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  • 产业新闻丨英矽智能口服新药在美国获批临床,针对帕金森病
    审批动态
    1月23日, 英矽智能宣布,其用于炎症及神经退行性疾病治疗的口服NLRP3抑制剂ISM8969临床试验新药(IND)申请获得美国FDA批准, 用于帕金森病治疗 。 NLRP3已成为神经退行性疾病中慢性神经炎症和疾病进展的关键驱动因子。 NLRP3过度激活会引发促炎细胞因子和趋化因子的过量产生,导致持续的炎症反应和组织损伤。
    医药观澜
    2026-01-23
    NLRP3 帕金森病
  • 产业新闻丨「德曲妥珠单抗」在华获批治疗HER2阳性胃癌
    审批动态
    1月22日,第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康 (AstraZeneca)共同 宣布,注射用德曲妥珠单抗正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准, 单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 该适应症是德曲妥珠单抗在华获批的第六个适应症,也是HER2阳性胃癌相关的第二个适应症。 德曲妥珠单抗是一款采用第一三共独有技术设计的 靶向HER2的DXd抗体偶联药物 ,由第一三共设计,并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。
    医药观澜
    2026-01-23
    HER2 第一三共 胃癌
  • 产业新闻丨阿斯利康宣布PD-L1单抗在华获批新适应症,针对子宫内膜癌
    审批动态
    1月22日, 阿斯利康 (AstraZeneca)宣布,度伐利尤单抗在中国获批新适应症, 与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗,随后以本品单药维持治疗。 这是度伐利尤单抗在中国获批的第七个适应症。 子宫内膜癌是发生于子宫内膜组织的一组上皮性恶性肿瘤,其全球发病率不断上升。
    医药观澜
    2026-01-23
    PDL1 子宫内膜癌 PD-L1
  • 产业新闻丨武田1类新药「奥博雷通片」拟纳入优先审评
    审批动态
    中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日公示显示,武田(Takeda)申报的1类新药 奥博雷通片( oveporexton, TAK-861片)的 上市申请拟纳入优先审评, 适用于治疗16岁及以上1型发作性睡病 (NT1) 患者 。 公开资料显示,这是武田研发的一款 口服选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂 。 该产品针对NT1适应症的两项3期关键性研究已经达到所有主要和次要终点。
    医药观澜
    2026-01-23
    食欲素 OX2R 奥博雷通片
  • 曦望完成近30亿融资,松禾资本持续加码
    医药投融资
    作为国内首家 All-in 推理的 GPU 芯片公司,曦望始终锚定推理赛道深耕不辍, 在一年内顺利完成了近 30 亿元战略融资, 松禾资本等国内知名 VC/PE 机构持续加码 ,同时获得诚通混改基金、杭州金投、杭州高新金投等国资背景资本的鼎力加持。 所筹资金将专项用于下一代推理 GPU 的核心技术研发、规模化量产及生态共建,持续夯实曦望在推理算力赛道的核心竞争力。 当前,AI模型训练已迈入深水区,推理环节的运行效率、综合成本与稳定性能,正成为左右AI技术商业化落地成败的核心关键,全球AI产业从“训练红利”向“推理红利”深度切换的核心发展趋势已现。
    松禾资本
    2026-01-23
    曦望
  • iNKT 细胞治疗领军企业斩获超亿元融资
    医药投融资
    融资资金将主要用于公司 iNKT 细胞治疗产品的临床实验,及新产品管线的研发等。 这些特性使其成为肿瘤免疫治疗中极具潜力的新型策略。 启明生物成立于 2015 年,是全球首家系统布局 iNKT 细胞治疗管线的领军企业。
    医麦创新药
    2026-01-23
    肿瘤
  • 多例 100% CR!莱芒生物 1‰ 剂量代谢增强型 CAR-T 获临床突破,针对肿瘤和自免
    临床研究
    莱芒生物基于独有的 META 10 与 META 10-AI 两大 AI+代谢重编程技术平台,可实现对耗竭 T 细胞代谢的精准调控,从而显著增强其增殖能力、细胞杀伤活性及免疫记忆功能,以 更低剂量、更低价快速的制备过程,实现更高的临床响应率和更优的安全性 。 莱芒生物核心技术平台。 基于优异的安全性,该疗法有望开启自免疾病的「门诊式」免疫重置治疗新范式。
    医麦创新药
    2026-01-23
    肿瘤 CAR-T
  • 瑞博生物 ApoC3 siRNA 治疗高甘油三酯血症获批 Ⅱ 期临床
    临床研究
    RBD5044 是一款基于 RiboGalSTAR TM 肝靶向技术平台开发的小核酸药物,也是全球第二个进入临床开发的靶向 ApoC3 的 siRNA。 其已于 2024 年获欧洲药品管理局 (EMA) 批准 Ⅱ 期临床,相关试验正在瑞典的混合型血脂异常患者中开展。 目前已有的 Ⅰ 期临床试验结果显示,单次给药即可实现 ApoC3 高达 84% 的显著抑制,并伴随甘油三酯 (TG) 水平降低达 70% 。
    医麦创新药
    2026-01-23
    ApoC3
  • 腾讯健康携手同写意:启动“BioAI腾写意”,定义产业AI新生态
    公司动态
    主动拥抱AI,已关乎未来十年的发展权。 为此, 腾讯健康 携手 同写意 ,推出常设高端交流平台 “BioAI腾写意” ,旨在打造中国生命科学AI应用的“风向标策源地”。 平台将汇聚药企、云厂商、医院、投资与监管方,通过闭门研讨、案例拆解、数据集赛与人才营等形式,系统攻坚“AI+靶点发现”“AI+临床试验”“AI+生产质控”等全链路挑战,让最懂算法的人与最懂疾病的人同席对话,持续产出可复制、可落地的创新方案,共同推动生命健康产业迈向“Deepseek时刻”。
    同写意
    2026-01-23
    同写意 BioAI
  • 8.5亿美元:BMS引进条件激活型管线
    交易并购
    百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)与圣地亚哥的Janux Therapeutics公司达成合作,共同推进一款新型抗癌药物,该药物有望规避经典T细胞衔接器常见的毒性问题。 这笔交易总额可能高达8.5亿美元。 Janux还有权从合作中获得全球产品销售额的分层特许权使用费。
    医药速览
    2026-01-23
    BMS
  • 3500万→22亿!RAPT借中国原研药收割62倍溢价?
