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  • 8个月，从PCC到递交IND：药明康德一体化平台如何攻克寡核苷酸脂质偶联药物开发难题 | Bilingual
    审批动态
    8个月，从PCC到递交IND：药明康德一体化平台如何攻克寡核苷酸脂质偶联药物开发难题 | Bilingual
    脂质偶联作为实现肝外递送的关键技术路径之一，在从实验室走向临床的过程中仍面临诸多挑战。 一家生物技术公司曾就其管线中的一款寡核苷酸脂质偶联（ siRNA-lipid conjugate ）药物，与药明康德建立合作。 彼时，该候选药物正处于从临床前候选化合物（PCC）阶段向新药临床试验申请（IND）阶段推进的准备过程中。
    药明康德
    2026-06-15
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 亚硝胺类药物相关杂质合成研究进展
    前沿研究
    亚硝胺类药物相关杂质合成研究进展
    目的 介绍多种类型亚硝胺类药物相关杂质的合成方法，为其分析方法开发、遗传毒性评价以及制定更加科学合理的限值所需相应对照品的合成提供参考。 结果 当前关于亚硝胺类药物相关杂质合成方法的文献报道相对较少，部分亚硝胺类药物相关杂质的合成仍面临着诸多技术难题和挑战。 本文分类归纳了直接合成法、间接合成法及多种合成策略，解决了部分难合成的亚硝胺类药物相关杂质的合成难题。
    Biologics CMC
    2026-06-15
    亚硝胺类药物
  • 伊朗正式确认伊美谅解备忘录达成
    公司动态
    伊朗正式确认伊美谅解备忘录达成
    伊朗最高国家安全委员会15日凌晨发表声明，正式确认伊美停战谅解备忘 录达成。 伊朗副外长：核实美方履行承诺后将启动60天谈判。 待伊朗核实美方履行承诺后将启动为期60天的谈判。
    中国新闻社
    2026-06-15
    伊美
  • CEL-SCI公司宣布股票发行计划，用于多款癌症免疫疗法研发
    医药投融资
    CEL-SCI公司宣布股票发行计划，用于多款癌症免疫疗法研发
    美国癌症免疫疗法公司CEL-SCI宣布，将以每股1美元的价格发行250万股普通股，预计总收益为2500万美元。此次发行所得资金将用于Multikine等癌症免疫疗法的持续研发、一般企业用途和营运资金。Multikine是一种旨在帮助免疫系统在手术、放疗和化疗之前“靶向”肿瘤的药物，目前已在超过740名患者中进行了剂量测试，并获得了美国FDA针对头颈鳞状细胞癌患者的辅助治疗孤儿药资格。此次发行将通过S-3表格注册声明进行，并已在美国证券交易委员会（SEC）注册生效。CEL-SCI公司认为，在手术、放疗和化疗损伤免疫系统之前增强患者的免疫系统，将对生存率产生最大的影响。
    Businesswire
    2026-06-15
    恶性肿瘤 CEL-SCI Corp
  • 美国会拟推《生物数据网络法案》，收紧生物数据使用权
    研发注册政策
    美国会拟推《生物数据网络法案》，收紧生物数据使用权
    6月11日，美国国会两党两院议员联合提出《生物数据网络法案》（Web of Biological Data Act of 2026）提案，旨在建立美国研究人员访问高质量生物数据的单一入口（a single point of entry）。 该法案由参议院新兴生物技术国家安全委员会（NSCEB）成员发起。 从其措辞看，除了旨在将人工智能（AI）与生物技术（Bio）深度融合以确保美国在“AI x Bio”时代的主导权，也是对中国在生物数据领域战略的回应。
    识林
    2026-06-15
    生物数据
  • ICH GCP附件2定稿，聚焦去中心化试验、实用性试验和RWD
    研发注册政策
    ICH GCP附件2定稿，聚焦去中心化试验、实用性试验和RWD
    ICH于6月4日定稿发布 《E6(R3) 药物临床试验质量管理规范 - 附件2》 。 ICH GCP由三部分组成：2025年1月定稿（10月略作编辑修订）的指导原则、附件1，以及附件2。 其中，指导原则和附件1构成了GCP的基础框架，适用于所有类型的临床试验，无论其采用何种操作方式、设计要素或数据来源。
    识林
    2026-06-15
    GCP
  • “90后”，已成为抗衰主力军
    前沿研究
    “90后”，已成为抗衰主力军
    “抗衰老追求的目标是延长健康寿命”。 艾媒咨询发布的调研数据显示，抗衰老市场主力军已从中老年人变为“90后”和“95后”人群，53.2％的消费者在26—35岁时开始注重抗衰老。 抗衰老，重点抗的是“衰”。
    中国新闻周刊
    2026-06-15
    衰老 抗衰
  • 一批A股公司，集中“摘星脱帽”
    公司动态
    一批A股公司，集中“摘星脱帽”
    6月15日，中国人民银行开展6000亿元买断式逆回购操作。 本周（6月15日至19日），一批A股上市公司将撤销ST或*ST。 深证成指、创业板指、深证100、创业板50等指数样本股今日调整。
    中国证券报
    2026-06-15
    A股
  • 言方荣、刘莉、翁晓燕等谈临床数据管理的变革！
    专家观点
    言方荣、刘莉、翁晓燕等谈临床数据管理的变革！
