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352558 篇内容
  • 自免创新药浪潮:热门靶点与研发趋势解析(上)
    前沿研究
    2025年全球销售额药品清单前10榜单中,自免领域药物无疑吸引一众目光。 赛诺菲的度普利尤单抗以超180亿美元销售额跻身前列,艾伯维的Skyrizi、强生的Stelara等自免药物也纷纷迈入“百亿美元俱乐部”,用销售额数据呈现了 自免领域药物的旺盛需求 。 根据行业调研数据,2022年全球自免药物市场规模约1686亿美元, 预计至2035年将达到2262亿美元 ,期内复合年增长率为3.0%。
  • 核酸药BD大变局,海外资本看什么?本土企业差异化在哪?
    公司动态
    核酸药物作为继小分子化药、抗体药物之后的第三代药物范式,正步入产业价值兑现的新周期。 而GalNAc肝靶向等核心递送技术的成熟,推动赛道适应症从罕见病向心血管、代谢减重、慢性乙肝等大众慢病领域快速拓展,市场空间持续扩容。 在此背景下, 7月28日,由动脉网主办,司南生命科技超级孵化器、上海市漕河泾新兴技术开发区发展总公司联合主办,上海银行协办的「核酸药物新周期——从“创新策源”到“全球BD”的价值跨越」线下沙龙活动在上海漕河泾开发区创新创业园举办。
  • 818号令的首批答卷:一家细胞公司如何在合规框架下跑出加速度
    研发注册政策
    换药,是慢性创面患者最恐惧的环节。 糖尿病足、深度褥疮、重度烧烫伤的创面,每一次更换敷料都意味着新生肉芽被强行撕扯。 2026年5月1日,国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行。
  • 还没把英伟达送上天,SpaceX股价先跌入地了
    公司动态
    SpaceX上市后的第一份财报,揭开了马斯克为下一场竞争付出的成本。 当地时间8月4日,SpaceX公布2026年第二季度财报,也是SpaceX上市以来首份财报。 公司季度营收达到78亿美元,同比增长92%,净亏损收窄至5.41亿美元。
    36氪
    2026-08-06
  • 巅峰对话 · 润无止境|TFOS创始人与执行董事联袂访华,中外干眼领袖共探诊疗新境
    专家观点
    2026年8月7日至9日,第八届角膜与眼表疾病新技术创新大会、第四届国际泪膜与眼表学会中国分会(TFOS China)学术大会暨第五届眼和视光疾病国家临床医学研究中心干眼与眼表疾病学术年会将在云南 昆明 隆重召开。 本次大会以“数智赋能、联盟协同、分级诊疗、创新转化”为核心理念,聚焦干眼与眼表疾病诊疗能力建设与学科高质量发展。 抗炎治疗是干眼管理的核心策略,然而临床中抗炎药物的启动时机、种类选择及疗程设定仍存在显著差异。
    医信眼科
    2026-08-06
    中外干眼
  • 合规实践,精准论道:安捷伦邀您共议“ NGS 大 panel 注册合规与入院破局”
    专家观点
    随着肿瘤精准诊疗快速发展,NGS 大 Panel 检测在靶点筛选、用药指导及新药临床试验入组中的临床价值日益凸显。 近期,国家药监局药审中心(CDE)与器审中心(CMDE)联合发布了《抗肿瘤药物与原研伴随诊断试剂同步开发有关事项的通知(征求意见稿)》。 该文件建立了药物与伴随诊断试剂的协同审评机制,并明确提出,抗肿瘤药物在注册申报时,应伴有原研伴随诊断试剂的同步注册申请。
    安捷伦临床诊断
    2026-08-06
  • 精准施药的五年:四条路线,一个靶标
    研发注册政策
