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共 365207 篇内容
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质肽生物完成近3亿元人民币C+轮融资医药投融资2026年9月14日，北京质肽生物医药科技股份有限公司宣布完成超2亿元人民币C+轮融资。本轮融资由凯辉基金领投，华泰紫金跟投，老股东腾讯、骊宸投资持续加码。融资将主要用于产业化能力建设及核心临床管线的海外开发。
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Nasus Pharma的NS002鼻腔肾上腺素粉末IND申请获FDA批准，计划2026年第四季度启动关键性研究研发注册政策纳斯医药公司（Nasus Pharma）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其鼻腔肾上腺素粉末NS002的IND申请，用于治疗过敏性休克。NS002作为一种无针注射的EpiPen替代品，计划于2026年第四季度启动关键性研究，预计2027年第一季度公布主要数据。Nasus Pharma认为NS002能够满足严重过敏患者未满足的医疗需求，并有望在当前以注射剂为主导的市场中提供更优的替代方案。Biospace2026-09-14Nasus Pharma Ltd
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Quanterix任命Yuri Fesko博士为首席医疗官医投速递Quanterix公司宣布，任命经验丰富的医学执行董事Yuri Fesko博士为公司首席医疗官。Fesko博士将负责Quanterix在医学和临床方面的领导工作，并与公司的诊断、科学、研发、监管和商业团队紧密合作，以推进Quanterix的创新技术和应用。Fesko博士曾在Quest Diagnostics担任首席医疗官，负责医学事务、临床开发、分析和公共卫生。他在精准医学、肿瘤学、代谢性疾病、神经学和消费者健康等领域拥有丰富的经验。Fesko博士将基于Quanterix在马萨诸塞州比尔里卡的总部工作。Quanterix是一家全球领先的精准生物标志物科学公司，致力于通过其Simoa技术和空间解决方案，为疾病研究、诊断和药物开发提供更早的洞察和支持。
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Seaport Therapeutics管理团队将参加多场投资者会议医投速递Seaport Therapeutics公司（纳斯达克代码：SPTX）是一家处于临床阶段的药物研发公司，专注于创新神经精神药物的开发。公司宣布，其管理团队将于9月参加一系列投资者会议，包括9月15日在高盛生命科学论坛上的公司展示和圆桌讨论。Seaport管理团队还将参加TD Cowen第六届神经精神疾病新型机制峰会上的炉边谈话，并在整个月份内进行一对一投资者会议。Seaport Therapeutics致力于开发针对抑郁症、焦虑症和其他慢性神经精神疾病的创新药物，通过其专有的Glyph™平台克服传统药物的限制。公司拥有丰富的神经精神药物发现和开发经验，并致力于为患者及其家庭提供有显著影响的创新治疗方案。
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Cytokinetics启动第九届沟通资助计划，支持心血管疾病患者倡导组织医投速递Cytokinetics公司宣布启动第九届年度沟通资助计划，旨在资助致力于肥厚型心肌病（HCM）和心力衰竭患者群体的患者倡导组织。该计划将为符合条件的组织提供资金，以支持其沟通、提高意识和社区参与活动。申请截止日期为2026年10月2日，资助结果将于2027年1月公布。Cytokinetics强调，有效的沟通对于患者倡导至关重要，能够帮助患者和照护者获取关键信息，放大患者声音，并建立更强大的合作伙伴关系，从而在服务社区中产生持久影响。
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Anavex Life Sciences Corp. 获得ISS推荐，股东被鼓励投票支持所有六位董事候选人医投速递Anavex Life Sciences Corp.（Anavex）是一家专注于开发治疗中枢神经系统疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司。近日，独立代理顾问公司Institutional Shareholder Services（ISS）建议Anavex的股东在白色代理卡上投票支持所有六位董事候选人。ISS在其9月11日发布的报告中指出，反对派没有提出令人信服的变革案例。Anavex的董事会执行委员会表示，ISS的推荐重申了他们拥有正确的董事会候选人名单，以继续推动长期股东价值并监督公司的新战略。Anavex强烈鼓励所有股东遵循ISS的指导，在其白色代理卡上投票支持所有六位董事候选人。
