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  • ELISA的类型和应用
    前沿研究
    ELISA Methods and Protocols (Robert Matson)。 关注“小药说药”视频号,每周末直播讲解免疫学、肿瘤学和生物医药相关内容。 加入“小药说药知识文库”知识星球,获取相关讲解PPT。
    小药说药
    2026-01-24
    TS 肿瘤 ELISA
  • 医药巨头,再次补税三千多万!
    公司动态
    又一家药企发布补税公告。 今日(1 月 23 日),重药控股股份有限公司于深交所发布《关于补缴税款的公告》,披露 下属 7 家子公司根据各自主管税务部门的通知,经自查需补缴前期所享受的西部大开发企业所得税优惠税款及滞纳金总计 3221.03 万元 ,其中 2025 年补缴金额 745.80 万元, 2026 年补缴金额 2475.23 万元。 一个多月前,重药控股就曾因下属 22 家子公司补税四千余万元进入业界视野,引起广泛关注。
    医药代表
    2026-01-23
    重药控股 巨头 医药巨头
  • 复方阿胶浆2025年获八项权威临床指南共识推荐 深耕中医药标准化应用前沿
    临床研究
    在中医药现代化与国际化进程中,循证医学研究正成为连接传统智慧与现代科学的关键桥梁。 东阿阿胶核心产品复方阿胶浆在这一领域取得重大进展——2025年,凭借扎实的临床数据与确切的疗效,该产品已陆续获得: 《癌因性疲乏中西医结合诊疗指南》 《多囊卵巢综合征病证结合诊疗指南》 《更年期综合征(围绝经期综合征)病证结合诊疗指南》 《慢性病贫血中西医结合诊疗专家共识》 《肿瘤相关性贫血中西医结合诊疗专家共识》 《社区癌因性疲乏管理中国专家共识(2025年版)》 《老年急性髓系白血病(非急性早幼粒细胞白血病)中西整合诊疗专家共识(2025年版)》 《中西整合淋巴瘤诊疗中国专家共识》 八项国内权威临床指南与专家共识推荐,覆盖肿瘤、血液、妇科内分泌等多种疾病领域,标志着其临床价值获得现代医学体系的高度认可。 此次获推荐的指南共识以临床问题为导向,系统梳理并采纳了最新研究,严格遵循证据等级与推荐强度标准。
    东阿阿胶
    2026-01-23
    更年期综合征 癌因性疲乏 贫血
  • 锦波生物向特定对象发行股票获中国证监会注册批复
    医药投融资
    本次募集资金将重点投向 “人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目”。 该项目基于锦波生物自主研发的 “AI胶原智脑系统” ,致力于构建集人源化胶原蛋白“序列-结构-功能-应用”于一体化的智能研发平台。 该平台将显著提升胶原蛋白功能区筛选与结构预测效率,为人源化胶原蛋白的研发提供全面、精准、高效的解决方案。
    锦波生物
    2026-01-23
  • 罕见病新药获欧盟批准上市!疾病发作率降低94%
    审批动态
    1月21日,大冢制药宣布,欧盟委员会(EC)已正式批准Dawnzera(通用名:donidalorsen) 在欧盟区域上市,其适应症为成人及12岁以上青少年遗传性血管性水肿(HAE)反复发作的常规预防。 遗传性血管性水肿 ( hereditary angioedema,HAE) 是一种罕见的、可危及生命的疾病。 典型表现为反复发作的皮肤和/或黏膜下水肿,黏膜下水肿主要累及上呼吸道和胃肠道。
    罕见病信息网
    2026-01-23
    大冢制药 罕见病 hereditary angioedem
  • 又一款1类罕见病新药,在国内申报新适应症!
    审批动态
    1月22日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,辉瑞制药马塔西单抗注射液新适应症上市申请获受理,注册分类为2.2类。 根据公开信息和临床试验进展,推测本次适应症为抑制先天性血友病患者(存在凝血因子VIII或因子IX抑制剂)的出血倾向。 马塔西单抗(Marstacimab、PF-6741086)是辉瑞开发的一种靶向组织因子途径抑制物(TFPI)K2 结构域的单克隆抗体,属于血友病再平衡疗法。
    罕见病信息网
    2026-01-23
    血友病 罕见病
  • 迈瑞,官宣重磅合作!
    公司动态
    这次签约,是双方多年合作关系的系统性升级,标志着两大医疗力量从区域性项目合作,迈向集团层面、全链条协同的价值共创新阶段。 IHH医疗保健集团是亚洲最大、全球领先的私营医疗集团之一, 旗下拥有Gleneagles、Parkway、Acibadem、Fortis等知名品牌,业务遍及全球10个国家,运营超过80家医院,每年为数百万患者提供高品质医疗服务。 迈瑞医疗作为中国医疗器械龙头企业,其监护、超声、手术室设备及实验室整体解决方案已在全球广泛应用。
    IVD经销商
    2026-01-23
    IHH 迈瑞医疗
  • 6亿!IVD基因工厂开建!