    2021年约翰迪尔把 See & Spray 推向市场时,行业对"精准施药"的想象只有一种形状:喷杆前端装一排摄像头,机器一边走一边认草,认出一株就打开对应的喷头,作物之间的空地不再挨药。 2023年,巴斯夫与博世的 ONE SMART SPRAY 完成与凯斯纽荷兰、爱科的整机整合,进入 Case IH、New Holland 和 Fendt Rogator 产品线,另有与 Dammann 的商业协议,以及既有的 Amazone、Stara 合作。 摄像头装在喷杆上,全部判断挤在机器行进的零点几秒里完成。
    世界农化网
    2026-08-06
    精准施药
  • 潜在“first-in-class”COPD疗法2期临床试验完成首例患者给药;推动多特异性分子开发,新锐计划IPO募资2.89亿美元 | 产业新闻
    医药投融资
    潜在“first-in-class”COPD疗法2期临床试验完成首例患者给药,新锐完成1.15亿美元B轮融资。 Expedition Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发用于治疗炎症性疾病和呼吸系统疾病的新型口服小分子疗法。 该公司今日宣布完成1.15亿美元B轮融资。
  • 今日下午3点!新型偶联药物的临床生物分析挑战和解决策略
    临床研究
    新型偶联药物——从抗体偶联药物(ADC)到寡核苷酸偶联物(AOC)、多肽偶联物(PDC),正成为创新药研发的热点方向。 然而,与传统药物相比,新型偶联药物结构更复杂,组成更异质,并在体内经历了复杂的生物转化过程,给临床生物分析带来了新的要求:要兼顾准确表征偶联物本体、游离载荷及关键代谢产物的暴露特征的药代动力学(PK)、抗药抗体(ADA)及生物标志物(Biomarker)等多维度检测需求。 8月6日下午3点 , 药明康德测试事业部生物分析部高级主任张辰浦 和 主任胡艳君 将做客药明直播间,结合多年项目实践经验,与大家梳理新型偶联药物的临床生物分析策略。
    药明康德
    2026-08-06
    ADA PK 联药
  • 3款创新医疗器械获批上市
    审批动态
    医疗器械检验服务项目:。 近日,国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司“三焦点环曲面人工晶状体”创新产品注册申请。 该产品用于植入囊袋内,为一件式后房型人工晶状体,可折叠,襻形为优化C型。
    医械研发-嘉峪检测网
    2026-08-06
  • 再鼎医药在研肿瘤新药获FDA孤儿药资格
    审批动态
    8月3日,再鼎医药宣布,美国FDA已授予zocilurtatug pelitecan(zoci,前称ZL-1310)孤儿药资格,用于治疗 神经内分泌癌 。 神经内分泌癌是一类高侵袭性恶性肿瘤,常伴随DLL3表达。 此前,FDA已授予zoci用于肺外神经内分泌癌的快速通道资格,以及用于小细胞肺癌的快速通道资格和孤儿药资格。
  • 突破性疗法今日获FDA批准,曾入选“明星分子”榜单
    审批动态
    美国FDA今日宣布,批准武田(Takeda)开发的Orzeyful(oveporexton)片剂,用于治疗成人1型发作性睡病。 FDA新闻稿指出, Orzeyful是首款通过直接靶向导致该疾病的食欲素信号缺失而发挥作用的药物。 值得一提的是,这款药物在今年年初入选产业媒体猎药人(Drug Hunter)发布的 2025年度明星分子榜单 。
    药明康德
    2026-08-06
  • 不到1%的ADC能到达肿瘤,疗效却不受DAR影响? ——MALDI质谱成像揭开游离载荷均一分布的秘密
    前沿研究
    导语 :抗体偶联药物(ADC)被誉为肿瘤治疗的"生物导弹",但回看临床数据,最终不到1%的ADC能真正抵达肿瘤部位。 如果靶向效率这么低,那决定疗效的究竟是什么? :系统给药的ADC,最终定位于肿瘤部位的不足1%。
    生物药知识云享
    2026-08-06
  • 一个分子,装下多重功能:这些“多合一”抗体,能否解开复杂疾病的“死结”?
