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阿斯利康重磅乳腺癌新药获FDA批准

审批动态

阿斯利康重磅乳腺癌新药获FDA批准

9 月 4 日，阿斯利康宣布，其 Etcamah （ camizestrant ）与细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6 抑制剂（哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利）联合用药已获美国 FDA 加速批准，用于治疗在芳香化酶抑制剂（AI）和 CDK4/6 抑制剂治疗期间检测到 ESR1 突变的激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。同时，FDA 还批准了一种伴随诊断测试，用于检测 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌患者循环肿瘤 DNA (ctDNA) 中新出现的 ESR1 耐药突变。此次批准基于关键 III 期 S ERENA-6 研究的积极结果。

新浪医药

2026-09-08

AstraZeneca PLC HER2 阿贝西利 ESR1 哌柏西利
Cell Metab｜瘦素减肥总失败，问题竟出在肝脏？

前沿研究

Cell Metab｜瘦素减肥总失败，问题竟出在肝脏？

但现实却是：绝大多数肥胖者血液中瘦素水平很高，身体却对它视而不见，大脑不觉得饱，肝脏照样产糖、堆脂。临床上用瘦素治疗肥胖屡屡碰壁，始终找不到有效的突破口。近期， Cell Metab 发表的一项研究给出了令人振奋的答案—— FGF21和瘦素联手，效果远超预期，而问题的关键就藏在肝脏里。

新浪医药

2026-09-08

FGF21 肥胖
nAMD抗VEGF治疗：何时能停？——黄天荫教授深度解析停药边界与个体化策略

前沿研究

nAMD抗VEGF治疗：何时能停？——黄天荫教授深度解析停药边界与个体化策略

编者按：抗VEGF药物的出现彻底改变了新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的治疗格局，但随之而来的一个核心问题始终困扰着临床医生：患者究竟何时可以停药？当OCT显示黄斑“干燥”、视力稳定时，是否可以放心终止治疗？ APVRS 2026学术年会上，《国际眼科时讯》特邀APVRS现任主席、清华大学医学院院长Tien Yin WONG（黄天荫教授），围绕抗VEGF治疗的停药时机、不同治疗策略的优劣比较等热点议题，展开深度剖析与思辨。

国际眼科时讯

2026-09-08

新生血管性年龄相关性黄斑变性
30元“卤米松”皮肤原研药涨到800元，上涨超22倍！从上半年开始断货，厂家：原料供应商变更致断货，恢复时间不定，建议患者更换其他药品

招标采购

30元“卤米松”皮肤原研药涨到800元，上涨超22倍！从上半年开始断货，厂家：原料供应商变更致断货，恢复时间不定，建议患者更换其他药品

红星资本局9月8日消息近日，一款皮肤科临床常用药新适确得（通用名：卤米松/三氯生乳膏）因缺货、涨价引发关注。 9月8日，红星资本局检索电商平台看到，新适确得仅少量药房在售，价格较高且数量不多，单盒（10g/支）售价在800元左右。根据中国医药信息查询平台的信息，这款药的参考价格在每支34元至43元。

红星资本局

2026-09-08

新适确得皮肤原研药
564家药店，被卖了

公司动态

564家药店，被卖了

在行业并购方面，益丰、大参林、老百姓、漱玉平民这四大上市连锁合计收购564家药店（含未交割），单店收购价在50万元上下；一心堂，健之佳无变化，以优化调整存量门店为重点。 2026年上半年，大参林发生6起药店并购事件，涉及门店451家，占比近80%，是最活跃的买家，并且金额也是最大的，作价总金额接近2.4亿元，这轮平均单店收购价约为53万。今年4月，大参林收购江苏百佳惠瑞丰大药房46%股权（未交割），作价1.2亿元，涉及门店307家。

赛柏蓝药店

2026-09-08

大参林医药集团股份有限公司老百姓大药房连锁股份有限公司漱玉平民大药房连锁股份有限公司
药店发表「不当言论」，被暂停医保

医保动态

药店发表「不当言论」，被暂停医保

▍来源：赛柏蓝药店整理：医保小白。定点零售药店在医保结算过程中，其实会面临很多检查要求，比如说常见的违法违规问题，串换药品、倒卖回流药、违规套现等等，还有一些非常见的问题，容易被忽视，如笔者近期注意到的一则案例。对该药店负责人进行约谈责令正视问题、态度端正。

