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  • 云顶新耀与Dimerix达成DMX-200独家商业化授权许可协议 填补国内FSGS治疗空白
    交易并购
    云顶新耀与Dimerix达成DMX-200独家商业化授权许可协议 填补国内FSGS治疗空白
    云顶新耀与Dimerix达成独家商业化授权许可协议，获得DMX-200在大中华区、韩国及若干东南亚国家（包括新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚、越南和菲律宾）的临床开发及商业化权益。 DMX-200是一种趋化因子受体2（CCR2）的小分子抑制剂。 目前，DMX-200已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格。
    云顶新耀
    2026-06-16
    云顶新耀医药科技有限公司 蛋白尿 CCR2 局灶性节段性肾小球硬化症
  • 最新！2项医械注册新规正式发布（附全文）
    研发注册政策
    最新！2项医械注册新规正式发布（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2026-06-16
    医械
  • 礼来非共价BTK抑制剂3期临床结果积极，拜耳大环造影剂获FDA批准…… | 产业新闻
    临床研究
    礼来非共价BTK抑制剂3期临床结果积极，拜耳大环造影剂获FDA批准…… | 产业新闻
    礼来非共价BTK抑制剂3期结果积极。 礼来（Eli Lilly and Company）日前公布了Jaypirca（pirtobrutinib）的3期BRUIN CLL-322临床试验结果。 Jaypirca是一款非共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。
    药明康德
    2026-06-16
    BTK Eli Lilly & Co 匹妥布替尼
  • 又一批创新医械即将获批上市（附名单）
    审批动态
    又一批创新医械即将获批上市（附名单）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2026-06-16
    创新医械
  • 国内首个！第一三共FLT3抑制剂在华获批上市
    审批动态
    国内首个！第一三共FLT3抑制剂在华获批上市
    这是目前国内首款获批用于FLT3-ITD阳性新诊断AML一线治疗的FLT3抑制剂，也是第一个在中国获批的针对该高危亚型的靶向治疗药物。 该药此前已在日本（2019年）、美国（2023年）和欧洲相继获批，此次在华上市标志着中国FLT3-ITD阳性AML患者终于迎来与全球同步的一线精准靶向治疗时代。 FLT3 基因突变是急性髓系白血病中最常见的驱动突变之一。
    药渡
    2026-06-16
    FLT3 急性髓系白血病
  • 不抑制、不降解，小分子换了一种方式对付致病蛋白
    前沿研究
    不抑制、不降解，小分子换了一种方式对付致病蛋白
    过去几十年，小分子药物开发很大程度上建立在一个核心问题之上： 一个靶点上有没有可供药物结合的“口袋”。 但对于许多重要疾病靶点而言，答案往往并不乐观。 尤其是转录因子，它们在癌症等疾病中扮演关键角色，却常常缺少传统小分子可以利用的口袋。
    药明康德
    2026-06-16
    恶性肿瘤
  • 重大突破：淫羊藿素单药与联合方案治疗不可切除晚期肝癌的真实世界疗效研究
    前沿研究
    重大突破：淫羊藿素单药与联合方案治疗不可切除晚期肝癌的真实世界疗效研究
    近日，由国内 23 家三甲医院联合开展的多中心回顾性真实世界研究成果，正式发表于国际权威期刊《 International Journal of Cancer 》，系统验证了淫羊藿素软胶囊（ Icaritin ）单药及联合疗法在不可切除晚期肝细胞癌中的临床价值，为高发难治的晚期肝癌诊疗提供了高级别循证依据，受到国内外肿瘤领域专家的高度关注。 肝癌是我国高发恶性肿瘤，多数患者合并乙肝感染、肝功能受损，不少高龄、体弱、伴随多种基础疾病的患者，无法耐受高强度免疫、靶向联合治疗，临床治疗缺口长期存在。 研究数据结果亮眼：一线治疗中，淫羊藿素单药客观缓解率达 26.32% ，疾病控制率 89.47% ，中位无进展生存期 4.27 个月；三联联合方案表现更为突出，客观缓解率提升至 38.30% ，疾病控制率 93.62% ，中位无进展生存期延长至 8.25 个月。
    药渡
    2026-06-16
    肝癌 淫羊藿素
  • ORR 达 100%！in vivo 双靶点 CAR-T 交出亮眼答卷，赛道发展潜力大
    前沿研究
    ORR 达 100%！in vivo 双靶点 CAR-T 交出亮眼答卷，赛道发展潜力大
    通用型 CAR-T 方面，Caribou Biosciences 刚公布了其 CD19 CAR-T 细胞疗法 vispa-cel 在 I 期 ANTLER 研究中，中位无进展生存期 （PFS） 达 17.1 个月，疗效媲美自体。 通用型、体内 CAR-T 两大前沿「双子星」赛道短期内交出亮眼临床答卷，熠熠生辉。 LB2501 是一款潜在「同类首创」 （first-in-class） 的 CD19/CD20 双靶点体内 CAR-T 疗法 ，旨在通过单次静脉输注，在患者体内直接生成 CAR-T 细胞。
