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  • 市级+2！药谷外资研发“家底”再刷新
    公司动态
    市级+2！药谷外资研发“家底”再刷新
    近日，江北新区南京生物医药谷再添2家南京市外资研发中心——南京艾美斐生物医药科技股份有限公司、先思达（南京）生物科技有限公司正式获评。 至此，药谷累计拥有 11家 省、 市级 外资研发中心，外资科创集聚效应持续显现。 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司。
    南京生物医药谷
    2026-06-15
    恶性肿瘤 免疫系统疾病
  • 第一股、第一药，不是偶然
    公司动态
    第一股、第一药，不是偶然
    6月4日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（以下简称“威凯尔医药”）自主研发的1类创新药维迈妥 ® （通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib）获批上市，成为全球第三款新一代TRK抑制剂，亦是今年南京首个获批上市的1类创新药。 江北新区，正悄然赢得“一粒药”的全球话语权，这粒“药”就是创新药。 过往十年，中国生物医药产业完成了一场波澜壮阔的历史性跨越。
    南京生物医药谷
    2026-06-15
    南京英派药业有限公司 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 TRK VC-004胶囊 南京世和基因生物技术股份有限公司
  • 省药监局印发“人工智能+药品监管”行动方案
    研发注册政策
    省药监局印发“人工智能+药品监管”行动方案
    近期，省药监局印发“人工智能+药品监管”行动方案，加快推进人工智能在药品监管领域的应用，助力药品安全全链条监管和生物医药产业高质量发展。 行动方案立足江苏省药品全生命周期监管需要，统筹监管提质、产业赋能、安全可控，主要包括四方面内容。 一是强化顶层设计，明确智慧监管转型路径 。
    南京生物医药谷
    2026-06-15
  • 中药指标成分降解超预期（附保质期高风险品种名单）
    医保动态
    中药指标成分降解超预期（附保质期高风险品种名单）
    从2025年8月1日将强制实施中药饮片保质期开始，已经快一年了；无论是各地行业协会、民间组织、监管部门等在去年发布了不少保质期指南，指导企业保质期制定， 但因为时间仓促，大部分指南，均不是来源于严谨的稳定性考察数据。 标注保质期后，企业将承担两个责任 ：。 （1）企业必须确保保质期内质量合格，不合格就是不合格，不能再推诿给其他原因了。
    蒲公英Ouryao
    2026-06-15
    中药
  • 布洛芬缓释胶囊获批上市 镇痛抗炎产品矩阵再扩容
    审批动态
    布洛芬缓释胶囊获批上市 镇痛抗炎产品矩阵再扩容
    作为国家基药品种、医保乙类产品、国家集采品种及临床一线推荐的非甾体抗炎药，该产品的成功上市，标志着九典制药在镇痛抗炎领域的产品矩阵进一步扩容。 布洛芬缓释胶囊属于丙酸类非甾体抗炎药，通过抑制环氧化酶、减少前列腺素合成，发挥解热、镇痛及抗炎作用。 布洛芬作为临床镇痛的经典用药，已被国内外多项权威指南广泛推荐用于骨关节炎、类风湿关节炎、轻中度疼痛（如头痛、牙痛、痛经、肌肉痛）及发热症状的一线治疗。
    九典制药
    2026-06-15
    类风湿关节炎 骨关节炎 头痛 牙痛 痛经
  • 一场关于“苏醒”的革命——对话奥默医药
    专家观点
    一场关于“苏醒”的革命——对话奥默医药
    今天， 他发明的“靶向性”肌松拮抗剂 Aom0498 （拟获批通用名：阿更葡糖钠，曾用通用名：奥美克松钠）已进入中国NDA上市审评阶段。 这背后，不只是一个项目的进展，更是一个 中国科学家把“不可能的难题”变成“中国方案”的长期坚持。 2008年，一款名为舒更葡糖钠的药物在欧盟率先获批上市。
