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  • Cell Metab丨锁定肺癌“代谢阀门”：IRG1/衣康酸通过靶向G6PD实现肿瘤重塑
    前沿研究
    Cell Metab丨锁定肺癌“代谢阀门”：IRG1/衣康酸通过靶向G6PD实现肿瘤重塑
    肺癌作为全球致死率首位的恶性肿瘤，其临床诊疗正经历从针对癌细胞向调控肿瘤微环境的范式转变，其中具有高度可塑性的 肿瘤相关巨噬细胞 （ tumor-associated macrophages , TAMs ） 被视为影响肿瘤进展和转移的 重要 免疫组分 【 1,2】 。 这些细胞根据微环境信号被划分为“阴阳”两类实体：抗肿瘤巨噬细胞展现出免疫激活和促炎表型，而促癌巨噬细胞则具有抗炎和促血管生成的特征 。 临床证据表明，抗肿瘤巨噬细胞的高浸润率通常与肺癌患者更好的生存预后直接相关 【 3】 。
    BioArt
    2026-06-16
    肺癌 G6PD
  • Nat Commun丨王烁/郭剑明/俞能旺/邵志强合作发布RenalCLIP：肾癌全流程AI诊疗新基座
    前沿研究
    Nat Commun丨王烁/郭剑明/俞能旺/邵志强合作发布RenalCLIP：肾癌全流程AI诊疗新基座
    近日，复旦大学 王烁 团队，复旦大学附属中山医院 郭剑明、熊鹰 团队，山东大学齐鲁医院 俞能旺 团队，临沂市人民医院 邵志强 团队，联合微软亚 研院开发 的肾癌智能模型 RenalCLIP ，正式发表于 Nature Communications 题为： A disease-centric vision-language foundation model for precision oncology in kidney cancer 。 该模型聚焦肾癌专科诊疗，跳出通用医疗 AI 泛而不精的问题，不仅能在不同医院稳定使用，还可一站 式满足 肾癌全流程诊疗需求，同时适配临床里样本稀少的疑难场景，是一款贴合临床实际、易落地、可延伸的新一代肾癌专病 AI 基础模型，为构建后续的肾癌专 病世界 模型提供基础表征。 针对这些现实问题，研究团队摒弃 “ 大而全 ” 的研发思路，专注肾癌领域深耕，结合多中心真实病例与创新模型训练方式，使得 RenalCLIP 能够兼顾泛化性、全面性与拓展性，真正贴合临床工作场景。
    BioArt
    2026-06-16
    复旦大学附属中山医院 复旦大学 肾癌 山东大学齐鲁医院
  • Cell |揭示顺铂如何杀伤神经元，引发化疗神经副作用
    前沿研究
    Cell |揭示顺铂如何杀伤神经元，引发化疗神经副作用
    以顺铂为代表的铂类药物，凭借其强大的 DNA 损伤能力，成为抗击肺癌、卵巢癌、睾丸癌等多种恶性肿瘤的基石药物。 进入细胞后，顺铂与 DNA 上的嘌呤碱基共价结合，形成链内交联（约占 90-95% ）、链间交联（约 2% ）和单加合物等损伤 ， 这些 “ 路障 ” 会 阻断 DNA 复制和转录，最终诱导快速分裂的癌细胞死亡。 研究表明， 铂类药物诱导的 链间交联损伤由范可尼贫血通路完成修复，而单加合物与链内交联损伤则依靠 核苷酸切除修复 （ NER ） 通路清除 ，后者又分为两条分支： 全基因组核苷酸切除修复 （ GG-NER ） 与 转录偶联核苷酸切除修复 （ TC-NER ） 【 1, 2 】 。
    BioArt
    2026-06-16
    肺癌 卵巢癌 顺铂 睾丸癌
  • Nat Commun丨小分子靶向宿主受体血管紧张素2(ACE2)可广谱抑制冠状病毒并保留ACE2生理功能
    前沿研究
    Nat Commun丨小分子靶向宿主受体血管紧张素2(ACE2)可广谱抑制冠状病毒并保留ACE2生理功能
    Featured ： ACE2 位于 “ 细胞之门 ” 旁，墙上贴满病毒发布的 “ 通缉令 ” 。 在 MB-32 变构抑制剂的帮助下， ACE2 戴上 “ 伪装 ” ，改变了病毒熟悉的识别特征，使 SARS-CoV-2 难以发现并结合 ACE2 。 病毒感染及抗病毒治疗具有显著的特殊性：在免疫压力或药物选择压力下，病毒基因组常表现出高度突变倾向，易导致其逃逸疫苗诱导的中和抗体、单克隆抗体及小分子抗病毒药物的作用。
    BioArt
    2026-06-16
    病毒感染 ACE2
  • 北京宣武医院临床报告：静脉输注间充质干细胞治疗缺血性中风，安全可行！
    临床研究
    北京宣武医院临床报告：静脉输注间充质干细胞治疗缺血性中风，安全可行！
    脑卒中是全球范围内致死、致残的主要疾病之一，其中缺血性卒中占全部卒中病例的六成以上。 当下临床针对缺血性卒中的治疗手段十分有限：急性期溶栓、取栓等再灌注治疗有着严格的时间窗口，大量患者错失最佳救治时机；进入康复期后，常规康复训练成为主流方式，但不少患者的神经功能恢复会逐渐进入平台期，肢体活动、生活自理等能力难以进一步提升，长期残疾不仅折磨患者身心，也给家庭和社会带来沉重负担。 本次临床研究为开放标签、单中心、剂量递增 Ⅰ 期临床试验，研究团队精心筛选出18 名亚急性期缺血性卒中患者参与试验，受试者年龄区间为 18 至 80 岁，卒中发作时间处于发病后 12 至 24 周，均存在不同程度的神经功能缺损。