赛柏蓝药店

2026-09-08

药店
医药企业应付职工薪酬TOP100一览（附名单）

人事变动

医药企业应付职工薪酬TOP100一览（附名单）

同花顺问财数据显示，截至目前， A股共有511家医药企业披露2026年上半年“应付职工薪酬” 期末余额。其中，99家企业应付职工薪酬达到亿元级别。医药企业应付职工薪酬TOP10出炉。

赛柏蓝

2026-09-08

医药企业
480家药企，最新营收、净利润来了

财报业绩

480家药企，最新营收、净利润来了

剔除医药商业后，480家药企合计实现营业收入7,277.28亿元，同比增长+2.48%；归母净利润988.94亿元，同比大幅增长+12.80%。 2026年上半年，480家药企合计实现营收7,369.82亿元，同比增长+2.48%；实现归母净利润988.94亿元，同比增长+12.35%。中药上市公司66家，营收1,664.22亿元，同比-4.72%，归母净利润199.42亿元，同比-10.66%，是五大赛道中唯一营收净利双降的赛道；。

赛柏蓝

2026-09-08
4例患者死亡，百万抗癌药深陷漩涡

前沿研究

4例患者死亡，百万抗癌药深陷漩涡

6 月 22 日，全球首款获批用于实体瘤治疗的 CAR-T 产品舒瑞基奥仑赛注射液获国家药监局批准上市，困扰 CAR-T 多年的 “ 实体瘤之墙 ” 第一次被商业化产品真正打破。其上市价格为 99 万元。易慕峰核心实体瘤 CAR-T 产品 IMC002 的一名临床受试者，被曝在输注后数小时发生严重颅内出血并最终死亡。

赛柏蓝

2026-09-08

实体瘤 CT-041自体CAR T细胞注射液深圳易慕峰生物科技股份有限公司
创始人之子辞任总经理

人事变动

创始人之子辞任总经理

2026年09月07日，常山药业发布公告，高晓东先生因工作调整原因，申请辞去总经理职务。公司董事会授权公司副总经理常颜路先生代行总经理职责。经营权”与“所有权”的分离调整。

药持网

2026-09-08
门诊涨、住院降、基层增、费用减：一份公报折射出的医疗大变，DRG/DIP改革显效与基层扩容并存

医保动态

门诊涨、住院降、基层增、费用减：一份公报折射出的医疗大变，DRG/DIP改革显效与基层扩容并存

2025年，中国人口站上了一个微妙的历史拐点：全国人口总量140,489万人，自然增长率-2.41‰，人口发展正式进入“减量”阶段。然而，令人意外的是，人口少了，健康水平却更高了——居民人均预期寿命升至 79.25岁，孕产妇死亡率、婴儿死亡率均创历史最优。核心变化·“门诊升、住院降”的分化信号。

药持网

2026-09-08

DRG/DIP
天津某药企违规代购参比制剂被没收违法所得14万多元

招标采购

天津某药企违规代购参比制剂被没收违法所得14万多元

当事人：天津乾启医药科技有限公司。经查，当事人未取得药品经营许可证，在2022年11月9日到2025年9月9日期间，当事人根据下游企业订单向上游企业开展按需采购，从安徽****医药有限公司****店、北京****有限公司、广东****医药连锁有限公司等19家药品经营企业购入阿奇霉素干混悬剂（希舒美）、过氧苯甲酰凝胶（班赛）、替戈拉生片（泰欣赞）、钆特酸葡胺注射液（多它灵）、依巴斯汀片（开思亭）等76种药品共计28838盒，总金额为 500780.58 元，未发现有国家实行特殊管理的药品。当事人将上述全部药品分别销售至青岛****医疗科技有限公司、安徽****科技股份有限公司、山东****制药有限公司等21家药品生产、研发企业及药品检验机构，销售金额为659790.75元。

