、高度有效的靶向聚合酶抑制剂，计划于2027年进入1期临床试验。EBV与多种严重疾病相关，包括淋巴增殖性疾病、移植相关并发症和自身免疫性疾病，而目前批准的靶向抗病毒治疗选择仍然有限。这一新项目代表了IM在疱疹病毒相关疾病开发活动中的重要扩展，并进一步加强了公司针对重大未满足医疗需求的不同化抗病毒疗法的关注。IM的首席执行官Florian Vogel表示，EBV是一个日益重要的治疗领域，具有巨大的医疗需求，同时科学研究和治疗开发也在不断增长。该项目的加入标志着公司抗病毒管线持续扩展的重要一步，并强化了公司致力于推进针对严重病毒疾病创新治疗方法的承诺。该EBV项目补充了IM更广泛的战略，即构建一个专注于的差异化病毒学资产组合，有望解决当前治疗选择有限的具有高价值指征的疾病。关于Innovative Molecules，该公司是一家位于德国慕尼黑的临床阶段生物技术公司，专注于开发针对疱疹病毒相关疾病
    Biospace
    2026-06-16
    免疫系统疾病
  • 富士胶片与HORIBA合作开发高灵敏度在线拉曼测量系统
    交易并购
    富士胶片与HORIBA合作开发高灵敏度在线拉曼测量系统
    富士胶片公司与HORIBA公司共同宣布开发了一种高灵敏度在线拉曼测量系统，该系统能够在生物制药制造过程中，对细胞培养和纯化过程中的组分浓度进行连续、实时的监测。与传统基于紫外-可见光的过程控制方法相比，该系统在抗体药物制造过程中，抗体产量提高约10%。该系统结合了高灵敏度拉曼光谱仪、高光学通量的单次使用探头和富士胶片专有的测量算法，通过集成富士胶片的光学设计技术和生物制药制造专业知识，以及HORIBA的高灵敏度、精确度和稳定性的拉曼光谱技术，实现了行业领先的灵敏度。该系统旨在通过改进制造过程的监控和先进数据分析技术，为高质量生物制药（包括抗体药物）的稳定制造和降低制造成本做出贡献。
    Biospace
    2026-06-16
    Fujifilm Corp FUJIFILM Holdings Co
  • Intellia基因编辑疗法在遗传性血管性水肿三期临床试验中显著降低疾病发作
    研发注册政策
    Intellia基因编辑疗法在遗传性血管性水肿三期临床试验中显著降低疾病发作
    Intellia Therapeutics公司基于CRISPR技术的基因编辑疗法在遗传性血管性水肿（HAE）的三期临床试验中显示出显著效果，显著降低了疾病发作次数。该疗法名为lonvo-z，预计将在2027年上半年获得批准并上市。在HAELO研究中，Intellia招募了80名HAE患者，随机分配接受安慰剂或Intellia的实验性药物lonvo-z的单次静脉注射。结果显示，接受lonvo-z的患者在试验期间每月需要紧急治疗攻击的平均次数比安慰剂组低89%。此外，lonvo-z在预防HAE攻击方面的效果与Ionis Pharmaceuticals的Dawnzera疗法相当。Jefferies分析师认为，lonvo-z的这些发现为其在HAE市场中的竞争定位提供了强有力的支持。
    Biospace
    2026-06-16
    Ionis Pharmaceuticals Inc 遗传性血管性水肿
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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