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  • 第12批国采，标准差的纳入会带来什么？
    招标采购
    第12批国采，标准差的纳入会带来什么？
    国采12批主要规则的征求意见稿近期流出，锚点价格形成规则有新的变化。 其取值由“最低报价”与“入围均价的50%”二者取高，变为“最低报价”与“入围均价向下浮动1个标准差”二者取高，同时引入：报价低于“入围均价向下浮动2个标准差”产品，带量比例降为0，且不占入围名额的规则。 根据《基础统计学》， 标准差是衡量离散程度的工具，用于度量数据值偏离其均值的程度。
    赛柏蓝
    2026-06-13
    国采
  • 重庆润生药业首席科学官-朱昺博士 确认出席#吸入制剂大会
    专家观点
    重庆润生药业首席科学官-朱昺博士 确认出席#吸入制剂大会
    2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会很高兴宣布： 重庆润生药业有限公司首席科学官 -朱昺博士 确认出席分论坛【吸入制剂大会】。 重庆润生药业有限公司首席科学官。 朱昺博士毕业于澳大利亚悉尼大学，获制药科学博士学位，研究方向为吸入给药。
    药圈头条
    2026-06-13
    润生药业有限公司 朱昺
  • 药捷安康委任首席运营官！
    人事变动
    药捷安康委任首席运营官！
    6 月 12 日晚，药捷安康发布公告宣布， 孙德龙先生已获公司董事会委任为首席运营官 ，自 2026 年 12 月起生效。 孙德龙先生 在生物医药行业拥有逾二十年的丰富经验，具备从一线药品营销及学术推广至企业全面运营的全链条管理能力。 据公告披露，加入药捷安康前，孙德龙先生于 2023 年 6 月至 2026 年 2 月期间担任江苏先声医学诊断有限公司首席运营官，负责该公司的全面管理工作。
    药圈头条
    2026-06-13
    药捷安康（南京）科技股份有限公司
  • 最高终身禁业！818/828双轨落地，CGT如何避开红线、抢跑变现？
    研发注册政策
    最高终身禁业！818/828双轨落地，CGT如何避开红线、抢跑变现？
    2026年5月，国务院818号令与828号令“双箭齐发”，中国细胞与基因治疗（CGT）行业正式迈入 “技术轨+药品轨” 双轨监管的新纪元。 新政落地即见回响：5月，河北博海生物MCTL项目携手北京协和医院，斩获818新政 全国首个临床研究备案； 6月，武汉泓宸生物联合 华中科技大学同济医学院附属同济医院 拿下 全国首个神经细胞生物医学新技术备案。 2026年9月4日， 苏州国际博览中心， 818/828新政治疗技术商业化研讨论坛 重磅来袭！
    药圈头条
    2026-06-13
    华中科技大学同济医学院附属同济医院
  • 又一家万亿美元级别IPO！SK海力士计划8月在纳斯达克上市，募资高达140亿美元
    医药投融资
    又一家万亿美元级别IPO！SK海力士计划8月在纳斯达克上市，募资高达140亿美元
    韩国存储芯片巨头SK海力士正计划选择纳斯达克作为其美股上市地点，最早将于今年8月挂牌。 6月12日，两位知情人士向路透社透露了上述消息。 这次上市的背景颇为亮眼：SK海力士今年股价已累计暴涨约220%，市值于今年5月突破1万亿美元。
    华尔街见闻
    2026-06-13
    SK 巨头 海力士
  • 一年吞近万片，拼单买化工原料？药物滥用吞噬少年人生
    交易并购
    一年吞近万片，拼单买化工原料？药物滥用吞噬少年人生
    2026年，国家药监局等三部门联合发文，要求加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂的全链条监管，并禁止网络销售。 全文共 5982 字，阅读大约需要 13 分钟。 李瑞华指出，滥用此类科研、化工用物质，已经不单是成瘾的风险，还可能危及生命。
    南方周末
    2026-06-13
  • 阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见）
    1、“概述”部分简要介绍了阻塞性睡眠呼吸暂停的定义、 发病机制和临床诊疗现状，以及本指导原则的制定目的及适 用范围。 2、“研发策略及试验设计的基本原则 ” 部分，概述了创新药 研发策略及试验设计的基本原则，强调以临床需求为导向， 以实现可接受的获益风险比为上市科学标准，同时鼓励上市 前规划药物全生命周期管理并进行证据储备。 为提高我国阻塞性呼吸睡眠暂停治疗药物研发的质量和效率，我中心起草了《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。
    蒲公英Ouryao
    2026-06-13
    阻塞性睡眠呼吸暂停
  • TALVEY®联合达尔达木单抗在多发性骨髓瘤治疗中展现积极结果
    研发注册政策
    TALVEY®联合达尔达木单抗在多发性骨髓瘤治疗中展现积极结果