    公司动态
    项目实施主体:公司全资子公司天津擎科生物技术有限公司。 项目建设地点:天津市武清区。 项目建成后,将进一步提升公司基因合成、抗体发现产品的交付能力,满足日益增长的下游市场需求,巩固公司在基因合成领域的行业地位。
    IVD经销商
    2026-01-23
    擎科生物 基因工厂 IVD
  • 自体T细胞疗法靶向多种抗原治疗胰腺癌疾病控制率84.6%,有患者术后5年保持无病!
    前沿研究
    对于肿瘤的治疗来说,免疫细胞疗法比较混乱。 有很多打着各种“伪治愈”旗号的免疫细胞疗法让患者倾尽家产,甚至还耽误了正规的治疗。 胰腺癌被称为“癌症之王”,它是全球第三大癌症相关的死因,胰腺癌的五年生存率不足10%。
    癌度
    2026-01-23
    胰腺癌 T细胞疗法
  • 刚刚!CDE 征求ICH《E22:患者偏好研究的一般考虑》指导原则草案意见
    研发注册政策
    ICH《E22:患者偏好研究的一般考虑》指导原则草案现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。 按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。 E22指导原则草案的英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
    药品圈
    2026-01-23
    CDE
  • 刚刚!CDE 发布《局部起效化学仿制药物理化学及结构(Q3)特性研究技术指导原则(征求意见稿)》
    研发注册政策
    为明确局部给药局部起效化学仿制药物理化学及结构(Q3)特性研究的技术要求,更好地指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心组织起草了《局部起效化学仿制药物理化学及结构(Q3)特性研究技术指导原则(征求意见稿)》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    药品圈
    2026-01-23
    CDE 局部起效化学仿制药
  • 颠覆!发现高血压新机制,缺少脂肪会引起高血压?
    前沿研究
    Koenen 等人 2026 年 1 月 15 日在《Science》发表了一项里程碑研究,该研究建立了米色脂肪缺失及 PRDM16 功能障碍在血管重塑与高血压中的因果角色。 一、体内脂肪与高血压。 高血压仍是全球主要的健康挑战,截至 2024 年,全球约有 14 亿 30~79 岁成人患有高血压,占该年龄群体的 33%。
    丁香园代谢时间
    2026-01-23
    PRDM16 高血压
  • 大涨270%重磅药,恩华药业拿下国内第2家!
    财报业绩
    至此,国内该品种过评企业增至两家——2023年5月南京正科医药拿下首仿后, 恩华药业 此次获批成为国内第二家,进一步点燃解热镇痛注射液的国产替代战火。 暴涨270%的重磅品种:围术期镇痛刚需赛道扩容。 右酮洛芬氨丁三醇注射液 是一款非甾体抗炎镇痛药 (NSAIDs) ,通过抑制COX-1和COX-2活性发挥作用,主要用于成人不适合口服给药的急性中度至重度术后疼痛,可作为阿片类药物的辅助用药。
    摩熵医药
    2026-01-23
  • 以岭药业首个化药1类新药上市!2025年业绩扭亏为盈……
    医药投融资
    2025年业绩“V型反转”:从亏损到12亿净利。 以岭药业2025年的增长轨迹堪称“逆袭”。 该药属于芳基烷酸类非甾体抗炎镇痛药,在体内分解为联苯乙酸,通过抑制前列腺素合成发挥镇痛作用,主要用于腹部开放/腹腔镜手术、胸腔镜手术等围术期的中重度疼痛管理。
    摩熵医药
    2026-01-23
    1类新药
  • 正大天晴双抗ADC进入III期!
    临床研究
    III期临床启动,瞄准经治HER2+结直肠癌。 这一设计精准对应临床需求:当前HER2过表达晚期结直肠癌三线治疗选择极少,参考CSCO指南,一线/二线以化疗±抗血管生成为主,但经二线失败后,三线治疗ORR仅1%-2%,中位PFS 1.9-3.7个月,OS 6.4-7.4个月,患者生存获益极为有限。 TQB2102:双表位双抗ADC。
    摩熵医药
    2026-01-23
    HER2 结直肠癌 ADC
  • 健康中国 共盈未莱|上海莱士携手上药控股战略签约
    公司动态
    2026年1月22日,上海莱士血液制品股份有限公司与上药控股(湖南)生物制品有限公司围绕“健康中国”战略,以“合作共赢”为目标,致力于推动优质医疗资源下沉,强强联手达成战略合作共识,携手开启湘江健康服务新篇章。 签约仪式现场,双方领导就合作愿景、发展路径展开深度交流,签署战略合作协议。 未来双方将以渠道共建为支撑,以服务升级为核心,在血液制品供应、专业服务提质、健康管理创新等多个维度深化协同。
    上海莱士
    2026-01-23
    健康中国
  • 纵有72变,普祺医药还是跳不出恒瑞的手掌心
    公司动态
    港股又来一个“自免狂热粉丝”。 1月21日,普祺医药港股IPO申请获得受理。 普祺医药成立于2016年,研发管线 中 的主角是 JAK抑制剂。
    健识局
    2026-01-23
    JAK
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