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  • 胰蛋白酶在生物技术产业中的应用全景图
    前沿研究
    胰蛋白酶在生物技术产业中的应用全景图
    胰蛋白酶（Trypsin）作为一类具有高度底物特异性的丝氨酸蛋白酶，被誉为生命科学基础研究及生物医药产业中的“基石工具酶”。 其独特的催化机制使其能够精准识别并切割多肽链中精氨酸（Arg）和赖氨酸（Lys）残基羧基端的肽键，这种高效且特异的酶切能力使其应用极为广泛。 在基础科研领域，胰蛋白酶不仅是蛋白质组学中“自下而上”策略的核心酶，用于将复杂蛋白样品酶解为适合质谱分析的多肽片段，还广泛应用于细胞培养中的细胞传代与消化。
    AI 西宝生物
    2026-01-26
    胰蛋白酶
  • 上市2周处方超1.8万！口服GLP-1销量领先注射剂同期表现
    审批动态
    上市2周处方超1.8万！口服GLP-1销量领先注射剂同期表现
    诺和诺德新推出的口服GLP-1减重疗法Wegovy正迅速占领市场。 据Jefferies分析师在报告中引用的IMS数据，Wegovy上市的第二周（截至1月16日）共开出约18400张处方。 Wegovy片剂在2025年12月获得美国FDA批准，用于体重管理，同时降低发生主要不良心血管事件的风险。
    研发客
    2026-01-26
  • 国内一细胞治疗公司完成超2亿元B轮融资
    医药投融资
    国内一细胞治疗公司完成超2亿元B轮融资
    最近，新景智源生物科技（苏州）有限公司宣布完成超2亿元人民币B轮融资。 本轮融资由杏泽资本与某知名产业基金联合领投，元禾控股、德联资本及苏州天使母基金跟投，老股东同高资本与格林美继续加码支持。 新景智源成立于2020年，是一家专注于实体肿瘤TCR-T免疫细胞治疗药物研发的创新型生物技术企业，致力于攻克当前细胞治疗在实体瘤领域的核心瓶颈。
    细胞与基因治疗领域
    2026-01-26
    实体瘤 一细胞治疗
  • 300亿天价并购，默沙东不玩了
    交易并购
    300亿天价并购，默沙东不玩了
    据知情人士透露，由于双方在价格问题上未能达成一致，谈判随后降温。 不过，围绕Revolution的谈判仍有可能重启，或者出现其他感兴趣的潜在收购方。 预计今年上半年，Revolution将公布其胰腺癌和结直肠癌候选药物的临床数据，而这可能是一个左右交易的重要推动因素。
    同写意
    2026-01-26
  • 【要闻】康源久远管线JY108获得美国FDA临床批件
    审批动态
    【要闻】康源久远管线JY108获得美国FDA临床批件
    北京时间 2026 年 1 月 21 日，深圳康源久远生物技术有限公司（以下简称 “ 康源久远 ” ）旗下创 新药物 JY108 获美国 FDA 批准进入临床试验阶段， 用于治疗 CD19+ 复发性 / 难治非霍奇金淋巴瘤 。 这是公司发展进程中的重大里程碑。 JY108 将被用于开发治疗复发 / 难治性 CD19 阳性非霍奇金淋巴瘤患者和自身免疫疾病患者。
    康源久远
    2026-01-26
    CD19 非霍奇金淋巴瘤 FDA
  • 【行业警示】药企内部管理混乱，究竟哪根稻草压倒了 GSP 的生命线？
    研发注册政策
    【行业警示】药企内部管理混乱，究竟哪根稻草压倒了 GSP 的生命线？
    广东省药品监督管理局公布的粤药监药罚〔2025〕4002 号行政处罚决定，揭开了某药企因内部管理失控导致 GSP 合规体系崩塌的典型案例。 该企业在监督检查中被查出严重缺陷 1 项、主要缺陷 6 项、一般缺陷 2 项，涉及药品经营记录造假、进货验收制度执行不力等关键违规行为，最终被处以 15 万元罚款。 GSP（药品经营质量管理规范）的核心价值在于通过全流程标准化管理保障药品质量安全，而这一体系的落地完全依赖企业内部管理的精细化与规范化。
    CIO合规保证组织
    2026-01-26
  • 【前沿】上海儿童医学中心发布儿童主动脉瓣修复关键研究，建立风险评估模型助力精准诊疗
    前沿研究
    【前沿】上海儿童医学中心发布儿童主动脉瓣修复关键研究，建立风险评估模型助力精准诊疗
