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  • 赛诺菲与人工智能数据云公司Snowflake达成合作
    公司动态
    赛诺菲与人工智能数据云公司Snowflake达成合作
    2026年6月2日，人工智能数据云公司Snowflake（纽约证券交易所代码：SNOW）在2026年Snowflake全球峰会上宣布，全球领先生物制药公司之一赛诺菲已推出“Concierge for Field”，为人工智能驱动的生物制药行业树立了全新蓝图。 这款基于Snowflake Cortex人工智能构建的新型人工智能智能体，能够为赛诺菲全球销售代表的每一次医师或医疗服务提供者拜访做好准备。 销售代表只需通过一次对话提出访前计划需求，即可立即查看基于专科和处方历史筛选出的最高优先级医师、回顾过往互动情况，并将完整计划发送至自己的邮箱。
    智药邦
    2026-06-14
    Sanofi SA
  • 首个且唯一，礼来重磅新药3期结果亮眼
    临床研究
    首个且唯一，礼来重磅新药3期结果亮眼
    特应性皮炎（AD）是一种常见的、慢性或复发性、瘙痒性、炎症性皮肤疾病，累及儿童和成人，大多数疾病严重程度表现为轻度至中度，临床表现包括瘙痒、红斑、干燥、渗出、结痂以及继发性病变（如苔藓样变和表皮脱落），尚无法根治，严重影响患者的生活质量。 ADvance-Asia研究是探索lebrikizumab在中国和韩国的成人和青少年（≥12岁）中重度特应性皮炎患者中疗效和安全性的3期注册试验。 值得一提的是， Lebrikizumab是首个且唯一在中国人群（≥12岁）中取得积极3期结果的IL-13抑制剂， 在中重度特应性皮炎患者中疗效和安全性均与全球人群一致。
    北京药研汇
    2026-06-14
    IL-13 Eli Lilly & Co 特应性皮炎 适应障碍 来瑞奇珠单抗
  • 全球首款，又一款重磅肾病特效药国内获批上市
    审批动态
    全球首款，又一款重磅肾病特效药国内获批上市
    原发性膜性肾病（pMN）是一种常见的肾小球疾病，属于自身免疫性肾脏疾病，其特点是肾小球基底膜增厚和免疫球蛋白沉积，常导致肾病综合征。 尽管PMN可能发生自发缓解，但部分患者表现为持续性蛋白尿及渐进性肾功能损害，最终可能发展为终末期肾病 。 奥妥珠单抗β在Fc段糖基化改造中，岩藻糖残基去除约为100%，与奥妥珠单抗相比更为彻低（奥妥珠单抗约为50%）。
    北京药研汇
    2026-06-14
    肾病 奥妥珠单抗 肾病综合征 奥妥珠单抗β
  • 乙肝临床治愈王座之争进入决胜时刻！最快有望2027年上市
    审批动态
    乙肝临床治愈王座之争进入决胜时刻！最快有望2027年上市
    在这一历史里程碑级的新药研发突破中，有多个中国面孔。 2026年欧洲肝病学会年会（EASL 2026）5月底在西班牙巴塞罗那举行，会场成为全球多个乙肝新药竞技场，多个乙肝临床治愈新药发布了重磅数据。 乙肝临床治愈瓶颈与技术路线。
    动脉网
    2026-06-14
    乙肝
  • 蓝纳成递表港股IPO，上轮投后32.9亿元
    医药投融资
    蓝纳成递表港股IPO，上轮投后32.9亿元
    蓝纳成生物成立于2021年，致力于肿瘤诊疗放射性药物（核药）的发现、开发及商业化。 截至目前，蓝纳成生物已经搭建起13条管线组成的研发管线，包括7款诊断核药、6款治疗核药。 4款核药产品中包括3款诊断核药（PSMA前列腺癌诊断、FAP胃癌诊断、FAP/αvβ3肾癌诊断）、1款治疗核药（PSMA前列腺癌）。
    医药笔记
    2026-06-14
    烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
  • 诺和诺德高管离职加入Forbion
    人事变动
    诺和诺德高管离职加入Forbion
    近日，欧洲头部风投机构Forbion公告 ，诺和诺德全球业务开发与并购负责人 John McDonald 已加盟Forbion担任 运营合伙人 ，专职负责业务开发与并购事务，常驻波士顿办公室。 John McDonald在生物制药 领域深耕二十余年，精通业务拓展、授权合作、企业并 购及战略联盟等全板块业务。 他自 2021 年入职诺和诺德，出任企业副总裁，执掌全球业务开发与并购部门。
    医药之梯
    2026-06-14
    Novo Nordisk A/S
  • 益诺思，董事长及董事辞职
