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  • 辉瑞又一款1类新药,在国内申报新适应症!
    审批动态
    本次拟新增适应症为 抑制先天性血友病患者(存在凝血因子Ⅷ/Ⅸ抑制剂)的出血倾向 ——直指这一难治亚型的治疗空白。 马塔西单抗 是 辉瑞 在血友病领域的“再平衡疗法”核心产品,通过靶向组织因子途径抑制物 (TFPI) 的K2结构域,调节天然抗凝通路,恢复止血与血栓的平衡。 作为全球首个B型血友病每周一次皮下注射药物,它此前已在中美欧日获批用于 不伴凝血因子抑制剂的重型血友病A/B患者 (12岁及以上、体重≥35kg) ,以固定剂量方案降低出血频率。
    摩熵医药
    2026-01-22
    凝血因子 出血 1类新药
  • 拜耳两款1类肝癌新药,在国内批临床!
    审批动态
    BAY 3547926:GPC3靶向核药,精准“放疗”癌细胞。 作为一款靶向 GPC3 的放射性核素偶联药物 (RDC) , BAY 3547926 的核心机制是将放射性物质精准递送至肝癌细胞。 中国作为肝癌高发区 (年新发约41万例) ,该药若后续成功上市,或填补GPC3阳性肝癌患者的精准治疗空白。
    摩熵医药
    2026-01-22
    GPC3 肝癌 1类肝癌新药
  • 国产胰岛素出海!大涨137%明星药,甘李药业抢国产第2家……
    审批动态
    继2025年Q1-Q3净利润同比暴增61.34%后, 甘李药业 开年利好密集落地。 1月22日,公司披露2025年度业绩预增公告,预计净利润11亿-12亿元,同比增幅高达78.96%-95.23%;同日,化药 1类 新药 GLR2037片 临床申请获CDE受理。 此外,1月20日 非奈利酮片 (仿4类) 报产获受理,剑指 拜耳 明星药国产第二家;近日 甘精胰岛素 获欧盟上市批准,打破赛诺菲欧洲垄断。
    摩熵医药
    2026-01-22
  • 九部门:推动药品零售企业参加药品集中采购;传奇生物CAR-T疗法2025年收入18.88亿美元
    公司动态
    氨基观察-创新药组原创出品。 药品零售企业也可以参加集中采购。 1月22日,商务部等九部门发布关于促进药品零售行业高质量发展的意见提出,推动药品零售企业参加药品集中采购。
    氨基观察
    2026-01-22
    CAR-T
  • QuidelOrtho发布第55期Science Bytes播客,探讨血液供应压力与捐血重要性
    医投速递
    QuidelOrtho公司发布第55期Science Bytes播客,邀请全球输血医学产品组合营销经理Michelle Mullens分享其对当前血液供应压力和持续捐血重要性的见解。播客中,Mullens与主持人Josh Casey探讨了临床实践的发展、气候破坏和持续背景需求如何塑造现代血液供应,强调了捐血者、诊断和患者护理之间相互关联的生态系统,并指出可靠的一年四季捐血对于维持整个医疗保健连续性的安全至关重要。QuidelOrtho Science Bytes播客可在主要流媒体平台及QuidelOrtho官方网站https://www.quidelortho.com/us/en/resources/podcasts/quidelortho-science-bytes上收听。QuidelOrtho公司是一家领先的全球诊断解决方案提供商,专注于提供快速、准确和可靠的诊断结果,以帮助改善患者从护理点到实验室、从诊所到医院的预后。
    PRNewswire
    2026-01-22
  • GORE VIATORR TIPS Endoprothese新直径范围获CE认证
    研发注册政策
    W. L. Gore & Associates Medical Products(Gore)宣布,其GORE® VIATORR® TIPS Endoprothese新直径范围(6-10毫米)已获得CE认证。这一扩展的直径范围基于Gore在门脉高压领域超过25年的创新,为医生提供了根据患者个体需求调整治疗方案的灵活性,同时确保了Gore可控扩张技术的安全性。VIATORR®设备通过精确控制分流直径,实现靶向的门脉压力梯度,有助于减少肝性脑病和心脏超负荷等并发症。该设备采用Gore开发的ePTFE移植物内衬,具有抗胆汁和粘液渗透的特性,提高了长期通畅性。
