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  • 人物心声|元唯安：从黄土地到新药转化：我的中药临床试验质量革新之路
    专家观点
    人物心声|元唯安：从黄土地到新药转化：我的中药临床试验质量革新之路
    近二十年的跋涉，我所有的努力都聚焦于一个核心命题：如何让传承千年的中医药智慧，以最科学、最严谨、最可靠的现代证据“破壁”转化，真正惠及于民，尤其是应对像老龄化社会这样的时代挑战。 中药新药研发，是国家生物医药战略的重要一环，寄托着无数患者对健康的新希望。 其中，临床试验的质量是关键瓶颈。
    树兰基金
    2026-01-23
    元唯安 中药临床试验
  • 【国联民生医药】映恩生物-B（9606.HK）：引领ADC迭代浪潮，2026年有望实现商业化
    公司动态
    【国联民生医药】映恩生物-B（9606.HK）：引领ADC迭代浪潮，2026年有望实现商业化
    事件： 2026年1月19日，映恩生物宣布，自主研发的ADAM9 ADC药物DB-1317已正式获得NMPA药品审评中心（CDE）的IND批准，同意其单药在晚期/转移性恶性实体瘤患者中开展临床试验。 靶向 ADAM9 的 ADC 国内进入临床阶段： DB-1317 是公司利用技术平台 DITAC 开发的新一代 ADC 产品，具有全球权益。 其靶点 ADAM9 在胃癌、结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等多种肿瘤中高表达，而在正常组织中表达水平较低。
    医耀科技创新骑手
    2026-01-23
    ADAM9 ADC
  • 8.5亿美元！BMS达成一项合作
    交易并购
    8.5亿美元！BMS达成一项合作
    根据协议条款，两家公司将开发一种未公开的新型肿瘤激活治疗药物， 靶向一种在多种人类癌症类型中表达的经过验证的实体肿瘤抗原 。 Janux将负责完成直到IND提交前的临床前开发。 Janux还有权获得全球产品销售的分层特许权使用费。
    药时代
    2026-01-23
    类癌 BMS
  • 2.87亿美元！箕星药业完成新一轮融资，开发口服小分子GLP-1
    医药投融资
    2.87亿美元！箕星药业完成新一轮融资，开发口服小分子GLP-1
    本轮融资由 RTW投资、SR One资本管理、TCG Crossover、RA资本管理、HBM Healthcare Investments以及SymBiosis等全球知名医疗基金联合参与。 CX11是一款在研口服小分子GLP-1受体激动剂。 中国方面， 由闻泰医药在中国开展的3期注册性临床试验也在推进中。
    药时代
    2026-01-23
  • 破局“十年滞后”：度普利尤单抗如何穿越儿童用药的"深水区"？
    前沿研究
    破局“十年滞后”：度普利尤单抗如何穿越儿童用药的"深水区"？
    全球儿童免疫用药又迎来了一个新进展。 日前，日本厚生劳动省正式批准度普利尤单抗（ Dupixent ® ，达必妥 ® ）用于治疗 6 至 11 岁、患有重度或难治性支气管哮喘且现有疗法无法充分控制症状的儿童患者 —— 标志着度普利尤单抗在全球第 50 个国家获批该年龄段哮喘适应症 1 。 这一次获批事件的背后，是度普利尤单抗在儿童及青少年适应症领域持续深耕的战略布局。
    药时代
    2026-01-23
    儿童用药
  • 国采1-8批接续，开始申报资料，离报价不远了
    招标采购
    国采1-8批接续，开始申报资料，离报价不远了
    国家组织集采药品协议期满品种接续采购公告（第1号）。 四、申报需上传的材料。 申报材料应符合规定的格式要求并加盖企业公章，通过广州平台上传。
    风云药谈
    2026-01-23
    国采
  • 关注 | 华熙生物旗下“交联透明质酸钠粉末”完成医疗器械主文档登记！
    审批动态
    关注 | 华熙生物旗下“交联透明质酸钠粉末”完成医疗器械主文档登记！