    汇聚南药
    2026-06-15
    奥美克松钠
  • 这些OTC品种正在被重点监管
    招标采购
    这些OTC品种正在被重点监管
    如今，一些虽然标注为OTC的药品，由于含有特殊成分，其销售管理早已不同于普通非处方药。 对于药店而言， 比起单纯关注“是不是OTC”，更重要的是看清药品成分及其对应的监管要求。 包装是OTC 不代表销售没有限制。
    汇聚南药
    2026-06-15
  • 暴涨600%！五连涨！这一化工原料突破万元
    财报业绩
    暴涨600%！五连涨！这一化工原料突破万元
    截至6月9日，国内 硫磺 市场已正式迈入“万元时代”。 据行业最新数据，山东地区固体硫磺主流报价已冲高至 10040元/吨 ，华东地区更是飙升至10220～10310元/吨。 6月初山东固体硫磺主流价格尚不足8000元/吨，短短一周多时间涨幅已超2000元；回溯至2026年年初，国内硫磺均价仅3850元/吨左右， 半年累计涨幅已超160% 。
    兴园化工园区研究院
    2026-06-15
  • 药谷新锐｜英诺赛图：以硬核技术破局，领跑国产流式抗体新赛道
    前沿研究
    药谷新锐｜英诺赛图：以硬核技术破局，领跑国产流式抗体新赛道
    本期，我们将对话 张江药谷平台孵化企业上海英诺赛图生物科技有限公司 （下称“英诺赛图”）CEO朴美玲博士，看其如何 打造国产流式抗体品牌，填补市场空白。 在国产替代的浪潮中，有一个赛道依然静水深流——流式抗体。 这家成立仅一年多的初创企业，目标明确：打造国产流式抗体的领军品牌，填补长期被进口品牌垄断的市场空白。
    张江药谷
    2026-06-15
    实体瘤 肿瘤 上海橙帆医药有限公司 上海汉通医疗科技有限公司 河络新图生物科技（南京）有限公司
  • 云南白药“一体双核”首秀2026中国·安国药交会    构筑中药产业新格局
    公司动态
    云南白药“一体双核”首秀2026中国·安国药交会    构筑中药产业新格局
    2026年6月13日—15日，第二十八届国际药材节暨2026中国·安国药材医药保健品交流会在河北安国国际会展中心盛大启幕。 云南白药集团携全新“一体双核”战略阵容重磅参展，这也是集团完成南北产业布局整合后的首次公开亮相，成为本次药交会的亮点之一。 产业布局的优化升级，是云南白药深耕中医药领域的核心优势所在。
    云南白药
    2026-06-15
    云南白药集团股份有限公司
  • 大厂分拆重注药研，智能体扎堆进院，中国AI医疗按下“加速键”
    公司动态
    大厂分拆重注药研，智能体扎堆进院，中国AI医疗按下“加速键”
    2026年6月5日，腾讯健康发布与南通大学附属医院共建的“通小安”门诊就诊智能体；仅五天后，字节跳动AI制药业务启动拆分独立融资。 一端是瞄准新药研发“双十困境”的上游突围——大厂拆分融资、平台型企业拿下国际大额BD订单；另一端则是扎进诊室的下游渗透——AI智能体进入三甲医院。 2026年6月10日晚间，字节跳动AI制药业务线启动拆分与独立融资的消息，为沉寂许久的AI制药一级市场投下一颗石子。
    医药经济报
    2026-06-15
    南通大学附属医院
  • 【招采资讯】第十二批国采启动在即，预填报药品纳入概率大盘点
    招标采购
    【招采资讯】第十二批国采启动在即，预填报药品纳入概率大盘点
    距第十二批国采公布预填报药品清单已经过去整整一个月，期间又流出了主要规则征求意见稿，明确了最新锚点价格等信息，第十二批国采正式启动已进入倒计时阶段。 有超半数的预填报药品竞争企业数在10-20家之间，除上述的伏诺拉生口服常释剂型和维生素B6注射剂外，还有12个品种竞争企业数超过20家。 据业内流传信息，5月15日发布的第十二批国采预填报药品清单已经确定不等于最终纳入的品种范围，最终纳入的品种会比预填报的少。
    易联招采网
    2026-06-15