    近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心胸外科张海波教授团队在国际心胸外科领域顶级期刊《胸外科年鉴》（Annals of Thoracic Surgery，JCR Q1 区）发表题为《 Predicting Suboptimal Outcomes After Initially Acceptable Aortic Valve Repair in Children （儿童主动脉瓣整形术后初始效果满意但出现不良结局的预测因素）》的重要研究成果。 先天性主动脉瓣疾病是儿童常见的心脏外科疾病，瓣膜修复因能保留瓣膜生长潜力、避免长期服用抗凝药物的风险，已成为儿童及青少年患者的首选治疗方案。 张海波教授团队的研究证实，约 25% 的患儿在术后 4 年内会面临瓣膜功能恶化或需二次手术的风险，如何精准识别高风险患儿成为临床亟待解决的难题。
    上海儿童医学中心
    2026-01-26
    上海儿童医学中心 主动脉瓣
  • WEF报道丨医渡科技、文莱卫生部、诺华基金会宣布启动AI驱动的国家级心血管疾病防控项目
    公司动态
    WEF报道丨医渡科技、文莱卫生部、诺华基金会宣布启动AI驱动的国家级心血管疾病防控项目
    诺华公司 董事会主席 Giovanni Caforio 博士致辞。 2026年世界经济论坛年会（冬季达沃斯论坛）上， 诺华公司 董事会主席 Giovanni Caforio 博士宣布一项重要合作： 诺华基金会、 文莱卫生部、医渡科技旗下 EVYD 公司将联合实施 数智驱动的心血管疾病防控项目—— CARDIO4Cities 。 该项目 依托由 EVYD 助力建设的文莱国家数字卫生平台 BruHealth ，旨在借助数据与 AI 工具，实现高危人群的早期识别与精准干预，从而降低心血管疾病及其急性并发症的发生风险，提升文莱居民的心血管健康管理水平。
    医渡生命科学
    2026-01-26
    医渡科技 心血管疾病 文莱卫生部
  • 德联News | 新景智源完成逾2亿元B轮融资，加速实体肿瘤TCR-T细胞疗法药物临床开发
    医药投融资
    德联News | 新景智源完成逾2亿元B轮融资，加速实体肿瘤TCR-T细胞疗法药物临床开发
    德联资本和晓朋表示：针对未被满足的临床需求及中国的比较优势， 我们看好细胞治疗的临床潜力和商业前景， 国内的T细胞工程化能力及临床进展已经全球领先。 我们重点关注赛道内的高效团队和高潜管线， 新景智源核心团队基于丰富的产业实践和深刻认知，构建了独特的天然TCR发现平台，开发出的KRAS G12V和PRAME两条管线，在胰腺癌，结直肠癌以及卵巢癌等难治肿瘤患者中展现了出色的有效性和安全性。 新景智源成立于2020年，总部位于苏州，是一家专注于实体肿瘤TCR-T免疫细胞治疗药物开发的创新型企业。
    德联资本
    2026-01-26
    TCR 德联
  • 营收超预期增长30%，“AI+慢病服务”模式获盈利验证，这家不拼流量的公司做对了什么？
    财报业绩
    营收超预期增长30%，“AI+慢病服务”模式获盈利验证，这家不拼流量的公司做对了什么？
    在这一转型的关键节点，方舟健客（06086.HK）以其扎实的财务表现，率先验证了以“熟人医患”信任关系为核心的慢病服务模式，向市场释放出的强大确定性与增长潜力。 日前，方舟健客发布了2025年正面盈利预告，数据显示，公司预计全年营收达35-35.5亿元，同比增长约30%。 在利润端，继2024年实现经调整层面盈利后，公司2025年预计实现净利润700-1000万元，正式达成全面盈利。
    动脉网-最新
    2026-01-26
    方舟健客 AI+慢病
  • Nature | cGAS–STING 驱动与衰老相关的炎症和神经退行性疾病
    前沿研究
    Nature | cGAS–STING 驱动与衰老相关的炎症和神经退行性疾病
    cGAS-STING通路在调控细胞衰老中的作用——细胞衰老是衰老的一个标志性特征。 然而，cGAS-STING通路是否直接参与人体组织中的细胞衰老，或体内与年龄相关的炎症和功能障碍，目前尚不清楚。 确立了cGAS-STING通路是外周器官和大脑中与衰老相关炎症的驱动因素，并 揭示了 阻断cGAS-STING信号传导可能是延缓老年神经退行性病变进程的潜在策略。
    天玑济世
    2026-01-26
    衰老
  • 国产艾滋病暴露前预防长效新药申报临床
    审批动态
    国产艾滋病暴露前预防长效新药申报临床