    近日获悉， 华熙生物官宣旗下 医疗材料 “交联透明质酸钠粉末” 已成功完成国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)的主文档登记(登记号：M2026052-000)。 解码Hyatrue ® “交联透明质酸钠粉末”。 透明质酸钠经过交联反应后，形成三维网状结构，变成一种亲水弹性凝胶，产生一定容量填充、支撑塑形的效果；同时由于交联反应，能抵抗透明质酸酶的溶解作用，作用更持久。
    Medactive
    2026-01-23
    透明质酸钠 华熙生物
  • 瑞博生物（06938.HK）自研的靶向ApoC3的siRNA药物RBD5044获得中国Ⅱ期临床试验默示许可 | 磐霖Family
    临床研究
    瑞博生物（06938.HK）自研的靶向ApoC3的siRNA药物RBD5044获得中国Ⅱ期临床试验默示许可 | 磐霖Family
    2026年1月23日， 瑞博生物 （06938.HK） 宣布，公司 自主研发的靶向ApoC3的siRNA药物RBD5044 ，于2026年1月22日获得 国家药品监督管理局（NMPA）Ⅱ期临床试验默示许可 。 RBD5044是一款基于RiboGalSTARTM肝靶向技术平台开发的用于治疗高甘油三酯血症的小核酸药物，也是 全球第二个进入临床开发的靶向ApoC3的siRNA 。 瑞博生物将加快推进RBD5044在中国的Ⅱ期临床研究，力争早日为高甘油三酯血症（HTG）患者带来更精准、长效、安全的小核酸治疗手段。
    磐霖资本
    2026-01-23
    ApoC3 RBD5044
  • 重磅 | 万泰生物深度参与科技部新一代人工智能国家重大专项
    公司动态
    重磅 | 万泰生物深度参与科技部新一代人工智能国家重大专项
    据人民日报健康客户端最新报道，由厦门大学牵头申报的 科技部新一代人工智能国家科技重大专项 ——“知识增强的科学具身智能体平台构建和应用”于日前正式获批立项。 项目启动会于2026年1月22日在上海召开，标志着该重大专项进入正式开展实施阶段。 此次获批的项目是万泰生物集团2025年度参与获批的第七个国家重大专项，标志着企业在国家战略科技布局中再攀高峰。
    万泰生物
    2026-01-23
    人工智能
  • 超8成新增医保新药已进药店！消费者对“双通道”药店满意度达90%
    医保动态
    超8成新增医保新药已进药店！消费者对“双通道”药店满意度达90%
    而且，消费者的购药流向已从单纯追求药品可及性，向优化体验、扩大保障转变。 1 月 21 日，国家医保局官网披露， 2025 年版基本医保和商保目录内新药进入医院和药店的情况。 消费者认可“双通道”药店。
    医药经济报
    2026-01-23
    医保
  • 道宁药业22000吨高端药用辅料二期项目主体封顶 开启高端药用辅料智造新篇章
    公司动态
    道宁药业22000吨高端药用辅料二期项目主体封顶 开启高端药用辅料智造新篇章
    2026年1月19日上午8时58分，随着最后一方混凝土浇筑完成， 江苏道宁药业年产22000吨高端药用辅料二期项目主体结构正式封顶 。 这一里程碑时刻标志着公司在打造全球领先药用乳糖生产基地的征程中迈出坚实一步，为医药行业高质量发展注入强劲动能。 作为道宁药业战略升级的核心载体，江苏道宁药业年 产 22000吨高端药用辅料 二期项目 意义非凡。
    功能与专用化学品
    2026-01-23
    药用辅料 道宁药业 高端药用辅料
  • 【隆门Family】圣诺医药 PNP 递送平台再获验证，筑牢siRNA管线研发核心基石
    公司动态
    【隆门Family】圣诺医药 PNP 递送平台再获验证，筑牢siRNA管线研发核心基石
    近日， Sirnaomics （圣诺医药） 的科研团队在国际权威期刊《NAR Cancer》（2026 年第 8 期，论文 DOI：10.1093/narcan/zcag002）发表重磅研究成果： 一款靶向 TGFβ1 和 VEGFR2 的双重 siRNA 纳米颗粒疗法 STP355，在黑色素瘤体内实验中展现出卓越的治疗效果， 不仅能显著抑制肿瘤生长和转移，还能增强免疫系统对肿瘤的攻击，且安全性远超传统化疗药物，为晚期黑色素瘤治疗提供了革命性的新方案。 黑色素瘤作为最凶险的皮肤癌类型，其发病率在全球范围内持续攀升，晚期患者易发生肺、肝、脑、骨等多器官转移，5 年生存率极低（ ＜30% ）。 此次研发的 STP355 疗法，创新性地采用双重靶向策略，同时沉默肿瘤微环境（TME）中关键的两个靶点 ——TGFβ1 和 VEGFR2。
