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  • 全球首例Starlink（星链）远程手术！
    前沿研究
    全球首例Starlink（星链）远程手术！
    手术全程无中断，单向通信时延仅70毫秒，术者表示“几乎感受不到距离的影响”。 目前，Toumai ® /图迈 ® 已实现 高轨 卫星、 中国低轨 卫星及 海外低轨 卫星通信网络远程手术 全覆盖 ，成为 全球首个 完成 多轨道 卫星通信远程手术验证的机器人系统。 Toumai ® /图迈 ® 辅助实施全球首例星链通信远程手术。
    COD医材汇
    2026-06-13
    星链
  • 6.7 亿美元刷新纪录！生物技术 IPO 市场强势回归
    医药投融资
    6.7 亿美元刷新纪录！生物技术 IPO 市场强势回归
    当埃隆・马斯克的 SpaceX IPO 席卷全球头条时，生物技术领域也在本周迎来了自己的历史性时刻。 6 月 11 日，Parabilis Medicines 正式登陆纳斯达克，一举募集 6.7 亿美元 资金，用于推进其肿瘤管线开发。 这一数字打破了仅两个月前由肥胖症生物技术公司 Kailera Therapeutics 创下的 6.25 亿美元 行业纪录 —— 后者在今年 4 月的 IPO 曾短暂成为生物技术领域新标杆。
    生物制品圈
    2026-06-13
    肿瘤 Kailera Therapeutics Inc Parabilis Medicines Inc
  • 100 年了，卡介苗终于有了国产第二代！成都安永鼎业这款新药刚刚获受理
    审批动态
    100 年了，卡介苗终于有了国产第二代！成都安永鼎业这款新药刚刚获受理
    药物档案：拥有六国专利的国产创新卡介苗。 技术突破：破解传统卡介苗百年局限。 自 1921 年诞生以来，传统卡介苗（BCG）已在全球接种超过 40 亿人次，是目前唯一获批的结核病疫苗。
    生物制品圈
    2026-06-13
    卡介苗
  • 上药国风化药新品罗沙司他胶囊正式获批上市
    审批动态
    上药国风化药新品罗沙司他胶囊正式获批上市
    近日，上药国风化药新品罗沙司他胶囊正式获得国家药品监督管理局批准上市，标志着公司在肾病及血液系统疾病治疗领域迈出关键一步，为企业“十五五”高质量发展增添新动能。 肾性贫血是慢性肾脏病（CKD）最常见的并发症之一。 罗沙司他为低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂，可诱导内源性促红细胞生成素（EPO）水平升高和改善铁的吸收、转运和利用，从而有效纠正贫血症状。
    国风药业
    2026-06-13
    肾病 国家药品监督管理局 EPO 罗沙司他 血液及淋巴系统疾病
  • 小米集团罗福莉：Fable 5是中间状态的产物，模型的进化远未结束
    专家观点
    小米集团罗福莉：Fable 5是中间状态的产物，模型的进化远未结束
    Anthropic于美东时间6月9日发布的Claude Fable 5，几乎所有测试基准上都达到业内领先水平，尤其擅长长周期、多步骤和高复杂度任务。 Stripe实测显示，在5000万行Ruby代码库中，Fable 5一天可完成原本一个团队两个月才能完成的代码迁移工作。 Fable 5模型实现了编程能力及Agent能力大幅跃升，但罗福莉认为它仍是一个中间状态的产物， 主要基于以下三个维度：。
    IPO早知道
    2026-06-13
    罗福莉 Fable 5
  • 百灵生物创业板IPO申报：深耕胆酸类原料药，筑牢高质量制造护城河
    医药投融资
    百灵生物创业板IPO申报：深耕胆酸类原料药，筑牢高质量制造护城河
    随着生物医药产业持续向高质量、绿色化、国际化方向发展，A股市场也正在迎来更多扎根细分赛道、具备产业链深度和技术积累的医药制造企业。 6月9日，中山百灵生物技术股份有限公司（以下简称“百灵生物”）披露首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿），这家深耕胆酸类原料药及中间体领域近二十年的企业，正借助资本市场力量扩大现有产能及完善产品结构，以期获得更好的发展空间，巩固和扩大竞争优势。 百灵生物主要从事特色原料药及中间体研发、生产和销售，主要产品包括熊去氧胆酸、 牛磺熊去氧胆酸 以及7-KLCA、胆酸等医药中间体。
    亚太易和
    2026-06-13
    熊去氧胆酸
  • 最新！又一批医疗器械审评要点征求意见（附全文）
    研发注册政策
    最新！又一批医疗器械审评要点征求意见（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2026-06-13
    医疗器械
  • 又一国内药企即将在科创板上市
    医药投融资
    又一国内药企即将在科创板上市
    2026年6月4日，中国证监会发布公告，正式同意珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”）首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请。 上交所官网显示，公司IPO审核状态已于6月9日更新为“注册生效”， 标志着这家致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业即将步入资本市场 。 据招股书披露， 2025年该产品实现销售收入5,122.49万元 。
    药时空
    2026-06-13
    珠海泰诺麦博制药股份有限公司
  • 三生国健获CDE受理，IL-4Rα赛道国产竞速再加码
    审批动态
    三生国健获CDE受理，IL-4Rα赛道国产竞速再加码
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，三生国健药业（上海）股份有限公司自主研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代码：SSGJ-611）临床申请获受理，受理号CXSL2600635，承办日期为2026年6月12日，申请类型为治疗用生物制品1类新药。 根据申请事项，此次申请类型为“新药”，属于治疗用生物制品1类新药。 SSGJ-611是三生国健自主研发的抗IL-4Rα单克隆抗体，通过特异性结合IL-4Rα，同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，抑制下游炎症反应，对特应性皮炎、哮喘等2型炎症相关疾病具有治疗潜力。
    药时空
    2026-06-13
    IL-13 哮喘 特应性皮炎 三生国健药业（上海）股份有限公司 IL-4
  • EHA 2026 | 麓鹏制药首次报告洛布替尼治疗复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤患者临床数据
    临床研究
    EHA 2026 | 麓鹏制药首次报告洛布替尼治疗复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤患者临床数据
    2026 年 6 月 11 日至 14 日，第 31 届欧洲血液学会（ EHA ）年会在瑞典斯德哥尔摩隆重召开，本届大会汇聚了全球血液学领域的顶尖专家与学者。 麓鹏制药首次报告了洛布替尼治疗复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤 （R/R PCNSL） 的单药疗效数据。 壁报 1 ．洛布替尼治疗复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的首次报告。
    麓鹏制药
    2026-06-13
    BTK 淋巴瘤 国家药品监督管理局 广州麓鹏制药有限公司 LP-118片
  • 美伊达成一致
    公司动态
    美伊达成一致
    杭州一办公楼清晨起火，一大片工位被烧毁！ 又是它惹的祸......