    强生公司近日宣布，其研究性三期MonumenTAL-3试验结果显示，TALVEY®（塔克替木单抗）作为一种GPRC5D双特异性抗体，与达尔达木单抗联合使用，在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中，与标准治疗方案达尔达木单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）相比，显著降低了疾病进展或死亡的风险，最高可达72.0%，死亡风险降低至53.0%。在24个月时，无进展生存期（PFS）率最高可达81.3%，总生存期（OS）率最高可达89.2%。这些结果强调了该治疗方案在多发性骨髓瘤治疗中的潜力，并支持了将双特异性组合疗法更早应用于治疗过程。
    GlobeNewswire
    2026-06-13
    地塞米松 多发性骨髓瘤 Johnson & Johnson GPRC5D 泊马度胺
  • 强生宣布MonumenTAL-3研究结果显示TALVEY®联合DARZALEX FASPRO®显著降低复发/难治性多发性骨髓瘤患者疾病进展或死亡风险
    研发注册政策
    强生宣布MonumenTAL-3研究结果显示TALVEY®联合DARZALEX FASPRO®显著降低复发/难治性多发性骨髓瘤患者疾病进展或死亡风险
    强生公司近日宣布，其旗下产品TALVEY®（talquetamab-tgvs）与DARZALEX FASPRO®（daratumumab和hyaluronidase-fihj）联合使用，在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中显示出显著降低疾病进展或死亡风险的疗效。这项名为MonumenTAL-3的3期研究结果显示，与标准治疗方案相比，TALVEY®联合DARZALEX FASPRO®的使用可以降低疾病进展或死亡风险高达72%，死亡风险降低高达53%。研究还显示，在24个月时，TALVEY®联合DARZALEX FASPRO®的疾病无进展生存率（PFS）为81.3%，而标准治疗方案的PFS为51.2%；总生存率（OS）为89.2%，而标准治疗方案的OS为79.1%。此外，TALVEY®的安全性与已知单药治疗的安全性一致，且在Tal-D组中观察到严重感染的风险降低。基于这些结果，强生公司正在与全球监管机构合作，尽快将TALVEY®联合DARZALEX FASPRO®的治疗方案带给符合条件的患者。
    PRNewswire
    2026-06-13
    达雷妥尤单抗 Johnson & Johnson
  • 填补空白！211，成立重磅研究院
    公司动态
    填补空白！211，成立重磅研究院
    6月12日，由南京航空航天大学主办的 航空交通安全与适航技术研讨会暨 南京适航研究院揭牌 仪式 在南京隆重举行。 南京适航 研究院以打造国产大飞机适航支撑高地、长三角低空经济示范高地、航空企业赋能服务高地为目标 ，确立 “支撑国家战略、服务地方经济、破解企业痛点” 三大核心定位，重点布局民机机载设备与低空飞行器适航标准、审定数字化工具、持续适航与智能运维等核心业务。 按照“地面验证先行、飞行验证跟进”的建设路径， 研究院致力于 打造“天地一体”试飞验证中心，填补华东地区整机适航验证能力空白，贯通“研发—验证—审定—产业”全链条 。
    青塔
    2026-06-13
    211
  • 第五届长江血液细胞与免疫治疗学术会议 | 徐仁和教授：T-MSC突破传统，开启免疫调控细胞治疗新方向
    专家观点
    第五届长江血液细胞与免疫治疗学术会议 | 徐仁和教授：T-MSC突破传统，开启免疫调控细胞治疗新方向
    2026年5月29日至31日，第五届长江血液细胞与免疫治疗学术会议暨2026年国家级继续医学教育项目“血液病细胞免疫治疗前沿”学习班于武汉顺利举办。 本次大会汇聚众多血液领域权威专家，立足血液病前沿发展大势，围绕细胞免疫创新、罕见血液病规范化诊疗等热点进行分享，贯通基础机制、临床转化、临床实操与行业政策多维度开展研讨。 T-MSC是我们的重点在研项目，目前该产品仍处于临床试验阶段，尚未实现商业化落地。
    CCMTV
    2026-06-13
    血液及淋巴系统疾病
  • 2026 ASCO | 周清教授：双队列疗效超80%！RET融合阳性肺癌治疗全新突破
    前沿研究
    2026 ASCO | 周清教授：双队列疗效超80%！RET融合阳性肺癌治疗全新突破
    编者按 ：美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年会于当地时间2026年5月29日-6月2日在美国芝加哥召开。 作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家学者，数千项最新研究成果集中发布，全面展现当前肿瘤诊疗的前沿进展与未来方向。 伴随靶向药物迭代，RET融合阳性晚期NSCLC患者可选方案不断增多，您在临床实践中，目前的治疗策略是什么？
