洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 一线获批！「度伐利尤单抗」第7项适应症获批
    审批动态
    一线获批！「度伐利尤单抗」第7项适应症获批
    1 月 22 日，阿 斯利康宣布度伐利尤单抗 已获 NMPA 批准， 与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷 （dMMR） 的原发晚期或复发性 子宫内膜癌成人患者的一线治疗 ，随后以本品 单药维持治疗 。 此次国内新适应症获得批准是基于 DUO-E III 期试验中根据 MMR 状态预设的亚组分析结果，该结果已发表在《临床肿瘤学杂志》上。 在试验中，与卡铂联合紫杉醇治疗相比，度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗，随后进行度伐利尤单抗单药维持治疗可使 dMMR 子宫内膜癌患者的 病情进展或死亡风险降低 58% （HR=0.42） ，度伐利尤单抗组的 中位无疾病进展生存期 （PFS） 尚未达到 ，对照组的中位 PFS 为 7.0 个月。
    新浪医药
    2026-01-23
    子宫内膜癌
  • 知名药企，实控人股份遭司法冻结，控制权或生变！
    公司动态
    知名药企，实控人股份遭司法冻结，控制权或生变！
    2026年1月23日，景峰医药（股票代码：000908）发布公告称， 公司控股股东、实际控制人叶湘武先生所持部分股份于2026年1月22日被司法冻结。 根据景峰医药披露：本次冻结数量为48,771,600股，占叶湘武本人持股比例约43.45%，占公司总股本的5.54%。 冻结期限为2026年1月22日至2029年1月21日。
    一度医药
    2026-01-23
    实控人股份
  • 箕星药业完成2.87亿美元融资；赛诺菲OX40L单抗两项III期研究成功
    医药投融资
    箕星药业完成2.87亿美元融资；赛诺菲OX40L单抗两项III期研究成功
    氨基观察-创新药组原创出品。 口服GLP-1企业受到追捧。 该轮融资的收益预计将支持口服小分子GLP-1受体激动剂CX11的开发。
    氨基观察
    2026-01-23
    OX40L III期
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业华辉安健全球首创肝炎新药获批上市
    审批动态
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业华辉安健全球首创肝炎新药获批上市
    今日，夏尔巴投资企业华辉安健 宣布其全球首创靶向乙肝和丁肝病毒PreS1的立贝韦塔单抗注射液（HH-003），获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。 今日，夏尔巴投资企业华辉安健宣布其全球首创靶向乙肝和丁肝病毒PreS1的立贝韦塔单抗注射液（HH-003），获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。 立贝韦塔单抗是病毒性肝炎治疗领域的突破性成果，是该领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物，填补国内该领域治疗空白。
    夏尔巴投资
    2026-01-23
    HDV 丁型肝炎病毒 PreS1
  • 喜报！国内首张精神心理数字疗法三类注册证获批！望里科技抗抑郁产品开启数字处方新时代
    审批动态
    喜报！国内首张精神心理数字疗法三类注册证获批！望里科技抗抑郁产品开启数字处方新时代
    2025年12月29日，望里科技 基于数字化心理治疗（iCBT） 的抗抑郁产品 “抑郁症状辅助治疗软件”（商品名：望里暖阳 WL-iCBT） 获批 第三类医疗器械注册证 ！ 由此，望里暖阳成为国内抗抑郁乃至精神/神经疾病治疗领域 首个获得第三类医疗器械注册证 的数字医疗产品。 目前，iCBT已被最新修订的《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》以1A级（最高级）推荐作为治疗手段。
    望里科技
    2026-01-23
    望里科技 抑郁症
  • 上海：药品质量抽检通告发布
    研发注册政策
    上海：药品质量抽检通告发布
    不合格药品4批次： 苏合香和独活为性状不合格； 蜂房为黄曲霉毒素，炒海螵蛸为重金属及有害元素 不合格。 为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以通告（见附件）。 对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。
    蒲公英Ouryao
    2026-01-23
  • 化学药物残留溶剂的风险评估和控制的共性问题（征求意见）
    研发注册政策
    化学药物残留溶剂的风险评估和控制的共性问题（征求意见）
    为进一步提高化学药物残留溶剂的研究和监管水平，药审中心结合相应技术指导原则要点与审评实践，组织起草了《化学药物残留溶剂的风险评估和控制的共性问题（征求意见稿）》，现公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 2、原料药中残留溶剂的风险评估和控制部分：分五个小节分别阐述了 1 类溶剂、 2 类溶剂、 3 类溶剂及没有足够毒理学数据的溶剂的控制策略及限度制定的要求，以及上市后变更中对残留溶剂研究的相关要求。
    蒲公英Ouryao
    2026-01-23
    化学药物
  • 为什么在胰腺癌里，ADC的价值不在“更强”，而在“可复制”
    前沿研究
    为什么在胰腺癌里，ADC的价值不在“更强”，而在“可复制”
    《胰腺癌方法论专栏·第4篇》。 ADC已经不再是一个新鲜概念。 但一个被频繁忽略的问题是：。
