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默克宣布ENFLONSIA扩展适应症以预防儿童RSV疾病研发注册政策美国默克公司（Merck）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受ENFLONSIA（clesrovimab-cfor）的补充生物制品许可申请（sBLA），以扩展其适应症，包括预防2岁以下有严重RSV疾病风险儿童的第二RSV季节的下呼吸道疾病（LRTD）。欧洲药品管理局（EMA）也于2026年7月接受了在欧盟扩大ENFLONSIA销售授权的申请。ENFLONSIA是首个也是唯一一种无需根据体重调整剂量即可预防RSV LRTD的预防性选项。该药物已在美国、加拿大、欧盟、中国和日本等40多个国家获得批准，并正在进行全球其他国家的审批工作。
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Xeris Biopharma发布2026年第二季度财报，总收入增长29%医投速递Xeris Biopharma发布2026年第二季度财报，总收入达到9210万美元，同比增长29%。净产品收入增长34%，达到9104万美元，主要受Recorlev产品需求增加的推动。公司预计全年总收入将在3.85亿至3.9亿美元之间。此外，公司获得了关于Keveyis的新专利批准，预计将至少延长至2039年，并宣布了关于XP-8121的新专利。Biospace2026-08-06Xeris Biopharma Hold
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利兰制药公布2026年第二季度财报，调整后每股收益增长59%医投速递利兰制药（Nasdaq: LGND）公布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并提供了业务展望。报告显示，第二季度收入和收入为6379万美元，同比增长34%，主要得益于版税收入的增长。版税收入达到4800万美元，同比增长32%，主要得益于Travere Therapeutics的Filspari、Pelthos Therapeutics的Zelsuvmi和Merck的Ohtuvayre的版税收入。此外，利兰制药还完成了对XOMA Royalty的收购，增加了超过120个商业、临床和临床前阶段的资产，进一步多元化了其版税基础。调整后净收入为5080万美元，或每股2.22美元，同比增长59%。
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医药公司合作开发新型抗体疗法治疗纤维化疾病交易并购Mediar Therapeutics公司与日本大塚制药公司达成合作协议，共同开发针对纤维化疾病的创新抗体疗法。Mediar Therapeutics专注于开发治疗纤维化的首个类疗法，通过利用Mediar的纤维化发现平台、肌成纤维细胞专业知识和关键纤维化途径的理解，Ono将有权独家许可全球开发并商业化这些项目。此外，Mediar Therapeutics将继续推进其针对纤维化疾病的创新项目，包括MTX-474、MTX-463和MTX-439等。这些项目分别针对系统性硬化症、特发性肺纤维化和慢性肾脏病介导的纤维化。
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Scholar Rock推进脊髓性肌萎缩症药物apitegromab的BLA审批，预计2026年9月30日前获得FDA批准医投速递Scholar Rock公司宣布，其针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的药物apitegromab的生物制品许可申请（BLA）审查正在推进，预计将在2026年9月30日之前获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。公司已提交第二家填充和包装设施的数据包，并准备在美国批准后立即推出apitegromab。此外，Scholar Rock正在与欧洲药品管理局（EMA）就apitegromab的市场授权申请（MAA）的下一步行动进行沟通。公司还启动了针对面肩肱肌营养不良症（FSHD）患者的Phase 2 FORGE研究，并正在推进SRK-439的Phase 1研究。截至2026年6月30日，Scholar Rock拥有4.92亿美元的现金、现金等价物和有价证券。