    干细胞与外泌体
    2026-06-16
    缺血性卒中 间充质干细胞
  • 2026 年干细胞临床管线数据出炉：227 款药物获受理，产业迈入规范化高速转化期
    临床研究
    2026 年干细胞临床管线数据出炉：227 款药物获受理，产业迈入规范化高速转化期
    截至 2026 年 5 月 31 日，国家药品审评中心（CDE）干细胞药物临床试验申报数据全面更新，国内 103 家企业推出 227 款干细胞药物完成 IND 申请受理，93 家企业 187 款产品拿到临床试验默示许可；2026 年开年至今行业申报热度高涨，年内新增 12 款受理、20 款默许临床，叠加 818 号令新政落地、多款三期管线冲刺上市，我国干细胞再生医学正式从科研摸索转向规模化、商业化落地新阶段。 核心申报数据全景梳理，行业创新活力持续释放。 根据权威统计口径（不含企业下属子公司管线），国内干细胞新药申报底盘已形成庞大储备池：整体受理管线 227 个，对应 103 家创新企业；通过默示许可、可正式开展临床试验的产品 187 款，覆盖 93 家研发主体，头部企业管线布局深度拉开差距，中小新锐公司差异化赛道突围态势明显。
    干细胞与外泌体
    2026-06-16
    干细胞临床管线
  • 聚焦罕见病！重庆儿童医院利用 iPS 细胞开展杜氏肌营养不良专项研究
    前沿研究
    聚焦罕见病！重庆儿童医院利用 iPS 细胞开展杜氏肌营养不良专项研究
    近日，一项全新的临床研究项目于中国临床试验注册中心完成公开注册，该项目聚焦罕见病杜氏肌营养不良（DMD），依托诱导多能干细胞（iPSC）技术搭建疾病模型，深入探究该病症心肌病变的发病机制，有望为这类罕见病的诊疗与药物研发开辟新路径。 信息来源：中国临床试验注册中心。 本次注册研究的正式科学名称为基于诱导多能干细胞 (iPSC、iPS细胞) 的杜氏肌营养不良 (DMD) 疾病模型构建与心肌病变机制研究，研究由重庆医科大学附属儿童医院（简称重庆儿童医院）主导开展，项目依托该院雄厚的儿科科研与临床实力推进。
    干细胞与外泌体
    2026-06-16
    儿童医院 杜氏肌营养不良 罕见病
  • 关于挂网药品“红黄标”治理有关问题办理意见
    招标采购
    关于挂网药品“红黄标”治理有关问题办理意见
    一、进口参比制剂转让给境内企业后，参比制剂身份认定及价格治理问题。 未获得参比制剂身份的药品相当于通用名药，应当按规则执行“红黄 标”预警标识。 二、同种药品的类似剂型合并比价问题。
    药闻康策
    2026-06-16
    挂网药品
  • 2026版《新上市药品首发价格形成机制》即将启动？
    招标采购
    2026版《新上市药品首发价格形成机制》即将启动？
    近期，关于征求 2026 版 《关于建立新上市药品首发价格形成机制试行征求意见稿》 相关文件在业内流传。 四、 自评点数高创新药：企业自主把控首发价，无需额外资料。 自评点数较高新药 ：定价需与同类药合理比价，并提交经济性分析； 价差过大、无依据的，平台作价格黄标警示 。
    药闻康策
    2026-06-16
    上市药品
  • 超3亿美元！云顶新耀引进一款重磅新药
    交易并购
    超3亿美元！云顶新耀引进一款重磅新药
    刚刚，云顶新耀宣布，与 Dimerix Limited （ ASX: DXB ，以下简称 “Dimerix” ） 达成独家商业化授权许可协议， 获得 DMX-200 在大中华区 （包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区） 、 韩国及若干东南亚国家 （包括新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚、越南和菲律宾） 的临床开发及商业化权益 。 根据协议， 云顶新耀将向 Dimerix 支付 1,000 万美元的首付款 ，以及最高不超过 3,000 万美元的开发与注册里程碑款 和 最高不超过 3 亿美元的商业化里程碑款 。 此外， Dimerix 还将根据 DMX-200 在授权区域内未来年度净销售额获得 10% 至 15% 的分级特许权使用费。
    药圈头条
    2026-06-16
    云顶新耀医药科技有限公司
  • Dianthus：C1s抗体启动重症肌无力三期临床
    临床研究
    Dianthus：C1s抗体启动重症肌无力三期临床
    该三期临床计划入组195例全身型重症肌无力患者，预计2028年底初步完成。 Claseprubart为Dianthus Therapeutics核心研发管线，CIDP、gMG适应症均推进到三期临床阶段。 今年3月，Dianthus Therapeutics刚刚完成7.2亿美元增发募资，用于推进研发管线的临床，以及商业化的准备。