药持网

2026-09-08

钆特酸葡胺阿奇霉素替戈拉生依巴斯汀
半年追回163.5亿，飞检为何盯上了精神医学物理治疗？

公司动态

半年追回163.5亿，飞检为何盯上了精神医学物理治疗？

过去很少被点名的科室列入了年度重点。多年来习以为常的收费方式，如今要被逐项对照注册证和收费目录重新核查。全国范围内，此类被罚情形已有大小十余起。

医学界精神心理频道

2026-09-08

飞检
长期服用精神科药物，你知道该监测哪些指标吗？

前沿研究

长期服用精神科药物，你知道该监测哪些指标吗？

然而，“是药三分毒”，精神科药物也不例外。所以，对于需长期服用精神科药物的朋友来说，定期复查是很重要的。对于服用抗精神病药的病友来说，在服药期间要定期复查的项目包括：血常规、心电图、血脂、血糖、体重、腰围、监测血压等。

医学界精神心理频道

2026-09-08

精神科药物
《结直肠癌分子残留病灶检测专家共识》发布，ctDNA甲基化技术路线获共识认可

前沿研究

《结直肠癌分子残留病灶检测专家共识》发布，ctDNA甲基化技术路线获共识认可

据我们所知，这是国内首个专门针对结直肠癌分子残留病灶（molecular residual disease, MRD）检测的专病专论共识。在此之前，国内 MRD 相关规范多散见于泛瘤种液体活检或肠癌诊疗综合指南之中，缺乏针对结直肠癌术后复发监测场景的系统性技术指引。该《共识》的发布，填补了这一领域的空白，为临床开展 MRD 检测提供了可参照的标准框架。

鹍远生物

2026-09-08

大肠癌肠癌
专家论坛｜周建华：超声新技术在肝细胞癌诊疗中的应用现状与展望

医投速递

专家论坛｜周建华：超声新技术在肝细胞癌诊疗中的应用现状与展望

本文对超声新技术在肝细胞癌（HCC）诊疗中的应用进行了深度解析。文章指出，超声检查结合人工智能（AI）辅助诊断在HCC诊疗中具有显著优势，能够提高诊断准确性和效率。此外，超声融合影像（FI）技术在HCC消融引导和疗效评估中展现出应用潜力。3D US和3D CEUS在局部治疗实施和疗效评估中也具有优势。然而，目前超声新技术在实际应用中仍存在样本量有限、缺乏外部验证等问题，需要进一步研究和改进。

梅斯医学

2026-09-08

肝细胞癌
复星医药2.94亿美元出售子公司部分股权！

交易并购

复星医药2.94亿美元出售子公司部分股权！

摘要：2026年09月06日，复星医药发布公告，控股子公司复星医药新加坡公司通过大宗交易及集中竞价方式出售共计989.70万股 Gland Pharma 股份（约6.00%），交易总对价约为279.96亿印度卢比（折合约2.94亿美元），本次交易完成后复星医药仍持有 Gland Pharma 为其控股股东。 Gland Pharma成立于1978年，总部位于印度海德拉巴，主要从事注射剂药品的生产制造业务，业务收入主要来自美国和欧洲。本次交易发生在Gland Pharma股价走高的窗口期。

蒲公英Ouryao

2026-09-08

上海复星医药（集团）股份有限公司 Gland Pharma Ltd
483种药品！第八批大字药品说明书改革试点名单发布

研发注册政策

483种药品！第八批大字药品说明书改革试点名单发布

从品种情况来看，第八批入选药品多为口服制剂，涵盖心血管、内分泌、神经系统等慢性病常用药物，同时包含本土药企与跨国药企品种。此前七批试点名单已累计纳入1765种药品。根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第八批），现予公布。

蒲公英Ouryao

2026-09-08
药企回应10批次抽检不合格，这次“背锅”的是谁

招标采购

药企回应10批次抽检不合格，这次“背锅”的是谁

9月4日，国家药监局发布通告，13家药企生产的共37批次产品不符合规定。其中，老牌眼药企业珍视明因10批次妥布霉素地塞米松滴眼液被通报“性状和粒度”不合格，引发行业高度关注。不合格与运输过程中的温度及放置方式高度相关。

蒲公英Ouryao

2026-09-08
涉及化药、持有人等！3家药企许可证被注销

招标采购

涉及化药、持有人等！3家药企许可证被注销

经核实，这三家企业分别涉及化学药原料药、化学药持有人及医用气体。具体注销企业情况如下：。 1.内蒙古东北六药集团有限公司。

蒲公英Ouryao

2026-09-08

化药