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加拿大Noveris Health Sciences Inc.确认公司运营无重大变化医投速递加拿大生命科学公司Noveris Health Sciences Inc.（股票代码：CSE: NVRS, FSE: 0NF1, OTC Pink: MYCOF）于2026年8月6日发布声明，确认公司管理层对公司运营状况无任何重大变化，因此无法解释近期市场活动增加的原因。Noveris专注于心理健康和治疗创新领域。公司详细信息可在加拿大证券交易委员会（SEDAR+）的资料库以及公司官网www.noveris.health上查阅。本新闻稿可能包含对未来的假设、估计和其他前瞻性陈述，这些陈述涉及固有风险和不确定性，并受许多超出公司控制的因素影响，可能导致实际结果或表现与当前预期存在重大差异。如需更多信息，请联系首席执行官Jason Birmingham，电话：+1 778-900-NVRS（6877），邮箱：jb@noveris.health。加拿大证券交易委员会及其监管服务提供商不对本新闻稿的充分性或准确性承担责任。查看新闻稿的原始版本，请访问https://www.newsfilecorp.com/release/308445。Biospace2026-08-06
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ADC Therapeutics将召开电话会议和网络直播报告2026年第二季度财务结果及业务更新医投速递ADC Therapeutics SA，一家商业阶段的全球抗体药物偶联物（ADCs）领域的领导者，将于2026年8月13日早上8:30（美国东部时间）举行电话会议和网络直播，以报告2026年第二季度的财务结果并提供业务更新。电话会议的免费电话接入号码为1-800-836-8184（北美和加拿大），建议在活动开始前10分钟加入。网络直播将在ADC Therapeutics网站的“活动和演示”部分提供，并在会议结束后30天内可供回放。ADC Therapeutics总部位于瑞士洛桑（Biopôle），在美国新泽西州设有运营，专注于ADC开发创新，从临床到制造和商业化的专业化能力。此外，公司还发布了前瞻性声明，涉及未来结果的不确定性，包括临床试验结果、监管审批、合作伙伴的商业化能力等因素。
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Korro Bio公布2026年第二季度业绩及公司更新研发注册政策Korro Bio公司公布了截至2026年6月30日的第二季度业绩，并提供了公司更新。公司宣布其潜在首创级治疗高氨血症的药物KRRO-121已获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定，用于治疗尿素循环障碍（UCDs）患者。此外，公司还宣布KRRO-111作为治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的开发候选药物，该药物是一种皮下注射的潜在最佳治疗药物。截至2026年6月30日，Korro Bio拥有1.379亿美元的现金、现金等价物和有价证券，为多个RNA编辑项目的价值转折点提供足够的资源，包括KRRO-121和KRRO-111的临床数据。
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Microbix Biosystems Inc.公布2026年第三季度财务报告及网络研讨会医投速递Microbix Biosystems Inc.（TSX:MBX，OTCQX:MBXBF）宣布，预计将在2026年8月13日交易开始前提交2026年6月30日结束的第三季度财务报表、管理层披露和分析以及结果新闻稿。公司将于当天上午10:00（东部时间）举行网络研讨会，讨论第三季度财务报告，由首席执行官、首席财务官和首席运营官主持。投资者和股东可通过注册链接参加由Adelaide Capital主办的研讨会，并可在YouTube上观看直播。Microbix Biosystems Inc.是一家生命科学创新者、制造商和出口商，专注于人类健康领域的生物产品，拥有超过120名熟练员工，上一财年（2025年）收入为1860万加元。公司通过提供全球诊断行业的关键成分和设备，推动诊断检测的商业化，包括免疫分析抗原和实验室质量评估产品（QAPs™）以及参考材料（QUANTDx™）。其抗原驱动约100家诊断制造商的抗体测试，而QAPs或QUANTDx则销售给临床实验室认证机构、诊断公司以及临床实验室。Microbix的QAPs现在在30多个国家上市，由国际分销商网络支持。公司还应用其生物技术和基础设施开发其他专有产品和技术，包Biospace2026-08-06Microbix Biosystems
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AAE-C1INH患者经历研究发布，为3期CREAATE研究提供信息医投速递Pharvaris公司近日宣布，其关于AAE-C1INH患者经历的第一项深入定性研究已发表在《免疫学前沿》杂志上。该研究评估了AAE-C1INH患者的经历，并验证了相关的患者报告结果（PRO）测量工具。研究结果表明，AAE-C1INH对患者的身体、情感和社会福祉产生了广泛的影响，患者报告了频繁的、痛苦的肿胀发作，这些发作往往在长时间的误诊和紧急护理后发生。此外，研究还评估了包括患者总体印象变化（PGI-C）、患者总体印象严重程度（PGI-S）和患者总体评估（PGA）在内的现有PRO工具在AAE-C1INH人群中的相关性和可解释性。这些发现将直接指导CREAATE 3期临床试验的设计，确保临床试验评估的结局对病人真正有意义。Biospace2026-08-06Amsterdam UMC
