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  • 2类改良型新药「水合氯醛糖浆」获批上市！
    审批动态
    2类改良型新药「水合氯醛糖浆」获批上市！
    1 月 22 日晚，苑东生物发布公告，其全资子公司成都硕德药业申报的 2.2 类改良新药水合氯醛糖浆获批上市 。 水合氯醛糖浆活性成份为水合氯醛， 是一款针对儿科临床用药痛点设计的专用糖浆剂型，适应症为儿童检查、操作前的镇静、催眠 ，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2025 年）》乙类品种。 与已上市的水合氯醛 / 糖浆组合包装相比， 本品无需稀释即可直接给药，能精准调控给药剂量，且专为儿童口感设计 ，更好地满足了儿科临床对安全性与便捷性的需求。
    药圈头条
    2026-01-23
  • 刚刚，又一款国产新药获批上市！
    审批动态
    刚刚，又一款国产新药获批上市！
    刚刚，国家药监局发布公告， 通过优先审评审批程序附条件批准 华辉安健（北京）生物科技有限公司申报的 立贝韦塔单抗注射液 （商品名：华优诺）上市， 用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（ HDV ）感染成年患者 。 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前 S1 （ PreS1 ）区的中和抗体。 它通过特异性结合 HBV/HDV 表面的 PreS1 区域，阻断 HBV 、 HDV 和其受体 NTCP 的结合从而阻止病毒进入肝细胞，中和病毒的感染。
    药圈头条
    2026-01-23
    HBV PreS1 HDV
  • vLLM 团队创立 Inferact 并完成 1.5 亿美元种子轮融资，真格基金首轮投资
    医药投融资
    vLLM 团队创立 Inferact 并完成 1.5 亿美元种子轮融资，真格基金首轮投资
    真格基金是开源项目 vLLM 的早期捐赠人。 我们见证了 vLLM 团队对技术的前瞻判断与极致追求，也深深被他们为开源生态作出的卓越贡献所打动。 vLLM 是当下最重要的开源推理引擎之一，也是整个开源世界中规模最大的项目之一。
    真格基金
    2026-01-23
    真格基金 Inferact
  • 口服减肥药首战告捷：上市4天处方量超注射剂三倍，市场要变天了？
    审批动态
    口服减肥药首战告捷：上市4天处方量超注射剂三倍，市场要变天了？
    口服减肥药的市场前景，终于等来了第一份真实的处方数据。 诺和诺德的口服Wegovy上市仅四天，便交出了3071张处方的首发成绩单，超越同期两款热门注射剂。 2026 年 1 月初， 诺和诺德 在美国市场推出 Wegovy 口服片。
    BiG生物创新社
    2026-01-23
    减肥 口服减肥药
  • 九部门发文：药品零售迎高质量发展红利！A股医药商业板块今日收涨3.12% | 医药产经洞察
    招标采购
    九部门发文：药品零售迎高质量发展红利！A股医药商业板块今日收涨3.12% | 医药产经洞察
    本周，医药行业多领域动态活跃。 其中，政策驱动与市场反馈成为本周主线，具体内容板块如下：。 新版基本医保药品目录和商保创新药品目录落地加速。
    掌上易联通
    2026-01-23
    医药产经
  • FDA 指南草案发布：MRD可作为多发性骨髓瘤药物加速审批的终点指标
    审批动态
    FDA 指南草案发布：MRD可作为多发性骨髓瘤药物加速审批的终点指标
    2026年1月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布行业指南草案《Minimal Residual Disease and Complete Response in Multiple Myeloma: Use as Endpoints to Support Accelerated Approval》， 该指南明确将微小残留病（MRD）阴性率与完全缓解（CR）列为多发性骨髓瘤（MM）药物加速审批的核心终点指标。 这一举措意味着药物疗效的评估将更精准、更贴合临床需求，为全球MM诊疗领域的精准化发展划定了新方向。 MRD作为支持加速审批的终点指标。
    艾沐蒽生物科技
    2026-01-23
    multiple myeloma FDA 多发性骨髓瘤药物
  • 丹娜生物，董秘辞任！
    人事变动
    丹娜生物，董秘辞任！
    间接持有公司股份持有公司股份 344,064 股，占公司股本的 0.62%，不是失信联合惩戒对象， 离任后继续担任董事、财务总监职务，存在未履行完毕的公开承诺。 丹娜生物 聘任李浩一先生为公司董事会秘书，任职期限至第二届董事会任期届满之日止，自 2026 年 1 月22日起生效。 丹娜生物 曾凭借新冠疫情带来的“应急业务”（新冠检测产品）实现业绩暴增，2020年营收同比翻倍至2.05亿元，并于同年首次冲击科创板。
    医药之梯
    2026-01-23
    丹娜
  • 让群众更快受益，山东深化药械监管改革出台29条硬举措
    招标采购
    让群众更快受益，山东深化药械监管改革出台29条硬举措
    近日，山东省人民政府新闻办公室举行省政府政策例行吹风会， 邀请山东省药品监督管理局主要负责同志等解读《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》，并回答记者提问。 省药监局党组书记、局长，新闻发言人李涛就《实施意见》作简要介绍。 药品和医疗器械是治病救人的特殊商品，事关人民群众身体健康和生命安全，事关经济社会发展大局。