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Phio Pharmaceuticals向FDA提交PH-762临床试验数据，推进皮肤癌治疗研发注册政策Phio Pharmaceuticals公司宣布，已完成PH-762 Phase 1b临床试验，并向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了会议请求和全面简报包。该简报包详细介绍了PH-762的非临床开发计划和综合临床药理学数据，以及已完成的一期临床试验和计划中的二期临床试验。PH-762是一种针对皮肤癌的siRNA基因沉默疗法，旨在增强人体免疫细胞以更有效地杀死癌细胞。Phio Pharmaceuticals正在准备为下一阶段的研究制造临床供应品，预计将在2027年第一季度可用。
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RAD101 PET成像试验积极数据公布，RAD101 Phase 3临床试验准备启动研发注册政策Radiopharm Theranostics公司宣布，其Phase 2b成像临床试验中18F-RAD101（RAD101）在疑似复发脑转移瘤患者中的积极数据已入选第31届神经肿瘤学会（SNO26）年会进行口头报告。RAD101是一种针对脂肪酸合成酶（FASN）的小分子成像放射性药物，用于诊断疑似来自不同来源的实体瘤的复发脑转移瘤。试验结果显示，RAD101与MRI在所有可评估的病变中表现出93%的一致性，达到试验的主要终点。此外，RAD101已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于区分来自不同来源的实体瘤脑转移瘤的复发疾病和治疗效应。公司计划于10月1日与FDA会面，以讨论RAD101 Phase 3关键性临床试验方案。
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Leios Therapeutics与FDA达成一致，10XB-101进入关键三期临床试验阶段研发注册政策Leios Therapeutics公司宣布，其与美国食品药品监督管理局（FDA）就10XB-101的三期临床试验开发计划达成一致。10XB-101是一种用于治疗成人中度至重度下颌脂肪堆积的实验性治疗药物。此次会议的结果为10XB-101的注册提供了清晰的路径，包括试验设计、剂量选择以及支持潜在505(b)(2)新药申请（NDA）的安全数据库规模。Leios Therapeutics还与BNC Korea和中国医疗系统控股有限公司的关联方签署了区域许可协议，并已提交专利申请，为10XB-101提供长期保护。Biospace2026-09-14Leios Therapeutics
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Shennon Biotechnologies完成1200万美元融资，推进精准免疫疗法研发医药投融资Shennon Biotechnologies（ShennonBio）是一家专注于开发癌症精准免疫疗法的生物技术公司，近日宣布已完成1200万美元的融资，投资方包括Future Ventures、NextGen Venture Partners、Samos Investments、Atypical Ventures和Saras Capital，现有投资者DCVC、Foundation Capital和AV8 Ventures继续提供支持。截至目前，ShennonBio已筹集2500万美元资金。此外，公司任命生物技术行业资深人士Cyril Konto博士为首席执行官。创始人兼现任首席执行官Li Sun博士将转任总裁兼首席技术官，继续领导公司的科学战略、技术开发和管线创新。新融资将支持ShennonBio的集成技术平台开发及其新兴肿瘤管线的发展，该管线目前包括三个针对小细胞肺癌、卵巢癌和肝细胞癌的T细胞结合剂（TCE）项目。自2021年成立以来，ShennonBio已建立了一个涵盖目标发现、超高通量功能筛选、计算结合物预测和优化以及AI辅助安全评估的专有技术引擎。公司还在旧金山Mission Bay附近建立了约6
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Janux Therapeutics启动JANX013 Phase 1临床试验研发注册政策Janux Therapeutics公司宣布，其新型PSMA靶向肿瘤激活CD28共刺激双特异性抗体JANX013的Phase 1临床试验已开始，该试验针对的是去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。JANX013与JANX007联合使用，旨在通过肿瘤限制性CD28共刺激进一步增强抗肿瘤免疫反应的持久性。JANX013利用Janux专有的肿瘤激活技术，在肿瘤微环境中选择性传递CD28共刺激，以增强抗肿瘤免疫反应的持久性。Phase 1临床试验旨在评估JANX013与JANX007联合使用在mCRPC成年患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步疗效。