    人事变动
    益诺思，董事长及董事辞职
    6月13日，益诺思公告，董事会于近日收 到董事长魏树源先生，董事陆伟根先生及张勇先生提交的辞任函。 同日，益诺思董事会选举公司董事、总裁常艳接任董事长一 职。 常艳，1974年生，浙江医科大学（现浙江大学医学院）学士，浙江大学医学院硕士，上海医药工业研 究院博士、博士生导师。
    医药之梯
    2026-06-14
    上海益诺思生物技术股份有限公司 浙江大学医学院
  • IL-5/IL-5Rα未来如何立项突围？恒瑞vs正大天晴，新药对决生物类似药
    前沿研究
    IL-5/IL-5Rα未来如何立项突围？恒瑞vs正大天晴，新药对决生物类似药
    4.IL-5/IL-5Rα axis竞争格局和突围策略。 8月19日，药监局网站显示，阿斯利康的 本瑞利珠单抗（ benralizumab ）获得批准上市。 1、IL-5/IL-5Rα 核心产品。
    药渡
    2026-06-14
    江苏恒瑞医药股份有限公司 AstraZeneca PLC IL-5 本瑞利珠单抗
  • A股重要调整，明起实施
    公司动态
    A股重要调整，明起实施
    深证成指、创业板指、深证100、创业板50等指数样本股 6月15日 将调整。 《金融信息服务数据分类分级指南》印发。 智谱：GLM-5.2面向GLM Coding Plan全量用户开放。
    中国证券报
    2026-06-14
  • 通用型 CAR-T PFS 超17个月！媲美自体，即将 III 期，赛道多维度发力
    临床研究
    通用型 CAR-T PFS 超17个月！媲美自体，即将 III 期，赛道多维度发力
    据 Caribou 称，vispa-cel 是 全球首款 进入临床阶段的、采用 PD-1 基因敲除技术的同种异体 CAR-T。 该基因编辑技术可避免 CAR-T 细胞过早耗竭，从而提升细胞活性。 截止至 2026 年 3 月 6 日，有 27 例接受单剂量 8000 万个细胞优化版 vispa-cel 治疗的二线大 B 细胞淋巴瘤 （2L LBCL） 患者， 该批次细胞取自 30 岁以下供体，且供体与患者之间至少存在两个人类白细胞抗原 （HLA） 位点匹配 。
    医麦客
    2026-06-14
    PD-1
  • TransCon PTH治疗低钙血症长期疗效显著
    研发注册政策
    TransCon PTH治疗低钙血症长期疗效显著
    丹麦哥本哈根，2026年6月13日——Ascendis Pharma A/S公司宣布，其完成的三期PaTHway临床试验结果显示，TransCon PTH（palopegteriparatide）在治疗成人低钙血症患者中显示出持续的疗效和安全性。在长达三年半的试验期间，TransCon PTH复制了内源性甲状旁腺激素的系统作用，对主要靶器官系统（中枢神经系统、肾脏、小肠和骨骼）产生了平衡且有利的 影响，这通过改善生活质量、尿钙、血清钙、血清磷酸盐和骨矿物质密度的正常化和稳定性得到证实。这些益处在患者摆脱传统治疗（如活性维生素D和钙）的同时得到维持。该试验的182周数据显示，86%的患者对多组分终点（血清钙在正常范围内、不服用活性维生素D、每日钙摄入量≤600毫克）有反应，89%的患者完成了三年半的试验。TransCon PTH治疗显著改善了患者的肾脏功能和生活质量，且没有发现新的安全性信号。
    GlobeNewswire
    2026-06-14
    TransCon PTH注射液
  • Epcoritamab在DLBCL一线治疗中展现积极疗效
    研发注册政策
    Epcoritamab在DLBCL一线治疗中展现积极疗效
    Genmab公司近日宣布，其研发的T细胞结合抗体Epcoritamab在两项针对弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的研究中展现出积极疗效。Phase 2 EPCORE® DLBCL-3试验显示，Epcoritamab单药治疗在老年DLBCL患者中取得了67%的总缓解率和58%的完全缓解率。在Phase 1b/2 EPCORE® NHL-2试验中，Epcoritamab联合标准治疗方案R-mini-CHOP在老年DLBCL患者中取得了93%的总缓解率和86%的完全缓解率。这些数据在2026年欧洲血液学协会（EHA）大会上公布，并同步发表在《柳叶刀血液学》杂志上。
    GlobeNewswire
    2026-06-14