    PRNewswire
    2026-01-22
  • GORE® VIATORR® TIPS新直径范围获CE标志批准
    研发注册政策
    W. L. Gore & Associates Medical Products (Gore)近日宣布,其GORE® VIATORR® TIPS可控扩张内支架的新直径范围(6-10 mm)获得CE标志批准。这一扩展的直径范围提供了更大的灵活性,使医生能够根据患者的个体需求定制治疗方案。GORE® VIATORR® TIPS是唯一具有覆盖物的TIPS设备,拥有超过25年的创新历史和超过500篇临床研究支持其渗透性和可靠性。该设备采用Gore专有的ePTFE移植物涂层,旨在抵抗胆汁和粘液的渗透,从而减少TIPS的渗透性损失。这一新直径范围的推出,预计将为患有门脉高压并发症的患者治疗带来显著进展。
    PRNewswire
    2026-01-22
  • GORE VIATORR TIPS 系列新型号获批,为门脉高压治疗提供更多选择
    研发注册政策
    W. L. Gore & Associates Medical Products (Gore) 宣布,其 GORE® VIATORR® TIPS 内支架系统的新型号已获得 CE 标记批准,提供 6 至 10 毫米的直径范围,为治疗门脉高压的医生提供了更好的控制。这一新型号基于 Gore 在门脉高压领域超过 25 年的创新经验,扩展的直径范围使医生能够根据患者的个体需求定制治疗方案,同时享有 Gore 控制扩张技术的信心。VIATORR® 设备允许医生对分流管直径进行一致和个性化的控制,以获得目标性的门脉压力梯度。这一新型号的推出为医生提供了更多平衡门脉压力梯度和过度分流风险的选择。GORE® VIATORR® TIPS 内支架系统以其超过二十年的临床性能和超过 500 篇出版物支持其渗透性和可靠性而闻名。该设备采用 Gore 的 ePTFE 移植片涂层,旨在抵抗胆汁和粘液的渗透,这些是 TIPS 中常见的渗透性损失原因。
    PRNewswire
    2026-01-22
  • ReGelTec公司发布研究:HYDRAFIL系统治疗退行性椎间盘疾病疼痛有效
    研发注册政策
    ReGelTec公司宣布其开发的经皮水凝胶植入物用于治疗由退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛的研究成果。该研究发表在《疼痛医师》杂志上,表明其HYDRAFIL系统在治疗慢性腰痛患者中安全且有效地改善了疼痛和功能障碍评分。该系统是一种门诊程序,为介入疼痛医师和患者提供了一种新的治疗方法,旨在减少疼痛并改善日常功能,无需进行侵入性手术。研究评估了60名慢性腰痛患者的HYDRAFIL系统的安全性和有效性,这些患者在接受治疗时处于加拿大和哥伦比亚的三个临床中心的单或双椎间盘水平。研究结果显示,在手术过程中或出院时,所有83个椎间盘植入物均成功放置,未出现并发症。在术后一个月内观察到功能、腰痛和下肢痛的统计学和临床显著改善,并在12个月的随访中维持。Oswestry功能障碍指数(ODI)评分提高超过80%,背部疼痛的数字疼痛评分(NRS)提高超过70%。ReGelTec公司表示,这些同行评审的结果代表了开发第一种退行性椎间盘疾病核填充技术的里程碑。
    Businesswire
    2026-01-22
    ReGelTec Inc
  • Pazanga Health Communications 启动2026年新业务,拓展多元化健康创新领域
    医投速递