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BioHarvest Sciences Inc CEO将出席H.C. Wainwright全球投资会议医投速递BioHarvest Sciences Inc（纳斯达克：BHST，TASE：BHST，FSE：8MV0），一家在植物合成技术和可持续植物基分子开发领域处于领先地位的公司，宣布其首席执行官Zaki Rakib将于2026年9月14日至16日在纽约市举行的H.C. Wainwright第28届全球投资会议上发表演讲。Rakib博士将参加个人投资者会议，并讨论公司CDMO研发项目中的最新进展以及其植物合成平台带来的机遇。会议将于2026年9月15日下午4点在纽约罗兹威尔酒店举行，并可通过网络直播观看。此外，无法参加会议的投资者可以通过info@bioharvest.com预约与BioHarvest管理层的会议。BioHarvest利用其专利技术平台，无需种植植物即可生长植物基化合物，并在两个主要业务领域内开发基于科学的、经临床证明的疗法，包括作为寻求新型植物基化合物的客户合同研发和制造组织（CDMO），以及基于其植物合成技术的专有营养保健品。Biospace2026-09-14Bioharvest Sciences
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Immunocore宣布TEBE-AM临床试验达到目标入组，评估KIMMTRAK（tebentafusp）治疗晚期黑色素瘤研发注册政策Immunocore公司宣布，其TEBE-AM临床试验已达到目标患者入组（540名患者）。该试验是一项全球性、随机、注册性3期临床试验，评估KIMMTRAK（tebentafusp）作为单药和联合pembrolizumab治疗与研究者选择相比，用于治疗先前接受过治疗的HLA-A*02:01阳性晚期黑色素瘤患者的疗效。主要终点是总生存期。Immunocore公司预计最早在2026年底前分享顶线数据。TEBE-AM试验的完成是Immunocore的一个重要里程碑，也是解决先前接受过治疗的、PD-1后晚期黑色素瘤中未满足的医疗需求的关键步骤。
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Eversense 365与iLet Bionic Pancreas系统整合，简化糖尿病管理交易并购Senseonics公司宣布与Beta Bionics公司合作，将Eversense 365连续葡萄糖监测系统与Beta Bionics的iLet Bionic Pancreas自动胰岛素输送系统整合，旨在为糖尿病患者提供更简便的糖尿病管理方案。该集成系统将提供长达一年的葡萄糖监测和无需碳水化合物计数的胰岛素输送技术，预计将于2026年第四季度完成开发，并在完成测试和验证后于同年第四季度商业化推出。
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赛诺菲与Cheplapharm达成战略合作伙伴关系交易并购2026年9月14日，法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与欧洲成熟药物领导者Cheplapharm宣布建立战略合作伙伴关系。Cheplapharm将收购赛诺菲的20种成熟药物和全球3个生产基地。作为交换，赛诺菲将获得Cheplapharm 26.4%的股份，巩固自2014年起开始的合作关系。该伙伴关系基于共同信念，即创新药物和某些成熟药物满足不同的需求，应受益于适应其特定需求的运营模式。Cheplapharm的专业知识将确保这些药物在其生命周期下一阶段继续满足患者需求。此次合作预计于2027年第一季度开始转移药物组合的商业权利，随后是生产基地的转移，预计于2027年第三季度完成。对于Cheplapharm，这一伙伴关系是其确保战略增长连续性的重要一步。对于赛诺菲，它将允许公司继续专注于创新，同时支持某些成熟药物进入其发展的新阶段。
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Cyllene Therapeutics的EG110A获得FDA RMAT指定，用于治疗神经源性逼尿肌过度活动研发注册政策Cyllene Therapeutics公司宣布，其领先候选药物EG110A获得美国食品药品监督管理局（FDA）再生医学高级治疗（RMAT）指定。EG110A是一种非系统性、位点特异性抑制剂，针对CGRP+神经元，用于治疗严重的膀胱功能障碍。该药物有望为患者提供长期的症状缓解。EG110A是基于Cyllene Therapeutics专有的HERMES平台开发的，该平台旨在为神经疾病提供非系统性、位点特异性疗法。RMAT指定是基于EG110A在神经源性逼尿肌过度活动（NDO）患者中的初步积极结果。该药物有望在2027年进行的一项计划中的2b/3期研究中进一步开发。NDO是一种由神经系统损伤或疾病引起的膀胱功能障碍，会导致不受控制的尿失禁、肾脏损伤以及可能导致SCI人群中5-10%死亡率的尿路感染。Biospace2026-09-14