    21世纪药店
    2026-01-23
    药械监管
  • 昌平实验室陈明辰团队发布抗体设计模型，首次开源
    前沿研究
    昌平实验室陈明辰团队发布抗体设计模型，首次开源
    昌平实验室陈明辰团队最新发布的 PPIFlow 框架，通过结合流匹配（Flow Matching）生成模型与物理能量引导的“计算机模拟亲和力成熟（In Silico Maturation）”策略，在零样本（Zero-shot）条件下成功实现了皮摩尔（pM）级亲和力结合剂&纳米抗体的生成。 本文将深入解析PPIFlow的算法逻辑，并将其与Chai-2、JAM-2、Latent-X2等前沿非开源模型进行多维度的严谨对比，探讨开源工具在推动药物发现精度与透明度方面的独特价值。 随着深度学习在蛋白质结构预测与生成领域的突破，从头设计蛋白质结合剂已成为可能。
    动脉网-最新
    2026-01-23
    昌平实验室 陈明辰 抗体设计
  • 关节疼≠磨坏了！免疫失控才是元凶，外泌体给出新答案
    前沿研究
    关节疼≠磨坏了！免疫失控才是元凶，外泌体给出新答案
    百因诺生物
    2026-01-23
    关节疼 免疫失控
  • 认识垂体瘤：藏在大脑“总司令部”里的常见肿瘤
    前沿研究
    认识垂体瘤：藏在大脑“总司令部”里的常见肿瘤
    让我们一起来揭开它神秘的面纱。 在开始了解垂体瘤之前，我们得先认识一下“垂体”这个器官。 位置： 垂体 深藏在我们 大脑的正中心 ，一个叫作“蝶鞍”的骨质小窝里。
    广州医科大学附属市八医院
    2026-01-23
    垂体瘤 脑
  • 科络思生物首席科学家王初课题组开发“多靶标”对“多配体”高通量筛选新平台，助力新型共价配体发现
    前沿研究
    科络思生物首席科学家王初课题组开发“多靶标”对“多配体”高通量筛选新平台，助力新型共价配体发现
    利用此平台，作者绘制了“多靶标”对“多配体”的亲和力矩阵，并发现了靶向BCAT2与UGDH的新型共价配体 。 近年来，共价配体因其独特的作用机制与选择性修饰能力，在生命科学和临床医学研究中得到广泛应用。 以索托拉西布（Sotorasib） 为代表的共价药物在临床上的成功，充分证明了这类分子在攻克传统“不可成药”靶点方面的巨大潜力。
    科络思生物
    2026-01-23
    UGDH BCAT2 王初
  • 2026多肽药物赛道：价值重构下的机遇与破局之战
    前沿研究
    2026多肽药物赛道：价值重构下的机遇与破局之战
    多肽药物兼具小分子药物的易合成性与生物药的高特异性，凭借靶点精准、副作用小、研发周期短等优势，已成为医药研发的核心赛道之一。 2026年，全球多肽药物市场站在技术迭代与格局重塑的关键节点，GLP-1类药物掀起的降价潮倒逼行业从“增量扩容”转向“存量深耕”，技术突破打开细分场景空间，同时产能过剩、合规升级等挑战也加速行业洗牌，机遇与挑战并存下，赛道将迎来新一轮价值重估。 技术破局+场景扩容，打开多元增长空间。
    重庆派金生物科技有限公司
    2026-01-23
    多肽药物
  • 天勤生物助力百泰生物两款1类新药JH032与JH021注射液相继获批临床
    审批动态
    天勤生物助力百泰生物两款1类新药JH032与JH021注射液相继获批临床
    近日，由百泰生物药业有限公司与安博泰克药业有限公司联合申报的两款1类创新药——JH032注射液与JH021注射液相继获得临床试验默示许可，标志着其在肿瘤创新药研发领域取得重要进展。 靶向晚期胃癌的新希望。 JH032注射液是一款 靶向FGFR2b的单克隆抗体药物，拟用于治疗FGFR2b过表达的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌 。
    天勤生物Topgene
    2026-01-23
    单克隆抗体 天勤生物 胃癌
  • 柒彩之心收购大禾种业，探针资本担任买方财务顾问
    交易并购
    柒彩之心收购大禾种业，探针资本担任买方财务顾问
    近日， 国内领先的植物遗传学平台公司 柒彩之心 完成对国内专业化抗性淀粉水稻、大麦育繁推企业 —— 浙江大禾种业 的战略 收购 ， 探针资本担任买方财务顾问 。 战略落子，完善产业拼图。 柒彩之心 成立于 2023年，是一家领先的植物遗传学公司，致力于通过性状创新和供应链创新推动农业可持续发展。
    探针资本
    2026-01-23
    彩 大禾种业
  • 商务部等9部门关于促进药品零售行业高质量发展的意见
    研发注册政策
    商务部等9部门关于促进药品零售行业高质量发展的意见
    商务部等9部门关于促进药品零售行业高质量发展的意见。 药品零售行业是国家医药卫生事业的重要组成部分，关系人民健康和生命安全。 为贯彻落实党中央、国务院有关决策部署，强化药品零售行业专业服务、健康促进、应急保供等功能，打造更好服务人民医药健康需求的“健康驿站”，现提出如下意见：。
    中国上海自贸试验区
    2026-01-23
    药品零售行业
  • 安徽省药监局开办药店“一件事”改革质效双提升
    研发注册政策
    安徽省药监局开办药店“一件事”改革质效双提升
    2025年，安徽省药品监督管理局在开办药店“一件事”集成改革中取得了质效双赢的显著成果。 与此同时，浙江、广东、北京等多地也相继推出各具特色的简化审批举措。 其核心举措在于推行“一表申请、并联审批”模式，对涉及多部门的审批事项进行系统性重构与整合。
    医药行业EMBA
    2026-01-23
    药监局
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