    国采
  • 奏响血液学前沿强音，BioBAY园内多项重磅研究亮相EHA 2026
    前沿研究
    奏响血液学前沿强音，BioBAY园内多项重磅研究亮相EHA 2026
    2026 年 6 月 11 日至 14 日， 第 31 届欧洲血液学会年会（ EHA 2026 ） 在瑞典斯德哥尔摩盛大召开。 作为全球血液学领域规模最大、最具影响力的学术盛会， EHA 年会每年都吸引着来自世界各地的顶尖学者、临床专家与产业精英，共同探讨血液系统疾病诊疗的最新突破与前沿趋势。 今年，来自 BioBAY 的多家创新领军企业再度强势亮相，亚盛医药及百济神州等企业携旗下重磅产品的关键临床数据和真实世界研究成果登场，以多项口头报告与海报展示，向全球发出了中国原研的学术强音。
    BioBAY
    2026-06-15
    慢性淋巴细胞白血病 百济神州（北京）生物科技有限公司 奥雷巴替尼 利沙托克拉 江苏亚盛医药开发有限公司
  • 160个受理号获批，新药赶国谈，仿制药赶国采
    招标采购
    160个受理号获批，新药赶国谈，仿制药赶国采
    首药控股的 康特替尼颗粒、 上海复星的 利多卡因丙胺卡因气雾剂、 中山康方的 古莫奇单抗、 第一三共的 奎扎替尼片、 武汉朗来的 兰诺可泮是新批文，可以赶上这批国谈。 仿制药方面，也都是老面孔了，部分品种可以赶上12批国采。
    药筛
    2026-06-15
    利多卡因 + 丙胺卡因 古莫奇单抗 首药控股（北京）股份有限公司
  • AI回答可由医生把关，蚂蚁阿福试水“AI+医生”模式
    专家观点
    AI回答可由医生把关，蚂蚁阿福试水“AI+医生”模式
    6月15日，健康AI应用“蚂蚁阿福”宣布“拍皮肤”功能升级：可识别皮肤病种类从50种增至100多种，覆盖99%的线上就医常见皮肤问题。 同时，阿福还上线了“医生把关”这一新服务：用户获得阿福的解答后，可选择邀请三甲医院的医生对阿福的分析结果进行复核并补充意见。 阿福的测试数据显示， 15%的用户会选择“医生把关”，阿福分析结果与医生把关的一致率超过90%。
    广州日报
    2026-06-15
    皮肤病 腹痛
  • 彭志勇教授——新理论·新药物·新格局：国产创新药助力重症凝血管理迈入精准调控新时代
    专家观点
    彭志勇教授——新理论·新药物·新格局：国产创新药助力重症凝血管理迈入精准调控新时代
    重症出血与血栓管理一直是重症医学领域的重点与难点，传统凝血理论在解释免疫、炎症与凝血三者复杂交互关系方面存在局限。 2024年提出的“免疫凝血聚合理论”将免疫机制置于凝血核心位置，揭示了免疫、炎症、凝血形成三角联动、互相放大的新机制，为临床诊疗提供了全新框架。 近年最值得关注的变化，就是凝血理论的第三次重大更新 ——我们称之为“免疫凝血聚合理论”。
    CCMTV
    2026-06-15
    出血 重症凝血管理
  • 无招卸任与管理控制
    人事变动
    无招卸任与管理控制
    在向 AI时代行进中， 企业是时候减少管理控制了，AI的上限并不是技术，而是更合理的组织模式以及利益分配方式。 最近一周， 前钉钉 产品经理滕雅辛 写的一篇 长达 7.5万字的《置身钉内》 直指钉钉所面临的管理和产品困境， 在网上引发轩然大波 。 到前几天，阿里宣布，钉钉创始人陈航（花名 “无招”）卸任钉钉CEO，由生于1992年的技术极客陈宇森接棒。
    创业邦
    2026-06-15
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全球研发数据与行业前沿情报

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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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