    蒲公英Ouryao
    2026-01-23
    胰腺癌 ADC
  • 2025年国内固体蛋氨酸进出口形势分析！丨多项目落地支撑，2027年占全球产能比重将达67%
    公司动态
    2025年国内固体蛋氨酸进出口形势分析！丨多项目落地支撑，2027年占全球产能比重将达67%
    据博亚和讯初步统计， 预计2025年国内蛋氨酸供应量58.2万吨，国内需求50.0万吨。 2025年国内市场价格前高后低，下半年市场供大于求，价格持续下探。 2021—2025年国内市场蛋氨酸月度价格走势。
    博亚和讯
    2026-01-23
  • 上海30家领跑：收获 IPO 公司最多的五大城市还有谁？
    医药投融资
    上海30家领跑：收获 IPO 公司最多的五大城市还有谁？
    IT桔子统计发现，2025年中国有 277 家企业在境内外市场IPO上市。 它们的公司所在地，地域分布呈现出较为集中的特点——。 上海、北京、苏州、深圳、杭州五个城市合计有104家公司上市，占全国总量的37.5%。
    IT桔子
    2026-01-23
    IPO
  • 商保创新药落地首月成绩单：阿尔茨海默病药物率先破局，谁还在原地踏步？
    临床研究
    商保创新药落地首月成绩单：阿尔茨海默病药物率先破局，谁还在原地踏步？
    距离2025年版基本医保目录与首版商保创新药目录正式发布，已过去一个多月。 随着1月1日新版目录同步执行，商保支持创新药，终于从制度设计，踏出了走向真实世界的第一步。 国家医保局最新披露的数据，提供了一个难得的“早期样本”。
    MedTrend医趋势
    2026-01-23
    阿尔茨海默病 商保
  • 『附一学术』福医附一医院康德智教授位列全球神经外科TOP5活跃研究学者，团队学术成果亮眼
    专家观点
    『附一学术』福医附一医院康德智教授位列全球神经外科TOP5活跃研究学者，团队学术成果亮眼
    近日，Healsan™大数据推出了“2025年度全球神经外科领域发表的SCI论文影响因子大数据”分析结果， 我院党委副书记、院长、神经外科学科带头人康德智教授位列全球神经外科TOP5活跃研究学者 ，成为该领域 “以疾病结局为核心的综合临床科学”转型中的重要推动者，也彰显了中国神经外科在全球学术舞台的核心竞争力。 Healsan™大数据拥有全球顶级医学数据库支撑，属于医疗行业的权威数据源，具有公信力，其成果直接服务于全球医疗决策、药物研发及政策制定，并通过国际认证，是医疗大数据领域的标杆之一。 作为福建医科大学附属第一医院神经外科的学科带头人，康德智教授的学术地位得到全球学界的高度认可，成为推动中国神经外科走向世界的核心动力之一。
    福建医科大学附属第一医院
    2026-01-23
    福建医科大学附属第一医院 Heal 康德智
  • 十年磨一剑，东阳光药首款降糖新药上市背后的“快与慢”
    审批动态
    十年磨一剑，东阳光药首款降糖新药上市背后的“快与慢”
    从2015年首次提出临床试验申请，到如今获批，整整走过了十年。 奥洛格列净，不只是 “又一款” SGLT-2 抑制剂。 SGLT-2 抑制剂，即钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂，是近年来糖尿病治疗领域的重要突破。
    CPHI制药在线
    2026-01-23
    SGLT2 降糖新药
  • B7-H3来到爆发前夜
    前沿研究
    B7-H3来到爆发前夜
    根据协议，宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款等等。 YL201是一款靶向B7-H3 的抗体偶联药物（ADC），由宜联生物自主开发，目前已在全球范围内开发针对多种实体瘤的临床研究，并已获得FDA授予的多项突破性疗法认定，包括小细胞肺癌、鼻咽癌及食管鳞状细胞癌的治疗。 目前，英诺湖正在开展ILB-3101的中国I期临床试验，Ellipses将在美国启动I期临床试验。
    CPHI制药在线
    2026-01-23
    B7-H3
  • 基孔肯雅热及其药物治疗研究进展
    前沿研究
    基孔肯雅热及其药物治疗研究进展
    CHIKV是一种有包膜的正链单股RNA病毒，属于披膜病毒科甲病毒属。 CHIKV引发的急性病症以发热、皮疹和严重关节疼痛为主要特征，其他症状包括肌肉疼痛、关节肿胀、头痛、疲劳、恶心、呕吐、纳差等，部分患者会经历长期关节疼痛、关节肿胀及运动功能障碍。 非结构蛋白3的独特结构域对病毒RNA的复制至关重要，该结构域的突变可导致病毒复制出现物种和细胞类型的特异性嗜性表型。
    CPHI制药在线
    2026-01-23
    CHIKV 发热 皮疹
  • 统一携新品进场，五黑饮料从“概念风口”到扎堆入局
    公司动态
    统一携新品进场，五黑饮料从“概念风口”到扎堆入局
    统一新品入局五黑饮料。 作为食品饮料行业的头部玩家，统一的每一次新品布局都备受行业关注。 此次推出的“神采焕发”五黑芝麻乳，以差异化配方和工艺打造产品竞争力。
    FoodTalks食品资讯
    2026-01-23
    五黑饮料
  • 【焦点分析】220万巨额罚单背后的GSP黑洞：当药品追溯链断裂，谁该为公众用药安全买单？​
    招标采购
    【焦点分析】220万巨额罚单背后的GSP黑洞：当药品追溯链断裂，谁该为公众用药安全买单？​
    —— 从广东某药企重罚案看药品经营 GSP 合规的核心价值。 药品作为特殊商品，其经营活动直接关系公众生命健康，合规经营绝非可选动作，而是不可逾越的法律红线与行业生命线。 一、案件核心违法事实：触碰 GSP 合规根基。
    CIO合规保证组织
    2026-01-23
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多