    公司动态
    这项收购旨在将后者旗下核心资产——一款名为 ozureprubart 的长效抗IgE单克隆抗体——纳入GSK在呼吸、免疫与炎症领域的产品管线。 GSK为何愿意支付22亿美元。 GSK 此次收购,战略意图明确且直接。
    医药速览
    2026-01-23
    IgE GSK 原研药
  • IF 34.9!河南大学团队开年首期Nat. Nanotechnol.纳米颗粒介导的靶向嵌合体正在改变靶向蛋白降解领域
    前沿研究
    2 026 年第一期 Nature Nanotechnology 发表了一篇题为 “Nanoparticle-mediated targeting chimeras transform targeted protein degradation” 的展望(Perspective)文章, 首次提出 纳米颗粒介导的靶向嵌合体 (Nanoparticle-mediated Targeting Chimeras, NPTAC) 的概念,并 系统总结并前瞻性分析了 其 如何重塑 靶向蛋白降解 (Targeted Protein Degradation, TPD)这一快速发展的前沿领域。 NPTAC ——重新审视 纳米颗粒“递送载体”以外的“纳米降解剂”新角色。 在这一构造框架下,得益于纳米颗粒 装配方式的高度灵活性 ,纳米降解剂的设计变得更加简便可行。
    医药速览
    2026-01-23
    靶向蛋白降解 Nat
  • 「最新融资」万何圆生物:完成数千万元A轮融资,专注于类器官技术创新
    医药投融资
    近日 ,专注于类器官技术创新的上海万何圆生物科技有限公司(以下简称“万何圆”)顺利完成数千万元A轮融资。 本轮融资由 金沙江联合资本 领投, 容亿投资、合肥产投国正 跟投。 万何圆是深耕于国内类器官精准医疗转化一线的先行者,同时也是类器官药敏检测国际专家共识(英文版)的核心起草单位,从技术到标准全面定义了行业高度。
    药圈时汇
    2026-01-23
    精准医疗 类器官技术
  • 「最新融资」基因启明:完成超亿元战略融资,用于公司iNKT细胞治疗产品的临床实验
    医药投融资
    近日, 北京基因启明生物科技有限公司(以下简称:基因启明)完成新一轮投资 , 人合资本 领投,融资额超过 1 亿元。 融资资金将主要用于公司 iNKT 细胞治疗产品的临床实验,及新产品管线的研发等。 由基因启明研发的 iNKT 细胞治疗产品有很好的安全性,在临床疗效上也得到初步验证,期待公司产品能够早日上市造福患者。
    药圈时汇
    2026-01-23
    iNKT细胞治疗
  • 「最新融资」盛祺达迈:完成数千万Pre-A轮融资,助力高端妇科医疗器械智能化、微创化、精准化发展
    医药投融资
    近日, 上海盛祺达迈医疗科技有限公司(简称: 盛祺达迈)完成数千万 Pre-A轮融资 ,投资机 构包括 毅达资本、和诺资本、百宁盈创 等。 公司已在苏州设立研发运营中心,在长沙和济南分别设有生产基地与持证主体。 其核心产品宫腔镜组织切除系统,凭借独特的旋切技术,能够高效切除病灶并同步吸除组织碎屑,保持手术视野清晰。
    药圈时汇
    2026-01-23
    医疗器械
  • 科兴流感疫苗在阿拉伯联合酋长国获批注册
    审批动态
    近日, 科兴流感疫苗正式获得阿拉伯联合酋长国卫生与预防部(MOHAP)颁发的药品注册证书。 该疫苗的获批将为阿联酋的流感疫情防控提供新的助力。 阿联酋药品监管体系以严格著称。
    SINOVAC科兴
    2026-01-23
    流感疫苗 科兴
  • 冯巍研究组与赵岩研究组合作揭示衔接蛋白复合物AP-4的构象动态性在囊泡运输中的关键作用
    前沿研究
    AP-4 是 AP 家族的重要成员,其不依赖网格蛋白( clathrin )形成囊泡,主要介导特定的货物蛋白从反式高尔基网络( TGN )向下游细胞区域的运输过程。 已有研究表明, AP-4 功能缺陷会导致 ATG9A 等关键货物蛋白在细胞内异常滞留,并与多种严重的神经发育障碍密切相关。 然而, AP-4 如何被招募至膜表面,以及其结构特性如何支持这一过程,长期以来缺乏系统性的结构与分子机制解释。
    大屯路15号
    2026-01-23
    蛋白 AP-4
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