    央视网
    2026-06-13
    美伊
  • 河科大一附院内分泌团队参与研究成果再登国际顶刊 国产原创减重药玛仕度肽临床研究结果发布
    临床研究
    河科大一附院内分泌团队参与研究成果再登国际顶刊 国产原创减重药玛仕度肽临床研究结果发布
    6月7日，由河南科技大学第一附属医院（以下简称河科大一附院）内分泌团队联合开展的玛仕度肽GLORY-2三期临床研究取得重要成果。 玛仕度肽是全球首个胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂。 本次GLORY-2研究面向我国BMI≥30kg/m²的中重度肥胖人群开展，共纳入462名受试者，其中包含16%的2型糖尿病患者，受试者按2:1比例分组，完成为期60周的双盲对照治疗。
    河南科技大学第一附属医院
    2026-06-13
    GLP-1 玛仕度肽 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • 被百亿并购后，CEO究竟能拿多少钱？12个黄金降落伞案例
    交易并购
    被百亿并购后，CEO究竟能拿多少钱？12个黄金降落伞案例
    当前，制药业正经历一轮历史性的并购浪潮， 许多大型药企急于在关键专利到期之前填补产品管线。 这一 热潮也催生了一系列巨额的“ 黄金降落伞 ”（Golden Parachutes）， 即企业被收购时，向核心高管发放的丰厚离职补偿金。 部分公司还会额外支付数百万美元，用于补偿因这笔巨额收益而产生的高额 税款 。
    药时代
    2026-06-13
    百亿并购
  • 河南牵头32省「可替代」集采联盟开始申报，34个品种参与省份不同（附表格）
    招标采购
    河南牵头32省「可替代」集采联盟开始申报，34个品种参与省份不同（附表格）
    6月12日，河南省医药集采平台发出《34种药品省际联盟采购公告（一）》，将于2026年6月15日9时--22日18时进行申报，2026年1月12日--18日期间已申报企业资质及药品信息的企业，可直接修改或补充相关信息。 各省参与品种集采的情况见文末，可以看到，各省参与范围不同，并非34个品种都参加。 1.属于采购品种目录范围内，且于2026年6月22日（含）前获得国内有效注册批件的上市药品。
    医药云端工作室
    2026-06-13
    河南 集采
  • 君实PD-1季度卖了7个亿，研发核心却走了
    财报业绩
    君实PD-1季度卖了7个亿，研发核心却走了
    6月5日，君实生物（688180）一纸公告，两条人事变动。 第一条：公司执行董事、副总经理、核心技术人员姚盛，辞去副总经理及部分子公司职务，调任为非执行董事。 他还发现了一个全新的免疫检查点通路——CD112R（PVRIG），基于这个靶点的药物JS009已在中美获批临床。
    GMP行业药文
    2026-06-13
    PD-1 上海君实生物医药科技股份有限公司 PVRIG
  • 全球史上最大规模IPO，SpaceX正式上市
    医药投融资
    全球史上最大规模IPO，SpaceX正式上市
    6月12日晚间，全球史上最大规模IPO——SpaceX正式在纳斯达克挂牌交易。 SpaceX此次IPO通过发行5.56亿股募资750亿美元，超过沙特阿美石油公司294亿美元的首次公开募股。 马斯克持有约42%的股权，持股市值高达9590亿美元。
    经济日报
    2026-06-13
    SpaceX
  • Belite Bio完成针对Stargardt病的药物tinlarebant的新药申请
    研发注册政策
    Belite Bio完成针对Stargardt病的药物tinlarebant的新药申请
    Belite Bio公司宣布已完成其针对Stargardt病1型（STGD1）的药物tinlarebant的新药申请（NDA）的滚动提交。STGD1是一种由ABCA4基因突变引起的罕见遗传性视网膜疾病，会导致渐进性和不可逆的视力丧失。目前美国约有53,000人患有STGD1，且尚无批准的治疗方案。该药物申请是在2026年4月启动的，并获得了FDA的突破性疗法指定（BTD）。Belite Bio表示，这一里程碑标志着公司发展的重要一步，同时也为长期面临无药可治的Stargardt病患者带来了希望。
    GlobeNewswire
    2026-06-13
    视锥细胞营养不良 ABCA4 Tinlarebant 片 Belite Bio Inc
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600901】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600904】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600773】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3002在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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