    1 月 25 日，艾迪药业发布公告称，其 1 类新药 ACC085 注射液的临床试验申请已获 CDE 受理。 ACC085 是艾迪药业自主研发的全新化学结构的 HIV-1 衣壳功能抑制剂，为化学药品 1 类新药。 其可通过直接结合衣壳蛋白 （CA） 亚基界面，多环节干扰 HIV-1 复制，高效阻断病毒感染。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-26
    HIV-1 艾迪 HIV
  • 国内首个！阿斯利康「依库珠单抗」再获批
    审批动态
    国内首个！阿斯利康「依库珠单抗」再获批
    1 月 26 日，阿斯利康宣布，中国 NMPA 已正式批准舒立瑞® （依库珠单抗注射液） ，适应症扩展至用于治疗 6 岁及以上抗乙酰胆碱受体 （AChR） 抗体阳性的难治性全身型重症肌无力 （gMG） 儿童患者 。 新闻稿指出，这是目前 中国首个且唯一获批用于该疾病儿童患者的靶向治疗 。 来源： 阿斯利康官微。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-26
  • APSB | 周庆同/王明伟团队揭示Gq和Gi蛋白偶联的GLP-1受体结构特征
    前沿研究
    APSB | 周庆同/王明伟团队揭示Gq和Gi蛋白偶联的GLP-1受体结构特征
    以司美格鲁肽为代表的 GLP-1R 激动剂（ GLP-1RA ）通过激活相应受体，发挥显著的降糖、减重及心肾保护作用，已彻底变革了代谢性疾病的治疗格局。 认识这些信号通路的 “ 开关 ” 如何被控制，是开发安全高效与信号偏向性 GLP-1RA 之关键所在 6,7 。 尽管迄今已有 50 余个与 G s 偶联的 GLP-1R 结构相继被解析，其与 G q 和 G i 结合的三维结构信息尚不明了，影响了相关药物的精准设计 8 。
    药时代
    2026-01-26
    GLP-1R 王明伟
  • 术后回输NK细胞，精准清除癌细胞，构筑抗癌、防复发新防线！
    前沿研究
    术后回输NK细胞，精准清除癌细胞，构筑抗癌、防复发新防线！
    临床数据显示，结直肠癌、肝癌等常见癌症术后5年复发率可达20%-70%，如何守住术后防线成为抗癌关键。 近年来，免疫治疗中的 NK细胞疗法 ，为我们提供了一个充满希望的新方向。 在癌症手术后回输NK免疫细胞，有着多重益处。
    贵州卡尔细胞生物
    2026-01-26
    结直肠癌 肝癌 NK细胞
  • 马来酸氟诺替尼获突破性疗法认定
    审批动态
    马来酸氟诺替尼获突破性疗法认定
    近日，成都赜灵生物医药科技股份有限公司（以下简称“赜灵生物”）宣布，其自主研发的核心产品—— 马来酸氟诺替尼片（FM）已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗药物程序（Breakthrough Therapy Designation, BTD） 。 本次拟定的适应症为BCR-ABL融合基因（Ph）阴性的骨髓增殖性肿瘤（MPN），包括骨髓纤维化（Myelofibrosis, MF ），真性红细胞增多症(Polycythemia Verra ，PV)以及血小板增多症（Essential Thrombocythemia，ET）。 突破性治疗药物程序（BTD）是国家药品监督管理局为加速具有明显临床优势的创新药研发和上市而设立的特殊审评通道，旨在加速开发用于防治严重危及生命或严重影响生存质量、且尚无有效防治手段或与现有治疗手段相比具有明显临床优势的创新药。
    赜灵生物
    2026-01-26
    FM 骨髓纤维化 真性红细胞增多症
  • 国家药监局附条件批准立贝韦塔单抗注射液上市
    审批动态
    国家药监局附条件批准立贝韦塔单抗注射液上市
    近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准华辉安健（北京）生物科技有限公司申报的立贝韦塔单抗注射液（商品名：华优诺）上市，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站
    中国药审
    2026-01-26
    立贝韦塔单抗注射液
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