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GH Research PLC发布2026年第二季度财务报告及业务更新医投速递GH Research PLC（纳斯达克：GHRS）是一家专注于开发治疗抑郁症的创新疗法的临床阶段生物制药公司。公司于2026年8月6日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并提供了业务更新。主要内容包括：完成GH001-HV-106和GH001-HV-109 Phase 1临床试验；与美国食品药品监督管理局（FDA）就CMC和设备计划达成一致，准备进行Phase 3临床试验；获得美国和欧盟关于美布托啡的专利；在《临床精神病学杂志》发表产后抑郁症的Phase 2a临床试验结果；截至2026年6月30日，现金、现金等价物和可交易证券为3.627亿美元。
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Tarsus Pharmaceuticals宣布收购Alkeus Pharmaceuticals，扩展视网膜疾病治疗领域交易并购Tarsus Pharmaceuticals宣布与Alkeus Pharmaceuticals达成最终收购协议，Alkeus专注于视网膜疾病的治疗，其研发的gildeuretinol（ALK-001）是一种针对Stargardt病的口服药物，该病是一种罕见的遗传性视网膜疾病。此次收购将扩大Tarsus在视网膜疾病领域的业务，并增强其眼科学管线。ALK-001旨在减少视网膜中维生素A二聚体的积累，从而减缓视网膜损伤并保护视力。目前已有400多人接受了治疗，并取得了积极的临床结果。预计NORTHSTAR三期临床试验的顶线数据将在2029年下半年公布。
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蒙特罗莎疗法公司公布2026年第二季度业务亮点和财务结果研发注册政策蒙特罗莎疗法公司（Monte Rosa Therapeutics, Inc.）是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于新型分子粘合剂降解剂（MGD）的药物。公司于2026年8月6日公布了截至2026年6月30日的第二季度业务亮点和财务结果。主要内容包括：完成MRT-8102在心血管疾病（CVD）风险升高患者中的GFORCE-1研究登记和给药；预计2026年下半年公布结果；计划在2026年下半年启动多个MRT-8102的2期研究，包括在动脉粥样硬化风险升高和代谢综合征患者中，在2026年第四季度至2027年第一季度进行痛风发作患者中，以及在2027年第一季度进行中度至重度汗腺炎患者中；MRT-2359的2期研究（MODeFIRe-1）已启动，用于治疗具有雄激素受体（AR）突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者；与诺华公司合作，在干燥综合征患者中启动了VAV1定向MGD MRT-6160（DDY391）的2期临床试验；公司财务状况稳健，现金、现金等价物、受限现金和可交易证券总额为6.26亿美元，预计将支持到2029年的运营。
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全球领先的临床研究组织ICON plc成功发行21.5亿美元高级无担保债券医药投融资全球领先的临床研究组织ICON plc（纳斯达克代码：ICLR）宣布，其全资子公司ICON Investments Six Designated Activity Company（以下简称“发行人”）已定价发行21.5亿美元的高级无担保债券。这些债券包括5.064%的2029年到期的5亿美元债券、5.421%的2031年到期的10亿美元债券和5.995%的2036年到期的6.5亿美元债券。债券将由ICON提供高级无担保担保。此次发行预计将在2026年8月13日完成，前提是满足常规的交割条件。发行所得的净收益将用于偿还ICON Global Treasury Unlimited Company的桥接设施信贷协议下的所有未偿还借款、偿还ICON的高级担保定期贷款以及全额赎回发行人未偿还的5.809%的2027年到期的高级担保债券。偿还桥接设施信贷协议和现有定期贷款后，为ICON的循环信贷设施和ICON集团现有债券提供的抵押品将自动解除，现有债券下的子公司担保也将自动解除。此次发行不构成出售或购买任何债券（及其担保）或其他证券的招股说明书，也不构成在任何州或其他司法管辖区内（在上述州或其他司法管辖区根据该州或其他司
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Ironwood Pharmaceuticals发布2026年第二季度业绩报告医投速递Ironwood Pharmaceuticals在2026年第二季度报告了其业绩和近期业务表现。公司上调了2026年全年LINZESS（利那洛肽）在美国的净销售额预期至11.5亿至12亿美元，同比增长超过30%。第二季度LINZESS在美国的净销售额为2.82亿美元，同比增长44%。此外，公司还启动了apraglutide在短肠综合征（SBS）患者中的确认性3期临床试验，并积极招募患者。公司第二季度总收入为1.13亿美元，GAAP净收入为5100万美元，调整后EBITDA为8300万美元。
