随着肿瘤精准诊疗快速发展，NGS 大 Panel 检测在靶点筛选、用药指导及新药临床试验入组中的临床价值日益凸显。 近期，国家药监局药审中心（CDE）与器审中心（CMDE）联合发布了《抗肿瘤药物与原研伴随诊断试剂同步开发有关事项的通知（征求意见稿）》。 该文件建立了药物与伴随诊断试剂的协同审评机制，并明确提出，抗肿瘤药物在注册申报时，应伴有原研伴随诊断试剂的同步注册申请。
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