    Pazanga Health Communications,一家专注于将科学复杂性转化为引人入胜故事的市场营销和公关机构,在2026年伊始迎来了三位新客户并重新设计了网站。新客户包括Snke XR、Exact Imaging和Peptilogics,分别代表着从增强现实到精准泌尿成像以及新型疗法的多元化医疗健康创新领域。公司CEO Laura Nobles表示,他们坚信突破性的科学需要与之相匹配的突破性故事来帮助客户在市场中脱颖而出,并推动有意义的采用和增长。Pazanga Health Communications的全新网站展示了新的内容、案例研究和客户评价,展示了战略性的故事讲述如何为客户带来可衡量的成果。该机构与医疗健康创新者合作,将科学复杂性转化为能够触动人心和市场的故事。
    Businesswire
    2026-01-22
    Exact Imaging Peptilogics Inc
  • 上海又发重点监控名单,一独家药品上榜
    招标采购
    1月20日,上海阳光医药采购网公布了2025年10月药品挂网公开议价采购监管品种名单,公示了新申请超“黄线”品种、原在库超“黄线”品种、未通过公允性品种、重点监控各10个品种。 上海会定期公布重点监控名单,总的来说还是那几个老面孔,比如利肺片自2024年4月开始每月都出现在重点监控名单中,还有注射用糜蛋白酶、注射用二羟丙茶碱等临床常用药。 盐酸莫雷西嗪片被广泛用于心律失常的临床治疗,2018年,该药被列为基药和医保甲类药物。
    健识局
    2026-01-22
    上海
  • 10万元,北京协和医院拟转化一项胰腺导管内乳头状黏液性肿瘤研究技术
    交易并购
    日前,北京协和医院发布科技成果转化公示,医院拟将一项 “胰腺导管内乳头状黏液性肿瘤模型小鼠及其肿瘤细胞的制备方法和应用” 专利成果,转让予 北京维通达生物科技有限公司 ,交易金额为 10万元 。 该成果由北京协和医院胰腺外科专家 崔铭 作为第一完成人领衔研发。 崔铭: 基本外科主治医生,临床医学博士后。
    动脉橙果局
    2026-01-22
    北京协和医院 肿瘤 乳头状黏
  • Invivyd与滑雪冠军林赛·沃恩合作,提升公众对抗体和预防疾病认知
    交易并购
    Invivyd公司宣布与著名滑雪冠军林赛·沃恩合作,旨在提升公众对抗体作为免疫系统重要组成部分以及其在预防疾病中作用的认知。该公司计划在2026年春季推出一项全国性的多媒体教育运动。沃恩将作为Invivyd教育活动的公众代言人,帮助将抗体科学与健康和福祉的更广泛对话联系起来。此次合作旨在帮助人们理解增强免疫系统的潜力,包括抗体保护。Invivyd是一家生物制药公司,致力于提供针对严重病毒性传染病的保护,始于SARS-CoV-2。
    GlobeNewswire
    2026-01-22
    Invivyd Inc
  • FlexTecs 获得Cohere Capital战略投资,加速增长
    医投速递
    FlexTecs,一家专注于恢复审计、合同合规和支付准确性软件及解决方案的领导者,宣布从波士顿的私募股权公司Cohere Capital获得战略投资。FlexTecs通过其服务和科技,每年审查超过1万亿美元的客户交易,并阻止或收回超过10亿美元的错误支付,为客户直接节省资金。FlexTecs自成立以来,一直以技术创新为核心,提供超凡的速度、灵活性和价值。公司审计团队利用其专有技术平台进行年度审计,将回收提前至接近实时,并提供预防性回收解决方案。此次战略投资使FlexTecs能够为客户创造更多价值,扩大其服务和软件产品,并加速其下一阶段的增长。FlexTecs的创始人兼首席执行官Tom Cook表示,过去三年中,公司业务规模翻倍,全球团队扩展至600多名员工。Cohere Capital的联合创始人兼合伙人Daniel Gedney表示,很高兴与FlexTecs团队合作,并期待在AI技术不断进步的背景下,进一步加速其在市场上的差异化。
    PRNewswire
    2026-01-22
  • SweetWater推出Big Trip Double IPA,扩展其受欢迎的Daytrip IPA系列
    医投速递