    艾可瑞妥单抗 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
  • HeroMD 4-MAX：新型处方ED药物组合
    医投速递
    HeroMD 4-MAX：新型处方ED药物组合
    HeroMD 4-MAX是一种结合了Vardenafil、Sildenafil、Tadalafil和Apomorphine的处方ED药物组合，旨在通过口腔黏膜下给药方式支持血管和神经兴奋途径，以支持勃起功能。该药物组合需要通过在线咨询由美国执业医疗提供者评估资格后才能开具处方。HeroMD 4-MAX不是FDA批准的成品药物，其安全性和有效性未经FDA验证。该药物组合的定价从每剂3美元起，通过自动续订的月度或双月订阅提供服务。HeroMD 4-MAX通过在线咨询和许可药房配药，适用于美国患者。
    GlobeNewswire
    2026-06-14
    他达拉非 西地那非 伐地那非 阿扑吗啡
  • 河南牵头32省「可替代」集采联盟开始申报
    招标采购
    河南牵头32省「可替代」集采联盟开始申报
    2026年1月9日河南省发文 《 关于开展34种药品省际联盟采购企业报名工作的通知 》 第一次对34个品种联盟集采开展企业报名， 报名时间：2026年1月12日9时--18日17时。 这中间经过5个月的时间。 再次开展企业报名：2026年1月12日--18日期间已申报企业资质及药品信息的企业，可直接修改或补充相关信息。
    药闻康策
    2026-06-14
    河南 集采
  • 2026年获批的1类新药名单盘点
    审批动态
    2026年获批的1类新药名单盘点
    截至发文日，国家药监局（NMPA）今年已批准二十余款境内外1类创新药（化学药1类+治疗用生物制品1类）及中药1.1类新药上市。 聚创马特把主要清单整理如下：。 附条件批准品种标注"附条件"。
    药闻康策
    2026-06-14
    1类新药 获批
  • 供求紧张，站在“锂”面
    公司动态
    供求紧张，站在“锂”面
    在过去一周，广期所碳酸锂主力合约重拾涨势，截至6月12日收盘，报17.53万元/吨，锂价再度走强。 尽管此前锂价已经历一轮回调，但锂的供需基本面依然较为坚实。 UNCTAD的这份报告为锂强劲的需求再添佐证。
    上海证券报
    2026-06-13
    碳酸锂
  • 希腊Kos生物技术合作伙伴宣布其全球生命科学基金第三轮融资完成
    医药投融资
    希腊Kos生物技术合作伙伴宣布其全球生命科学基金第三轮融资完成
    Kos生物技术合作伙伴，一家连接美国生物制药生态系统与欧洲的生命科学投资公司，宣布其首只全球生命科学基金完成第三轮融资，总资本承诺达到1.23亿美元（1.06亿欧元）。该基金自2025年12月启动以来，已获得包括希腊发展投资银行（HDBI）在内的知名机构投资者的支持。Kos生物技术合作伙伴是希腊首个专注于生命科学的投资基金，也是希腊历史上规模最大的风险投资基金之一，同时也是欧洲首次生命科学风险投资基金中规模较大的。该基金投资于生物技术/新型疗法、制药服务和科技赋能技术三个核心生命科学子领域。Kos的目标是通过其专有的国际网络，将美国药物开发知识与专业科学人才联系起来，支持卓越的企业家，通过创新改善医疗标准。Kos由Simos Simeonidis博士和Alex Tzoukas共同创立，结合了精英华尔街机构投资专长和深厚的科学领域知识，旨在构建希腊的生命科学生态系统。该基金已完成了对科技赋能的制药服务提供商Epikast的融资，以及一家位于旧金山的生物技术公司的战略投资，并计划在今年完成更多投资。
    PRNewswire
    2026-06-13
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600901】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600904】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600773】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3002在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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