    前沿研究
    编者按: 2014年,靶向CD19和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白blinatumomab获得美国FDA批准,开启了双特异性抗体走向临床应用的重要篇章。 此后,双抗技术逐渐从血液恶性肿瘤拓展至实体瘤:靶向EGFR和MET的双抗amivantamab已用于治疗携带特定EGFR突变的非小细胞肺癌,靶向HER2两个不同表位的zanidatamab也已获批用于HER2阳性胆道癌。 从血液恶性肿瘤到实体瘤:双特异性分子不断拓展适用范围。
  • AI药物发现|从200万真实筛选到14亿虚拟筛选
    前沿研究
    从近200万化合物真实筛选到14亿化合物虚拟筛选,Genentech如何利用AI拓展抗菌药发现化学空间。 AI药物发现,难点不只在模型。 近200万化合物的表型筛选项目。
    医麦客
    2026-08-06
  • 礼来在狂飙:替尔泊肽半年卖了277亿美元
    交易并购
    8月5日,礼来公布二季报营收230亿美元,主要来自于替尔泊肽系列制剂的增长,半年收入427.73亿美元(同比去年增加51%),其中替尔泊肽制剂收入276.93亿美元,礼来因此上调全年指引收入在850亿美元到870亿美元。 来自 下一代减肥药物 retatrutide 另外三项 治疗肥胖症的3期试验的积极数据。 临床数据包现已完成,以支持肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停和膝骨性关节炎疼痛的全 球注册,并计划在2027年第一季度向美国FDA提交BLA上市申请。
  • 百济神州2026H1:营收222.2亿元,净利润32.71亿元
    财报业绩
    8月5日,百济神州发布2026年半年主要财务数据,营业总收入222.20亿元,较上年同比上升26.8%,产品收入为217.97亿元,较上年同比上升25.6%,归属于母公司所有者的净利润32.71亿元,较上年同比上升627.1%,去除了股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后,2026年半年度经调整的营业利润为65.08亿元,较上年同比上升101.9%;2026年半年度经调整的净利润为58.63亿元,较上年同比上升127.0%。 2026年 上半年 ,产品收入为217.97亿元,上年同期产品收入为173.60亿元,产品收入的增长主要得益于百悦泽®(泽布替尼),以及安进授权产品和百泽安®(替雷利珠单抗)的销售增长。 2026年上半年,百悦泽®(泽布替尼) 全球销售额总计161.27亿元,同比增长28.7%。
  • Ecopetrol巴西子公司成功完成对Brava Energia的自愿收购要约
    医投速递
    哥伦比亚能源公司Ecopetrol S.A.宣布,其巴西子公司Ecopetrol Investimentos do Brasil Ltda.(Ecopetrol Brasil)已成功完成通过巴西B3证券交易所进行的自愿收购要约(OPAV)的拍卖过程。此次收购涉及Brava Energia S.A.(Brava)的约25%的已发行和流通股份,总计116,110,717股,每股价格为R$23.00。交易完成后,Ecopetrol Brasil预计将获得Brava约51%的投票股份控制权。Ecopetrol计划通过短期信贷设施(Bridge Facility)来融资此次交易,并计划通过长期债务和股权贡献来重新融资该设施,以维持可持续的资本结构。
    PRNewswire
    2026-08-06
  • 再获积极疗效信号!维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®一线治疗肝细胞癌Ⅱ期研究进入扩展阶段
    临床研究
    2026年8月6日,南京维立志博生物科技股份有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”,股票代码:9887.HK)宣布,公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® (LBL-024)一线治疗肝细胞癌Ⅱ期临床研究经专家审议完成安全性导入期评估,顺利进入扩展阶段。 肝癌是我国第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因,每年新发病例约36.8万例,死亡病例约31.7万例。 肝癌起病隐匿,首次诊断时只有不到30%的患者适合接受根治性治疗,系统抗肿瘤治疗在中晚期肝癌的治疗过程中发挥重要的作用。
  • Genesis MedTech获得8毫米视频内窥镜CE标志认证,推动微创成像技术发展
    研发注册政策
    新加坡,2026年8月6日——Genesis MedTech公司近日获得了CE标志认证,推出其最新的8毫米视频内窥镜,这是微创成像领域的一个重要里程碑。在8毫米内窥镜中实现3D成像、4K分辨率和荧光功能,一直是高级手术可视化中的关键工程挑战。高质量的成像对于微创手术至关重要。通常,结合3D成像、4K分辨率和荧光功能的视频内窥镜直径为10毫米。在保持高图像质量的同时,在8毫米内窥镜中提供相同的成像能力,需要精密的微型化光学、电子和机械系统。这种能力在需要跨多个解剖区域进行可视化的手术中尤其有价值,如肾输尿管切除术,该手术要求外科医生在上腹部和骨盆之间进行操作。8毫米视频内窥镜可以在不同的端口之间重新定位,在整个手术过程中提供不同的视角。此外,该视频内窥镜具有可配置的系统接口,为不同手术平台提供了更大的灵活性。CE标志认证扩大了Genesis MedTech的高级成像产品组合,并强化了公司致力于推进支持下一代微创手术技术的承诺。Genesis MedTech集团是一家总部位于新加坡的全球医疗设备公司,致力于实现更好的医疗保健。公司开发医疗技术,使治疗更安全、更微创、更易于大规模获得,支持医疗保健提供者实现改善的患
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601001】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601005】深圳市华药康明生物药业有限责任公司1类新药KM1溶瘤痘苗病毒注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601009】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601003】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3005在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601008】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601010】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601002】上海寻百会生物技术有限公司1类新药GV20-0251注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601132】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601128】苏州瑞博生物技术股份有限公司1类新药RBD4059注射液CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601131】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601011】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB571在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601004】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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    氯化钠注射液
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  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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