    当下， AI 技术、新版法规与数据资产化理念深度融合，正在全面重塑生物医药领域临床数据管理（ DM ）的工作模式、岗位价值与行业生态。 结合第二届 CMAC 临床数据管理与智能化年会多位行业专家 ， 言方荣教授、刘莉总、 翁晓燕总、王正华总、 王郑媛总、陈汝洁总等 的观点，本文从行业发展趋势、人才成长建议、年会价值期望三方面进行梳理，为从业者厘清方向。 当前行业已告别 AI 概念探讨阶段，迈入技术落地深耕期， 人机协同 成为核心运行模式。
    CMAC发布
    2026-06-15
    CMAC
  • 美伊达成和平协议！本周五在瑞士签约
    公司动态
    美伊达成和平协议！本周五在瑞士签约
    伊朗副外长确认伊美谅解备忘录已达成一致。 新华社德黑兰6月15日电 据伊朗媒体15日报道，伊朗外交部副部长加里巴巴迪确认伊美谅解备忘录文本已最终确定，“伊斯兰堡备忘录”正式签署仪式将于19日在瑞士举行。 特朗普称美伊达成协议　霍尔木兹海峡开放。
    上海证券报
    2026-06-15
    美伊
  • ZW191在铂耐药卵巢癌患者中表现出显著抗肿瘤活性
    研发注册政策
    ZW191在铂耐药卵巢癌患者中表现出显著抗肿瘤活性
    Zymeworks公司宣布，其研发的ZW191抗体-药物偶联物（ADC）在针对铂耐药卵巢癌（PROC）和子宫内膜癌患者中表现出显著的抗肿瘤活性。ZW191针对的是叶酸受体α（FRα），在FRα阳性（≥75% at PS2+）的铂耐药卵巢癌患者中，确认的客观缓解率（cORR）为78.6%，在FRα阴性（
    GlobeNewswire
    2026-06-15
    FOLR1 子宫内膜癌
  • 鲁南制药宁特®吸入用异氟烷获得坦桑尼亚上市批准
    审批动态
    鲁南制药宁特®吸入用异氟烷获得坦桑尼亚上市批准
    近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到坦桑尼亚药品和医疗器械管理局（TMDA）签发的 宁特®吸入用异氟烷 药品注 册证书（ 注册号：TAN 26 HM 0098）， 标志着该产品正式获得坦桑尼亚市场准入资格， 可在当地进行销售和商业化推广。 吸入用异氟烷 适用于全身麻醉的诱导和维持，以其诱导快、苏醒迅速、代谢率低等优势，被广泛应用于各类手术。 目前该产品已在中国、美国、日本等国家上市，并在埃塞俄比亚、巴基斯坦等多个国家提交上市申请 ，正加速推进全球供应布局，为患者提供安全有效的麻醉药物选择。
    鲁南制药集团
    2026-06-15
    鲁南制药集团股份有限公司 伊布替尼 米格列醇 天津医科大学 安徽医科大学
  • 年产4000吨溴氰虫酰胺关键中间体项目拟建
    审批动态
    年产4000吨溴氰虫酰胺关键中间体项目拟建
    2026年6月8日，内蒙古中高化工有限公司年产4,000吨溴氰虫酰胺中间体建设项目环境影响评价文件受理情况在相关网站公示。 项目建成后，产品规模为年产2,000吨硝磺草酮、7,000吨敌稗、4,000吨吡唑酸及副产品硫酸铵。 该项目符合内蒙古中高化工有限公司的长期发展战略，有助于企业优化产品结构，拓展业务领域，提升整体实力。
    农药资讯网
    2026-06-15
    溴氰虫酰胺
  • 199个！氟吡菌酰胺登记产品激增
    审批动态
    199个！氟吡菌酰胺登记产品激增
    氟吡菌酰胺（fluopyram）由拜耳公司开发上市，为琥珀酸脱氢酶抑制剂（SDHI）类杀菌杀线虫剂的代表性品种之一。 2023年8月，氟吡菌酰胺作为杀菌剂在中国的化合物专利（CN1319946C）保护期届满，越来越多的农化企业开始将目光聚焦于此并加速布局。 氟吡菌酰胺是首个通过抑制线虫呼吸链复合体Ⅱ发挥作用的杀线虫剂，具有很强的杀线虫活性，通过抑制线粒体内琥珀酸脱氢酶的活性，从而阻断了线虫能量来源ATP的合成。
    农药资讯网
    2026-06-15
    SDH
  • 氟氯吡啶酯专利即将到期，市场竞争加剧
    审批动态
    氟氯吡啶酯专利即将到期，市场竞争加剧
    氟氯吡啶酯是由陶氏益农（现科迪华）开发的合成生长素类除草剂，是芳基吡啶甲酸酯类新化学类型中的首款产品。 该除草剂适用于多种谷物，高效防除多种阔叶杂草与恶性杂草。 凭借优异的性能，氟氯吡啶酯成为农田阔叶杂草防除与抗药性管理的核心品种。
    农药资讯网
    2026-06-15
    氟氯吡啶酯
  • 新型三嗪类除草剂——三嗪氟草胺
    前沿研究
    新型三嗪类除草剂——三嗪氟草胺
    三嗪氟草胺（triaziflam）是由日本Idemitsu Kosan公司1990年研发的新型三嗪类除草剂，其结构在传统三嗪类除草剂结构上进行了较大的改变，其后在三嗪氟草胺的基础上，Idemitsu Kosan、BAYER、BASF等企业又陆续研发出了一系列该类衍生化合物，包含近期较火的茚嗪氟草胺等。 目前，三嗪氟草胺主要开发用于草坪、稻田苗前和苗后防除禾本科杂草和阔叶杂草。 国际除草剂抗性行动委员会将其被归为第29组除草剂，表明其主要机制为抑制纤维素合成。
    农药资讯网
    2026-06-15
    Bayer A/S BASF Corp
  • 赛默飞Patheon™联合医药魔方发布《中国创新药出海制胜策略与实践》蓝皮书 | 资讯
    公司动态
    赛默飞Patheon™联合医药魔方发布《中国创新药出海制胜策略与实践》蓝皮书 | 资讯
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    研发客
    2026-06-15
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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