    SweetWater Brewing Company,Tilray Brands Inc.旗下领先的东南部地区精酿啤酒品牌,宣布推出Big Trip Double IPA,这是其受欢迎的Daytrip IPA的高酒精版本。Big Trip Double IPA以其明亮的柑橘香气、顺滑的热带风味和9%的酒精含量而著称。这款啤酒采用Mosaic、Idaho 7、Sultana、Citra和El Dorado啤酒花以及2-row、Pilsner和Wheat谷物酿造,提供了清爽顺滑的口感,没有大多数帝国风格啤酒的麦芽味。Big Trip Double IPA将在全国范围内的酒吧、酒类商店、杂货店和便利店等地方销售。SweetWater Brewing Company是东南部最大的精酿啤酒厂,以其丰富的啤酒种类和致力于保护水资源的活动而闻名。Tilray Brands Inc.是一家领先的全球生活方式和消费包装商品公司,其产品包括全面的 cannabis 产品、基于 hemp 的食品和精酿饮料。
    GlobeNewswire
    2026-01-22
    Tilray Brands Inc
  • SelectQuote发布2026财年第二季度财务报告并举行电话会议
    医投速递
    SelectQuote公司,一家领先的医疗保险政策分销商和快速增长的医疗保健服务平台的所有者,宣布将于2026年2月5日市场开盘前发布其2026财年第二季度的财务报告。公司首席执行官Tim Danker和首席财务官Ryan Clement将于发布当天(2026年2月5日)上午8:00东部时间举行电话会议,讨论报告结果。公司鼓励有兴趣的各方通过投资者关系网站https://ir.selectquote.com/investor-home/default.aspx或提供的链接观看活动的实时网络直播。对于想要拨入电话会议的人,请使用此链接注册。注册后,将通过电子邮件发送确认,包括拨入详情和独特的会议代码。注册开放至直播电话,但为确保您能全程参与通话,建议提前一天或至少在通话开始前10分钟注册。SelectQuote成立于1985年,开创了从多家高度评价的保险公司提供无偏见比较的模型,使消费者能够选择最适合其独特需求的保险政策和条款。SelectQuote的成功基于两个基础支柱:一支由高度训练和技能的代理人组成的强大团队,为每位消费者提供咨询性需求分析,以及专有技术,用于获取和路由高质量线索。今天,公司运营的生态系统
    Businesswire
    2026-01-22
    SelectQuote Inc
  • PPHC宣布启动其股票首次公开募股的全球路演
    医投速递
    全球领先的策略传播服务提供商Public Policy Holding Company, Inc.(PPHC)于2026年1月22日宣布,其股票首次公开募股(IPO)的全球路演已正式启动。此次IPO将发行4,150,000股普通股,其中PPHC将提供3,400,000股,现有股东提供750,000股。PPHC不会从现有股东的股票销售中获得任何收益。此外,PPHC还授予承销商在30天内额外购买至多622,500股普通股的期权,以覆盖超额配售。PPHC已申请在纳斯达克全球市场上市,股票代码为“PPHC”。Oppenheimer & Co.和Canaccord Genuity将担任此次IPO的主承销商。此次IPO将通过注册声明中的招股说明书进行,该注册声明已提交给美国证券交易委员会(SEC),但尚未生效。PPHC成立于2014年,是一家全球策略传播平台,为包括公司、行业协会和非政府组织在内的约1,400名客户提供增强和捍卫声誉、推进政策目标、管理监管风险以及与联邦和州级政策制定者、利益相关者、媒体和公众互动等服务。PPHC在美国和国际上有18个办事处,其服务包括政府关系、公共事务和公司传播、研究和分析、数字倡导运动
    PRNewswire
    2026-01-22
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