    CCMTV
    2026-06-13
    RET
  • 002916，拟巨资扩产高端PCB
    公司动态
    002916，拟巨资扩产高端PCB
    6月12日晚，PCB龙头深南电路（002916）公告，拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过48.82亿元，扣除发行费用后用于无锡深南电路AI算力电子电路产品项目及补充流动资金。 项目主要生产高速高密高多层PCB产品，用于AI服务器、交换机等领域。 募资扩大高速高密高多层PCB产品产能。
    上海证券报
    2026-06-13
  • 【2343】EHA 2026 | 徐卫教授：从EHA进展看MCL治疗范式演进——靶向联合、BTKi后策略与BCL-2通路新进展
    专家观点
    【2343】EHA 2026 | 徐卫教授：从EHA进展看MCL治疗范式演进——靶向联合、BTKi后策略与BCL-2通路新进展
    过去数年间，套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗格局持续演进。 BTK抑制剂（BTKi）、BCL-2抑制剂、CD20单抗、免疫调节剂以及细胞治疗等创新手段不断丰富，推动MCL治疗逐步从传统免疫化疗迈向精准靶向和联合治疗时代。 然而，MCL仍具有高度异质性、持续复发和难以治愈的疾病特点，尤其是高危初治患者以及BTKi经治后复发/难治患者，仍面临治疗选择有限、缓解不够持久和长期预后不佳等挑战 ——新药时代下，MCL治疗策略应如何进一步优化？
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-06-13
    BCL2 BTK CD20 套细胞淋巴瘤
  • 上市国企，拟1900万元增资子公司
    医药投融资
    上市国企，拟1900万元增资子公司
    本次增资完成后，环岛混凝土注册资本将由3000万元增加至4900万元，仍为公司全资子公司。 ZHANG TONG SHE。 本次增资事项在董事会审批权限内，无需提交股东大会批准，但尚需报国有资产监督管理机构备案登记。
    张通社
    2026-06-13
  • 拟募资41亿元！知名创新药公司，IPO获受理
    医药投融资
    拟募资41亿元！知名创新药公司，IPO获受理
    映恩生物是一家临床阶段创新生物药企，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物（ADC）。 作为全球ADC创新引擎，映恩生物持续开发新型ADC，包括双抗ADC，全新机制载荷ADC和自免ADC，目前已构建了4个具有全球 知识产权的ADC技 术平台。 公司核心产品DB-1303（帕康曲妥珠单抗）中国3期试验达标，已提交上市申请；累计拥有10款处于临床阶段的ADC管线，与全球药企合作总交易价值超60亿美元；截至年末现金及银行存款达33.25亿元，可覆盖未来3-4年研发及商业化准备。
    张通社
    2026-06-13
    恶性肿瘤 映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1311 免疫系统疾病 帕康曲妥珠单抗
  • 2026 EHA | 陈苏宁教授：贝林妥欧单抗全周期应用，重塑Ph+ B-ALL患者长期生存新格局
    前沿研究
    2026 EHA | 陈苏宁教授：贝林妥欧单抗全周期应用，重塑Ph+ B-ALL患者长期生存新格局
    2026年6月11日-14日，第31届EHA年会于瑞典斯德哥尔摩正式召开。 作为全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家学者，围绕血液系统疾病的最新诊疗进展、转化医学研究及创新治疗策略展开深度交流。 在急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）领域，以贝林妥欧单抗为代表的免疫治疗药物重塑了疾病治疗格局，显著改善了患者生存预后。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-06-13
    贝林妥欧单抗 急性B淋巴细胞白血病
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600901】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600904】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600773】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3002在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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