    隆门资本
    2026-01-23
    VEGFR2 TGF-β1 PNP
  • 康诺亚自主研发BCMA×CD3双抗CM336获美国FDA快速通道资格认定
    审批动态
    康诺亚自主研发BCMA×CD3双抗CM336获美国FDA快速通道资格认定
    2026年1月23日，康诺亚和合作伙伴Ouro Medicines Ltd 共同宣布， BCMA×CD3双抗CM336（OM336）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD）认定， 用于治疗自身免疫性溶血性贫血（AIHA）和免疫性血小板减少症（ITP） 。 CM336在AIHA和ITP两项适应症上获得快速通道资格认定，凸显该类疾病对创新治疗方案的急迫需求，也再次体现CM336在自身免疫性疾病上的治疗潜力。 此外，Ouro Medicines还在推进另外一项开放标签、多国篮式研究 (NCT07229144) ，用于评估CM336对活动性、自身抗体阳性、复发或难治性干燥综合征或特发性炎症性肌病成年患者的治疗潜力，相关疾病包括皮肌炎、多发性肌炎、免疫介导的坏死性肌病和抗合成酶综合征。
    康诺亚
    2026-01-23
    BCMA CD3 肌病
  • 欧洲化工复苏三要素 ：整合 + 政策 + 市场
    公司动态
    欧洲化工复苏三要素 ：整合 + 政策 + 市场
    欧洲化工理事会（Cefic）总干事马尔科 ? 门辛克坦言，当前欧洲化工行业正处于“极具挑战性的时期”。 供需失衡 ：本土需求疲软 + 海外产能冲击。
    兴园化工园区研究院
    2026-01-23
    欧洲
  • 华医Family | 奕检智造YJSeq300Dx基因测序仪获批NMPA三类证！
    审批动态
    华医Family | 奕检智造YJSeq300Dx基因测序仪获批NMPA三类证！
    热烈祝贺 奕检智造YJSeq300Dx高通量基因测序仪正式通过国家药监局三类医疗器械注册审批（国械注准:20263220100） 。 靶向测序+低深度全基因组测序双模式 ，适配肿瘤早筛、妇幼健康、遗传病筛查、个体化识别等核心临床场景；。 作为国产高端医疗设备代表， YJSeq 3 00Dx的获批将加速国产化替代进程，降低医疗机构检测成本，为急诊、重症等时间敏感型诊疗提供关键技术支撑，助力健康中国2030战略落地。
    华医资本
    2026-01-23
    奕检智造 NMPA
  • 礼蓝新型口服疫苗获批！犬舍咳嗽疫苗进入“减量增效”时代
    审批动态
    礼蓝新型口服疫苗获批！犬舍咳嗽疫苗进入“减量增效”时代
    这是其明星口服疫苗TruCan B Oral的“升级版”， 体积减半，保护力不打折 。 这款疫苗直击临床痛点——狗狗的恐惧感和主人的心疼。 数据称，99%的宠物主人重视疫苗的舒适体验，礼蓝此举正是精准回应市场需求。
    宠药生态圈
    2026-01-23
    咳嗽 犬舍咳嗽疫苗 礼蓝
  • 肝脏类器官最新进展、应用及挑战
    前沿研究
    肝脏类器官最新进展、应用及挑战
    OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 肝脏是机体重要的代谢器官，具有分泌、代谢、解毒等多种功能， 由干细胞衍生的肝脏类器官可在体外复制肝脏的功能， 是 重要研究与转化模型 ——目前肝脏类器官已被应用于代谢相关脂肪性肝病或病毒/寄生虫感染等疾病的体外模拟，药物的肝脏毒性测试，以及肝衰竭的移植治疗等。 肝脏类器官的研究已历经十余年，尽管早期的肝脏类器官培养体系已经被广泛应用到基础科学研究以及临床转化探索中，但仍存在 缺乏肝脏高级结构（如肝小叶空间分区）、缺乏血管化、纤维化、免疫化等缺点。
    药精通Bio
    2026-01-23
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