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Lyell Immunopharma将在Baird 2026全球医疗保健会议上进行高层管理团队讨论医投速递Lyell Immunopharma，一家专注于开发下一代嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法的临床后期公司，宣布其高级管理团队将于2026年9月15日在纽约举行的Baird 2026全球医疗保健会议上进行一场 fireside chat。该活动将于东部时间下午2点开始，并可通过公司网站www.lyell.com的投资者部分进行实时网络直播。Lyell Immunopharma致力于通过一系列技术增强CAR T细胞，以实现持久性的肿瘤细胞毒性并达到一致且持久的临床反应。公司的专有LyFE制造中心™具备商业化启动能力，预计每年可生产超过1200剂CAR T细胞。此外，该公告包含基于公司当前计划、目标、估计、期望和意图的预测性陈述，但并非未来表现的保证，并涉及重大风险和不确定性。
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FDA批准 Scholar Rock的ISEMBYLD™治疗脊髓性肌萎缩症研发注册政策Cure SMA组织庆祝美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Scholar Rock公司研发的ISEMBYLD™（apitegromab-mstn）用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。这是首个针对肌肉的治疗方法，适用于2岁及以上的儿童和成人。Cure SMA对患者的努力、捐赠者、倡导者、医疗保健专业人员、研究人员和临床试验参与者表示衷心的感谢。ISEMBYLD™ 10 mg/kg每四周通过静脉注射一次，由医疗保健专业人员在医院、透析中心或家中进行。Cure SMA表示，FDA的批准是社区的一大进步，新的治疗方法为SMA患者带来了希望和更多独立。Cure SMA将于2026年9月30日举办社区网络研讨会，提供有关ISEMBYLD™的教育和指导。过去30年，Cure SMA及其社区在SMA研究上投入了超过9200万美元，帮助建立了ISEMBYLD™等疗法的科学基础。Cure SMA还感谢Scholar Rock致力于改善SMA患者的生命，并感谢美国食品药品监督管理局持续的合作和对SMA社区未满足需求的关注。
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诺和诺德更名Novo，CEO强调持续健康使命医投速递丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）在经历了近四十年的发展后，决定将公司名称从“诺和诺德”简化为“Novo”，并更新了标志性的Apis牛形象，以示新的发展方向。CEO Mike Maziar Doustdar表示，公司将继续致力于改变人们的生活，帮助他们拥有持久的健康。此次更名发生在诺和诺德努力从竞争对手礼来（Eli Lilly）手中夺回GLP-1市场控制权之际。BMO资本市场分析师对更名是否与新的商业战略相一致表示关注，并预计公司领导层将在9月21日举办资本市场日讨论未来发展路径。诺和诺德股价在过去五天内下跌了超过7%，而去年年中时，诺和诺德在GLP-1领域的表现曾达到约147美元的高点。分析师们认为，诺和诺德需要增加更高价值的产品到其产品组合中，并扩大其肥胖和糖尿病以外的业务范围。此外，诺和诺德还采用了新的口号“从现在开始拥有持久健康”，并更新了以“Novo方式”为中心的文化，强调客户至上、竞争力、清晰度和关怀与诚信。
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INmune Bio任命新董事以加强罕见病商业化规划和战略合作伙伴能力医投速递INmune Bio公司宣布任命R. Duane Clark II和James Sapirstein加入其董事会，以增强其在罕见病商业化、战略运营和业务发展方面的能力。Clark先生拥有超过40年的全球制药和生物技术领导经验，特别是在罕见病、免疫学和专科产品商业化方面。Sapirstein先生则拥有超过40年的生物制药领导经验，涵盖业务发展、许可、商业化、资本形成和公众公司领导。这两位新董事的加入将有助于INmune Bio在罕见病商业化、业务发展和战略交易方面取得进展。
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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