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Dispatch Bio启动针对晚期胃肠道癌症的DISP-10临床试验研发注册政策生物技术公司Dispatch Bio宣布，其首个参与者已接受DISP-10的临床试验给药，该试验旨在评估DISP-10在成年晚期胃肠道癌症患者中的安全性和有效性。DISP-10是一种新型免疫疗法，结合了肿瘤特异性病毒（DV-10）和BCMA定向CAR T疗法（idecabtagene vicleucel；ide-cel）。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予DISP-10治疗晚期胃肠道癌症的快速通道指定。DISP-10旨在解决治疗实体瘤的关键挑战，包括缺乏安全且均匀表达的靶抗原、狭窄的治疗窗口和抑制性肿瘤微环境。该临床试验的设计旨在评估DISP-10的安全性、耐受性和活性。
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Vedanta Biosciences获得6000万美元融资，推进VE303三期临床试验研发注册政策Vedanta Biosciences公司宣布获得6000万美元融资，由现有投资者AMR Action Fund和BNP Paribas Asset Management Alts领投。此外，公司还从生物医学高级研究和发展局（BARDA）获得2000万美元资金，以支持VE303用于预防复发性艰难梭菌感染的三期临床试验RESTORATiVE303。该试验已完成80%的入组，预计2026年下半年完成入组，2027年上半年获得主要疗效数据。同时，公司任命Manos Perros博士为董事会执行主席，Andrew Davis加入董事会。VE303是一种口服的潜在首创活菌疗法，用于预防复发性艰难梭菌感染。
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Alterity Therapeutics将在Canaccord Genuity增长大会上进行首席执行官演讲医投速递澳大利亚和美国的生物技术公司Alterity Therapeutics宣布，其首席执行官David Stamler将于2026年8月11日在美国东部时间下午1:30在Canaccord Genuity增长大会上进行演讲。Alterity专注于开发治疗神经退行性疾病的疾病修饰疗法，目前正准备在多系统萎缩（MSA）这一罕见且快速进展的疾病中启动一项3期关键性试验。公司的主要资产ATH434在2期随机、双盲、安慰剂对照临床试验中显示出对MSA患者具有临床意义的疗效。此外，Alterity还拥有一个广泛的药物发现平台，生成具有专利权的化合物来治疗神经疾病的潜在病理。公司总部位于澳大利亚墨尔本和美国加利福尼亚州旧金山。
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Cullinan Therapeutics更新业务亮点和财务结果医投速递Cullinan Therapeutics公司于2026年8月6日更新了其业务亮点和财务结果。公司正在推进其临床阶段的生物制药项目，专注于开发治疗自身免疫疾病和癌症的T细胞趋化剂。重点包括CLN-978（CD19 TCE）和Velinotamig（BCMA TCE）的多剂量治疗方案数据，预计将在2026年第三季度和第四季度公布。此外，公司计划在2027年初开始进行CLN-049（FLT3 TCE）的注册性II期研究。公司财务状况良好，截至2026年6月30日，拥有3.56亿美元的现金和投资，预计现金资源将支持公司至2029年的运营。
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Foghorn Therapeutics推进FHD-909临床试验，扩展管线至免疫炎症领域医投速递Foghorn Therapeutics公司宣布，其FHD-909（LY4050784）临床试验按计划推进，主要针对非小细胞肺癌（NSCLC）。FHD-909是一种选择性SMARCA2抑制剂，在临床试验中表现出良好的安全性和有效性。此外，公司还在推进其完全拥有的管线，包括在免疫炎症领域的未知项目，并计划在2027年提交IND申请。Foghorn Therapeutics还展示了其选择性EP300降解剂和选择性CBP降解剂在多发性骨髓瘤和乳腺癌模型中的治疗潜力。公司财务状况稳健，截至2026年6月30日，拥有约1.68亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，预计现金余额将持续至2028年上半年。
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