    医麦客
    2026-06-16
    CD19 CD20 Caribou Biosciences Inc
  • 一图速览 | 硫磺高价利好哪些行业？
    招标采购
    一图速览 | 硫磺高价利好哪些行业？
    研报《 硫磺高价或利好产硫企业及替代工艺 》2026年6月13日。
    华泰睿思
    2026-06-16
  • 重大资产重组草案出炉，拟加码算力赛道
    交易并购
    重大资产重组草案出炉，拟加码算力赛道
    东阳光：拟发行股份收购东数一号等公司股权，交易总价80.5亿元。 创业板ETF富国今日开市起停牌一小时。 2026中国国际金融展6月16日至18日在上海举行。
    中国证券报
    2026-06-16
    东阳光 重组
  • SpaceX涨超19%，市值站上2.5万亿美元
    财报业绩
    SpaceX涨超19%，市值站上2.5万亿美元
    大型科技股上涨， 芯片股表现强劲，费城半导体指数涨5.45%，创历史新高。 SpaceX大涨超19%，总市值站上2.5万亿美元。 国际油价大跌，国际金价上涨。
    中国证券报
    2026-06-16
  • 读17份国家集采“列入违规名单的公告”
    招标采购
    读17份国家集采“列入违规名单的公告”
    自国家组织药品集中采购（下称 “ 集采 ” ）建立常态化惩戒机制以来， “ 违规名单 ” 成为评估我国制药行业合规生态与质量管理体系韧性的实证指引。 截至 2026 年 6 月，共计 17 份 “ 列入违规名单的公告 ” 发布 （包含 1 8 个违规案例） ，除了非技术性的 供应违约和 投标 违规 ，其余 14 个 案例集中于药品生产质量管理规范（ GMP ）相关的严重检查缺陷 ，这包括 个别外企（韩国 DAEWOONG BIO ）的拒绝检查 ，以及宁波大红鹰案例中 “生产劣药”的案例（未找到具体检查缺陷） 。 纵观 2021 年至 2026 年中上旬的数据分布，违规事件的触发机制经历了从供应保障风险向GMP合规缺陷的递进。
    识林
    2026-06-16
    集采
  • 石药王琛琛谈“AI可追溯性”：从数据、推理到监管留痕三重管控！
    专家观点
    石药王琛琛谈“AI可追溯性”：从数据、推理到监管留痕三重管控！
    如今AI技术飞速发展，深刻改变着生物医药产业的研发模式，也给临床试验数据管理工作带来全新机遇与挑战。 值 2026年6月25-26日 ， 第二届CMAC临床数据管理与智能化年会 召开之际，我们特别策划了会前专访系列： 「数智回响·DM与AI的下一站」 。 本期访谈， 石药集团临床数据流优化团队负责人王琛琛 老师。
    CMAC发布
    2026-06-16
    石药集团有限公司
  • 临床+机制双重加持！艾诺韦林心脏安全性再添权威循证
    临床研究
    临床+机制双重加持！艾诺韦林心脏安全性再添权威循证
    对于抗艾创新药物而言，疗效决定了治疗获益的上限，安全性则划定了临床长期应用的边界。 随着HIV感染全面进入慢病化管理时代，感染者的心血管健康风险，已成为长期治疗方案中的关键考量。 高暴露水平下，心脏复极化无额外负担。
    艾迪药业
    2026-06-16
    HIV感染 艾诺韦林 心肌炎 心肌缺血 拉米夫定
  • 新闻速递丨辰欣药业子公司乳果糖口服溶液获批上市
    审批动态
    新闻速递丨辰欣药业子公司乳果糖口服溶液获批上市
    《辰欣药业》2026年6月刊。 身边的榜样｜辰欣科技集团2025年度“十佳青年”展播。 新闻速递丨辰欣药业子公司丁苯酞原料药CDE登记状态成功转“A”
    辰欣药业
    2026-06-16
    辰欣药业股份有限公司 丁苯酞
  • 淋巴瘤复发≠绝路！华西这个新门诊专攻复发难治淋巴瘤
    前沿研究
    淋巴瘤复发≠绝路！华西这个新门诊专攻复发难治淋巴瘤
    淋巴瘤是治愈率最高的恶性肿瘤之一，但仍有一部分患者会遭遇坎坷：。 复发 ：经过治疗肿瘤消失了，但一段时间后又“卷土重来”。 难治 ：用了标准的化疗方案，肿瘤却像“顽石”一样纹丝不动，甚至变本加厉。
    四川大学华西医院
    2026-06-16
    淋巴瘤 四川大学华西医院（四川省国际医院）
  • EAACI口头报告 |全球首个探索季节性过敏性鼻炎治疗的ST2单抗，TQC2938二期临床数据首次亮相
    临床研究
    EAACI口头报告 |全球首个探索季节性过敏性鼻炎治疗的ST2单抗，TQC2938二期临床数据首次亮相
    当地时间6月12日至15日，2026欧洲过敏与临床免疫学学会年会（EAACI Congress 2026）在土耳其伊斯坦布尔举行，本次年会的主题是“零愿景：告别过敏和哮喘负担的未来”。 这是全球首个在SAR领域取得积极临床数据的ST2单抗，有望为治疗应答不佳的SAR患者提供全新治疗或预防策略。 研究结果显示，三个TQC2938剂量组对鼻部症状改善效应在数值上均高于安慰剂。
    正大制药订阅号
    2026-06-16
    中国生物制药有限公司 乳腺癌 哮喘 季节性过敏性鼻炎 IL-1RL
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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