    医药笔记
    2026-06-16
    重症肌无力 Dianthus Therapeutics Inc C1S
  • FDA发布NDA新指南：药企面临30天专利提交窗口期
    审批动态
    FDA发布NDA新指南：药企面临30天专利提交窗口期
    6月15日，FDA发布指南草案，帮助NDA申请人正确使用FDA 3542a和3542表格提交专利信息。 据 Regulatory Focus 报道，NDA持有人须在获批后30天内提交专利信息至橙皮书； 若专利在NDA获批后发布，须在发布后30天内提交3542表格。 对海外企业，30天和15天的窗口期较短，合规门槛将提高，需建立高效内部流程或委托美国代理方。
    研发客
    2026-06-16
    FDA NDA
  • 艾博生物：带状疱疹mRNA疫苗启动三期临床
    临床研究
    艾博生物：带状疱疹mRNA疫苗启动三期临床
    艾博生物成立于2019年，为国内最早成立的mRNA生物技术公司之一，迄今为止建立了覆盖传染病、肿瘤的多条研发管线。 此次冻干带状疱疹mRNA疫苗三期临床入组标准为40岁以上健康人群。 ABO1008的接种方式与重组带状疱疹疫苗类似，接种2剂，间隔60天。
    医药笔记
    2026-06-16
    带状疱疹 重组带状疱疹疫苗 艾博（武汉）生物技术有限公司 带状疱疹mRNA疫苗 冻干带状疱疹mRNA疫苗
  • 联邦制药：GLP-1/GIP/GCG启动减重三期临床
    临床研究
    联邦制药：GLP-1/GIP/GCG启动减重三期临床
    该三期临床计划入组600例肥胖或超重患者，探索剂量为4mg、6mg，预计2027年9月初步完成。 研究主要终点为治疗52周减重幅度。 该三期临床由北京大学人民医院纪立农主任主持，国内48家医院参与。
    医药笔记
    2026-06-16
    GIP 肥胖 超重 GCG 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • 多禧生物：PSMA ADC启动一期临床
    临床研究
    多禧生物：PSMA ADC启动一期临床
    根据临床注册信息，可以判断DEC003M为一款PSMA ADC新药。 DEC003M每三周给药一次，通过静脉注射。 该一期临床试验计划入组110例晚期前列腺癌患者，由四川大学华西医院魏强主任和冯萍主任主持。
    医药笔记
    2026-06-16
    四川大学华西医院（四川省国际医院） PSMA
  • 【QbD2026】北京晶泰科技有限公司创新中心解决方案负责人&总监马鹏宇：AI驱动生物药创新开发应用案例
    专家观点
    【QbD2026】北京晶泰科技有限公司创新中心解决方案负责人&总监马鹏宇：AI驱动生物药创新开发应用案例
    2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开，延续往届专业底蕴与行业使命，本届大会以“ 筑牢质量基石，驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 ， 参会观众近千人 ，设置 11个主题专场 ，全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域，同时紧跟生物药前沿发展趋势，涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域，构建 “成熟领域深耕+热门领域拓展” 的全方位、多层次会议体系，助力中国生物药在创新与质量的双重引领下，提升全球竞争力，实现从“并跑”到“领跑”的跨越。 ▍ 免费参会 需要审核： 本次报名为预登记报名，组委会审核通过后，您将会前一周内收到短信邮件通知。
    闲谈 Immunology
    2026-06-16
    马鹏宇
  • 【QbD2026】康希诺生物股份公司质量控制部负责人、高级总监、副研究员邓捷：多糖结合疫苗质量源于设计的全过程控制策略
    专家观点
    【QbD2026】康希诺生物股份公司质量控制部负责人、高级总监、副研究员邓捷：多糖结合疫苗质量源于设计的全过程控制策略
    2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开，延续往届专业底蕴与行业使命，本届大会以“ 筑牢质量基石，驱动产业未来 ”为主题。 ▍ 免费参会 需要审核： 本次报名为预登记报名，组委会审核通过后，您将会前一周内收到短信邮件通知。 ▍ 联系组委会： QbD2026生物药质量科学大会招商工作已经启动，7月北京质量工艺盛会不容错过。
    闲谈 Immunology
    2026-06-16
    康希诺生物股份公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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